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Effetti della musica con movimento sulla performance cognitiva e fisica delle persone con fragilità cognitiva potenzialmente reversibile: uno studio controllato randomizzato

11 febbraio 2025 aggiornato da: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effetti della musica con movimento (allenamento cognitivo-motorio simultaneo a doppio compito) sulle prestazioni cognitive e fisiche di persone con fragilità cognitiva potenzialmente reversibile: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mira a valutare gli effetti dell'allenamento cognitivo-motorio simultaneo a doppio compito di musica con movimento (MM-SDTT) sulle prestazioni cognitive e fisiche negli anziani con fragilità cognitiva coesistente con lieve deterioramento cognitivo (MCI) e fragilità fisica.

Domande di ricerca:

  1. Il gruppo di trattamento mostrerà un maggiore miglioramento delle funzioni cognitive globali rispetto al gruppo di controllo sociale alla settimana 16?
  2. Il gruppo di trattamento mostrerà maggiori miglioramenti nelle prestazioni sia cognitive che fisiche rispetto al gruppo di controllo sociale nelle settimane 16 e 28?

Metodologia:

Partecipanti al gruppo di trattamento:

  • Sottoporsi a un intervento di 16 settimane che comprende:

    1. Allenamento un tempo sequente basato su centri supervisionato da un allenatore fisico

    2. Formazione a domicilio bisettimanale utilizzando i video di formazione forniti

      Partecipanti al gruppo di controllo sociale:

  • Impegnarsi in incontri sociali una volta sessivi e ricevere una formazione correttiva dopo il completamento della raccolta dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È necessario migliorare il benessere degli adulti più anziani con fragilità cognitiva, definita come la coesistenza di lieve compromissione cognitiva (MCI) e fragilità fisica. Studi recenti hanno messo in evidenza i vantaggi dell'allenamento fisico multicomponente per i pazienti con demenza. La letteratura informa anche che questo allenamento fisico può essere più efficace per le persone con MCI rispetto a quelle con demenza, mentre gli adulti più anziani fragili possono richiedere interventi più intensivi per un miglioramento significativo. Tuttavia, l'efficacia dell'intervento sugli anziani con fragilità cognitiva non è ancora stata dimostrata. Al fine di colmare questo divario di ricerca, un intervento intensificato è progettato per rispondere alle esigenze cognitive e fisiche degli adulti più anziani con fragilità cognitiva.

La proposta di 16 settimane di formazione cognitivo-motoria simultanea a doppio compito (MM-SDTT) di musica con movimento mira a valutare i suoi effetti sulle prestazioni cognitive e fisiche degli anziani con fragilità cognitiva. Il MM-SDTT è progettato per coinvolgere i partecipanti attraverso la musica con allenamento cognitivo e fisico. L'intervento includerà esercizi di riscaldamento, marcia ritmica, canto di canzoni familiari, allenamento di danza, esercizi di stretching con musica rilassante ed esercizi di defaticamento. Il protocollo di intervento è stato studiato secondo le linee guida dell'American College of Sports Medicine. D'altra parte, l'intensità dell'esercizio è stata fissata adottando la scala del tasso di percezione che va dal livello 0 a 10. Verranno introdotti solo esercizi di intensità leggera e moderata (livelli da 1 a 4).

Lo studio recluterà anziani di età pari o superiore a 60 anni, che vivono nella comunità e possono camminare in modo indipendente e hanno anche fragilità cognitiva. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento o a un gruppo di controllo sociale. I partecipanti al gruppo di trattamento saranno sottoposti a MM-SDTT di 16 settimane composto da una formazione in centro una volta alla settimana supervisionata da un allenatore e una formazione a domicilio due volte a settimana con i video di formazione forniti. Il diario di bordo e il sensore indossabile verranno utilizzati come strumenti per monitorare e registrare l'attività fisica. I partecipanti al gruppo di controllo sociale parteciperanno a riunioni sociali una volta alla settimana nel corso delle 16 settimane senza compromettere le cure abituali. Si prevede che il MM-SDTT migliori le funzioni cognitive e fisiche degli anziani con fragilità cognitiva.

Il protocollo mira a valutare gli effetti immediati (sedici settimane dopo sessioni di supervisione settimanali, ovvero la sedicesima settimana) e gli effetti a medio termine (tre mesi in cui l'intervento è stato completato, cioè la 28a settimana). Le ipotesi includono che il gruppo di trattamento mostrerà maggiori miglioramenti nelle funzioni cognitive globali rispetto al gruppo di controllo alla settimana 16, nonché maggiori miglioramenti nelle prestazioni fisiche e cognitive rispetto al gruppo di controllo alle settimane 16 e 28.

Nel complesso, questa ricerca affronta il divario della ricerca negli interventi per gli anziani con fragilità cognitiva, con l’obiettivo di fornire un approccio basato sull’evidenza per migliorare i loro risultati di salute cognitiva e fisica. I risultati attesi potrebbero avere implicazioni significative per lo sviluppo di interventi in fase iniziale e di pratica clinica in grado di migliorare la qualità della vita di questa popolazione vulnerabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

113

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Justina Liu, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 60 anni e oltre;
  • La comunità, come definita dal vivere a casa e non è rimasta in una struttura di assistenza a lungo termine negli ultimi 12 mesi, come riportato dai partecipanti;
  • In grado di camminare in modo indipendente o con un bastone;
  • Un valore di cutoff di = 0 nel questionario sulla prontezza dell'attività fisica per tutti (par-Q+) indica la stabilità fisica dei partecipanti;
  • Un punteggio limite di = 0,5 nella valutazione della demenza clinica indica partecipanti con deterioramento cognitivo lieve (MCI);
  • Un punteggio limite ≥ 1 sulla scala FRAIL indica partecipanti con fragilità fisica;
  • Avere uno smartphone;
  • In grado di comunicare;
  • Pazienti con artrite, ipertensione, diabete e dislipidemia, poiché i cambiamenti legati all'esercizio fisico sono moderati e queste condizioni sono comuni tra gli anziani.

Criteri di esclusione:

  • Soffre di qualsiasi malattia medica o psichiatrica critica;
  • Ha un deficit visivo e/o uditivo non correggibile che ostacoli la partecipazione;
  • Sta avendo solo l'MCI o la fragilità fisica;
  • Partecipa ad altri studi;
  • Uso cronico di corticosteroidi, farmaci immunosoppressori e composti contenenti androgeni, estrogeni o progestinici
  • Assumere farmaci psicotropi, antiaritmici o ipnotici
  • Consigliato dagli operatori sanitari (ad es. Medici o fisioterapisti) di non partecipare a esercizi da moderati a vigori.
  • Adulti più anziani con condizioni particolari o con aumentato rischio di lesioni che richiedono un sostanziale aggiustamento del regime di esercizio, compresi quelli con BPCO, malattie renali, cancro, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di controllo sociale
I partecipanti al gruppo di controllo sociale avranno la chat social settimanalmente per 45 minuti in 16 settimane, per controllare il potenziale effetto sociale del MM-SDTT sulle funzioni cognitive. MM-SDTT correttivo verrà consegnato al gruppo di controllo sociale dopo il completamento della raccolta dei dati.
Comportamentale: Incontri sociali
I partecipanti al gruppo di controllo sociale avranno un incontro sociale presso il centro partecipante una volta alla settimana nel corso delle 16 settimane. Continueranno inoltre a ricevere le consuete cure offerte dai centri, come il sostegno sociale e l'educazione sanitaria.
Sperimentale: Musica-With-Movement Gruppo di addestramento a doppio compito cognitivo (MM-SDTT)
I partecipanti al gruppo di trattamento subiranno un programma MM-SDTT di 16 settimane, che include sessioni di centro un tempo settimana e sessioni domestiche due volte settimane. Le sessioni basate sul centro saranno supervisionate da un interventista con un background di forma fisica, mentre i partecipanti avranno sessioni a domicilio utilizzando video di allenamento forniti.
Comportamentale: Allenamento/esercizio fisico a doppio compito cognitivo basato sulla musica
I partecipanti sono impegnati in 4 sessioni per ogni addestramento, tra cui la marcia ritmica, cantando canzoni familiari, allenamento di danza con band elastici e esercizio di stretching con musica rilassante. Questa combinazione di attività fisiche e cognitive mira a migliorare il benessere complessivo integrando musica e movimento, rendendo l'esercizio sia piacevole che benefico per la salute mentale e fisica. Gli esercizi aerobici ritmici alla musica si concentrano sul ritmo e sulla precisione del movimento. Ascoltare e cantare canzoni familiari è stimolante cognitivo. L'allenamento di danza consente l'addestramento di forza e resistenza con la musica. L'esercizio di stretching con musica rilassante migliora la gamma di movimento nei principali gruppi muscolari e tendini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 28 settimane dopo il programma
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è un test delle funzioni cognitive globali. Il MoCA è composto da 8 domini, tra cui attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano migliori funzioni cognitive.
Cambia dal basale a 28 settimane dopo il programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteria di valutazione frontale
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 28 settimane dopo il programma
Il Frontal Assessment Battery (FAB) è un test delle funzioni esecutive. Si compone di 6 domini, tra cui concettualizzazione, flessibilità mentale, programmazione, sensibilità alle interferenze, controllo inibitorio e autonomia ambientale, su una scala numerica a 3 punti. I punteggi vanno da 0 a 18 punti, con un punteggio più alto che indica un migliore funzionamento esecutivo.
Passaggio dal basale a 28 settimane dopo il programma
Valutazione della memoria degli oggetti Fuld
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 28 settimane dopo il programma
La valutazione della memoria dell'oggetto Fuld (FOME) è un test delle funzioni di memoria, come codifica, memoria, richiamo in cinque prove e una prova di richiamo ritardata. Esistono tre punteggi FOMA, che includono l'archiviazione totale (intervallo da 0-50), il recupero totale (intervallo da 0-50) e il richiamo ritardato (intervallo da 0-10). I punteggi totali più alti si riferiscono a migliori funzioni di memoria.
Passaggio dal basale a 28 settimane dopo il programma
Test di fluidità verbale Fuld modificato
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 28 settimane dopo il programma
Il test di fluidità verbale Fuld modificato (MFVT) viene utilizzato per testare la fluidità verbale, che è incorporata nella FOMA come attività di distrazione. I punteggi totali sono il numero totale di elementi nominati, con punteggi più alti che indicano una migliore fluidità verbale.
Passaggio dal basale a 28 settimane dopo il programma
Partecipazione sociale QUESIONIO
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 28 settimane dopo il programma
Il questionario sulla partecipazione sociale (SPQ) viene utilizzato per testare il livello di partecipazione sociale. Consiste in 17 domande tra cui contatto sociale informale, contatto sociale attraverso attività negli spazi pubblici, partecipazione alle attività di gruppo e partecipazione a gruppi di comunità, su una scala numerica a 6 punti da 0 a 5. I punteggi vanno da 0 a 85 punti, con punteggi più alti che indicano una migliore partecipazione sociale.
Cambia dal basale a 28 settimane dopo il programma
Scala della felicità soggettiva
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 28 settimane dopo il programma
La scala della felicità soggettiva (SHS) è una scala a 4 elementi della felicità soggettiva globale. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti da 1 a 7 e l'elemento n. 4 è codificato in modo inverso. Viene calcolata la media dei punteggi di tutti gli elementi per ottenere i punteggi totali che vanno da 1 a 7 con un punteggio più alto che indica una maggiore felicità.
Cambia dal basale a 28 settimane dopo il programma
Scala di solitudine Dejong Gierveld
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 28 settimane dopo il programma
La DeJong Gierveld Lonenity Scale (DJGLS) è una scala a 6 voci che valuta la solitudine emotiva e la solitudine sociale. Negli item da 1 a 3 formulati negativamente, il punteggio di Sì = 1, Più o meno = 1 e No = 0. Negli item da 4 a 6 formulati positivamente, il punteggio di Sì = 0, Più o meno = 1 e No = 1. Viene calcolata la media dei punteggi di tutti gli elementi per ottenere i punteggi totali che vanno da 1 a 6 con un punteggio più alto che indica una maggiore solitudine.
Cambia dal basale a 28 settimane dopo il programma
Scala fragile di Edmonton
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 28 settimane dopo il programma
L’Edmonton Frail Scale (EFS) è un test per misurare la fragilità. Si compone di 9 domande con aspetti multidimensionali della fragilità, tra cui cognizione, stato di salute generale, indipendenza funzionale, supporto sociale, uso di farmaci, alimentazione, umore e continenza. I punteggi vanno da 0 a 17, con punteggi più alti che indicano una fragilità più grave.
Cambia dal basale a 28 settimane dopo il programma
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 28 settimane dopo il programma
Il Timed Up and Go Test (TUG) è una prova delle capacità fisiche funzionali. Una durata più breve del completamento del test indica una migliore mobilità.
Passaggio dal basale a 28 settimane dopo il programma
Forza della presa
Lasso di tempo: Cambia dal basale a 28 settimane dopo il programma
La resistenza a pistola viene misurata con un dinamometro manuale per indicare la resistenza muscolare.
Cambia dal basale a 28 settimane dopo il programma
Test di camminata di sei minuti
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 28 settimane dopo il programma
Il Six-Minute Walk Test (6MWT) misura la capacità aerobica e la resistenza valutando la distanza che un partecipante può percorrere in sei minuti.
Passaggio dal basale a 28 settimane dopo il programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Collaboratori

Deakin University

Investigatori

  • Investigatore principale: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20241202003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per riservatezza i dati saranno mantenuti anonimi e le informazioni di tutti i partecipanti saranno sostituite da codici di riferimento. I dati saranno conservati in un luogo chiuso a chiave e le versioni elettroniche saranno crittografate e saranno accessibili solo ai ricercatori. Tutti i dati verranno distrutti entro 7 anni dal completamento di questa ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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