Efectos de la música con movimiento en el rendimiento cognitivo y físico de las personas con fragilidad cognitiva potencialmente reversible: un ensayo controlado aleatorio
Efectos de la música con movimiento (entrenamiento simultáneo cognitivo-motor de doble tarea) sobre el rendimiento cognitivo y físico de personas con fragilidad cognitiva potencialmente reversible: un ensayo controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos del entrenamiento cognitivo-motor simultáneo de doble tarea con música con movimiento (MM-SDTT) sobre el rendimiento cognitivo y físico en adultos mayores con fragilidad cognitiva que coexiste con deterioro cognitivo leve (DCL) y fragilidad física.
Preguntas de investigación:
- ¿El grupo de tratamiento mostrará una mayor mejora en las funciones cognitivas globales que el grupo de control social en la semana 16?
- ¿El grupo de tratamiento mostrará mayores mejoras en el rendimiento físico y cognitivo que el grupo de control social en las semanas 16 y 28?
Metodología:
Participantes en el grupo de tratamiento:
Sufrir una intervención de 16 semanas que comprende:
- Entrenamiento en centro una vez por semana supervisado por un preparador físico
Capacitación en el hogar dos veces por semana utilizando videos de capacitación proporcionados.
Participantes del Grupo de Control Social:
- Participe en reuniones sociales una vez en la semana y reciba capacitación correctiva después de que se complete la recopilación de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es necesario mejorar el bienestar de los adultos mayores con fragilidad cognitiva, definida como la coexistencia de deterioro cognitivo leve (DCL) y fragilidad física. Estudios recientes han puesto de relieve las ventajas del entrenamiento físico multicomponente para los pacientes con demencia. La literatura también informa que este entrenamiento físico puede ser más efectivo para personas con deterioro cognitivo leve en comparación con aquellos con demencia, mientras que los adultos mayores más frágiles pueden requerir intervenciones más intensivas para lograr una mejora significativa. Sin embargo, aún no se ha demostrado la eficacia de la intervención en adultos mayores con fragilidad cognitiva. Para llenar este vacío de investigación, se diseña una intervención intensificada para abordar las necesidades cognitivas y físicas de los adultos mayores con fragilidad cognitiva.
El entrenamiento cognitivo-motor simultáneo de doble tarea (MM-SDTT) de música con movimiento de 16 semanas propuesto tiene como objetivo evaluar sus efectos sobre el rendimiento cognitivo y físico de adultos mayores con fragilidad cognitiva. El MM-SDTT está diseñado para involucrar a los participantes a través de la música con entrenamiento físico y cognitivo. La intervención incluirá ejercicios de calentamiento, marchas rítmicas, canto de canciones familiares, ejercicios de baile, ejercicios de estiramiento con música relajante y ejercicios de enfriamiento. El protocolo de intervención ha sido diseñado según las directrices del American College of Sports Medicine. Por otro lado, la intensidad del ejercicio se fijó adoptando la Escala de Tasa de Percepción que va del Nivel 0 al 10. Sólo se introducirán ejercicios de intensidad ligera y moderada (Niveles 1 a 4).
El estudio reclutará a adultos mayores de 60 años o más, que vivan en la comunidad y puedan caminar de forma independiente, y que también tengan fragilidad cognitiva. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento o a un grupo de control social. Los participantes del grupo de tratamiento se someterán a MM-SDTT de 16 semanas que consta de entrenamiento en un centro una vez por semana supervisado por un entrenador y entrenamiento en casa dos veces por semana con videos de capacitación proporcionados. El diario y el sensor portátil se utilizarán como herramientas para monitorear y registrar la actividad física. Los participantes del grupo de control social participarán en reuniones sociales una vez por semana durante las 16 semanas sin afectar la atención habitual. Se espera que el MM-SDTT mejore las funciones cognitivas y físicas de los adultos mayores con fragilidad cognitiva.
El protocolo tiene como objetivo evaluar los efectos inmediatos (dieciséis semanas después de las sesiones supervisadas semanales, es decir, en la semana 16) y los efectos de mitad de período (tres meses cuando la intervención se ha completado, es decir, en la semana 28). Las hipótesis incluyen que el grupo de tratamiento mostrará mayores mejoras en las funciones cognitivas globales en comparación con el grupo de control en la semana 16, así como mayores mejoras en el rendimiento físico y cognitivo que el grupo de control en la semana 16 y 28.
En general, esta investigación aborda la brecha de investigación en las intervenciones para adultos mayores con fragilidad cognitiva, con el objetivo de proporcionar un enfoque basado en evidencia para mejorar sus resultados de salud cognitiva y física. Los hallazgos anticipados pueden tener implicaciones significativas para el desarrollo de intervenciones en etapas tempranas y práctica clínica que pueden mejorar la calidad de vida de esta población vulnerable.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Justina Liu, PhD
- Número de teléfono: (852) 27664097
- Correo electrónico: justina.liu@polyu.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Justina Liu, PhD
- Número de teléfono: (852) 2766 4097
- Correo electrónico: justina.liu@polyu.edu.hk
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Contacto:
- Justina Liu, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años y más;
- La vivienda de la comunidad, según lo definido por vivir en casa y no haberse quedado en un centro de atención a largo plazo en los últimos 12 meses según lo informado por los participantes;
- Capaz de caminar de forma independiente o con un bastón;
- Un valor de corte de = 0 en el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR-Q+) indica la estabilidad física de los participantes;
- Una puntuación de corte de = 0,5 en la Clasificación clínica de demencia indica participantes con deterioro cognitivo leve (DCL);
- Una puntuación de corte de ≥1 en la escala frágil indica participantes con fragilidad física;
- Tener un teléfono inteligente;
- Capaz de comunicarse;
- Los pacientes con artritis, hipertensión, diabetes y dislipidemia, ya que los cambios de ejercicio son moderados y estas afecciones son comunes entre los adultos mayores.
Criterios de exclusión:
- Padece alguna enfermedad médica o psiquiátrica crítica;
- Tiene una discapacidad visual y/o auditiva incorrecta que obstaculiza la participación;
- Es tener deterioro cognitivo leve o fragilidad física únicamente;
- Está participando en otros ensayos;
- Uso crónico de corticosteroides, fármacos inmunosupresores, compuestos que contienen andrógenos, estrógenos o progestina.
- Tomar medicamentos psicotrópicos, antiarrítmicos o hipnóticos.
- Aconsejado por profesionales de la salud (por ejemplo, médicos o fisioterapeutas) que no participe en ejercicios de moderados a vigorosos.
- Adultos mayores con condiciones especiales o un mayor riesgo de lesiones que requieren un ajuste sustancial en el régimen de ejercicio, incluidos aquellos con EPOC, enfermedad renal, cáncer, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de Control Social
Los participantes en el Grupo de Control Social tendrán un chat social semanalmente durante 45 minutos durante 16 semanas, para controlar el posible efecto social del MM-SDTT en las funciones cognitivas.
MM-SDTT de recuperación se entregará al Grupo de Control Social después de que se complete la recopilación de datos.
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Los participantes del grupo de control social tendrán una reunión social en el centro participante una vez por semana durante las 16 semanas.
También seguirán recibiendo la atención habitual que ofrecen los centros, como apoyo social y educación sanitaria.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de doble tarea (MM-SDTT) simultánea de la música con el movimiento simultáneo (MM-SDTT)
Los participantes en el grupo de tratamiento se someterán a un programa MM-SDTT de 16 semanas, que incluye sesiones centrales una vez en la semana y sesiones en el hogar dos veces en el hogar.
Las sesiones centrales serán supervisadas por un intervencionista con antecedentes físicos de acondicionamiento físico, mientras que los participantes tendrán sesiones en el hogar utilizando videos de capacitación proporcionados.
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Los participantes se dedican a 4 sesiones para cada entrenamiento, incluida la marcha rítmica, el canto de canciones familiares, el entrenamiento de baile con bandas elásticas y el ejercicio de estiramiento con música relajante.
Esta combinación de actividades físicas y cognitivas tiene como objetivo mejorar el bienestar general al integrar la música y el movimiento, haciendo que el ejercicio sea agradable y beneficioso para la salud mental y física.
Los ejercicios aeróbicos rítmicos para la música se centran en el ritmo y la precisión del movimiento.
Escuchar y cantar canciones familiares es cognitivamente estimulante.
El entrenamiento de baile permite el entrenamiento de fuerza y resistencia con la música.
El ejercicio de estiramiento con música relajante mejora el rango de movimiento en los principales grupos musculares y tendinales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 28 semanas después del programa
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La evaluación cognitiva de Montreal (MOCA) es una prueba de funciones cognitivas globales.
MOCA consta de 8 dominios, que incluyen atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje, habilidades visuoconstructivas, pensamiento conceptual, cálculos y orientación.
Los puntajes varían de 0 a 30, con puntajes más altos que indican mejores funciones cognitivas.
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Cambiar de base a 28 semanas después del programa
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Batería de evaluación frontal
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 28 semanas después del programa
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La Frontal Assessment Battery (FAB) es una prueba de funciones ejecutivas.
Consta de 6 dominios, que incluyen conceptualización, flexibilidad mental, programación, sensibilidad a la interferencia, control inhibitorio y autonomía ambiental, en una escala numérica de 3 puntos.
Las puntuaciones varían de 0 a 18 puntos, y una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento ejecutivo.
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Cambiar de base a 28 semanas después del programa
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Evaluación de memoria de objetos Fuld
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 28 semanas después del programa
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La Evaluación de la memoria de objetos de Fuld (FOME) es una prueba de las funciones de la memoria, como codificación, almacenamiento, recuperación en cinco pruebas y una prueba de recuperación retrasada.
Hay tres puntuaciones FOME, que incluyen almacenamiento total (de 0 a 50), recuperación total (de 0 a 50) y recuperación retardada (de 0 a 10).
Las puntuaciones totales más altas se refieren a mejores funciones de la memoria.
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Cambio desde el inicio hasta 28 semanas después del programa
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Prueba de fluidez verbal Fuld modificada
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 28 semanas después del programa
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La prueba modificada de fluidez verbal FULD (MFVT) se usa para probar la fluidez verbal, que está incrustada en el FOME como una tarea de distracción.
Los puntajes totales son el número total de elementos que se nombran, con puntajes más altos que indican una mejor fluidez verbal.
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Cambiar de base a 28 semanas después del programa
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Quesionario de participación social
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 28 semanas después del programa
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El Cuestionario de Participación Social (SPQ) se utiliza para evaluar el nivel de participación social.
Consta de 17 preguntas que incluyen contacto social informal, contacto social a través de actividades en espacios públicos, participación en actividades grupales y participación en grupos comunitarios, en una escala numérica de 6 puntos de 0 a 5. Las puntuaciones van de 0 a 85 puntos. Las puntuaciones más altas indican una mejor participación social.
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Escala de felicidad subjetiva
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 28 semanas después del programa
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La Escala de Felicidad Subjetiva (SHS) es una escala de felicidad subjetiva global de 4 ítems.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 7 puntos del 1 al 7, y el ítem 4 está codificado de manera inversa.
Todas las puntuaciones de los elementos se promedian para obtener las puntuaciones totales que van del 1 al 7, donde una puntuación más alta indica una mayor felicidad.
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Cambiar de base a 28 semanas después del programa
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Escala de soledad deJong Gierveld
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 28 semanas después del programa
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La Escala de Soledad de DeJong Gierveld (DJGLS) es una escala de 6 ítems de soledad emocional y soledad social.
En los ítems 1 a 3 redactados negativamente, la puntuación de Sí = 1, Más o menos = 1 y No = 0. En los ítems 4 a 6 redactados positivamente, la puntuación de Sí = 0, Más o menos = 1, y No = 1.
Todas las puntuaciones de los ítems se promedian para obtener las puntuaciones totales que van del 1 al 6, donde una puntuación más alta indica una mayor soledad.
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Escala frágil de Edmonton
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 28 semanas después del programa
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La escala frágil de Edmonton (EFS) es una prueba para medir la fragilidad.
Consiste en 9 preguntas con aspectos multidimensionales de la fragilidad, que incluyen cognición, estado de salud general, independencia funcional, apoyo social, uso de medicamentos, nutrición, estado de ánimo y continencia.
Los puntajes varían de 0 a 17, con puntajes más altos que indican una fragilidad más severa.
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Cronometrado e ir a prueba
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 28 semanas después del programa
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba de capacidades físicas funcionales.
Una duración más corta para completar la prueba indica una mejor movilidad.
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Cambio desde el inicio hasta 28 semanas después del programa
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 28 semanas después del programa
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La fuerza de prensión se mide con un dinamómetro de mano para indicar la fuerza muscular.
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Cambiar de base a 28 semanas después del programa
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 28 semanas después del programa
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La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la aptitud aeróbica y la resistencia al evaluar la distancia que un participante puede caminar en seis minutos.
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Cambio desde el inicio hasta 28 semanas después del programa
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tait JL, Duckham RL, Milte CM, Main LC, Daly RM. Influence of Sequential vs. Simultaneous Dual-Task Exercise Training on Cognitive Function in Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Nov 7;9:368. doi: 10.3389/fnagi.2017.00368. eCollection 2017.
- Cheung DSK, Lai CKY, Wong FKY, Leung MCP. The effects of the music-with-movement intervention on the cognitive functions of people with moderate dementia: a randomized controlled trial. Aging Ment Health. 2018 Mar;22(3):306-315. doi: 10.1080/13607863.2016.1251571. Epub 2016 Nov 7.
- Kwan RY, Lee D, Lee PH, Tse M, Cheung DS, Thiamwong L, Choi KS. Effects of an mHealth Brisk Walking Intervention on Increasing Physical Activity in Older People With Cognitive Frailty: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jul 31;8(7):e16596. doi: 10.2196/16596.
- Cheung DSK, Lai CKY, Wong FKY, Leung MCP. Is music-with-movement intervention better than music listening and social activities in alleviating agitation of people with moderate dementia? A randomized controlled trial. Dementia (London). 2020 Jul;19(5):1413-1425. doi: 10.1177/1471301218800195. Epub 2018 Sep 20.
- Sarkamo T. Cognitive, emotional, and neural benefits of musical leisure activities in aging and neurological rehabilitation: A critical review. Ann Phys Rehabil Med. 2018 Nov;61(6):414-418. doi: 10.1016/j.rehab.2017.03.006. Epub 2017 Apr 29.
- Liu JYW, Kwan RYC, Yin YH, Lee PH, Siu JY, Bai X. Enhancing the Physical Activity Levels of Frail Older Adults with a Wearable Activity Tracker-Based Exercise Intervention: A Pilot Cluster Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 30;18(19):10344. doi: 10.3390/ijerph181910344.
- Cheung, D.S.K., et al., Music-with-movement intervention for people with mild/early cognitive impairment: An effectiveness-implementation hybrid cluster randomized controlled trial. Alzheimer's & dementia, 2020. 16: p. n/a.
- Chen YL, Pei YC. Musical dual-task training in patients with mild-to-moderate dementia: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 May 30;14:1381-1393. doi: 10.2147/NDT.S159174. eCollection 2018.
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- Tam ACY, Chan AWY, Cheung DSK, Ho LYW, Tang ASK, Christensen M, Tse MMY, Kwan RYC. The effects of interventions to enhance cognitive and physical functions in older people with cognitive frailty: a systematic review and meta-analysis. Eur Rev Aging Phys Act. 2022 Aug 24;19(1):19. doi: 10.1186/s11556-022-00299-9.
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Finalización primaria (Estimado)
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- HSEARS20241202003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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