Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki połączonej z ruchem na sprawność poznawczą i fizyczną osób z potencjalnie odwracalną słabością funkcji poznawczych: randomizowane badanie kontrolowane

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Skutki muzyki z ruchem (jednoczesne trening podwójnego zadania poznawczego) na poznawcze i fizyczne wydajność osób z potencjalnie odwracalną kruchością poznawczą: randomizowane kontrolowane badanie

Celem tego badania jest ocena wpływu jednoczesnego, dwuzadaniowego treningu poznawczo-ruchowego opartego na muzyce i ruchu (MM-SDTT) na sprawność poznawczą i fizyczną u osób starszych z zaburzeniami poznawczymi współistniejącymi z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i słabością fizyczną.

Pytania badawcze:

  1. Czy grupa leczenia wykazuje większą poprawę globalnych funkcji poznawczych niż grupa kontroli społecznej w 16 tygodniu?
  2. Czy grupa leczenia wykazuje większą poprawę zarówno wydajności poznawczej, jak i fizycznej niż grupa kontroli społecznej w tygodniach 16 i 28?

Metodologia:

Uczestnicy grupy leczenia:

  • Ulegać 16-tygodniowej interwencji obejmującej:

    1. Raz w tygodniu trening w ośrodku pod okiem trenera fizycznego

    2. Szkolenie domowe dwa razy w tygodniu przy użyciu dostarczonych filmów szkoleniowych

      Uczestnicy grupy kontroli społecznej:

  • Angażuj się w spotkania towarzyskie raz w tygodniu i otrzymuj szkolenie naprawcze po zakończeniu gromadzenia danych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje potrzeba poprawy dobrostanu osób starszych ze słabością poznawczą, definiowaną jako współistnienie łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i słabości fizycznej. Ostatnie badania podkreśliły zalety wieloskładnikowego treningu fizycznego u pacjentów z demencją. Literatura podaje również, że ten trening fizyczny może być bardziej skuteczny u osób z MCI w porównaniu z osobami z demencją, natomiast słabsze osoby starsze mogą wymagać intensywniejszych interwencji w celu uzyskania znacznej poprawy. Jednakże skuteczność interwencji u osób starszych z zaburzeniami poznawczymi nie została jeszcze udowodniona. Aby wypełnić tę lukę badawczą, zaprojektowano zintensyfikowaną interwencję mającą na celu zaspokojenie potrzeb poznawczych i fizycznych osób starszych z zaburzeniami poznawczymi.

Proponowana 16-tygodniowa muzyka z jednoczesnym treningiem podwójnego zadania poznawczego (MM-SDTT) ma na celu ocenę jej wpływu na wydajność poznawczą i fizyczną starszych osób z słabością poznawczą. MM-SDTT ma na celu angażowanie uczestników poprzez muzykę ze szkoleniem poznawczym i fizycznym. Interwencja obejmuje ćwiczenia rozgrzewkowe, rytmiczne maszerowanie, śpiewanie znajomych piosenek, trening tańca, rozciąganie ćwiczeń z relaksującą muzyką i chłodne ćwiczenia. Protokół interwencyjny został zaprojektowany zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine. Z drugiej strony, intensywność ćwiczeń ustalono, przyjęcie szybkości postrzeganej skali od poziomu 0 do 10. Wprowadzono tylko ćwiczenia światła i umiarkowanej intensywności (poziomy 1 do 4).

Do badania zostaną włączeni starsi dorośli w wieku 60 lat i starsi, którzy żyją w społeczeństwie i mogą samodzielnie chodzić, a także cierpią na zaburzenia poznawcze. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej lub grupy kontroli społecznej. Uczestnicy grupy terapeutycznej przejdą 16-tygodniowe MM-SDTT składające się z odbywającego się raz w tygodniu treningu w ośrodku pod okiem trenera oraz treningu w domu odbywającego się dwa razy w tygodniu z dostarczonymi filmami szkoleniowymi. Dziennik i czujnik do noszenia będą wykorzystywane jako narzędzia do monitorowania i rejestrowania aktywności fizycznej. Uczestnicy grupy kontrolnej będą uczestniczyć w spotkaniach towarzyskich raz w tygodniu przez 16 tygodni, bez wpływu na zwykłą opiekę. Oczekuje się, że MM-SDTT poprawi funkcje poznawcze i fizyczne osób starszych z zaburzeniami poznawczymi.

Protokół ma na celu ocenę efektów natychmiastowych (szesnaście tygodni po cotygodniowych sesjach nadzorowanych, tj. w 16. tygodniu) i efektów średnioterminowych (trzy miesiące po zakończeniu interwencji, tj. w 28. tygodniu). Hipotezy obejmują, że grupa leczona wykaże większą poprawę ogólnych funkcji poznawczych w porównaniu z grupą kontrolną w 16. tygodniu, a także większą poprawę sprawności fizycznej i poznawczej w porównaniu z grupą kontrolną w 16. i 28. tygodniu.

Ogólnie rzecz biorąc, badania te odnoszą się do luki badawczej w interwencjach dla starszych osób dorosłych z słabością poznawczą, mającą na celu dostarczenie opartego na dowodach podejścia do poprawy ich wyników zdrowia poznawczego i fizycznego. Przewidywane ustalenia mogą mieć znaczący implikacje dla rozwoju interwencji na wczesnym etapie i praktyki klinicznej, które mogą zwiększyć jakość życia dla tej wrażliwej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

113

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Justina Liu, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 60 lat i więcej;
  • Mieszkanie społeczne, zdefiniowane jako mieszkanie we własnym domu i brak pobytu w ośrodku opieki długoterminowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zgodnie ze zgłoszeniami uczestników;
  • Potrafi chodzić samodzielnie lub o lasce;
  • Wartość odcięcia = 0 w kwestionariuszu gotowości aktywności fizycznej dla wszystkich (PAR-Q+) wskazuje na fizyczną stabilność uczestników;
  • Wynik odcięcia = 0,5 w klinicznej oceny demencji wskazuje uczestników o łagodnym zaburzeniu poznawczym (MCI);
  • Wynik odcięcia ≥1 w kruchej skali wskazuje uczestników o słabości fizycznej;
  • Mieć smartfon;
  • Potrafi komunikować się;
  • Pacjenci z zapaleniem stawów, nadciśnieniem, cukrzycą i dyslipidemią, ponieważ zmiany ćwiczeń są umiarkowane, a warunki te są powszechne wśród osób starszych.

Kryteria wykluczenia:

  • Cierpi na jakąkolwiek krytyczną chorobę medyczną lub psychiatryczną;
  • Ma nieskorygne upośledzenie wzroku i/lub słuchu, które utrudnia uczestnictwo;
  • Ma tylko MCI lub kruchość fizyczną;
  • Uczestniczy w innych próbach;
  • Przewlekłe stosowanie kortykosteroidów, leków immunosupresyjnych, związków zawierających androgen, estrogen
  • Przyjmowanie leków psychotropowych, antyarytmicznych lub nasennych
  • Pracownicy służby zdrowia (np. lekarze lub fizjoterapeuci) odradzają uczestniczenie w ćwiczeniach o średniej lub dużej intensywności.
  • Starsi dorośli ze specjalnymi schorzeniami lub zwiększonym ryzykiem urazów, które wymagają znacznych dostosowań w zakresie ćwiczeń, w tym osoby z POChP, chorobami nerek, rakiem itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa Kontroli Społecznej
Uczestnicy grupy kontroli społecznej będą mieli rozmowy społeczne co tydzień przez 45 minut w ciągu 16 tygodni, aby kontrolować potencjalny wpływ społeczny MM-SDTT na funkcje poznawcze. Remedial MM-SDTT zostanie dostarczony do grupy kontroli społecznej po zakończeniu gromadzenia danych.
Behawioralne: Spotkania towarzyskie
Uczestnicy grupy kontroli społecznej będą mieli spotkanie towarzyskie w centrum uczestniczącym raz w ciągu 16 tygodni. Będą również nadal otrzymywać zwykłą opiekę oferowaną przez centra, takie jak wsparcie społeczne i edukacja zdrowotna.
Eksperymentalny: Muzyka z ruchem jednoczesnym treningiem podwójnego zadania poznawczego (MM-SDTT)
Uczestnicy grupy terapeutycznej przejdą 16-tygodniowy program MM-SDTT, który obejmuje sesje centralne raz w tygodniu i dwa razy w tygodniu sesje domowe. Sesje centralne będą nadzorowane przez interwencjonistę z fizycznym doświadczeniem fitness, podczas gdy uczestnicy będą mieli sesje domowe przy użyciu dostarczonych filmów szkoleniowych.
Behawioralne: Muzyczne szkolenie/ćwiczenie podwójnego zadania
Uczestnicy zajmują się 4 sesjami na każdy trening, w tym rytmiczne marsz, śpiewając znane piosenki, trening taneczny z elastycznymi zespołami i rozciąganie ćwiczeń z relaksującą muzyką. Ta kombinacja działań fizycznych i poznawczych ma na celu poprawę ogólnego samopoczucia poprzez integrację muzyki i ruchu, dzięki czemu ćwiczenie jest zarówno przyjemnym, jak i korzystne dla zdrowia psychicznego i fizycznego. Rytmiczne ćwiczenia aerobowe do muzyki koncentrują się na rytmie i dokładności ruchu. Słuchanie i śpiewanie znanych piosenek jest stymulujące poznawcze. Trening tańca pozwala na trening siłowy i wytrzymałościowy z muzyką. Rozciąganie ćwiczeń z relaksującą muzyką poprawia zakres ruchu w głównych grupach mięśni i ścięgien.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Montrealska ocena poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 28 tygodni po programie
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) to test globalnych funkcji poznawczych. MoCA składa się z 8 dziedzin, w tym uwagi i koncentracji, funkcji wykonawczych, pamięci, języka, umiejętności wzrokowo-konstrukcyjnych, myślenia koncepcyjnego, obliczeń i orientacji. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcje poznawcze.
Zmiana wartości początkowej na 28 tygodni po programie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria oceny czołowej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 28 tygodni po programie
Bateria oceny czołowej (FAB) jest testem funkcji wykonawczych. Składa się z 6 domen, w tym konceptualizacji, elastyczności umysłowej, programowania, wrażliwości na zakłócenia, kontrolę hamowania i autonomię środowiskową w 3-punktowej skali liczbowej. Wyniki wahają się od 0 do 18 punktów, a wyższy wynik wskazujący na lepsze funkcjonowanie wykonawcze.
Zmiana z linii bazowej na 28 tygodni po programie
Ocena pamięci obiektów Fuld
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 28 tygodni po programie
Ocena Fuld Object Memory Evaluation (FOME) to test funkcji pamięci, takich jak kodowanie, przechowywanie, przypominanie w pięciu próbach i próba opóźnionego przypominania. Istnieją trzy wyniki FOME, które obejmują całkowitą pamięć (zakres od 0-50), całkowite odzyskanie (zakres od 0-50) i opóźnione przypominanie (zakres od 0-10). Wyższe wyniki całkowite odnoszą się do lepszych funkcji pamięci.
Zmiana wartości początkowej na 28 tygodni po programie
Zmodyfikowany pełny test płynności werbalnej
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 28 tygodni po programie
Zmodyfikowany test płynności werbalnej FULD (MFVT) jest stosowany do testowania płynności werbalnej, która jest osadzona w FOME jako zadanie rozproszenia. Całkowite wyniki to całkowita liczba wymienionych elementów, a wyższe wyniki wskazują na lepszą płynność werbalną.
Zmiana wartości początkowej na 28 tygodni po programie
Kwestionariusz Partycypacji Społecznej
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 28 tygodni po programie
Kwestionariusz uczestnictwa społecznego (SPQ) służy do przetestowania poziomu uczestnictwa społecznego. Składa się z 17 pytań, w tym nieformalnego kontaktu społecznego, kontaktu społecznego poprzez działania w przestrzeniach publicznych, udział w działaniach grupowych i udział w grupach społecznościowych, w 6-punktowej skali liczbowej od 0 do 5. Wyniki wahają się od 0 do 85 punktów, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy udział społeczny.
Zmiana z linii bazowej na 28 tygodni po programie
Subiektywna Skala Szczęścia
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 28 tygodni po programie
Skala Subiektywnego Szczęścia (SHS) to 4-elementowa skala globalnego subiektywnego szczęścia. Każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali Likerta od 1 do 7, a element nr 4 jest kodowany odwrotnie. Wszystkie wyniki pozycji są uśredniane, aby uzyskać łączne wyniki w zakresie od 1 do 7, przy czym wyższy wynik oznacza większe szczęście.
Zmiana wartości początkowej na 28 tygodni po programie
Dejong Gierveld Loneliness Skala
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 28 tygodni po programie
Skala samotności DeJonga Giervelda (DJGLS) to 6-elementowa skala samotności emocjonalnej i samotności społecznej. W przypadku pozycji 1-3 o charakterze negatywnym wynik Tak = 1, Mniej więcej = 1 i Nie = 0. W przypadku pozycji 4-6 o charakterze pozytywnym, wynik Tak = 0, Mniej więcej = 1 i Nie = 1. Wszystkie wyniki pozycji są uśredniane, aby uzyskać łączne wyniki w zakresie od 1 do 6, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą samotność.
Zmiana wartości początkowej na 28 tygodni po programie
Skala Edmonton Frail
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 28 tygodni po programie
Skala Edmonton Frail (EFS) jest testem do pomiaru słabości. Składa się z 9 pytań z wielowymiarowymi aspektami kruchości, w tym poznania, ogólnego stanu zdrowia, niezależności funkcjonalnej, wsparcia społecznego, stosowania leków, odżywiania, nastroju i ciągłości. Wyniki wahają się od 0 do 17, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszą słabość.
Zmiana z linii bazowej na 28 tygodni po programie
Czas i testuj test
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 28 tygodni po programie
Test czasowy i GO (TUG) jest testem fizycznych zdolności funkcjonalnych. Krótszy czas ukończenia testu wskazuje na lepszą mobilność.
Zmiana wartości początkowej na 28 tygodni po programie
Siła ręcznego
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 28 tygodni po programie
Siłę uścisku dłoni mierzy się za pomocą dynamometru ręcznego w celu określenia siły mięśni.
Zmiana z linii bazowej na 28 tygodni po programie
Sześciominutowy test spaceru
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej na 28 tygodni po programie
Sześciominutowy test spaceru (6 MWT) mierzy sprawność aerobową i wytrzymałość, oceniając odległość, którą uczestnik może przejść w sześć minut.
Zmiana wartości początkowej na 28 tygodni po programie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Deakin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20241202003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na poufność dane pozostaną anonimowe, a informacje o wszystkich uczestnikach zostaną zastąpione kodami referencyjnymi. Dane będą przechowywane w zamkniętym miejscu, a wersje elektroniczne będą szyfrowane i będą dostępne wyłącznie dla badaczy. Wszystkie dane zostaną zniszczone w ciągu 7 lat od zakończenia tych badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj