Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin ja liikkeen vaikutukset potentiaalisesti palautuvassa kognitiivisessa hauraudella olevien ihmisten kognitiivisessa ja fyysisessä suorituskyvyssä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Musiikin kanssa liikkuvan liikkeen vaikutukset (samanaikainen kognitiivisen motorinen kaksikokoisen koulutus) potentiaalisesti palautuvan kognitiivisen haurauden kognitiiviseen ja fyysiseen suorituskykyyn: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikin ja liikkeen kanssa samanaikaisen kognitiivisen motorisen kaksoissopimuksen (MM-SDTT) vaikutuksia kognitiiviseen ja fyysiseen suorituskykyyn vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivinen hauraus, samanaikaisesti lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) ja fyysisen haurauden kanssa.

Tutkimuskysymykset:

  1. Parantuuko hoitoryhmä globaaleissa kognitiivisissa toiminnoissa enemmän kuin sosiaalinen kontrolliryhmä viikolla 16?
  2. Näyttääkö hoitoryhmä parempia parannuksia sekä kognitiivisessa että fyysisessä suorituskyvyssä kuin sosiaalisen kontrolliryhmän viikkoina 16 ja 28?

Metodologia:

Hoitoryhmän osallistujat:

  • Suorita 16 viikon interventio, joka sisältää:

    1. Kerran viikossa keskuspohjainen koulutus, jota fyysinen valmentaja valvoo
    2. Kahdesti viikossa kotipohjainen koulutus toimitettujen koulutusvideoiden avulla

      Sosiaalisen valvontaryhmän osallistujat:

  • Harjoittele kerran viikossa sosiaalisia kokoontumisia ja saa korjaava koulutus tiedonkeruun valmistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On tarpeen parantaa ikääntyneiden aikuisten hyvinvointia, joilla on kognitiivinen heikkous, joka määritellään lievän kognitiivisen vamman (MCI) ja fyysisen heikkouden rinnakkaiselona. Viimeaikaiset tutkimukset ovat tuoneet esiin monikomponenttisen fyysisen harjoittelun edut dementiapotilaille. Kirjallisuudessa kerrotaan myös, että tämä fyysinen harjoittelu voi olla tehokkaampaa MCI-potilaille verrattuna dementiasta kärsiviin, kun taas heikommat vanhemmat aikuiset saattavat vaatia intensiivisempiä interventioita merkittävän parantamisen saavuttamiseksi. Intervention tehokkuutta kognitiivisista heikkouksista kärsiville iäkkäille aikuisille ei kuitenkaan ole vielä todistettu. Tämän tutkimusaukon täyttämiseksi tehostettu interventio on suunniteltu vastaamaan kognitiivisista heikkouksista kärsivien vanhempien aikuisten kognitiivisiin ja fyysisiin tarpeisiin.

Ehdotetun 16 viikon musiikin kanssa liikkuva samanaikainen kognitiivisen motorinen kaksikokoisen koulutus (MM-SDTT) pyrkii arvioimaan sen vaikutuksia vanhempien aikuisten kognitiiviseen ja fyysiseen suorituskykyyn, joilla on kognitiivinen hauraus. MM-SDTT on suunniteltu kiinnostamaan osallistujia musiikin kautta kognitiivisen ja fyysisen koulutuksen avulla. Interventioon sisältyy lämmittelyharjoittelu, rytminen marssi, tuttujen kappaleiden laulaminen, tanssiharjoittelu, venytysharjoittelu rentouttavalla musiikilla ja jäähdytysharjoitteluun. Interventioprotokolla on suunniteltu American College of Sports Medicine -opistosten ohjeiden mukaisesti. Toisaalta liikunnan voimakkuus asetettiin omaksumalla havaitun asteikon nopeus, joka vaihteli tasosta 0 - 10. Vain valon ja kohtalaisen voimakkuuden harjoitukset (tasot 1-4) otetaan käyttöön.

Tutkimukseen otetaan mukaan 60-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia, jotka asuvat yhteisössä ja voivat kävellä itsenäisesti ja joilla on myös kognitiivinen heikkous. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko hoitoryhmään tai sosiaaliseen kontrolliryhmään. Hoitoryhmän osallistujat käyvät läpi 16-viikkoisen MM-SDTT:n, joka koostuu kerran viikossa valmentajan ohjaamasta keskusharjoittelusta ja kahdesti viikossa kotiharjoittelusta harjoitusvideoineen. Lokikirjaa ja puettavaa anturia käytetään työkaluina fyysisen aktiivisuuden seurantaan ja tallentamiseen. Sosiaalisen kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat sosiaalisiin kokoontumisiin kerran viikossa 16 viikon ajan tavanomaiseen hoitoon vaikuttamatta. MM-SDTT:n odotetaan parantavan kognitiivisista heikkouksista kärsivien vanhempien aikuisten kognitiivisia ja fyysisiä toimintoja.

Protokollan tavoitteena on arvioida välittömiä vaikutuksia (kuusitoista viikkoa viikoittain valvottuihin istuntoihin, ts. 16. viikolla) ja keskipitkän aikavälin vaikutukset (kolme kuukautta, kun interventio on saatu päätökseen, ts. 28. viikolla). Hypoteesit sisältävät, että hoitoryhmä osoittaa parempia parannuksia globaaleissa kognitiivisissa toiminnoissa verrattuna viikolla 16 olevaan kontrolliryhmään, samoin kuin fyysisen ja kognitiivisen suorituskyvyn parempia parannuksia kuin viikolla 16 ja 28 kontrolliryhmä.

Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus käsittelee tutkimuskuilua interventioissa vanhemmille aikuisille, joilla on kognitiivinen hauraus, ja pyrkii tarjoamaan näyttöön perustuvaa lähestymistapaa kognitiivisten ja fyysisten terveysvaikutuksiensa parantamiseksi. Odotetuilla havainnoilla voi olla merkittäviä vaikutuksia varhaisen vaiheen toimenpiteiden ja kliinisen käytännön kehittämiseen, jotka voivat parantaa tämän haavoittuvan väestön elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

113

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Justina Liu, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Yli 60 -vuotias;
  • Yhteisöasunto, sellaisena kuin se on määritelty kotona asumisena ja osallistujien ilmoittamana pitkäaikaishoitolaitoksessa olematta oleskellut viimeisen 12 kuukauden aikana;
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti tai kepillä;
  • Raja-arvo = 0 fyysisessä aktiivisuuden valmiuskyselyssä kaikille (par-Q+) osoittaa osallistujien fyysisen vakauden;
  • Rajapistemäärä = 0,5 kliinisen dementian luokituksessa osoittaa osallistujia, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI);
  • Rajapistemäärä ≥1 FRAIL-asteikolla osoittaa osallistujille, joilla on fyysinen heikkous;
  • sinulla on älypuhelin;
  • Pystyy kommunikoimaan;
  • Potilaat, joilla on niveltulehdus, verenpainetauti, diabetes ja dyslipidemia, kun harjoituksen muutokset ovat kohtalaisia ​​ja nämä sairaudet ovat yleisiä vanhempien aikuisten keskuudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsii kaikista kriittisistä lääketieteellisistä tai psykiatrisista sairauksista;
  • hänellä on korjaamaton näkö- ja/tai kuulovamma, joka estää osallistumista;
  • Onko sinulla MCI tai vain fyysinen heikkous;
  • Osallistuu muihin kokeisiin;
  • Kortikosteroidien, immunosuppressiivisten lääkkeiden, androgeenin, estrogeenin tai progestiinia sisältävien yhdisteiden krooninen käyttö
  • Psykotrooppisten, rytmihäiriöiden tai hypnoottisten lääkkeiden ottaminen
  • Terveydenhuollon ammattilaiset (esim. lääkärit tai fysioterapeutit) ovat neuvoneet olemaan osallistumatta kohtalaiseen tai voimakkaaseen harjoitteluun.
  • Vanhemmat aikuiset, joilla on erityiset olosuhteet tai lisääntynyt vammojen riski, joka vaatii huomattavaa sopeutumista liikuntajärjestelmään, mukaan lukien keuhkoahtaumatauti, munuaissairaus, syöpä jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sosiaalinen valvontaryhmä
Sosiaalisen kontrolliryhmän osallistujat käyvät sosiaalista chattia viikoittain 45 minuuttia 16 viikon ajan hallitakseen MM-SDTT:n mahdollisia sosiaalisia vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin. Korjaava MM-SDTT toimitetaan sosiaaliselle kontrolliryhmälle tiedonkeruun päätyttyä.
Sosiaalisen kontrolliryhmän osallistujat saavat sosiaalisen kokoontumisen osallistumiskeskuksessa kerran viikossa 16 viikon aikana. He jatkavat myös keskuksien tarjoamaa tavanomaista hoitoa, kuten sosiaalista tukea ja terveyskasvatusta.
Kokeellinen: Musiikki-liikkeen kanssa samanaika
Hoitoryhmään osallistujat käyvät läpi 16 viikon MM-SDTT-ohjelman, joka sisältää kerran viikossa keskipistepohjaiset istunnot ja kahdesti viikossa kotipohjaiset istunnot. Keskuspohjaisia ​​istuntoja valvoo interventiotieteilijä, jolla on fyysinen kuntotausta, kun taas osallistujilla on kotipohjaiset istunnot toimitettujen koulutusvideoiden avulla.
Osallistujat harjoittavat 4 istuntoa jokaiselle koulutukselle, mukaan lukien rytminen marssi, tuttujen kappaleiden laulaminen, tanssiharjoittelu elastisten bändien kanssa ja venytysharjoittelu rentouttavalla musiikilla. Tämän fyysisen ja kognitiivisen toiminnan yhdistelmän tavoitteena on parantaa yleistä hyvinvointia integroimalla musiikkia ja liikettä, mikä tekee liikunnasta sekä nautinnollisen että hyödyllisen henkisen ja fyysisen terveyden kannalta. Musiikin rytmiset aerobiset harjoitukset keskittyvät rytmiin ja liikkeen tarkkuuteen. Tutustujen kappaleiden kuuntelu ja laulaminen on kognitiivisesti stimuloivaa. Tanssiharjoittelu mahdollistaa vahvuus- ja kestävyysharjoituksen musiikilla. Venytysharjoittelu rentouttavalla musiikilla parantaa liikkumisvalikoimaa suurissa lihas- ja jänneryhmissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on globaalien kognitiivisten toimintojen testi. MoCA koostuu kahdeksasta osa-alueesta, mukaan lukien huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset taidot, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntautuminen. Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia kognitiivisia toimintoja.
Muutos lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frontaalinen arviointi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Frontaalinen arviointiakku (FAB) on toimeenpanotoimintojen testi. Se koostuu 6-alueesta, mukaan lukien käsitteellistäminen, henkinen joustavuus, ohjelmointi, häiriöiden herkkyys, estävä hallinta ja ympäristö autonomia 3-pisteisessä numeerisessa asteikolla. Pisteet vaihtelevat 0–18 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimeenpanoa.
Vaihda lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Täysi objektimuistin arviointi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Full Object Memory Evaluation (FOME) testaa muistitoimintoja, kuten koodausta, tallennusta, palauttamista viidessä kokeessa ja viivästetty palautuskoe. FOME-pisteitä on kolme, jotka sisältävät kokonaistallennuspisteen (vaihteluväli 0–50), kokonaishaun (alue 0–50) ja viivästetty palautus (alue 0–10). Korkeammat kokonaispisteet viittaavat parempiin muistitoimintoihin.
Vaihda lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Muokattu Fuld Varallinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Modified Fuld Verbal Fluency Test (MFVT) -testiä käytetään sanallisen sujuvuuden testaamiseen, joka on upotettu FOMEen häiriötehtävänä. Kokonaispisteet ovat nimettyjen kohteiden kokonaismäärä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sanallista sujuvuutta.
Vaihda lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Sosiaalinen osallistuminen Quesionnaire
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Social Participation Questionnaire (SPQ) -kyselyllä testataan sosiaalisen osallistumisen tasoa. Se koostuu 17 kysymyksestä, mukaan lukien epävirallinen sosiaalinen kontakti, sosiaalinen kontakti toiminnan kautta julkisissa tiloissa, osallistuminen ryhmätoimintaan ja osallistuminen yhteisön ryhmiin, 6-pisteisellä numeerisella asteikolla 0-5. Pisteet vaihtelevat 0-85 pistettä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalista osallistumista.
Vaihda lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Subjektiivinen onnellisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Subjektiivinen onnellisuusasteikko (SHS) on 4-osainen asteikko globaalista subjektiivisesta onnellisuudesta. Jokainen kohde on arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla välillä 1-7 ja kohde #4 on käänteinen koodattu. Kaikilla tuotepisteillä on keskiarvo, jotta saadaan kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 1: stä 7: een suuremmalla pisteellä, mikä osoittaa suurempaa onnellisuutta.
Muutos lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Dejong Gierveld Yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
DeJong Gierveld Loneliness Scale (DJGLS) on 6-osainen emotionaalisen yksinäisyyden ja sosiaalisen yksinäisyyden asteikko. Negatiivisesti muotoilluilla kohdista 1-3 pistemäärä Kyllä = 1, Enemmän tai vähemmän = 1 ja Ei = 0. Positiivisesti muotoilluilla kohdista 4-6 pisteet Kyllä = 0, Enemmän tai vähemmän = 1 ja Ei = 1. Kaikista kohteiden pisteistä lasketaan keskiarvo, jotta saadaan kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 1–6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa yksinäisyyttä.
Vaihda lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Edmontonin hauras asteikko
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Edmonton Frail Scale (EFS) on testi haurauden mittaamiseksi. Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka sisältävät moniulotteisia heikkouden näkökohtia, mukaan lukien kognitio, yleinen terveydentila, toiminnallinen riippumattomuus, sosiaalinen tuki, lääkkeiden käyttö, ravitsemus, mieliala ja pidättyvyys. Pisteet vaihtelevat 0–17, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa heikkoutta.
Vaihda lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Timed Up and Go -testi (TUG) on fyysisten toiminnallisten kykyjen testi. Lyhyempi testin suorittamisen kesto osoittaa parempaa liikkuvuutta.
Vaihda lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Kädensijan lujuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Kädensijan voimaa mitataan käsidynamometrillä lihasvoiman osoittamiseksi.
Muutos lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen
Kuuden minuutin kävelymatkan testi (6MWT) mittaa aerobista kuntoa ja kestävyyttä arvioimalla etäisyyttä, jonka osallistuja voi kävellä kuudessa minuutissa.
Muutos lähtötasosta 28 viikkoon ohjelman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Luottamuksellisuutta varten tiedot pidetään nimettömiä ja kaikkien osallistujien tiedot korvataan viitekoodeilla. Tiedot pidetään lukitussa paikassa ja elektroniset versiot salataan, ja tutkijat ovat vain saatavilla. Kaikki tiedot tuhoutuvat 7 vuoden kuluessa tämän tutkimuksen päätyttyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa