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Efeitos da música com movimento no desempenho cognitivo e físico de pessoas com fragilidade cognitiva potencialmente reversível: um estudo controlado randomizado

11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Efeitos da música com movimento (treinamento simultâneo de dupla tarefa de motores cognitivos) no desempenho cognitivo e físico de pessoas com fragilidade cognitiva potencialmente reversível: um estudo controlado randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do treinamento de dupla tarefa-motor cognitivo-motor simultâneo (MM-SDTT) sobre o desempenho cognitivo e físico em adultos mais velhos com fragilidade cognitiva coexistente com comprometimento cognitivo leve (MCI) e fragilidade física.

Perguntas de pesquisa:

  1. O grupo de tratamento apresentará maior melhoria nas funções cognitivas globais do que o grupo de controle social na Semana 16?
  2. O grupo de tratamento apresentará maiores melhorias no desempenho cognitivo e físico do que o grupo de controle social nas semanas 16 e 28?

Metodologia:

Participantes do grupo de tratamento:

  • Submeta-se a uma intervenção de 16 semanas que compreende:

    1. Treinamento baseado em centro uma vez por semana, supervisionado por um preparador físico
    2. Treinamento caseiro duas vezes por semana, usando vídeos de treinamento fornecidos

      Participantes do Grupo de Controle Social:

  • Envolva-se em reuniões sociais uma vez por semana e receba treinamento corretivo após a conclusão da coleta de dados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É necessário melhorar o bem-estar dos idosos com fragilidade cognitiva, definida como a coexistência de comprometimento cognitivo leve (CCL) e fragilidade física. Estudos recentes destacaram as vantagens do treinamento físico multicomponente para pacientes com demência. A literatura também informa que esse treinamento físico pode ser mais eficaz para indivíduos com DCL em comparação com aqueles com demência, enquanto idosos mais frágeis podem necessitar de intervenções mais intensivas para melhora significativa. No entanto, a eficácia da intervenção em idosos com fragilidade cognitiva ainda não foi comprovada. Para preencher esta lacuna de investigação, foi concebida uma intervenção intensificada para abordar as necessidades cognitivas e físicas dos idosos com fragilidade cognitiva.

O treinamento de dupla tarefa cognitivo-motor simultâneo de música com movimento de 16 semanas (MM-SDTT) proposto visa avaliar seus efeitos no desempenho cognitivo e físico de idosos com fragilidade cognitiva. O MM-SDTT foi projetado para envolver os participantes por meio da música com treinamento cognitivo e físico. A intervenção incluirá exercícios de aquecimento, marcha rítmica, canto de músicas familiares, exercícios de dança, exercícios de alongamento com música relaxante e exercícios de relaxamento. O protocolo de intervenção foi elaborado de acordo com as diretrizes do American College of Sports Medicine. Por outro lado, a intensidade do exercício foi definida adotando-se a Escala de Taxa de Percepção variando do nível 0 a 10. Serão introduzidos apenas exercícios de intensidade leve e moderada (Níveis 1 a 4).

O estudo recrutará adultos mais velhos com 60 anos ou mais, que moram na comunidade e podem caminhar de forma independente e também têm fragilidade cognitiva. Os participantes serão aleatoriamente designados para o grupo de tratamento ou um grupo de controle social. Os participantes do grupo de tratamento serão submetidos a MM-SDTT de 16 semanas que consistem em treinamento baseado em centro, uma vez por semana, supervisionado por um treinador e um treinamento em casa duas vezes por semana, com vídeos de treinamento fornecidos. O diário de bordo e o sensor vestível serão usados ​​como ferramentas para monitorar e registrar a atividade física. Os participantes do grupo de controle social participarão de reuniões sociais uma vez por semana nas 16 semanas sem afetar os cuidados usuais. Espera-se que o MM-SDTT melhore as funções cognitivas e físicas de idosos com fragilidade cognitiva.

O protocolo visa avaliar os efeitos imediatos (dezesseis semanas após sessões semanais supervisionadas, ou seja, na 16ª semana) e os efeitos de médio prazo (três meses após o término da intervenção, ou seja, na 28ª semana). As hipóteses incluem que o grupo de tratamento apresentará maiores melhorias nas funções cognitivas globais em comparação com o grupo de controle na semana 16, bem como maiores melhorias no desempenho físico e cognitivo do que o grupo de controle nas semanas 16 e 28.

No geral, esta pesquisa aborda a lacuna de pesquisa em intervenções para adultos mais velhos com fragilidade cognitiva, com o objetivo de fornecer uma abordagem baseada em evidências para melhorar seus resultados de saúde cognitiva e física. Os achados previstos podem ter implicações significativas para o desenvolvimento de intervenções em estágio inicial e prática clínica que podem melhorar a qualidade de vida dessa população vulnerável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

113

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contato:
        • Contato:
          • Justina Liu, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com 60 anos ou mais;
  • Moradia na comunidade, definida como morar em casa e não ter permanecido em instituição de longa permanência nos últimos 12 meses, conforme relatado pelos participantes;
  • Capaz de andar sozinho ou com bengala;
  • Um valor de corte de = 0 no questionário de prontidão para todos (par-q+) indica a estabilidade física dos participantes;
  • Uma pontuação de corte de = 0,5 na Classificação Clínica de Demência indica participantes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI);
  • Uma pontuação de corte ≥1 na escala frágil indica participantes com fragilidade física;
  • Tenha um smartphone;
  • Capaz de se comunicar;
  • Pacientes com artrite, hipertensão, diabetes e dislipidemia, pois as alterações do exercício são moderadas e essas condições são comuns entre os idosos.

Critérios de exclusão:

  • Sofre de alguma doença médica ou psiquiátrica crítica;
  • Tem um comprometimento visual e/ou auditivo incorporável que dificulta a participação;
  • É ter CCL ou apenas fragilidade física;
  • Está participando de outros ensaios;
  • Uso crônico de corticosteróides, medicamentos imunossupressores, compostos contendo andrógenos, estrogênios ou progestógenos
  • Tomar medicamentos psicotrópicos, antiarrítmicos ou hipnóticos
  • Aconselhado por profissionais de saúde (por exemplo, médicos ou fisioterapeutas) a não participar de exercícios moderados a vigorosos.
  • Adultos mais velhos com condições especiais ou aumento do risco de lesões que requerem ajustes substanciais no regime de exercícios, incluindo aqueles com DPOC, doença renal, câncer etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo de Controle Social
Os participantes do grupo de controle social terão bate-papo social semanalmente durante 45 minutos durante 16 semanas, para controlar o efeito social potencial do MM-SDTT nas funções cognitivas. O MM-SDTT corretivo será entregue ao grupo de controle social após a conclusão da coleta de dados.
Os participantes do grupo de controle social terão uma reunião social no centro participante uma vez por semana durante as 16 semanas. Eles também continuarão recebendo os cuidados usuais oferecidos pelos centros, como apoio social e educação em saúde.
Experimental: Music-With Movement Simultâneo Motor Cognitivo Treinamento de Tarda Dual (MM-SDTT) Grupo
Os participantes do grupo de tratamento passarão por um programa MM-SDTT de 16 semanas, que inclui sessões baseadas em centro de um quarto de semana e sessões caseiras duas vezes por semana. As sessões baseadas no centro serão supervisionadas por um intervencionista com formação física de condicionamento físico, enquanto os participantes terão sessões domésticas usando vídeos de treinamento fornecidos.
Os participantes estão envolvidos em 4 sessões para cada treinamento, incluindo marcha rítmica, cantando músicas familiares, treino de dança com bandas de elástico e exercícios de alongamento com música relaxante. Essa combinação de atividades físicas e cognitivas visa melhorar o bem-estar geral, integrando música e movimento, tornando o exercício agradável e benéfico para a saúde mental e física. Exercícios aeróbicos rítmicos para a música se concentra na precisão do ritmo e do movimento. Ouvir e cantar músicas familiares é cognitivamente estimulante. O treino de dança permite treinamento de força e resistência com música. O exercício de alongamento com música relaxante melhora a gama de movimentos nos principais grupos musculares e tendões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
A avaliação cognitiva de Montreal (MOCA) é um teste das funções cognitivas globais. O MOCA consiste em 8 domínios, incluindo atenção e concentração, funções executivas, memória, idioma, habilidades visuoconstrucionais, pensamento conceitual, cálculos e orientação. As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhores funções cognitivas.
Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bateria de avaliação frontal
Prazo: Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
A bateria de avaliação frontal (FAB) é um teste de funções executivas. Consiste em 6 domínios, incluindo conceitualização, flexibilidade mental, programação, sensibilidade à interferência, controle inibitório e autonomia ambiental, em uma escala numérica de 3 pontos. As pontuações variam de 0 a 18 pontos, com uma pontuação mais alta indicando um melhor funcionamento executivo.
Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
Avaliação da memória do objeto fuld
Prazo: Mudança da linha de base para 28 semanas após o programa
A Avaliação da Memória do Objeto Fuld (FOME) é um teste de funções de memória, como codificação, armazenamento, recuperação em cinco tentativas e um teste de recall tardia. Existem três pontuações do FOME, que incluem armazenamento total (varia de 0 a 50), recuperação total (variam de 0 a 50) e recall tardia (variam de 0 a 10). Pontuações totais mais altas se referem a melhores funções de memória.
Mudança da linha de base para 28 semanas após o programa
Teste de fluência verbal modificada
Prazo: Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
O teste de fluência verbal fuld modificado (MFVT) é usado para testar a fluência verbal, que é incorporada na fome como uma tarefa de distração. As pontuações totais são o número total de itens sendo nomeados, com pontuações mais altas indicando melhor fluência verbal.
Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
Questionário de Participação Social
Prazo: Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
O questionário de participação social (SPQ) é usado para testar o nível de participação social. Consiste em 17 perguntas, incluindo contato social informal, contato social através de atividades em espaços públicos, participação nas atividades do grupo e participação em grupos comunitários, em uma escala numérica de 6 pontos de 0 a 5. As pontuações variam de 0 a 85 pontos, com pontuações mais altas indicando melhor participação social.
Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
Escala Subjetiva de Felicidade
Prazo: Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
A Escala de Felicidade Subjetiva (SHS) é uma escala de 4 itens de felicidade subjetiva global. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 7 pontos, de 1 a 7, e o item 4 é codificado inversamente. A média das pontuações de todos os itens é calculada para obter as pontuações totais que variam de 1 a 7, com uma pontuação mais alta indicando maior felicidade.
Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
Escala de Solidão DeJong Gierveld
Prazo: Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
A Escala de Solidão DeJong Gierveld (DJGLS) é uma escala de 6 itens de solidão emocional e solidão social. Nos itens 1 a 3 formulados negativamente, a pontuação Sim = 1, Mais ou menos = 1 e Não = 0. Nos itens 4 a 6 formulados positivamente, a pontuação Sim = 0, Mais ou menos = 1, e Não = 1. A média das pontuações de todos os itens é calculada para obter as pontuações totais que variam de 1 a 6, com uma pontuação mais alta indicando maior solidão.
Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
Escala de Fragilidade de Edmonton
Prazo: Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
A Edmonton Frail Scale (EFS) é um teste para medir a fragilidade. É composto por 9 questões com aspectos multidimensionais da fragilidade, incluindo cognição, estado geral de saúde, independência funcional, apoio social, uso de medicamentos, nutrição, humor e continência. As pontuações variam de 0 a 17, sendo que pontuações mais altas indicam fragilidade mais grave.
Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
Teste cronometrado e pronto
Prazo: Mudança da linha de base para 28 semanas após o programa
O Timed Up and Go Test (TUG) é um teste de habilidades físicas funcionais. Uma duração mais curta da conclusão do teste indica melhor mobilidade.
Mudança da linha de base para 28 semanas após o programa
Força de preensão manual
Prazo: Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
A resistência à mão é medida com um dinamômetro de mão para indicar força muscular.
Mudança da linha de base até 28 semanas após o programa
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Mudança da linha de base para 28 semanas após o programa
O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) mede a aptidão e a resistência aeróbica, avaliando a distância que um participante pode andar em seis minutos.
Mudança da linha de base para 28 semanas após o programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Por questões de confidencialidade, os dados serão mantidos anónimos e as informações de todos os participantes serão substituídas por códigos de referência. Os dados serão mantidos em local trancado e as versões eletrônicas serão criptografadas, sendo acessíveis apenas pelos pesquisadores. Todos os dados serão destruídos no prazo de 7 anos após a conclusão desta pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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