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Auswirkungen von Musik mit Bewegung auf die kognitive und körperliche Leistungsfähigkeit von Menschen mit potenziell reversibler kognitiver Gebrechlichkeit: eine randomisierte kontrollierte Studie

11. Februar 2025 aktualisiert von: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Auswirkungen von Musik-with-Bewegung (gleichzeitiger kognitiv-motor-Dual-Task-Training) auf die kognitive und körperliche Leistung von Menschen mit potenziell reversibler kognitiver Gebrechlichkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des musik-with-Bewegungs-gleichzeitigen kognitiv-motorischen Dual-Task-Trainings (MM-SDTT) auf kognitive und körperliche Leistung bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Gebrechlichkeit, die mit einer leichten kognitiven Beeinträchtigung (MCI) und körperlichen Anbrügung bestehen, bewertet.

Forschungsfragen:

  1. Wird die Behandlungsgruppe in Woche 16 eine größere Verbesserung der globalen kognitiven Funktionen zeigen als die soziale Kontrollgruppe?
  2. Wird die Behandlungsgruppe in den Wochen 16 und 28 mehr Verbesserungen der kognitiven und körperlichen Leistung als die Social Control -Gruppe aufweisen?

Methodik:

Teilnehmer der Behandlungsgruppe:

  • Eine 16-wöchige Intervention unterziehen, die umfasst:

    1. Einmal wöchentliches, zentrumsbasiertes Training unter der Aufsicht eines Fitnesstrainers
    2. Zweimal wöchentlich Heimtraining mit bereitgestellten Schulungsvideos

      Teilnehmer der Social Control Group:

  • Versammeln Sie sich einmal wöchentlich soziale Versammlungen und erhalten Sie nach Abschluss der Datenerfassung eine Abhilfemaßnahme.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es besteht die Notwendigkeit, das Wohlbefinden älterer Erwachsener mit kognitiver Gebrechlichkeit zu verbessern, definiert als die Koexistenz von milden kognitiven Beeinträchtigungen (MCI) und körperlicher Gebrechlichkeit. Jüngste Studien haben die Vorteile des multikomponenten körperlichen Trainings für Demenzpatienten hervorgehoben. Die Literatur informiert auch, dass dieses körperliche Training für Personen mit MCI effektiver sein kann als bei Personen mit Demenz, während gebrechliche ältere Erwachsene möglicherweise intensivere Interventionen für eine signifikante Verbesserung erfordern. Die Wirksamkeit der Intervention bei älteren Erwachsenen mit kognitiver Gebrechlichkeit muss jedoch noch nachgewiesen werden. Um diese Forschungslücke zu schließen, soll eine intensivierte Intervention die kognitiven und physischen Bedürfnisse älterer Erwachsener mit kognitiver Gebrechlichkeit erfüllen.

Das vorgeschlagene 16-wöchige Musik-mit-Bewegung-Simultaneous-Cognitive-Motor-Dual-Task-Training (MM-SDTT) zielt darauf ab, seine Auswirkungen auf die kognitive und körperliche Leistungsfähigkeit älterer Erwachsener mit kognitiver Gebrechlichkeit zu bewerten. Das MM-SDTT soll die Teilnehmer durch Musik mit kognitivem und körperlichem Training einbeziehen. Die Intervention umfasst Aufwärmübungen, rhythmisches Marschieren, das Singen bekannter Lieder, Tanztraining, Dehnübungen mit entspannender Musik und Abkühlübungen. Das Interventionsprotokoll wurde gemäß den Richtlinien des American College of Sports Medicine entwickelt. Andererseits wurde die Intensität des Trainings mithilfe der Rate of Perceived-Skala festgelegt, die von Stufe 0 bis 10 reichte. Es werden nur Übungen mit leichter und mäßiger Intensität (Stufen 1 bis 4) vorgestellt.

Die Studie wird ältere Erwachsene ab 60 Jahren rekrutieren, die in der Gemeinde leben und unabhängig gehen können und auch kognitive Gebrechlichkeit haben. Die Teilnehmer werden zufällig entweder der Behandlungsgruppe oder einer sozialen Kontrollgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden ein 16-wöchiges MM-SDTT unterziehen, das aus einstwöchentlicher zentrales Training besteht, das von einem Trainer und einem zweimal wöchentlichen Training für Heimbasis mit angebotenen Trainingsvideos beaufsichtigt wird. Der Logbuch und der tragbare Sensor werden als Werkzeuge zur Überwachung und Aufzeichnung körperlicher Aktivität verwendet. Die Teilnehmer der Social Control Group werden in den 16 Wochen einmal wöchentlich an sozialen Versammlungen teilnehmen, ohne die übliche Versorgung zu beeinträchtigen. Es wird erwartet, dass die MM-SDTT die kognitiven und physikalischen Funktionen älterer Erwachsener mit kognitiver Gebrechlichkeit verbessern.

Das Protokoll zielt darauf ab, die unmittelbaren Auswirkungen (sechzehn Wochen nach wöchentlichen beaufsichtigten Sitzungen, d. H. In der 16. Woche) und die mittelfristigen Auswirkungen (drei Monate, wenn die Intervention abgeschlossen wurde, d. H. In der 28. Woche), zu bewerten. Zu den Hypothesen gehört, dass die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe in Woche 16 eine größere Verbesserung der globalen kognitiven Funktionen sowie eine stärkere Verbesserung der physischen und kognitiven Leistung als die Kontrollgruppe in Woche 16 und 28 aufweisen wird.

Insgesamt befasst sich diese Forschung mit der Forschungslücke in den Interventionen älterer Erwachsener mit kognitiven Gebrechlichkeit, um einen evidenzbasierten Ansatz zur Verbesserung ihrer kognitiven und körperlichen Gesundheitsergebnisse zu bieten. Die erwarteten Ergebnisse könnten erhebliche Auswirkungen auf die Entwicklung von Interventionen im Frühstadium und der klinischen Praxis haben, die die Lebensqualität dieser gefährdeten Bevölkerung verbessern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

113

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Justina Liu, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 60 Jahren;
  • Community-Wohnung, wie durch das Leben zu Hause definiert und in den letzten 12 Monaten nicht in einer Langzeitpflegeeinrichtung geblieben ist, wie von den Teilnehmern berichtet;
  • In der Lage, unabhängig oder mit einem Stock zu gehen;
  • Ein Grenzwert von = 0 im Fragebogen zur körperlichen Aktivität für alle (Par-Q+) zeigt die physische Stabilität der Teilnehmer an;
  • Ein Cutoff-Score von = 0,5 im klinischen Demenz-Rating weist auf Teilnehmer mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) hin;
  • Ein Cutoff-Score von ≥1 auf der FRAIL-Skala weist auf Teilnehmer mit körperlicher Gebrechlichkeit hin;
  • Ein Smartphone haben;
  • In der Lage zu kommunizieren;
  • Patienten mit Arthritis, Bluthochdruck, Diabetes und Dyslipidämie, da die Belastungsänderungen moderat sind und diese Erkrankungen bei älteren Erwachsenen häufig vorkommen.

Ausschlusskriterien:

  • Leidet an kritischen medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen;
  • Hat eine nicht korrigierbare visuelle und/oder Hörbehinderung, die die Teilnahme behindert;
  • Liegt lediglich eine MCI oder eine körperliche Gebrechlichkeit vor;
  • Nimmt an anderen Studien teil;
  • Chronische Anwendung von Kortikosteroiden, immunsuppressiven Arzneimitteln, Androgen-, Östrogen- oder Progestin-haltigen Verbindungen
  • Einnahme von Psychopharmaka, antiarrhythmischem oder hypnotischen Medikamenten
  • Von medizinischem Fachpersonal (z. B. Ärzten oder Physiotherapeuten) wird empfohlen, nicht an mäßigen bis starken Übungen teilzunehmen.
  • Ältere Erwachsene mit besonderen Erkrankungen oder erhöhtem Verletzungsrisiko, die eine erhebliche Anpassung des Trainingsprogramms erfordern, einschließlich Menschen mit COPD, Nierenerkrankungen, Krebs usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Soziale Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der sozialen Kontrollgruppe werden über 16 Wochen wöchentlich 45 Minuten lang soziale Chats führen, um die potenziellen sozialen Auswirkungen des MM-SDTT auf kognitive Funktionen zu kontrollieren. Nach Abschluss der Datenerfassung wird das MM-SDTT zur Abhilfe an die soziale Kontrollgruppe übermittelt.
Die Teilnehmer der Social Control Group werden in den 16 Wochen einmal wöchentlich im teilnehmenden Zentrum ein soziales Versammlung versammeln. Sie werden auch weiterhin die übliche Versorgung der Zentren wie soziale Unterstützung und Gesundheitserziehung erhalten.
Experimental: Musik-with-Bewegung Simultane Cognitive-Motor Dual Task Training (MM-SDTT) Gruppe
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe werden sich einem 16-wöchigen MM-SDTT-Programm unterziehen, das einmal wöchentlich zentrale Sitzungen und zweimal wöchentliche Heimsitzungen umfasst. In zentralbasierten Sitzungen werden von einem Interventionisten mit einem physischen Fitness-Hintergrund beaufsichtigt, während die Teilnehmer mit bereitgestellten Trainingsvideos zu Hause basieren.
Die Teilnehmer engagieren sich für jedes Training an 4 Sitzungen, darunter rhythmisches Marschieren, das Singen vertrauter Songs, Tanztraining mit elastischen Bands und Stretching -Übungen mit entspannter Musik. Diese Kombination aus physischen und kognitiven Aktivitäten zielt darauf ab, das allgemeine Wohlbefinden durch Integration von Musik und Bewegung zu verbessern und die Übung sowohl angenehm als auch vorteilhaft für die geistige und körperliche Gesundheit zu machen. Rhythmische aerobe Übungen zur Musik konzentrieren sich auf Rhythmus und Bewegungsgenauigkeit. Hören und singen vertraute Songs ist kognitiv anregend. Das Tanztraining ermöglicht Kraft- und Ausdauertraining mit Musik. Stretching -Übung mit entspannter Musik verbessert das Bewegungsbereich in großen Muskel- und Sehnengruppen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 28 Wochen nach dem Programm
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ist ein Test globaler kognitiver Funktionen. MoCA besteht aus 8 Bereichen, darunter Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Berechnungen und Orientierung. Die Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf bessere kognitive Funktionen hinweisen.
Wechseln Sie von Grundlinien auf 28 Wochen nach dem Programm

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Batterie zur Frontalbewertung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Die Frontal Assessment Battery (FAB) ist ein Test exekutiver Funktionen. Es besteht aus 6 Bereichen, darunter Konzeptualisierung, geistige Flexibilität, Programmierung, Störempfindlichkeit, Hemmungskontrolle und Umweltautonomie, auf einer 3-stufigen numerischen Skala. Die Werte reichen von 0 bis 18 Punkten, wobei ein höherer Wert auf eine bessere Führungsfunktion hinweist.
Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Bewertung des Fuld-Objektspeichers
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Die Fuld Object Memory Evaluation (FOME) ist ein Test von Gedächtnisfunktionen wie Kodierung, Speicherung, Abrufen in fünf Versuchen und einem verzögerten Erinnerungsversuch. Es gibt drei FOME-Scores, die die Gesamtspeicherung (Bereich von 0–50), den Gesamtabruf (Bereich von 0–50) und den verzögerten Abruf (Bereich von 0–10) umfassen. Höhere Gesamtwerte deuten auf bessere Gedächtnisfunktionen hin.
Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Modifizierter Fuld-Verbal-Flüssigkeitstest
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 28 Wochen nach dem Programm
Der modifizierte Fuld verbale Fluenztest (MFVT) wird verwendet, um die verbale Fluenz zu testen, die als Ablenkungsaufgabe in das Fome eingebettet ist. Die Gesamtwerte sind die Gesamtzahl der Elemente, die benannt werden, wobei höhere Bewertungen eine bessere verbale Fließfähigkeit anzeigen.
Wechseln Sie von Grundlinien auf 28 Wochen nach dem Programm
Soziale Teilnahme Quesionnaire
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Der Fragebogen zur sozialen Teilnahme (SPQ) wird verwendet, um die soziale Beteiligung zu testen. Es besteht aus 17 Fragen, einschließlich informeller sozialer Kontakt, sozialer Kontakt durch Aktivitäten in öffentlichen Räumen, Teilnahme an Gruppenaktivitäten und Teilnahme an Community-Gruppen, auf einer 6-Punkte-Numerik-Skala von 0 bis 5. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 85 Punkten, mit höheren Werten, was auf eine bessere soziale Teilnahme hinweist.
Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Subjektive Glücksskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Die subjektive Glücksskala (SHS) ist eine 4-Punkte-Skala des globalen subjektiven Glücks. Jedes Element wird auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 7 bewertet und Punkt 4 wird umgekehrt codiert. Alle Punktzahlen werden gemittelt, um die Gesamtwerte von 1 bis 7 zu erhalten, wobei eine höhere Punktzahl ein größeres Glück anzeigt.
Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Dejong Gierveld Einsamkeitskala
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Die DeJong Gierveld Loneliness Scale (DJGLS) ist eine 6-Punkte-Skala für emotionale Einsamkeit und soziale Einsamkeit. Bei den negativ formulierten Items 1-3 beträgt die Punktzahl Ja = 1, Mehr oder weniger = 1 und Nein = 0. Bei den positiv formulierten Items 4-6 beträgt die Punktzahl Ja = 0, Mehr oder weniger = 1 und Nein = 1. Alle Punktewerte werden gemittelt, um die Gesamtwerte zu erhalten, die zwischen 1 und 6 liegen, wobei ein höherer Wert auf größere Einsamkeit hinweist.
Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Edmonton Frail Scale
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien auf 28 Wochen nach dem Programm
Die Edmonton Frail Skala (EFS) ist ein Test zur Messung der Gebrechlichkeit. Es besteht aus 9 Fragen mit mehrdimensionalen Aspekten der Gebrechlichkeit, einschließlich Erkenntnis, allgemeiner Gesundheitszustand, funktionaler Unabhängigkeit, sozialer Unterstützung, Medikamente, Ernährung, Stimmung und Kontinenz. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 17, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Gebrechlichkeit hinweisen.
Wechseln Sie von Grundlinien auf 28 Wochen nach dem Programm
Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Der zeitgesteuerte und go -Test (TUG) ist ein Test für physikalische Funktionsfähigkeiten. Eine kürzere Dauer des Tests zeigt eine bessere Mobilität an.
Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Handgriffstärke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Die Handgriffkraft wird mit einem Handdynamometer gemessen, um die Muskelkraft anzuzeigen.
Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Sechsminütiger Gehtest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm
Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) misst die aerobe Fitness und Ausdauer, indem er die Distanz beurteilt, die ein Teilnehmer in sechs Minuten zurücklegen kann.
Änderung vom Ausgangswert auf 28 Wochen nach dem Programm

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aus Gründen der Vertraulichkeit werden die Daten anonym gehalten und die Informationen aller Teilnehmer durch Referenzcodes ersetzt. Die Daten werden an einem verschlossenen Ort aufbewahrt und elektronische Versionen werden verschlüsselt und sind nur für die Forscher zugänglich. Alle Daten werden innerhalb von 7 Jahren nach Abschluss dieser Forschung vernichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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