사회적으로 취약한 환경의 청소년들에게 건강한 습관을 장려하기 위한 eHealth 플랫폼의 공동 설계 및 구현을 테스트하기 위한 무작위 대조 시험 (ePro-Schools)
2026년 4월 23일 업데이트: Rodrigo Antunes Lima, Fundació Sant Joan de Déu
사회적으로 불리한 환경에서 청소년들 사이에서 건강한 습관을 촉진하기위한 EHEALT 플랫폼의 공동 디자인 및 구현을 테스트하기위한 무작위 통제 시험 : EPRO-Schools Project
EPRO-Schools Project라는이 무작위 임상 시험의 주요 목표는 사회적으로 불리한 환경에서 청소년들 사이에서 건강한 습관을 촉진하기위한 EHEALT 플랫폼의 효과를 공동 설계하고 테스트하는 것입니다. 대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 사회적으로 불리한 환경의 청소년과 함께 디지털 eHealth 플랫폼의 사용은 중등 학교 환경의 맥락에서 신체 활동 수준과식이 습관에 어떤 영향을 미칩니 까?
연구자들은 개입 그룹의 참가자가 액세스할 수 있는 온라인 플랫폼을 통해 ePro-Schools 프로그램의 모든 콘텐츠가 포함된 웹 페이지와 참여 그룹의 참가자가 액세스할 수 있는 건강 관련 습관(건강한 식습관 및 신체 활동)에 대한 기본 정보가 포함된 웹 페이지를 비교합니다. 통제 그룹의 참가자는 ePro-School 프로그램이 사회적으로 불리한 환경의 청소년들의 신체 활동 수준과 식습관을 개선하는지 확인할 수 있습니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 디지털 eHealth 플랫폼(ePro-Shcools 웹 페이지)을 함께 만들고 이해관계자가 플랫폼에서 사용하기를 원하는 영양 및 신체 활동 콘텐츠에 대해 묻는 설문 조사에 참여하십시오.
- 프로그램 불균형 및 소차인 별 요구의 통합을 줄이고 파일럿 테스트에 참여하기 위해 정 성적 사고 사용자 피드백 및 온라인 기반 설문 조사를 통해 플랫폼의 알파 및 베타 테스트에 대한 후속 조치에 참여합니다. 플랫폼이 잘 작동하는지 확인하십시오.
- 기본 웹 페이지 (3 개의 중등 학교 - 통제 그룹) 또는 EPRO -Shcools 웹 페이지 (3 중등 학교 - 중재 그룹)를 사용합니다.
- 식이 패턴 및 신체 활동 습관에 대해 알리기 위해 과일 섭취, 야채 섭취, 섬유질, 설탕 첨가 및 설탕이 첨가 된 음료 소비, 유제품, 통 곡물 및 빨간색 (가공 고기); 식이 및 신체 활동 설문지에 의해 평가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사회적으로 취약한 환경의 청소년을 대상으로 한 신체 활동, 좌식 행동 및 식습관에 관한 고품질 정보는 제한적입니다. 따라서 이 인구 집단을 위해 특별히 고안된 공중 보건 및 교육 정책의 수는 제한되어 있습니다. ePro-Schools 프로젝트는 eHealth 플랫폼(웹사이트)을 포함한 개입의 효과를 공동 설계하고 테스트함으로써 최첨단 기술의 두 가지 지식 격차를 해결할 것입니다. 중앙카탈로니아 지역. 이러한 이유로 ePro-Schools 프로젝트의 주요 목표는 사회적으로 취약한 환경의 청소년들에게 건강한 습관을 장려하기 위한 eHealth 플랫폼의 효과를 공동 설계하고 테스트하는 것입니다. 프로젝트의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 청소년의 건강한 습관을 장려하기 위한 모듈식 디지털 eHealth 플랫폼을 사회적으로 취약한 환경에 있는 중등학교의 청소년 및 교사, 정책 입안자와 공동 설계합니다.
- Central Catalonia의 청소년 인구의 생활 양식 행동에 대한 Deskcohort 연구의 데이터를 평가 하여이 인구의 상황과 요구를 맥락화하고 EHEALTH 플랫폼에 통합하십시오.
- ePro-Schools eHealth 플랫폼의 파일럿 테스트를 수행합니다.
- 사회적으로 불리한 환경에서 청소년의 신체 활동, 좌식 행동 및식이 습관과 관련하여 EHEALTH 플랫폼의 효과, 비용 효율성 및 구현 매개 변수를 테스트하기 위해 무작위 통제 시험 (RCT)을 수행합니다.
- 생활습관 행동(신체 활동, 좌식 행동, 식습관)의 변화가 사회적으로 취약한 환경에 있는 청소년의 신체적, 정신적 건강과 어떤 관련이 있는지 평가합니다.
- 청소년, 교사 및 정책 입안자와 공동 정신 건강 정책을 청소년을위한 공공 정신 건강 정책으로서 EPRO- 학교 플랫폼의 고양에 대한 지침, 교사 및 정책 입안자와 공동 설계를 통해 EU, 국가 및 지역 정책 입안자에게 제시합니다.
이 연구는 중앙 카탈로니아 지역, 특히 사회적으로 불리한 환경(개입 그룹 대 통제 그룹 크기 비율 1:1)의 6개 중등학교에서 수행될 예정입니다. 우리는 중등학교 1, 2학년에 다니는 학생들에 초점을 맞출 것이며 총 1000명의 청소년이 참여할 것입니다. 또한 선정된 중등학교의 신체활동 교사도 연구에 참여할 예정입니다(공동 창작 과정 및 일부 설문지에 답변).
모든 목표를 달성하기 위해 프로젝트에는 몇 가지 단계가 있습니다.
- 공동 설계 (목표 1) : 플랫폼은 다양한 이해 관계자-교사, 교사, 학교 관리자 및 정책 입안자의 의견과 공동으로 만들어집니다. 교사 및 학교 이사와의 포커스 그룹 세션은 플랫폼의 내용과 기능을 형성하는 반면, 정책 입안자들은 대규모 구현을위한 잠재적 장벽과 전략에 대한 피드백을 제공 할 것입니다.
- 프로젝트 설문조사(목표 2): 플랫폼 콘텐츠, 특히 신체 활동 및 영양에 관한 피드백을 수집하기 위해 교사와 학생을 대상으로 설문조사를 실시합니다.
- 파일럿 테스트 (목표 3) : 공동 제작 단계 후에도 이해 관계자 및 전문가의 피드백을 포함하여 플랫폼의 알파 및 베타 테스트가 발생합니다. 파일럿 테스트는 주요 시험 전에 플랫폼을 개선하기 위해 유용성, 기능 및 피드백 통합을 평가합니다.
- 무작위 대조 시험 및 평가(목표 4 및 5): 무작위 대조 시험에서 통제 그룹은 기본적인 건강 관련 정보를 받고, 개입 그룹은 ePro-Schools 플랫폼을 사용합니다. 참가자들은 라이프스타일 행동, 신체 건강 및 정신 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 여러 시점에서 평가를 받게 됩니다.
- 이전 가능한 관행의 공동 설계(목표 6): 이해관계자와의 최종 워크숍을 통해 조사 결과를 통합하고 플랫폼 확장을 위한 실행 가능한 권장 사항을 생성하여 더 광범위한 구현을 안내하는 정책 번역 보고서를 작성합니다.
같은 맥락에서 우리는 다음과 같은 분석을 제안합니다. 먼저, 구현 분석이 수행됩니다. 이는 프로그램의 채택, 수용 가능성, 적절성 및 타당성을 평가하는 데 중점을 둡니다. 채택 여부는 로그인 횟수나 플랫폼 사용 시간이 아닌 설문지 작성, 콘텐츠 상호 작용 등 다양한 지표를 통해 평가됩니다. 공동 창작 단계에서 설문지, 인터뷰, 포커스 그룹을 통해 수용 가능성과 타당성을 평가합니다. 구현에 대한 장벽과 촉진 요인도 조사되고 모든 정성적 데이터가 기록, 전사 및 분석됩니다.
또한 효과 및 비용 효율성 분석이 수행됩니다. 먼저, 통계 분석은 연속 데이터에 대한 반복 측정 (MMRM) 및 범주 형 데이터에 대한 일반화 된 추정 방정식 (GEE)을 사용하여 혼합 방법을 사용하여 프로그램의 영향을 평가할 것입니다. 분석은 중재 후 및 후속 조치, 성별, 사회 인구 통계 학적 상태 및 기준 결과에 대한 결과를 측정합니다. 효과 크기는 Cohen의 계수를 사용하여 계산되며 신뢰할 수있는 변경 지수 (RCI)는 신뢰할 수있는 결과를 측정합니다. 둘째, 새로운 중재와 정기 치료 사이의 비용 비교가 이루어져 증분 비용 효율성 비율 (ICER)을 계산합니다. 비용 효율성은 품질 조정 수명 (QALY)이 얻은 비용 당 비용으로 표현 될 것입니다. 데이터는 건강 기술 평가 (HTA)에서 개입의 경제, 조직 및 윤리적 측면을 평가하기 위해 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rodrigo Antunes Lima, PhD
- 전화번호: Ext. 12719 +34 93 640 63 50
- 이메일: rodrigoantunes.lima@sjd.es
연구 연락처 백업
- 이름: Mariona Perez Anton, MSc
- 이메일: mariona.pereza@sjd.es
연구 장소
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Barcelona
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08242
- 모병
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
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연락하다:
- Mariona Perez Anton, MSc
- 이메일: mariona.pereza@sjd.es
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연락하다:
- Rodrigo Antunes Lima, PhD
- 전화번호: Ext. 127 +34 93 640 63 50
- 이메일: rodrigoantunes.lima@sjd.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
청소년:
- 사회적으로 불리한 환경의 중등학교에서 ESO의 1, 2, 3학년을 공부하는 모든 청소년(12-15세) 및 학습 지역인 중앙 카탈로니아에 속합니다.
- 부모/법률 수호자와 청소년의 참여에 대한 동의.
신체 활동 교사 :
- 선정 된 중등 학교의 체육 교사.
- 참여에 대한 동의가 있습니다.
제외 기준 :
청소년:
- 초대된 학교와 헌신적이지 않은 신체 활동 교사의 무관심.
- 부모/법률 수호자 또는 청소년의 참여에 대한 동의가 얻지 못하는 경우.
신체 활동 교사 :
- 무관심하거나 커밋되지 않은 신체 활동 교사.
- 동의를 얻지 못한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
참가자 (학생, 학부모, 교사 및 기타 교직원)는 청소년들 사이에서 건강한 생활 양식을 홍보하려는 궁극적 인 목표로 일련의 자원과 훈련에 접근 할 수 있습니다.
이 자료는 1 학년 (2025/26) 내내 EPRO-Schools 플랫폼을 통해 제공됩니다.
이 플랫폼은 웹 기반 형식으로 제공되며 컨텐츠는 중재 플랫폼 (교사 및 학생을위한 콘텐츠 포함)과 정보 플랫폼 (교사, 학생 및 가족을위한 콘텐츠)의 두 가지 형식을 통해 제공됩니다.
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EPRO-Schools 개입에는 청소년들 사이에서 신체 활동과 건강한 영양을 촉진하도록 설계된 두 가지 디지털 플랫폼이 포함되어 있습니다.
공동 생성 과정을 통해 내용이 전차적으로 세련되고 신체 활동과 건강한 식습관에 중점을 둔 매력적인 모듈이 특징입니다. 청소년은 15 개가 넘는 대화 형 모듈에 접근 할 수있는 반면, PE 교사는 수업을 강화하고 신체 활동에 대한 학생의 참여를 높이는 것을 목표로하는 8 개의 표적 교육 모듈로부터 혜택을받을 것입니다. 제어 그룹은 정보 플랫폼에 액세스 할 수 있습니다 |
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹의 참가자는 2025/26 학년도에 건강 관련 습관 (건강한 식습관 및 신체 활동)에 대한 기본 정보가 포함 된 정보 플랫폼에 액세스 할 수 있습니다.
통제 그룹의 참가자는 시험 완료 후 중재 플랫폼에 액세스 할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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신체 활동 수준은 PAQ-A 설문지로 측정됩니다.
5 점 리 커트 척도를 사용하여 신체 활동 수준의 다양한 측면을 평가하는 10 가지 질문으로 구성되지만 9 개의 질문 만 최종 점수를 계산하는 데 사용됩니다.
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참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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신체 활동 강도
기간: 참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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신체 활동의 강도는 IPAQ 설문지로 측정됩니다.
그것은 신체 활동의 세 가지 강도를 평가하는 일련의 질문으로 구성됩니다 : 빛, 중등도 및 활발한.
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참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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좌식 행동
기간: 참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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좌식 행동은 좌식 행동에 관한 질문을 사용하여 IPAQ 설문지로 측정됩니다 (좌식 행동에 소요되는 시간)
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참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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식이 습관
기간: 참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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미리 검사로 평가 될식이 습관 및 식품 소비.
이 테스트는 건강한 식습관에 관한 지중해식이 항목을 기반으로합니다.
13 개의 질문으로 구성됩니다.
미리 예측 된 점수는 다음과 같이 계산됩니다. <9 점 (낮은 준수로 분류) 및> 9 (높은 준수로 분류).
점수가 높을수록 청소년 음식 습관이 더 건강합니다.
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참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 건강 유틸리티
기간: 참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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아동 건강 유틸리티 9D 지수에 의해 평가 될 삶의 질. 건강 관련 삶의 질에 대한 소아 일반 선호도 기반 측정 값입니다. 설문지에는 질문 당 5 개의 응답 레벨이있는 9 개의 질문이 있습니다. 점수 : 각 참가자의 응답은 고유 한 건강 상태를 정의하며, 이는 국가 및 연령 그룹을 고려하여 0 (사망에 해당하는)에서 1 (전체 건강)까지의 단일 유틸리티 점수로 전환됩니다. |
참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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체력
기간: 참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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유럽 체력 검사에 의해 평가 된 체력 : Eurofit.
그것은 체력을 평가하기 위해 설계된 표준화 된 물리적 및 기능 테스트 세트입니다.
교사는 학교에서 이미 시행 된 테스트이므로 학생들의 결과를보고합니다.
수행 된 테스트는 심장 박동 지구력 (20 미터 지구력 셔틀 런), 근육 강도 (스탠딩 넓은 점프), 속도 (30m 스프린트) 및 민첩성 (셔틀 런 : 10 x 5m)입니다.
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참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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물 소비
기간: 참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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참가자들은 하루에 몇 잔의 물을 마시는 물을 묻습니다.
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참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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안녕
기간: 참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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Kidscreen-10 테스트에 의해 평가 된 복지. 설문지는 5 포인트 리 커트 유형 척도를 사용하여 특정 행동/감정의 빈도 (절대 초보자-일대일)를 평가하거나 적은 수의 경우 태도의 강도 (완전히 보통 적절하게 매우 발전하지 않음)를 평가합니다. Kidscreen-10 테스트는 육체적 복지, 심리적 복지, 기분과 감정, 자원, 자율성, 부모 및 가정 생활, 사회적 지원 및 동료, 학교 환경, 사회적 수용 (괴롭힘) 및 재정 자원과 같은 10 차원에서 삶의 질을 측정합니다. 점수 : 10 항목의 점수는 총 10 점에서 50 점 사이의 총 점수를 얻기 위해 합산되며, 여기서 점수가 높을수록 웰빙이 높아집니다. |
참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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우울 증상
기간: 참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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역학 연구 우울증 센터에 의해 평가 된 우울 증상. 그것은 정서적 구성 요소, 우울한 분위기에 중점을 둔 현재 수준의 우울 증상을 측정하도록 설계된 짧은 자체보고 척도입니다. 득점 : 각각 0 (드물게 또는 순간, 하루 미만)에서 3 개 (대부분 5-7 일)까지 각각 20 개의 항목이 있습니다. |
참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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사회적 격리
기간: 참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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사회적 고립 설문지는 외로움, 우정 및 가족 지원의 느낌의 세 가지 영역으로 분류 될 수있는 17 개의 항목으로 구성됩니다. 점수 : 점수는 0에서 117 사이의 값을 가정 할 수 있으며, 점수는 낮은 점수가 더 낮은 수준의 사회적 고립을 나타냅니다. |
참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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수면 품질
기간: 참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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수면 품질은 피츠버그 수면 품질 지수 (PSQI) 설문지를 통해 평가됩니다. 19 개의 질문이 10 개 항목으로 그룹화 된 자체보고 된 설문지입니다. 득점 : PSQI 점수를 매기면 7 개의 구성 요소 점수가 도출되며 각각 0 (어려움 없음)에서 3 (심각한 난이도)을 기록했습니다. 구성 요소 점수는 글로벌 점수 (범위 0 ~ 21)를 생성하기 위해 합산됩니다. |
참가자는 기준선 (중재 전), 학년 말 (개입 후) 및 후속 조치 (개입 후 9 개월)에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo Antunes Lima, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24/099-P
- 101095426 (기타 보조금/기금 번호: European Union under the Horizon Europe Fostering a European Research Area for Health Research (ERA4Health))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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