Um ensaio clínico randomizado para testar o co-projeto e a implementação de uma plataforma de eSaúde para a promoção de hábitos saudáveis entre adolescentes de ambientes socialmente desfavorecidos (ePro-Schools)
Um ensaio clínico randomizado para testar o co-projeto e a implementação de uma plataforma de eSaúde para a promoção de hábitos saudáveis entre adolescentes de ambientes socialmente desfavorecidos: o projeto ePro-Schools
O principal objetivo deste ensaio clínico randomizado denominado projeto ePro-escolas é co-projetar e testar a eficácia de uma plataforma de eSaúde para promover hábitos saudáveis entre adolescentes de ambientes socialmente desfavorecidos. As principais questões que pretende responder são:
- Como o uso de uma plataforma digital de eHealth com adolescentes de ambientes socialmente desfavorecidos influencia seus níveis de atividade física e hábitos alimentares no contexto de ambientes de escolas secundárias?
Os pesquisadores compararão uma página da web com todo o conteúdo do programa EPRO-SCHOOLS através da plataforma on-line que os participantes do grupo de intervenção terão acesso, a uma página da web com informações básicas sobre hábitos relacionados à saúde (alimentação saudável e atividade física) que Os participantes do grupo controle terão acesso, para verificar se o programa EPRO-School melhorar os níveis de atividade física e os hábitos alimentares em adolescentes de origens socialmente desfavorecidas.
Os participantes irão:
- Co-crie uma plataforma digital de eHealth (página da web epro-Shcools) juntos, participando de uma pesquisa que perguntará sobre o conteúdo de atividade nutricional e física que as partes interessadas gostariam de ter disponível na plataforma.
- Participar na avaliação de acompanhamento dos testes Alfa e Beta da plataforma com um feedback qualitativo do usuário e uma pesquisa on-line para reduzir as disparidades do programa e a integração de demandas específicas da subpopulação e participar também de um teste piloto veja se a plataforma está funcionando bem.
- Para usar a página básica da web (3 escolas secundárias - grupo de controle) ou a página da web EPro -Shcools (3 escolas secundárias - grupo de intervenção).
- Informar sobre padrões alimentares e hábitos de atividade física [como consumo de frutas, consumo de vegetais, fibras, consumo de açúcar adicionado e bebidas açucaradas, laticínios, grãos integrais e vermelhos (carnes processadas); tipos de atividade física, bem como questões qualitativas sobre o desempenho desta prática], que serão avaliadas por meio de questionários alimentares e de atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há informações limitadas de alta qualidade sobre atividade física, comportamento sedentário e hábitos alimentares com foco em adolescentes de ambientes socialmente desfavorecidos. Portanto, existe um número limitado de políticas de saúde pública e educação projetadas especificamente para esse grupo populacional. O projeto EPRO-SCHOOLS abordará as duas lacunas de conhecimento no estado da arte, co-designando e testando a eficácia de uma intervenção, que inclui uma plataforma de eHealth (site), para promover hábitos saudáveis entre adolescentes de configurações socialmente desfavorecidas em configurações em A área da Catalunha Central. Por esse motivo, o principal objetivo do projeto EPRO-SCHOOLS é co-planejar e testar a eficácia de uma plataforma de eHealth para promover hábitos saudáveis entre adolescentes a partir de ambientes socialmente desfavorecidos. Os objetivos específicos do projeto são:
- Co-criar com adolescentes e professores de escolas secundárias e decisores políticos em ambientes socialmente desfavorecidos uma plataforma modular e digital de eSaúde para promover hábitos saudáveis entre adolescentes.
- Avalie os dados do estudo da área de trabalho sobre comportamentos de estilo de vida da população de adolescentes na Catalunha Central para contextualizar a situação e as necessidades dessa população e incorporá -los na plataforma de eHealth.
- Realize um teste piloto da plataforma de eHealth EPro-Schools.
- Realize um estudo controlado randomizado (ECR) para testar os parâmetros de eficácia, custo-efetividade e implementação da plataforma de eHealth em relação à atividade física, comportamento sedentário e hábitos alimentares dos adolescentes em ambientes socialmente desfavorecidos.
- Avalie a que estenda as mudanças nos comportamentos do estilo de vida (atividade física, comportamento sedentário e hábitos alimentares) estão associados à saúde física e mental em adolescentes de ambientes socialmente desfavorecidos.
- Conceber em colaboração com adolescentes, professores e decisores políticos práticas, metodologias e orientações transferíveis baseadas em evidências para a expansão da plataforma ePro-Schools como uma política pública de saúde mental para jovens, e apresentá-las aos decisores políticos da UE, nacionais e regionais.
O estudo será realizado na área da Catalunha Central, particularmente em seis escolas secundárias a partir de ambientes socialmente desfavorecidos (Grupo de Intervenção vs Razão do Tamanho do Grupo de Controle 1: 1). Vamos nos concentrar nos alunos que frequentam o 1º e o 2º da escola secundária e no total de cerca de 1000 adolescentes estarão envolvidos. Além disso, os professores de atividade física das escolas secundárias selecionadas também participarão do estudo (processo de co-criação e respondendo a alguns questionários).
Para atingir todos os objetivos o projeto conta com diversas fases:
- Co-Design (Objetivo 1): A plataforma será co-criada com a contribuição de várias partes interessadas, adolescentes, professores, administradores escolares e formuladores de políticas. As sessões de grupos focais com professores e diretores de escolas moldarão o conteúdo e os recursos da plataforma, enquanto os formuladores de políticas fornecerão feedback sobre possíveis barreiras e estratégias para a implementação em larga escala.
- Pesquisa do Projeto (Objetivo 2): Será realizada uma pesquisa com professores e alunos para coletar feedback sobre o conteúdo da plataforma, principalmente em relação à atividade física e nutrição.
- Teste piloto (Objetivo 3): Após a fase de co-criação, ocorrerão testes alfa e beta da plataforma, incluindo feedback de partes interessadas e especialistas. Um teste piloto avaliará a usabilidade, a funcionalidade e a integração do feedback para refinar a plataforma antes do teste principal.
- Ensaio controlado randomizado e avaliação (Objetivos 4 e 5): Em um ensaio clínico randomizado, o grupo de controle receberá informações básicas relacionadas à saúde, enquanto o grupo de intervenção usará a plataforma ePro-Schools. Os participantes serão avaliados em vários momentos para avaliar o impacto nos comportamentos de estilo de vida, saúde física e bem-estar mental.
- Co-conceção de práticas transferíveis (objetivo 6): Um workshop de conclusão com as partes interessadas consolidará as conclusões e gerará recomendações práticas para expandir a plataforma, resultando num relatório de tradução de políticas para orientar uma implementação mais ampla.
Na mesma linha, propomos a seguinte análise. Primeiro, será realizada uma análise de implementação. Estes se concentram na avaliação da adoção, aceitabilidade, adequação e viabilidade do programa. A adoção será avaliada por meio de múltiplos indicadores, como preenchimento de questionários e interação de conteúdo, em vez de apenas logins ou tempo gasto na plataforma. A aceitabilidade e a viabilidade serão avaliadas por meio de questionários, entrevistas e grupos focais durante a fase de cocriação. Serão também exploradas barreiras e facilitadores à implementação, e todos os dados qualitativos serão registados, transcritos e analisados.
Além disso, será realizada uma análise de eficácia e custo-eficácia. Primeiro, uma análise estatística avaliará o impacto do programa utilizando Métodos Mistos com Medições Repetidas (MMRM) para dados contínuos e Equações de Estimativa Generalizadas (GEE) para dados categóricos. As análises medirão os resultados tanto pós-intervenção quanto no acompanhamento, ajustando para sexo, situação sociodemográfica e resultados iniciais. O tamanho do efeito será calculado usando o coeficiente de Cohen e o Índice de Mudança Confiável (RCI) medirá resultados confiáveis. Em segundo lugar, será feita uma comparação dos custos entre a nova intervenção e os cuidados regulares, calculando a relação custo-efetividade incremental (RICR). A relação custo-eficácia será expressa como custo por Ano de Vida Ajustado pela Qualidade (QALY) ganho. Os dados serão utilizados em uma Avaliação de Tecnologia em Saúde (HTA) para avaliar aspectos econômicos, organizacionais e éticos da intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rodrigo Antunes Lima, PhD
- Número de telefone: Ext. 12719 +34 93 640 63 50
- E-mail: rodrigoantunes.lima@sjd.es
Estude backup de contato
- Nome: Mariona Perez Anton, MSc
- E-mail: mariona.pereza@sjd.es
Locais de estudo
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Barcelona
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08242
- Recrutamento
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
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Contato:
- Mariona Perez Anton, MSc
- E-mail: mariona.pereza@sjd.es
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Contato:
- Rodrigo Antunes Lima, PhD
- Número de telefone: Ext. 127 +34 93 640 63 50
- E-mail: rodrigoantunes.lima@sjd.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Adolescentes:
- Qualquer adolescente que estuda 1º, 2º e 3º de ESO (12 a 15 anos) em escolas secundárias de ambientes socialmente desfavorecidos e pertencentes à área de estudo, Central Catalonia.
- Tendo o consentimento de participar dos pais/responsáveis legais e do adolescente.
Professores de atividade física:
- Qualquer professor de educação física das escolas secundárias selecionadas.
- Ter o consentimento para participar.
Critérios de exclusão:
Adolescentes:
- Desinteresse das escolas convidadas e professores de atividade física não comprometidos.
- Caso não seja obtido consentimento para participação dos pais/responsáveis legais ou do adolescente.
Professores de atividade física:
- Professores de atividade física desinteressados ou não comprometidos.
- Se nenhum consentimento for obtido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes (alunos, pais, professores e outros funcionários da escola) terão acesso a uma série de recursos e treinamento com o objetivo final de promover estilos de vida saudáveis entre os adolescentes.
Este material será entregue pela plataforma EPROCHOLS ao longo de um ano letivo (2025/26).
Essa plataforma estará disponível em formato e conteúdo baseado na Web será fornecido através de dois formatos: a plataforma de intervenção (com conteúdo para professores e alunos) e a plataforma de informações (com conteúdo para professores, alunos e famílias).
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A intervenção EPro-Schools inclui duas plataformas digitais projetadas para promover a atividade física e a nutrição saudável entre os adolescentes:
O conteúdo de intervenção está sendo refinado por meio de um processo de criação de co-criação, apresentam módulos envolventes focados na atividade física e na alimentação saudável. Os adolescentes terão acesso a mais de 15 módulos interativos, enquanto os professores de PE se beneficiarão de 8 módulos pedagógicos direcionados, com o objetivo de melhorar suas lições e incentivar uma maior participação dos alunos na atividade física. Grupo de controle terá acesso à plataforma de informações |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle terão acesso à plataforma de informações, que conterá informações básicas sobre hábitos relacionados à saúde (alimentação saudável e atividade física) durante o ano letivo de 2025/26.
Os participantes do grupo controle terão acesso à plataforma de intervenção após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de atividade física
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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O nível de atividade física será medido com o questionário PAQ-A.
Consiste em 10 perguntas que avaliam diferentes aspectos dos níveis de atividade física, usando uma escala Likert de 5 pontos, embora apenas 9 perguntas sejam usadas para calcular a pontuação final.
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Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Intensidades de atividade física
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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A intensidade da atividade física será medida com o questionário IPAQ.
Consiste em uma série de perguntas que avaliam três intensidades diferentes da atividade física: leve, moderada e vigorosa.
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Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Comportamento sedentário
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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O comportamento sedentário será medido com o questionário IPAQ usando a pergunta sobre comportamento sedentário (tempo gasto em comportamentos sedentários)
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Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Hábitos alimentares
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Hábitos alimentares e consumo de alimentos que serão avaliados pelo teste predimado.
Este teste é baseado em itens de dieta mediterrânea em relação aos hábitos alimentares saudáveis.
É composto por 13 perguntas.
A pontuação predimada será calculada da seguinte forma: <9 pontos (classificados como baixa adesão) e> 9 (classificados como alta adesão).
Quanto maior a pontuação, mais saudável são os hábitos alimentares do adolescente.
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Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilitário de Saúde Infantil
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Qualidade de vida que será avaliada pelo índice 9D da Utilitário de Saúde Infantil. É uma medida pediátrica baseada em preferência genérica da qualidade de vida relacionada à saúde. O questionário tem 9 perguntas com 5 níveis de resposta por pergunta. Pontuação: as respostas de cada participante definem um estado de saúde único, que é convertido em uma única pontuação de utilidade que varia de 0 (equivalente a estar morto) a 1 (saúde total), considerando seu país e faixa etária. |
Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Aptidão física
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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A aptidão física avaliada pelo teste de aptidão física européia: Eurofit.
É um conjunto padronizado de testes físicos e funcionais projetados para avaliar a aptidão física.
Os professores relatarão os resultados dos alunos, pois este é um teste já implementado na escola.
Os testes realizados são: resistência cardiorrespiratória (traslado de resistência de 20 metros), força muscular (salto largo em pé), velocidade (sprint de 30m) e agilidade (corrida de traslado: 10 x 5m).
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Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Consumo de água
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Os participantes serão questionados quantos copos de água bebem por dia.
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Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Bem-estar
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Bem-estar avaliado pelo teste Kidscreen-10. O questionário usa escalas do tipo Likert de 5 pontos para avaliar a frequência (nunca-som-às vezes-sempre-até mesmo) de certos comportamentos/sentimentos ou, em um número menor de casos, a intensidade de uma atitude (não muito mais clara e muito bem-sucedida). O teste KIDSCREEN-10 mede a qualidade de vida em 10 dimensões: bem-estar físico, bem-estar psicológico, humor e emoções, autopercepção, autonomia, relações com pais e vida doméstica, apoio social e colegas, ambiente escolar, aceitação social (bullying) e recursos financeiros. Pontuação: as pontuações para os 10 itens são somadas para produzir uma pontuação total entre 10 e 50 pontos, onde quanto maior a pontuação, maior o bem -estar. |
Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Sintomatologia depressiva
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Sintomatologia depressiva avaliada pelo Centro de Estudos Epidemiológicos depressão. É uma curta escala de autorrelato projetada para medir o nível atual de sintomatologia depressiva, com ênfase no componente afetivo, humor deprimido. Pontuação: ele tem 20 itens pontuados de 0 (raramente ou a qualquer momento, menos de um dia) a 3 (na maioria das vezes, 5-7 dias). |
Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Isolamento social
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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O questionário de isolamento social é composto por 17 itens que podem ser categorizados em três domínios: sentimentos de solidão, amizades e apoio familiar. Pontuação: a pontuação pode assumir valores de 0 a 117, com pontuações mais baixas indicando níveis mais baixos de isolamento social. |
Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Qualidade do sono
Prazo: Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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A qualidade do sono será avaliada com o questionário do Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). É um questionário autorreferido, com 19 perguntas agrupadas em 10 itens. Pontuação: Ao pontuar o PSQI, são derivadas sete pontuações de sete componentes, cada uma pontuou 0 (sem dificuldade) a 3 (dificuldade grave). As pontuações dos componentes são somadas para produzir uma pontuação global (variação de 0 a 21). |
Os participantes serão avaliados na linha de base (pré-intervenção), no final do ano letivo (pós-intervenção) e no acompanhamento (nove meses após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Antunes Lima, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Goodman R, Meltzer H, Bailey V. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a pilot study on the validity of the self-report version. Eur Child Adolesc Psychiatry. 1998 Sep;7(3):125-30. doi: 10.1007/s007870050057.
- Reis RS, Salvo D, Ogilvie D, Lambert EV, Goenka S, Brownson RC; Lancet Physical Activity Series 2 Executive Committee. Scaling up physical activity interventions worldwide: stepping up to larger and smarter approaches to get people moving. Lancet. 2016 Sep 24;388(10051):1337-48. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30728-0. Epub 2016 Jul 28.
- Lopez MA, Gabilondo A, Codony M, Garcia-Forero C, Vilagut G, Castellvi P, Ferrer M, Alonso J. Adaptation into Spanish of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) and preliminary validation in a student sample. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1099-104. doi: 10.1007/s11136-012-0238-z. Epub 2012 Jul 27.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Rajmil L, Erhart M, Bruil J, Duer W, Auquier P, Power M, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J, Kidscreen Group E. KIDSCREEN-52 quality-of-life measure for children and adolescents. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2005 Jun;5(3):353-64. doi: 10.1586/14737167.5.3.353.
- Stevens K. Valuation of the Child Health Utility 9D Index. Pharmacoeconomics. 2012 Aug 1;30(8):729-47. doi: 10.2165/11599120-000000000-00000.
- van Sluijs EMF, Ekelund U, Crochemore-Silva I, Guthold R, Ha A, Lubans D, Oyeyemi AL, Ding D, Katzmarzyk PT. Physical activity behaviours in adolescence: current evidence and opportunities for intervention. Lancet. 2021 Jul 31;398(10298):429-442. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01259-9. Epub 2021 Jul 21.
- Johnson F, Wardle J, Griffith J. The Adolescent Food Habits Checklist: reliability and validity of a measure of healthy eating behaviour in adolescents. Eur J Clin Nutr. 2002 Jul;56(7):644-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601371.
- Bae S, Chung T, Ferreira D, Dey AK, Suffoletto B. Mobile phone sensors and supervised machine learning to identify alcohol use events in young adults: Implications for just-in-time adaptive interventions. Addict Behav. 2018 Aug;83:42-47. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.039. Epub 2017 Nov 27.
- Moshe I, Terhorst Y, Opoku Asare K, Sander LB, Ferreira D, Baumeister H, Mohr DC, Pulkki-Raback L. Predicting Symptoms of Depression and Anxiety Using Smartphone and Wearable Data. Front Psychiatry. 2021 Jan 28;12:625247. doi: 10.3389/fpsyt.2021.625247. eCollection 2021.
- Baumeister H, Bauereiss N, Zarski AC, Braun L, Buntrock C, Hoherz C, Idrees AR, Kraft R, Meyer P, Nguyen TBD, Pryss R, Reichert M, Sextl T, Steinhoff M, Stenzel L, Steubl L, Terhorst Y, Titzler I, Ebert DD. Clinical and Cost-Effectiveness of PSYCHOnlineTHERAPY: Study Protocol of a Multicenter Blended Outpatient Psychotherapy Cluster Randomized Controlled Trial for Patients With Depressive and Anxiety Disorders. Front Psychiatry. 2021 May 14;12:660534. doi: 10.3389/fpsyt.2021.660534. eCollection 2021.
- Schobel J, Pryss R, Probst T, Schlee W, Schickler M, Reichert M. Learnability of a Configurator Empowering End Users to Create Mobile Data Collection Instruments: Usability Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 29;6(6):e148. doi: 10.2196/mhealth.9826.
- Lubans DR, Morgan PJ, Callister R, Collins CE. Effects of integrating pedometers, parental materials, and E-mail support within an extracurricular school sport intervention. J Adolesc Health. 2009 Feb;44(2):176-183. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.06.020. Epub 2008 Oct 29.
- Lonsdale C, Sanders T, Parker P, Noetel M, Hartwig T, Vasconcellos D, Lee J, Antczak D, Kirwan M, Morgan P, Salmon J, Moodie M, McKay H, Bennie A, Plotnikoff RC, Cinelli R, Greene D, Peralta L, Cliff D, Kolt G, Gore J, Gao L, Boyer J, Morrison R, Hillman C, Shigeta TT, Tan E, Lubans DR. Effect of a Scalable School-Based Intervention on Cardiorespiratory Fitness in Children: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 Jul 1;175(7):680-688. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0417.
- Hartwig TB, Del Pozo-Cruz B, White RL, Sanders T, Kirwan M, Parker PD, Vasconcellos D, Lee J, Owen KB, Antczak D, Lubans DR, Lonsdale C. A monitoring system to provide feedback on student physical activity during physical education lessons. Scand J Med Sci Sports. 2019 Sep;29(9):1305-1312. doi: 10.1111/sms.13438. Epub 2019 May 23.
- Smith JJ, Morgan PJ, Plotnikoff RC, Dally KA, Salmon J, Okely AD, Finn TL, Lubans DR. Smart-phone obesity prevention trial for adolescent boys in low-income communities: the ATLAS RCT. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e723-31. doi: 10.1542/peds.2014-1012.
- Lubans DR, Smith JJ, Eather N, Leahy AA, Morgan PJ, Lonsdale C, Plotnikoff RC, Nilsson M, Kennedy SG, Holliday EG, Weaver N, Noetel M, Shigeta TT, Mavilidi MF, Valkenborghs SR, Gyawali P, Walker FR, Costigan SA, Hillman CH. Time-efficient intervention to improve older adolescents' cardiorespiratory fitness: findings from the 'Burn 2 Learn' cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Dec 21;55(13):751-8. doi: 10.1136/bjsports-2020-103277. Online ahead of print.
- Norris SA, Frongillo EA, Black MM, Dong Y, Fall C, Lampl M, Liese AD, Naguib M, Prentice A, Rochat T, Stephensen CB, Tinago CB, Ward KA, Wrottesley SV, Patton GC. Nutrition in adolescent growth and development. Lancet. 2022 Jan 8;399(10320):172-184. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01590-7. Epub 2021 Nov 29.
- Kraft R, Hofmann F, Reichert M, Pryss R. Dealing With Inaccurate Sensor Data in the Context of Mobile Crowdsensing and mHealth. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 Nov;26(11):5439-5449. doi: 10.1109/JBHI.2022.3198254. Epub 2022 Nov 10.
- Lee WJ, Peng LN, Lin CH, Chen RC, Lin SZ, Loh CH, Kao SL, Hung TS, Chang CY, Huang CF, Tang TC, Huang ST, Wen YW, Hsiao FY, Chen LK; Taiwan Integrated Geriatric Care Study Group. Effects of incorporating multidomain interventions into integrated primary care on quality of life: a randomised controlled trial. Lancet Healthy Longev. 2021 Nov;2(11):e712-e723. doi: 10.1016/S2666-7568(21)00248-8. Epub 2021 Oct 22.
- Ringdal R, Bradley Eilertsen ME, Bjornsen HN, Espnes GA, Moksnes UK. Validation of two versions of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale among Norwegian adolescents. Scand J Public Health. 2018 Nov;46(7):718-725. doi: 10.1177/1403494817735391. Epub 2017 Oct 10.
- Dominguez-Berjon MF, Borrell C, Cano-Serral G, Esnaola S, Nolasco A, Pasarin MI, Ramis R, Saurina C, Escolar-Pujolar A. [Constructing a deprivation index based on census data in large Spanish cities(the MEDEA project)]. Gac Sanit. 2008 May-Jun;22(3):179-87. doi: 10.1157/13123961. Spanish.
- Geissler J, Buchholz H, Meerson R, Kammerer K, Goster M, Schobel J, Ratz C, Taurines R, Pryss R, Romanos M. Smartphone-based behaviour analysis for challenging behaviour in intellectual and developmental disabilities and autism spectrum disorder - Study protocol for the ProVIA trial. Front Neurosci. 2022 Oct 13;16:984618. doi: 10.3389/fnins.2022.984618. eCollection 2022.
- Vogel C, Schobel J, Schlee W, Engelke M, Pryss R. UNITI Mobile-EMI-Apps for a Large-Scale European Study on Tinnitus. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2021 Nov;2021:2358-2362. doi: 10.1109/EMBC46164.2021.9630482.
- Carducci B, Oh C, Keats EC, Roth DE, Bhutta ZA. Effect of Food Environment Interventions on Anthropometric Outcomes in School-Aged Children and Adolescents in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Dev Nutr. 2020 May 26;4(7):nzaa098. doi: 10.1093/cdn/nzaa098. eCollection 2020 Jul.
- Jacob CM, Hardy-Johnson PL, Inskip HM, Morris T, Parsons CM, Barrett M, Hanson M, Woods-Townsend K, Baird J. A systematic review and meta-analysis of school-based interventions with health education to reduce body mass index in adolescents aged 10 to 19 years. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jan 4;18(1):1. doi: 10.1186/s12966-020-01065-9.
- Liu L, Villavicencio F, Yeung D, Perin J, Lopez G, Strong KL, Black RE. National, regional, and global causes of mortality in 5-19-year-olds from 2000 to 2019: a systematic analysis. Lancet Glob Health. 2022 Mar;10(3):e337-e347. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00566-0.
- Rageliene T, Aschemann-Witzel J, Gronhoj A. Efficacy of a smartphone application-based intervention for encouraging children's healthy eating in Denmark. Health Promot Int. 2022 Feb 17;37(1):daab081. doi: 10.1093/heapro/daab081.
- Sutherland R, Reeves P, Campbell E, Lubans DR, Morgan PJ, Nathan N, Wolfenden L, Okely AD, Gillham K, Davies L, Wiggers J. Cost effectiveness of a multi-component school-based physical activity intervention targeting adolescents: the 'Physical Activity 4 Everyone' cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 22;13(1):94. doi: 10.1186/s12966-016-0418-2.
- Hollis JL, Sutherland R, Campbell L, Morgan PJ, Lubans DR, Nathan N, Wolfenden L, Okely AD, Davies L, Williams A, Cohen KE, Oldmeadow C, Gillham K, Wiggers J. Effects of a 'school-based' physical activity intervention on adiposity in adolescents from economically disadvantaged communities: secondary outcomes of the 'Physical Activity 4 Everyone' RCT. Int J Obes (Lond). 2016 Oct;40(10):1486-1493. doi: 10.1038/ijo.2016.107. Epub 2016 Jun 10.
- Sutherland RL, Campbell EM, Lubans DR, Morgan PJ, Nathan NK, Wolfenden L, Okely AD, Gillham KE, Hollis JL, Oldmeadow CJ, Williams AJ, Davies LJ, Wiese JS, Bisquera A, Wiggers JH. The Physical Activity 4 Everyone Cluster Randomized Trial: 2-Year Outcomes of a School Physical Activity Intervention Among Adolescents. Am J Prev Med. 2016 Aug;51(2):195-205. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.020. Epub 2016 Apr 18.
- Sutherland R, Campbell E, McLaughlin M, Nathan N, Wolfenden L, Lubans DR, Morgan PJ, Gillham K, Oldmeadow C, Searles A, Reeves P, Williams M, Kajons N, Bailey A, Boyer J, Lecathelinais C, Davies L, McKenzie T, Hollis J, Wiggers J. Scale-up of the Physical Activity 4 Everyone (PA4E1) intervention in secondary schools: 12-month implementation outcomes from a cluster randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Aug 8;17(1):100. doi: 10.1186/s12966-020-01000-y.
- Charles MA, Thierry X, Lanoe JL, Bois C, Dufourg MN, Popa R, Cheminat M, Zaros C, Geay B. Cohort Profile: The French national cohort of children (ELFE): birth to 5 years. Int J Epidemiol. 2020 Apr 1;49(2):368-369j. doi: 10.1093/ije/dyz227. No abstract available.
- Bryan CJ, Tipton E, Yeager DS. Behavioural science is unlikely to change the world without a heterogeneity revolution. Nat Hum Behav. 2021 Aug;5(8):980-989. doi: 10.1038/s41562-021-01143-3. Epub 2021 Jul 22.
- Folch C, Gonzalez-Casals H, Colom J, Bosque-Prous M, Baron-Garcia T, Alvarez-Vargas A, Casabona J, Espelt A. Mental Well-Being during the COVID-19 Confinement among Adolescents in Catalonia: The Role of Demographic and Other COVID-Related Variables. Children (Basel). 2022 May 26;9(6):783. doi: 10.3390/children9060783.
- Roges J, Bosque-Prous M, Colom J, Folch C, Baron-Garcia T, Gonzalez-Casals H, Fernandez E, Espelt A. Consumption of Alcohol, Cannabis, and Tobacco in a Cohort of Adolescents before and during COVID-19 Confinement. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 24;18(15):7849. doi: 10.3390/ijerph18157849.
- Codinach-Danes E, Obradors-Rial N, Gonzalez-Casals H, Bosque-Prous M, Folch C, Colom J, Espelt Hernandez A. Polydrug use of tobacco and cannabis: Relationship with self-perceived health and mood state in adolescents in Central Catalonia- DESKcohort Project. Adicciones. 2024 Mar 29;36(1):81-92. doi: 10.20882/adicciones.1716. English, Spanish.
- Esquius L, Aguilar-Martinez A, Bosque-Prous M, Gonzalez-Casals H, Bach-Faig A, Colillas-Malet E, Salvador G, Espelt A. Social Inequalities in Breakfast Consumption among Adolescents in Spain: The DESKcohort Project. Nutrients. 2021 Jul 22;13(8):2500. doi: 10.3390/nu13082500.
- Aguilar-Martinez A, Bosque-Prous M, Gonzalez-Casals H, Colillas-Malet E, Puigcorbe S, Esquius L, Espelt A. Social Inequalities in Changes in Diet in Adolescents during Confinement Due to COVID-19 in Spain: The DESKcohort Project. Nutrients. 2021 May 8;13(5):1577. doi: 10.3390/nu13051577.
- Lima RA, de Barros MVG, Bezerra J, Dos Santos SJ, Monducci E, Rodriguez-Ayllon M, Soares FC. Universal school-based intervention targeting depressive symptoms in adolescents: A cluster randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2022 Mar;32(3):622-631. doi: 10.1111/sms.14115. Epub 2021 Dec 23.
- Allgaier J, Schlee W, Probst T, Pryss R. Prediction of Tinnitus Perception Based on Daily Life MHealth Data Using Country Origin and Season. J Clin Med. 2022 Jul 22;11(15):4270. doi: 10.3390/jcm11154270.
- Engelke M, Simoes J, Vogel C, Schoisswohl S, Schecklmann M, Wolflick S, Pryss R, Probst T, Langguth B, Schlee W. Pilot study of a smartphone-based tinnitus therapy using structured counseling and sound therapy: A multiple-baseline design with ecological momentary assessment. PLOS Digit Health. 2023 Jan 18;2(1):e0000183. doi: 10.1371/journal.pdig.0000183. eCollection 2023 Jan.
- Patton GC, Olsson CA, Skirbekk V, Saffery R, Wlodek ME, Azzopardi PS, Stonawski M, Rasmussen B, Spry E, Francis K, Bhutta ZA, Kassebaum NJ, Mokdad AH, Murray CJL, Prentice AM, Reavley N, Sheehan P, Sweeny K, Viner RM, Sawyer SM. Adolescence and the next generation. Nature. 2018 Feb 21;554(7693):458-466. doi: 10.1038/nature25759.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
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Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Intervenções de adesão
- Adesão à Medicação
- Atividade motora
- Educação saudável
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 24/099-P
- 101095426 (Número de outro subsídio/financiamento: European Union under the Horizon Europe Fostering a European Research Area for Health Research (ERA4Health))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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