- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06792461
Рандомизированное контролируемое исследование для проверки совместного проектирования и внедрения платформы электронного здравоохранения для содействия здоровым привычкам среди подростков из социально неблагополучных условий (ePro-Schools)
Рандомизированное контролируемое исследование для проверки совместной разработки и внедрения платформы электронного здравоохранения для пропаганды здоровых привычек среди подростков из социально неблагополучных слоев населения: проект ePro-Schools
Основная цель рандомизированного клинического исследования под названием «Проект ePro-школы» — совместная разработка и проверка эффективности платформы электронного здравоохранения для пропаганды здоровых привычек среди подростков из социально незащищенных слоев населения. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Как использование цифровой платформы электронного здравоохранения с подростками из социально незащищенных слоев населения влияет на их уровень физической активности и пищевые привычки в условиях средней школы?
Исследователи будут сравнить веб-страницу со всем содержанием программы Epro-Schools через онлайн-платформу, которая будет иметь доступ в группе вмешательства, к веб-странице с основной информацией о привычках, связанных со здоровьем (здоровое питание и физическая активность), кто Участники контрольной группы будут иметь доступ, чтобы увидеть, улучшит ли программа EPRO-школы уровень физической активности и пищевые привычки у подростков из социально неблагоприятного происхождения.
Участники:
- Совместно создайте цифровую платформу электронного здравоохранения (веб-страницу ePro-Shcools), приняв участие в опросе, в котором будет задан вопрос о питании и физической активности, которые заинтересованные стороны хотели бы иметь на платформе.
- Принять участие в последующей оценке альфа- и бета-тестирования платформы с качественными отзывами пользователей и онлайн-опросом для уменьшения различий в программах и интеграции требований конкретных подгрупп населения, а также принять участие в пилотном тестировании. посмотрите, хорошо ли работает платформа.
- Для использования основной веб -страницы (3 средних школ - контрольная группа) или веб -страницы Epro -Shcools (3 средние школы - группа вмешательства).
- Сообщить о пищевых схемах и привычках физической активности [такими как потребление фруктов, потребление овощей, клетчатка, потребление добавленного сахара и подслащенных сахарными напитками, молочных продуктов, цельного зерна и красного (обработанное мясо); Типы физической активности, а также качественные вопросы о производительности этой практики], которые будут оцениваться с помощью анкет с питанием и физической активностью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует ограниченная высококачественная информация о физической активности, сидячем поведении и пищевых привычках, посвященных подросткам из социально неблагоприятного положения. Таким образом, существует ограниченное количество политики общественного здравоохранения и образования, специально предназначенных для этой группы населения. Проект EPRO-Schools будет рассматривать оба пробела знаний в современном искусстве путем совместного проектировки и проверки эффективности вмешательства, которая включает в себя платформу электронного здравоохранения (веб-сайт) для содействия здоровым привычкам среди подростков из социально неблагополучных условий в условиях в Площадь центральной каталонии. По этой причине основная цель проекта Epro-Schools заключается в совместном проектировании и проверке эффективности платформы электронного здравоохранения для содействия здоровым привычкам среди подростков из социально неблагополучных условий. Конкретные цели проекта -:
- Совместно с подростками и учителями средних школ и политиками из социально неблагополучных слоев населения разработать модульную цифровую платформу электронного здравоохранения для пропаганды здоровых привычек среди подростков.
- Оцените данные из настольного исследования о поведении образа жизни подростковой популяции в центральной каталонии, чтобы контекстуализировать ситуацию и потребности этой группы населения и включить их в платформу электронного здравоохранения.
- Провести пилотное тестирование платформы электронного здравоохранения ePro-Schools.
- Проведите рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), чтобы проверить эффективность, экономическую эффективность и параметры реализации платформы электронного здравоохранения в отношении физической активности, сидячего поведения и диетических привычек подростков в социально неблагополучных условиях.
- Оценить, в какой степени изменения образа жизни (физическая активность, малоподвижный образ жизни и пищевые привычки) связаны с физическим и психическим здоровьем подростков из социально неблагополучных слоев населения.
- Совместно с подростками, учителями и политиками разработать основанные на фактических данных практики, методологии и рекомендации для расширения масштаба платформы ePro-Schools в качестве государственной политики в области психического здоровья молодежи и представить ее политикам ЕС, национальным и региональным органам власти.
Исследование будет проводиться в районе центральной каталонии, особенно в шести средних школах из социально обездоленных условий (коэффициент размера вмешательства против группы по сравнению с контрольной группой 1: 1). Мы сосредоточимся на учащихся, посещающих 1 -е и 2 -е место в средней школе, и в общей сложности будет участвовать в общей сложности около 1000 подростков. Более того, учителя физической активности из выбранных средних школ также будут участвовать в исследовании (процесс совместного создания и отвечая на некоторые анкеты).
Для достижения всех целей, проект имеет несколько этапов:
- Совместная разработка (Цель 1): Платформа будет создана совместно с участием различных заинтересованных сторон: подростков, учителей, школьных администраторов и политиков. Занятия в фокус-группах с учителями и директорами школ определят содержание и особенности платформы, а политики предоставят отзывы о потенциальных препятствиях и стратегиях для широкомасштабной реализации.
- Обследование проекта (Цель 2): Учителя и ученики будут проведены опрос для сбора обратной связи о содержании платформы, особенно в отношении физической активности и питания.
- Пилотное тестирование (цель 3): после фазы совместного создания будет происходить альфа и бета-тестирование платформы, включая обратную связь от заинтересованных сторон и экспертов. Пилотный тест оценит удобство использования, функциональность и интеграцию обратной связи для уточнения платформы до основного испытания.
- Рандомизированное контролируемое исследование и оценка (цели 4 и 5): в рандомизированном контролируемом исследовании контрольная группа получит базовую информацию, связанную с здоровьем, в то время как группа вмешательства будет использовать платформу Epro-Schools. Участники будут оцениваться в несколько временных моментов, чтобы оценить влияние на поведение образа жизни, физическое здоровье и психическое благополучие.
- Совместная разработка переносимых практик (цель 6). Заключительный семинар с участием заинтересованных сторон обобщит результаты и выработает практические рекомендации по масштабированию платформы, в результате чего будет подготовлен отчет о переводе политики, который будет служить руководством для более широкой реализации.
В том же духе мы предлагаем следующий анализ. Сначала будет проведен анализ реализации. Они сосредоточены на оценке принятия, приемлемости, целесообразности и осуществимости программы. Принятие будет оцениваться по нескольким показателям, таким как заполнение анкеты и взаимодействие с контентом, а не только по логинам или времени, проведенному на платформе. Приемлемость и осуществимость будут оцениваться с помощью анкет, интервью и фокус-групп на этапе совместного создания. Барьеры и факторы, способствующие реализации, также будут изучены, а все качественные данные будут записаны, расшифрованы и проанализированы.
Кроме того, будет проведен анализ эффективности и экономической эффективности. Во-первых, статистический анализ оценит влияние программы с использованием смешанных методов с повторными измерениями (MMRM) для непрерывных данных и обобщенных уравнений оценки (GEE) для категориальных данных. В ходе анализа будут измеряться результаты как после вмешательства, так и в ходе последующего наблюдения с поправкой на пол, социально-демографический статус и исходные результаты. Размер эффекта будет рассчитываться с использованием коэффициента Коэна, а индекс достоверных изменений (RCI) будет измерять надежные результаты. Во-вторых, будет проведено сравнение затрат на новое вмешательство и регулярный уход с расчетом коэффициента дополнительной экономической эффективности (ICER). Экономическая эффективность будет выражена как стоимость полученного года жизни с поправкой на качество (QALY). Данные будут использоваться при оценке технологий здравоохранения (HTA) для оценки экономических, организационных и этических аспектов вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rodrigo Antunes Lima, PhD
- Номер телефона: Ext. 12719 +34 93 640 63 50
- Электронная почта: rodrigoantunes.lima@sjd.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mariona Perez Anton, MSc
- Электронная почта: mariona.pereza@sjd.es
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Испания, 08242
- Рекрутинг
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
Контакт:
- Mariona Perez Anton, MSc
- Электронная почта: mariona.pereza@sjd.es
-
Контакт:
- Rodrigo Antunes Lima, PhD
- Номер телефона: Ext. 127 +34 93 640 63 50
- Электронная почта: rodrigoantunes.lima@sjd.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Подростки:
- Любой подросток, обучающийся 1-го, 2-го и 3-го уровня ESO (12-15 лет) в средних школах из социально неблагополучных слоев населения и принадлежащий к территории обучения, Центральная Каталония.
- Иметь согласие на участие от родителей/законных опекунов и подростков.
Учителя физической активности:
- Любой учитель физического воспитания из выбранных средних школ.
- Имея согласие на участие.
Критерии исключения:
Подростки:
- Неинтересность приглашенных школ и непрерывных учителей физической активности.
- Если согласие на участие от родителей/законных опекунов или подростка не получено.
Преподаватели физической активности:
- Бескорыстные или незаконные учителя физической активности.
- Если согласие не получено.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники (ученики, родители, учителя и другие школьные сотрудники) будут иметь доступ к ряду ресурсов и обучения с конечной целью содействия здоровому образу жизни среди подростков.
Этот материал будет доставлен через платформу ePro-Schools в течение одного учебного года (2025/26).
Эта платформа будет доступна в веб-формате, и содержимое будет предоставлено через два формата: платформа вмешательства (с контентом для учителей и учеников) и информационная платформа (с контентом для учителей, студентов и семей).
|
Вмешательство EPRO-школы включает в себя две цифровые платформы, предназначенные для продвижения физической активности и здорового питания среди подростков:
Содержание вмешательства, по имени, усовершенствовано с помощью функции процесса совместного создания вовлеченных модулей, ориентированных на физическую активность и здоровое питание. Подростки будут иметь доступ к более чем 15 интерактивным модулям, в то время как учителя PE получат выгоду от 8 целевых педагогических модулей, направленных на улучшение их уроков и поощрение большего участия учащихся в физической активности. Контрольная группа будет иметь доступ к информационной платформе |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы будут иметь доступ к информационной платформе, которая будет содержать основную информацию о привычках, связанных со здоровьем (здоровое питание и физическая активность) в течение 2025/26 учебного года.
Участники контрольной группы будут иметь доступ к платформе вмешательства после завершения испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
Уровень физической активности будет измерен с помощью анкеты PAQ-A.
Он состоит из 10 вопросов, которые оценивают различные аспекты уровней физической активности, используя 5-балльную шкалу Лайкерта, хотя для расчета окончательной оценки используются только 9 вопросов.
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
|
Интенсивность физической активности
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
Интенсивность физической активности будет измерена с помощью анкеты IPAQ.
Он состоит из ряда вопросов, которые оценивают три различных интенсивности физической активности: легкая, умеренная и энергичная.
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
|
Сидячий поведение
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
Сидячное поведение будет измерено с помощью вопросника IPAQ с использованием вопроса о сидячем поведении (время, проведенное в сидячем поведении)
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
|
Диетические привычки
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
Пищевые привычки и потребление пищи, которые будут оцениваться с помощью предсказанного теста.
Этот тест основан на средиземноморских диетических предметах, касающихся здоровых привычек питания.
Это составлено 13 вопросами.
Предсказанный балл будет рассчитываться следующим образом: <9 баллов (классифицируется как низкая приверженность) и> 9 (классифицируется как высокая приверженность).
Чем выше оценка, тем здоровее привычки подростков.
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Утилита для здоровья детей
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
Качество жизни, которое будет оцениваться по утилиту здоровья детей 9D Индекс. Это педиатрическая мера, основанную на качеством жизни, связанном с здоровьем. Анкета имеет 9 вопросов с 5 уровнями ответа на вопрос. Оценка: Ответы каждого участника определяют уникальное состояние здоровья, которое преобразуется в единый показатель полезности в диапазоне от 0 (эквивалентный до смерти) до 1 (полное здоровье), учитывая их страну и возрастную группу. |
Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
|
Физическая подготовка
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
Физическая подготовка, оцененная европейским тестом на физическую подготовку: Eurofit.
Это стандартизированный набор физических и функциональных тестов, предназначенных для оценки физической подготовки.
Учителя сообщат о результатах учащихся, так как это тест, уже проведенный в школе.
Проводящиеся тесты: кардиореспираторная выносливость (20-метровый трансфер на выносливость), прочность мышц (прыжок с длиной), скорость (спринт 30 м) и ловкость (трансфер: 10 х 5 м).
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
|
Потребление воды
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
Участникам спросят, сколько стаканов воды они пьют в день.
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
|
Благополучие
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
Благополучие оценивается с помощью теста Kidscreen-10. Анкета использует 5-балльные шкалы типа Лайкерта, чтобы оценить либо частоту (никогда не вполне достоверно-то, что все время) определенных поведений/чувств, либо, в меньшем количестве случаев, интенсивность отношения (не в полной мере, с умеренно очень экспресс-экспресс). Тест Kidscreen-10 измеряет качество жизни в 10 измерениях: физическое благополучие, психологическое благополучие, настроение и эмоции, самопередача, автономия, отношения с родителями и домашняя жизнь, социальная поддержка и сверстники, школьная среда, социальное признание (издевательства) и финансовые ресурсы. Оценка: оценки для 10 пунктов суммируются, чтобы получить общий балл от 10 до 50 баллов, где чем выше оценка, тем выше благополучие. |
Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
|
Депрессивная симптоматология
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
Депрессивная симптоматология оценивается Центром эпидемиологических исследований депрессии. Это короткая шкала самоотчета, предназначенная для измерения текущего уровня депрессивной симптоматики, с акцентом на аффективное компонент, депрессивное настроение. Оценка: у него 20 пунктов, каждый из которых набрал от 0 (редко или в любой момент, менее чем за день) до 3 (большую часть времени, 5-7 дней). |
Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
|
Социальная изоляция
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
Анкета социальной изоляции состоит из 17 пунктов, которые можно классифицировать в трех областях: чувство одиночества, дружба и поддержка семьи. Оценка: оценка может предполагать значения от 0 до 117, причем более низкие оценки указывают на более низкие уровни социальной изоляции. |
Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
|
Качество сна
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
Качество сна будет оцениваться через вопросник индекса качества сна Питтсбурга (PSQI). Это анкету с самооценкой с 19 вопросами, сгруппированными по 10 пунктов. Оценка: при оценке PSQI получено семь компонентов, каждая из которых набирает 0 (без сложности) до 3 (тяжелая сложность). Компонентные оценки суммируются для получения глобальной оценки (диапазон от 0 до 21). |
Участники будут оцениваться на исходном уровне (до вмешательства), в конце учебного года (после вмешательства) и при последующем наблюдении (через девять месяцев после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo Antunes Lima, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Goodman R, Meltzer H, Bailey V. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a pilot study on the validity of the self-report version. Eur Child Adolesc Psychiatry. 1998 Sep;7(3):125-30. doi: 10.1007/s007870050057.
- Reis RS, Salvo D, Ogilvie D, Lambert EV, Goenka S, Brownson RC; Lancet Physical Activity Series 2 Executive Committee. Scaling up physical activity interventions worldwide: stepping up to larger and smarter approaches to get people moving. Lancet. 2016 Sep 24;388(10051):1337-48. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30728-0. Epub 2016 Jul 28.
- Lopez MA, Gabilondo A, Codony M, Garcia-Forero C, Vilagut G, Castellvi P, Ferrer M, Alonso J. Adaptation into Spanish of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) and preliminary validation in a student sample. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1099-104. doi: 10.1007/s11136-012-0238-z. Epub 2012 Jul 27.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Rajmil L, Erhart M, Bruil J, Duer W, Auquier P, Power M, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J, Kidscreen Group E. KIDSCREEN-52 quality-of-life measure for children and adolescents. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2005 Jun;5(3):353-64. doi: 10.1586/14737167.5.3.353.
- Stevens K. Valuation of the Child Health Utility 9D Index. Pharmacoeconomics. 2012 Aug 1;30(8):729-47. doi: 10.2165/11599120-000000000-00000.
- van Sluijs EMF, Ekelund U, Crochemore-Silva I, Guthold R, Ha A, Lubans D, Oyeyemi AL, Ding D, Katzmarzyk PT. Physical activity behaviours in adolescence: current evidence and opportunities for intervention. Lancet. 2021 Jul 31;398(10298):429-442. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01259-9. Epub 2021 Jul 21.
- Johnson F, Wardle J, Griffith J. The Adolescent Food Habits Checklist: reliability and validity of a measure of healthy eating behaviour in adolescents. Eur J Clin Nutr. 2002 Jul;56(7):644-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601371.
- Bae S, Chung T, Ferreira D, Dey AK, Suffoletto B. Mobile phone sensors and supervised machine learning to identify alcohol use events in young adults: Implications for just-in-time adaptive interventions. Addict Behav. 2018 Aug;83:42-47. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.039. Epub 2017 Nov 27.
- Moshe I, Terhorst Y, Opoku Asare K, Sander LB, Ferreira D, Baumeister H, Mohr DC, Pulkki-Raback L. Predicting Symptoms of Depression and Anxiety Using Smartphone and Wearable Data. Front Psychiatry. 2021 Jan 28;12:625247. doi: 10.3389/fpsyt.2021.625247. eCollection 2021.
- Baumeister H, Bauereiss N, Zarski AC, Braun L, Buntrock C, Hoherz C, Idrees AR, Kraft R, Meyer P, Nguyen TBD, Pryss R, Reichert M, Sextl T, Steinhoff M, Stenzel L, Steubl L, Terhorst Y, Titzler I, Ebert DD. Clinical and Cost-Effectiveness of PSYCHOnlineTHERAPY: Study Protocol of a Multicenter Blended Outpatient Psychotherapy Cluster Randomized Controlled Trial for Patients With Depressive and Anxiety Disorders. Front Psychiatry. 2021 May 14;12:660534. doi: 10.3389/fpsyt.2021.660534. eCollection 2021.
- Schobel J, Pryss R, Probst T, Schlee W, Schickler M, Reichert M. Learnability of a Configurator Empowering End Users to Create Mobile Data Collection Instruments: Usability Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 29;6(6):e148. doi: 10.2196/mhealth.9826.
- Lubans DR, Morgan PJ, Callister R, Collins CE. Effects of integrating pedometers, parental materials, and E-mail support within an extracurricular school sport intervention. J Adolesc Health. 2009 Feb;44(2):176-183. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.06.020. Epub 2008 Oct 29.
- Lonsdale C, Sanders T, Parker P, Noetel M, Hartwig T, Vasconcellos D, Lee J, Antczak D, Kirwan M, Morgan P, Salmon J, Moodie M, McKay H, Bennie A, Plotnikoff RC, Cinelli R, Greene D, Peralta L, Cliff D, Kolt G, Gore J, Gao L, Boyer J, Morrison R, Hillman C, Shigeta TT, Tan E, Lubans DR. Effect of a Scalable School-Based Intervention on Cardiorespiratory Fitness in Children: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 Jul 1;175(7):680-688. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0417.
- Hartwig TB, Del Pozo-Cruz B, White RL, Sanders T, Kirwan M, Parker PD, Vasconcellos D, Lee J, Owen KB, Antczak D, Lubans DR, Lonsdale C. A monitoring system to provide feedback on student physical activity during physical education lessons. Scand J Med Sci Sports. 2019 Sep;29(9):1305-1312. doi: 10.1111/sms.13438. Epub 2019 May 23.
- Smith JJ, Morgan PJ, Plotnikoff RC, Dally KA, Salmon J, Okely AD, Finn TL, Lubans DR. Smart-phone obesity prevention trial for adolescent boys in low-income communities: the ATLAS RCT. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e723-31. doi: 10.1542/peds.2014-1012.
- Lubans DR, Smith JJ, Eather N, Leahy AA, Morgan PJ, Lonsdale C, Plotnikoff RC, Nilsson M, Kennedy SG, Holliday EG, Weaver N, Noetel M, Shigeta TT, Mavilidi MF, Valkenborghs SR, Gyawali P, Walker FR, Costigan SA, Hillman CH. Time-efficient intervention to improve older adolescents' cardiorespiratory fitness: findings from the 'Burn 2 Learn' cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Dec 21;55(13):751-8. doi: 10.1136/bjsports-2020-103277. Online ahead of print.
- Norris SA, Frongillo EA, Black MM, Dong Y, Fall C, Lampl M, Liese AD, Naguib M, Prentice A, Rochat T, Stephensen CB, Tinago CB, Ward KA, Wrottesley SV, Patton GC. Nutrition in adolescent growth and development. Lancet. 2022 Jan 8;399(10320):172-184. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01590-7. Epub 2021 Nov 29.
- Kraft R, Hofmann F, Reichert M, Pryss R. Dealing With Inaccurate Sensor Data in the Context of Mobile Crowdsensing and mHealth. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 Nov;26(11):5439-5449. doi: 10.1109/JBHI.2022.3198254. Epub 2022 Nov 10.
- Lee WJ, Peng LN, Lin CH, Chen RC, Lin SZ, Loh CH, Kao SL, Hung TS, Chang CY, Huang CF, Tang TC, Huang ST, Wen YW, Hsiao FY, Chen LK; Taiwan Integrated Geriatric Care Study Group. Effects of incorporating multidomain interventions into integrated primary care on quality of life: a randomised controlled trial. Lancet Healthy Longev. 2021 Nov;2(11):e712-e723. doi: 10.1016/S2666-7568(21)00248-8. Epub 2021 Oct 22.
- Ringdal R, Bradley Eilertsen ME, Bjornsen HN, Espnes GA, Moksnes UK. Validation of two versions of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale among Norwegian adolescents. Scand J Public Health. 2018 Nov;46(7):718-725. doi: 10.1177/1403494817735391. Epub 2017 Oct 10.
- Dominguez-Berjon MF, Borrell C, Cano-Serral G, Esnaola S, Nolasco A, Pasarin MI, Ramis R, Saurina C, Escolar-Pujolar A. [Constructing a deprivation index based on census data in large Spanish cities(the MEDEA project)]. Gac Sanit. 2008 May-Jun;22(3):179-87. doi: 10.1157/13123961. Spanish.
- Geissler J, Buchholz H, Meerson R, Kammerer K, Goster M, Schobel J, Ratz C, Taurines R, Pryss R, Romanos M. Smartphone-based behaviour analysis for challenging behaviour in intellectual and developmental disabilities and autism spectrum disorder - Study protocol for the ProVIA trial. Front Neurosci. 2022 Oct 13;16:984618. doi: 10.3389/fnins.2022.984618. eCollection 2022.
- Vogel C, Schobel J, Schlee W, Engelke M, Pryss R. UNITI Mobile-EMI-Apps for a Large-Scale European Study on Tinnitus. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2021 Nov;2021:2358-2362. doi: 10.1109/EMBC46164.2021.9630482.
- Carducci B, Oh C, Keats EC, Roth DE, Bhutta ZA. Effect of Food Environment Interventions on Anthropometric Outcomes in School-Aged Children and Adolescents in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Dev Nutr. 2020 May 26;4(7):nzaa098. doi: 10.1093/cdn/nzaa098. eCollection 2020 Jul.
- Jacob CM, Hardy-Johnson PL, Inskip HM, Morris T, Parsons CM, Barrett M, Hanson M, Woods-Townsend K, Baird J. A systematic review and meta-analysis of school-based interventions with health education to reduce body mass index in adolescents aged 10 to 19 years. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jan 4;18(1):1. doi: 10.1186/s12966-020-01065-9.
- Liu L, Villavicencio F, Yeung D, Perin J, Lopez G, Strong KL, Black RE. National, regional, and global causes of mortality in 5-19-year-olds from 2000 to 2019: a systematic analysis. Lancet Glob Health. 2022 Mar;10(3):e337-e347. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00566-0.
- Rageliene T, Aschemann-Witzel J, Gronhoj A. Efficacy of a smartphone application-based intervention for encouraging children's healthy eating in Denmark. Health Promot Int. 2022 Feb 17;37(1):daab081. doi: 10.1093/heapro/daab081.
- Sutherland R, Reeves P, Campbell E, Lubans DR, Morgan PJ, Nathan N, Wolfenden L, Okely AD, Gillham K, Davies L, Wiggers J. Cost effectiveness of a multi-component school-based physical activity intervention targeting adolescents: the 'Physical Activity 4 Everyone' cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 22;13(1):94. doi: 10.1186/s12966-016-0418-2.
- Hollis JL, Sutherland R, Campbell L, Morgan PJ, Lubans DR, Nathan N, Wolfenden L, Okely AD, Davies L, Williams A, Cohen KE, Oldmeadow C, Gillham K, Wiggers J. Effects of a 'school-based' physical activity intervention on adiposity in adolescents from economically disadvantaged communities: secondary outcomes of the 'Physical Activity 4 Everyone' RCT. Int J Obes (Lond). 2016 Oct;40(10):1486-1493. doi: 10.1038/ijo.2016.107. Epub 2016 Jun 10.
- Sutherland RL, Campbell EM, Lubans DR, Morgan PJ, Nathan NK, Wolfenden L, Okely AD, Gillham KE, Hollis JL, Oldmeadow CJ, Williams AJ, Davies LJ, Wiese JS, Bisquera A, Wiggers JH. The Physical Activity 4 Everyone Cluster Randomized Trial: 2-Year Outcomes of a School Physical Activity Intervention Among Adolescents. Am J Prev Med. 2016 Aug;51(2):195-205. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.020. Epub 2016 Apr 18.
- Sutherland R, Campbell E, McLaughlin M, Nathan N, Wolfenden L, Lubans DR, Morgan PJ, Gillham K, Oldmeadow C, Searles A, Reeves P, Williams M, Kajons N, Bailey A, Boyer J, Lecathelinais C, Davies L, McKenzie T, Hollis J, Wiggers J. Scale-up of the Physical Activity 4 Everyone (PA4E1) intervention in secondary schools: 12-month implementation outcomes from a cluster randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Aug 8;17(1):100. doi: 10.1186/s12966-020-01000-y.
- Charles MA, Thierry X, Lanoe JL, Bois C, Dufourg MN, Popa R, Cheminat M, Zaros C, Geay B. Cohort Profile: The French national cohort of children (ELFE): birth to 5 years. Int J Epidemiol. 2020 Apr 1;49(2):368-369j. doi: 10.1093/ije/dyz227. No abstract available.
- Bryan CJ, Tipton E, Yeager DS. Behavioural science is unlikely to change the world without a heterogeneity revolution. Nat Hum Behav. 2021 Aug;5(8):980-989. doi: 10.1038/s41562-021-01143-3. Epub 2021 Jul 22.
- Folch C, Gonzalez-Casals H, Colom J, Bosque-Prous M, Baron-Garcia T, Alvarez-Vargas A, Casabona J, Espelt A. Mental Well-Being during the COVID-19 Confinement among Adolescents in Catalonia: The Role of Demographic and Other COVID-Related Variables. Children (Basel). 2022 May 26;9(6):783. doi: 10.3390/children9060783.
- Roges J, Bosque-Prous M, Colom J, Folch C, Baron-Garcia T, Gonzalez-Casals H, Fernandez E, Espelt A. Consumption of Alcohol, Cannabis, and Tobacco in a Cohort of Adolescents before and during COVID-19 Confinement. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 24;18(15):7849. doi: 10.3390/ijerph18157849.
- Codinach-Danes E, Obradors-Rial N, Gonzalez-Casals H, Bosque-Prous M, Folch C, Colom J, Espelt Hernandez A. Polydrug use of tobacco and cannabis: Relationship with self-perceived health and mood state in adolescents in Central Catalonia- DESKcohort Project. Adicciones. 2024 Mar 29;36(1):81-92. doi: 10.20882/adicciones.1716. English, Spanish.
- Esquius L, Aguilar-Martinez A, Bosque-Prous M, Gonzalez-Casals H, Bach-Faig A, Colillas-Malet E, Salvador G, Espelt A. Social Inequalities in Breakfast Consumption among Adolescents in Spain: The DESKcohort Project. Nutrients. 2021 Jul 22;13(8):2500. doi: 10.3390/nu13082500.
- Aguilar-Martinez A, Bosque-Prous M, Gonzalez-Casals H, Colillas-Malet E, Puigcorbe S, Esquius L, Espelt A. Social Inequalities in Changes in Diet in Adolescents during Confinement Due to COVID-19 in Spain: The DESKcohort Project. Nutrients. 2021 May 8;13(5):1577. doi: 10.3390/nu13051577.
- Lima RA, de Barros MVG, Bezerra J, Dos Santos SJ, Monducci E, Rodriguez-Ayllon M, Soares FC. Universal school-based intervention targeting depressive symptoms in adolescents: A cluster randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2022 Mar;32(3):622-631. doi: 10.1111/sms.14115. Epub 2021 Dec 23.
- Allgaier J, Schlee W, Probst T, Pryss R. Prediction of Tinnitus Perception Based on Daily Life MHealth Data Using Country Origin and Season. J Clin Med. 2022 Jul 22;11(15):4270. doi: 10.3390/jcm11154270.
- Engelke M, Simoes J, Vogel C, Schoisswohl S, Schecklmann M, Wolflick S, Pryss R, Probst T, Langguth B, Schlee W. Pilot study of a smartphone-based tinnitus therapy using structured counseling and sound therapy: A multiple-baseline design with ecological momentary assessment. PLOS Digit Health. 2023 Jan 18;2(1):e0000183. doi: 10.1371/journal.pdig.0000183. eCollection 2023 Jan.
- Patton GC, Olsson CA, Skirbekk V, Saffery R, Wlodek ME, Azzopardi PS, Stonawski M, Rasmussen B, Spry E, Francis K, Bhutta ZA, Kassebaum NJ, Mokdad AH, Murray CJL, Prentice AM, Reavley N, Sheehan P, Sweeny K, Viner RM, Sawyer SM. Adolescence and the next generation. Nature. 2018 Feb 21;554(7693):458-466. doi: 10.1038/nature25759.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведение
- Приверженность и соблюдение режима лечения
- Поведение в отношении здоровья
- Соблюдение пациентом
- Принятие пациентом медицинской помощи
- Вмешательства приверженности
- Приверженность к лечению
- Двигательная активность
- Санитарное просвещение
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 24/099-P
- 101095426 (Другой номер гранта/финансирования: European Union under the Horizon Europe Fostering a European Research Area for Health Research (ERA4Health))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация будет использоваться исследовательской группой, ответственной за расследование (в частности, исследователем и его сотрудниками, органами здравоохранения, наблюдателями и аудиторами организатора), на которых будет распространяться обязанность сохранения секретности, присущая его профессии. проверять данные и процедуры исследования, но всегда сохраняя конфиденциальность в соответствии с действующим законодательством.
При переводах в третьи страны будут передаваться только закодированные данные, которые ни в коем случае не будут содержать информацию, позволяющую напрямую идентифицировать вас. Если такая передача произойдет, она будет осуществляться для тех же целей, которые описаны в этом документе, и для обеспечения конфиденциальности. Если передача закодированных данных осуществляется за пределы Европейской экономической зоны либо организациям, связанным с центром, в котором вы участвуете, либо поставщикам услуг исследователям, которые сотрудничают с нами, ваши данные будут защищены такими гарантиями, как контракты или другие механизмы, установленные органы по защите данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .