Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla testataan sähköisen terveydenhuollon alustan yhteissuunnittelua ja käyttöönottoa sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien nuorten terveellisten tapojen edistämiseksi (ePro-Schools)

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Rodrigo Antunes Lima, Fundació Sant Joan de Déu

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla testataan sähköisen terveydenhuollon alustan yhteissuunnittelua ja toteutusta sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien nuorten terveellisten tapojen edistämiseksi: ePro-Schools -projekti

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, ePro-schools-projektin, päätavoitteena on suunnitella ja testata sähköisen terveydenhuollon alustan tehokkuutta sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien nuorten terveellisten tapojen edistämiseksi. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

- Kuinka digitaalisen eHealth -alustan käyttö sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien murrosikäisten kanssa vaikuttaa heidän fyysisen aktiivisuuden tasoihin ja ruokavaliotapoihinsa keskiasteen olosuhteissa?

Tutkijat vertaavat nettisivua, jossa on kaikki ePro-Schools-ohjelman sisältö verkkoalustan kautta, johon interventioryhmän osallistujat pääsevät, verkkosivulle, jolla on perustietoa terveyteen liittyvistä tavoista (terveellinen syöminen ja fyysinen aktiivisuus). Kontrolliryhmän osallistujilla on pääsy nähdäkseen, parantaako ePro-School-ohjelma sosiaalisesti heikommasta taustasta tulevien nuorten fyysistä aktiivisuutta ja ruokailutottumuksia.

Osallistujat:

  • Luo yhdessä digitaalisen eHealth-alustan (Epro-Shcools-verkkosivut) yhdessä osallistumalla tutkimukseen, jossa kysytään ravitsemus- ja fyysisen aktiivisuuden sisällöstä, jonka sidosryhmät haluaisivat saatavana alustalla.
  • Osallistua alustan Alpha- ja Beta-testauksen seuranta-arviointiin laadukkaalla, ääneen ajattelulla käyttäjäpalautteen ja verkkopohjaisen kyselyn avulla vähentääksemme ohjelmien eroja ja osapopulaatiokohtaisten vaatimusten integrointia sekä osallistua myös pilottitestiin katso, toimiiko alusta hyvin.
  • Käyttääksesi perusverkkosivua (3 lukioa - kontrolliryhmä) tai ePro-Shcools-verkkosivua (3 lukioa - interventioryhmä).
  • Tiedottaa ruokailutottumuksista ja fyysistä aktiivisuutta koskevista tavoista [kuten hedelmien, vihannesten, kuidun, lisätyn sokerin ja sokerilla makeutettujen juomien kulutus, maitotuotteet, täysjyvävilja ja punainen (jalostettu liha); fyysisen aktiivisuuden tyypit sekä laadulliset kysymykset tämän käytännön toimivuudesta], joita arvioidaan ruokavalio- ja fyysistä aktiivisuutta koskevilla kyselylomakkeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysistä aktiivisuutta, istuvaa käyttäytymistä ja ruokavaliotattumuksia, jotka keskittyvät nuoriin sosiaalisesti heikommassa asemassa olevista ympäristöistä, on rajoitetusti korkealaatuista tietoa. Siksi tälle väestöryhmälle on erityisesti suunniteltu kansanterveys- ja koulutuspolitiikka. Epro-koulujen projekti käsittelee molempia tiedon aukkoja tilassa suunnittelemalla ja testaamalla intervention tehokkuutta, joka sisältää eHealth-alustan (verkkosivuston) terveellisten tapojen edistämiseksi sosiaalisesti heikommassa asemassa olevista murrosikäisistä Keski -Katalonian alue. Tästä syystä Epro-koulujen hankkeen päätavoite on suunnitella ja testata eHealth-alustan tehokkuutta terveellisten tapojen edistämiseksi nuorten keskuudessa sosiaalisesti heikommassa asemassa olevista ympäristöistä. Projektin erityistavoitteet ovat:

  1. Suunnittele yhdessä nuorten ja toisen asteen opettajien ja sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien poliittisten päättäjien kanssa modulaarinen digitaalinen sähköisen terveydenhuollon alusta, jolla edistetään nuorten terveellisiä tapoja.
  2. Arvioi DESKCohort-tutkimuksen tietoja Keski-Katalonian nuorten elämäntapakäyttäytymisestä kontekstualisoidaksesi tämän väestön tilanteen ja tarpeet ja sisällyttääksesi ne eHealth-alustaan.
  3. Suorita Epro-koulujen pilottitestaus eHealth-alusta.
  4. Suorita satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) eHealth-alustan tehokkuuden, kustannustehokkuuden ja toteuttamisparametrien testaamiseksi fyysisen toiminnan, istuvan käyttäytymisen ja murrosikäisten ruokavaliotapojen suhteen sosiaalisesti heikommassa asemassa olevissa olosuhteissa.
  5. Arvioi, missä määrin muutokset elämäntapakäyttäytymisessä (fyysinen aktiivisuus, istuminen ja ruokailutottumukset) liittyvät fyysiseen ja henkiseen terveyteen sosiaalisesti heikommassa asemassa olevista nuorista.
  6. Suunnittele yhdessä nuorten, opettajien ja poliittisten päättäjien kanssa siirrettäviä näyttöön perustuvia käytäntöjä, menetelmiä ja ohjeita ePro-Schools-alustan skaalaamiseksi julkiseksi nuorten mielenterveyspolitiikaksi ja esittele se EU:n, kansalliselle ja alueelliselle päätöksentekijälle.

Tutkimus tehdään Keski-Katalonian alueella, erityisesti kuudessa toisen asteen oppilaitoksessa sosiaalisesti heikommassa asemassa olevista ympäristöistä (interventioryhmän ja kontrolliryhmän kokosuhde 1:1). Keskitymme 1. ja 2. lukion opiskelijoihin ja mukana on yhteensä noin 1000 nuorta. Lisäksi tutkimukseen osallistuvat myös liikuntaopettajat valituista lukioista (yhteistyöprosessi ja vastaamalla joihinkin kyselyihin).

Kaikkien tavoitteiden saavuttamiseksi hankkeessa on useita vaiheita:

  1. Yhteistyö (tavoite 1): Alusta luodaan yhteistyöhön liittyvän sidosryhmien, opettajien, koulun ylläpitäjien ja päätöksentekijöiden panoksella. Kohderyhmäistunnot opettajien ja koulun johtajien kanssa muokkaavat alustan sisältöä ja ominaisuuksia, kun taas päätöksentekijät antavat palautetta mahdollisista esteistä ja strategioista laajamittaisen toteuttamiseksi.
  2. Projektitutkimus (tavoite 2): Kysely suoritetaan opettajien ja opiskelijoiden kanssa palautteen keräämiseksi alustan sisällöstä, etenkin fyysisen toiminnan ja ravitsemuksen suhteen.
  3. Pilottitestaus (tavoite 3): Yhteisluontivaiheen jälkeen alustan alfa- ja betatestaus suoritetaan, mukaan lukien palaute sidosryhmiltä ja asiantuntijoilta. Pilottitestissä arvioidaan käytettävyyttä, toimivuutta ja palautteen integrointia alustan hiomiseksi ennen pääkokeilua.
  4. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ja arviointi (tavoitteet 4 ja 5): Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa kontrolliryhmä saa perusterveyteen liittyvät tiedot, kun taas interventioryhmä käyttää Epro-koulujen alusta. Osallistujia arvioidaan useissa ajankohtina arvioidakseen vaikutusta elämäntapakäyttäytymiseen, fyysiseen terveyteen ja henkiseen hyvinvointiin.
  5. Siirrettävien käytäntöjen yhteissuunnittelu (tavoite 6): Lopullinen työpaja sidosryhmien kanssa vahvistaa havaintoja ja tuottaa käytännöllisiä suosituksia alustan skaalaamiseksi, mikä johtaa politiikan käännösraporttiin, joka ohjaa laajempaa täytäntöönpanoa.

Samalla rivillä ehdotamme DE: tä seuraavan analyysin jälkeen. Ensinnäkin suoritetaan toteutusanalyysi. Nämä keskittyvät ohjelman käyttöönoton, hyväksyttävyyden, tarkoituksenmukaisuuden ja toteutettavuuden arviointiin. Hyväksyminen arvioidaan useiden indikaattorien, kuten kyselylomakkeen loppuun saattamisen ja sisällön vuorovaikutuksen kautta, sen sijaan, että pelkästään laiturilla käytettyjen kirjautumisten tai ajan. Hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta arvioidaan käyttämällä kyselylomakkeita, haastatteluja ja kohderyhmiä yhteisluomisvaiheen aikana. Tutkitaan myös esteitä ja avustajia toteuttamiseen, ja kaikki laadulliset tiedot tallennetaan, kirjoitetaan ja analysoidaan.

Lisäksi suoritetaan tehokkuus ja kustannustehokkuusanalyysi. Ensinnäkin tilastollisissa analyyseissä arvioidaan ohjelman vaikutusta sekoitettujen menetelmien avulla toistuvien mittausten kanssa (MMRM) jatkuvaa tietoa ja yleistä arviointiyhtälöitä (GEE) kategorialle tiedoille. Analyysit mittaavat tuloksia sekä intervention jälkeisessä että seurannassa, sopeutumalla sukupuoleen, sosiodemografiseen tilaan ja lähtötilanteen tuloksiin. Vaikutuskoko lasketaan käyttämällä Cohenin kertoimia ja luotettava muutosindeksi (RCI) mittaa luotettavia tuloksia. Toiseksi uuden intervention ja säännöllisen hoidon välisten kustannusten vertailu laskee inkrementaalisen kustannustehokkuussuhteen (ICER). Kustannustehokkuus ilmaistaan ​​kustannuksina laatua mukautettua elämävuosi (QALY). Tietoja käytetään terveysteknologian arvioinnissa (HTA) intervention taloudellisten, organisaation ja eettisten näkökohtien arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08242
        • Rekrytointi
        • Parc Sanitari Sant Joan de Deu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Nuoret:

  • Kaikki ESO:n 1., 2. ja 3. luokkaa (12–15-vuotiaat) opiskelevat nuoret, jotka ovat sosiaalisesti heikommassa asemassa ja kuuluvat Keski-Kataloniaan.
  • Vanhemmilta/huoltajilta ja nuorelta suostumus osallistumiseen.

Liikunnan opettajat:

  • Mikä tahansa fyysisen koulutuksen opettaja valituista lukioista.
  • Suostumus osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

Nuoret:

  • Kutsuttujen koulujen ja sitoutumattomien fyysisen aktiivisuuden opettajien kiinnostavuus.
  • Jos suostumusta osallistumiseen vanhemmilta/laillisilta huoltajilta tai murrosikäisiltä ei saatu.

Fyysisen aktiivisuuden opettajat:

  • Kiinnittämättömät tai sitoutumattomat fyysisen aktiivisuuden opettajat.
  • Jos suostumusta ei saatu.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujilla (opiskelijoilla, vanhemmilla, opettajilla ja muilla kouluhenkilökunnalla) on pääsy resurssien ja koulutuksen joukkoon, jonka lopullinen tavoite on edistää terveellisiä elämäntapoja nuorten keskuudessa. Tämä materiaali toimitetaan Epro-Schools-alustan kautta koko lukuvuoden ajan (2025/26). Tämä alusta on saatavana verkkopohjaisessa muodossa, ja sisältöä tarjotaan kahden muodon kautta: interventioalusta (opettajien ja opiskelijoiden sisältöllä) ja tietoalusta (sisältö opettajille, opiskelijoille ja perheille).

Epro-koulujen interventio sisältää kaksi digitaalista alustaa, jotka on suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta ja terveellistä ravitsemusta nuorten keskuudessa:

  1. Interventioalusta, joka tarjoaa interaktiivista sisältöä sekä opiskelijoille että PE -opettajille.
  2. Tietoalusta, joka tarjoaa koulutusresursseja opiskelijoille, opettajille ja perheille.

Interventiosisältöä tarkennetaan toteutettavan fyysiseen aktiivisuuteen ja terveelliseen ruokailuun keskittyvien yhteisluomisprosessien kanssa. Nuorilla on pääsy yli 15 interaktiiviseen moduuliin, kun taas PE -opettajat hyötyvät kahdeksasta kohdennetusta pedagogisesta moduulista, joiden tarkoituksena on parantaa oppitunteja ja rohkaista opiskelijoiden osallistumista fyysiseen aktiivisuuteen.

Ohjausryhmä on pääsy tietoalustaan

Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujilla on pääsy tietoalustaan, joka sisältää perustiedot terveyteen liittyvistä tottumuksista (terveellistä ruokailua ja fyysistä aktiivisuutta) lukuvuoden 2025/26 aikana. Kontrolliryhmän osallistujilla on pääsy interventioalustalle oikeudenkäynnin päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden taso mitataan PAQ-A-kyselylomakkeella. Se koostuu kymmenestä kysymyksestä, jotka arvioivat fyysisen aktiivisuuden eri näkökohtia käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, vaikka lopputuloksen laskemiseen käytetään vain 9 kysymystä.
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden intensiteetit
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden voimakkuus mitataan IPAQ -kyselylomakkeella. Se koostuu sarjasta kysymyksiä, joissa arvioidaan fyysisen aktiivisuuden kolme erilaista intensiteettiä: kevyt, kohtalainen ja voimakas.
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Istuttava käyttäytyminen mitataan IPAQ -kyselylomakkeella käyttämällä istuvaa käyttäytymistä koskevaa kysymystä (istuvassa käyttäytymisessä käytetty aika)
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Ruokavaliotavat
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Ruokavaliotavat ja ruoan kulutus, jotka arvioidaan ennakoitulla testillä. Tämä testi perustuu Välimeren ruokavaliotuotteisiin, jotka koskevat terveellisiä ruokailutottumuksia. Se koostuu 13 kysymyksestä. PreMed -pistemäärä lasketaan seuraavasti: <9 pistettä (luokitellaan alhaiseksi tarttuvuuteen) ja> 9 (luokitellaan korkeaan tarttumiseen). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä terveellisempiä nuorten ruokamäärätavat ovat.
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten terveyshyöty
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)

Elämänlaatu, joka arvioidaan lasten terveyslaitoksen 9D -indeksi. Se on lasten yleinen mieltymyspohjainen terveyteen liittyvä elämänlaadun mitta. Kyselylomakkeessa on 9 kysymystä, joissa on 5 vastaustasoa kysymystä kohti.

Pisteytys: Jokaisen osallistujan vastaukset määrittelevät ainutlaatuisen terveystilan, joka muunnetaan yhdeksi hyödyllisyyspisteeksi 0: sta (vastaavan kuolleesta) yhdeksi (täysi terveys) ottaen huomioon maansa ja ikäryhmänsä.

Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Euroopan fyysisen kuntokokeen arvioitu fyysinen kunto: Eurofit. Se on standardoitu joukko fyysisiä ja toiminnallisia testejä, jotka on suunniteltu arvioimaan fyysistä kuntoa. Opettajat ilmoittavat oppilaiden tuloksista, koska tämä on jo koulussa toteutettu testi. Suoritetut testit ovat: sydänhenkisen kestävyys (20 metrin kestävyyssukkula), lihasvoima (seisova leveä hyppy), nopeus (30 m sprintti) ja ketteryys (sukkula-ajo: 10 x 5m).
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Vedenkulutus
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Osallistujilta kysytään, kuinka monta lasillista vettä he juovat päivässä.
Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Hyvinvointi
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)

Hyvinvointi arvioi KidsCreen-10-testi. Kyselylomakkeessa käytetään 5-pisteistä Likert-tyyppisiä asteikkoja arvioidaksesi joko tiettyjen käyttäytymisten/tunteiden tai tunteiden tai ei-selkeästi-aikoja) tai pienemmässä tapauksissa asenteen voimakkuutta (ei kaiken kaikkiaan maltillisesti kohtuullisesti erittäin äärettömästi).

Lastennäyttö-10-testi mittaa elämänlaatu 10 ulottuvuudessa: fyysinen hyvinvointi, psykologinen hyvinvointi, mielialat ja tunteet, itsekäsitys, autonomia, suhteet vanhempiin ja kotielämään, sosiaaliseen tukeen ja ikätovereihin, kouluympäristöön, sosiaaliseen hyväksymiseen (kiusaamiseen) ja taloudellisiin resursseihin.

Pisteytys: Kymmenen tuotteen pisteet summataan tuottamaan kokonaispistemäärä 10–50 pistettä, missä mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi hyvinvointi.

Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Masennusoireita
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)

Masennusoireita, jotka arvioidaan epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennuksen kanssa.

Se on lyhyt itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennusoireiden nykyistä tasoa painottaen afektiivistä komponenttia, masentunut mieliala.

Pisteytys: Siinä on 20 tuotetta, jotka kumpikin pisteytettiin 0: sta (harvoin tai milloin tahansa, vähemmän kuin päivä) 3: een (suurimman osan ajasta, 5-7 päivää).

Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Sosiaalinen eristäytyminen
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)

Sosiaalisen eristyksen kyselylomake koostuu 17 kohteesta, jotka voidaan luokitella kolmeen alueeseen: yksinäisyyden, ystävyyssuhteiden ja perheen tuen tunteet.

Pisteytys: Pistemäärä voi olettaa arvot 0 - 117, pienemmät pisteet osoittavat alhaisemmat sosiaalisen eristyksen tasot.

Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)
Unen laatu
Aikaikkuna: Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)

Unen laatua arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) kyselylomakkeen avulla. Se on itse ilmoitettu kyselylomake, jossa on 19 kysymystä 10 kappaleeseen.

Pisteytys: Pistettäessä PSQI: n saadaan seitsemän komponenttipistettä, jokainen pisteytettiin 0 (ei vaikeuksia) - 3 (vaikea vaikeus). Komponenttipisteet summataan tuottamaan globaali pistemäärä (alue 0 - 21).

Osallistujia arvioidaan lähtötilanteessa (ennen interventiota), lukuvuoden lopussa (intervention jälkeinen) ja seurannassa (yhdeksän kuukautta intervention jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksesta vastaava tutkimusryhmä käyttää näitä tietoja (erityisesti tutkimuksen tutkija ja hänen yhteistyökumppaninsa, terveysviranomaiset, promoottorin monitorit ja tilintarkastajat), joille on annettu hänen ammatinsa luontainen salassapitovelvollisuus, Tutkimuksen tiedot ja menettelytavat, mutta aina luottamuksellisuuden ylläpitäminen nykyisen lainsäädännön mukaisesti.

Kolmansien maiden siirrot siirretään vain koodattuja tietoja, jotka eivät missään tapauksessa sisällä tietoja, jotka voivat suoraan tunnistaa sinut. Jos tämä siirto tapahtuu, se olisi samoihin tarkoituksiin, jotka on kuvattu tässä asiakirjassa ja takaisivat luottamuksellisuuden. Jos koodattujen tietojen siirto tehdään Euroopan talousalueen ulkopuolella joko yhteisöihin liittyvien keskuksen kanssa, johon osallistut, palveluntarjoajille tutkijoille, jotka tekevät yhteistyötä kanssamme, tietosi suojataan suojatoimenpiteillä, kuten sopimuksilla tai muilla muodostuneilla mekanismeilla, jotka on perustettu Tietosuojaviranomaiset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa