- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06792461
Un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el codiseño e implementación de una plataforma eHealth para promover hábitos saludables entre adolescentes de entornos socialmente desfavorecidos (ePro-Schools)
Un ensayo controlado aleatorizado para probar el codiseño e implementación de una plataforma eHealth para promover hábitos saludables entre adolescentes de entornos socialmente desfavorecidos: el proyecto EPRO-Schools
El objetivo principal de este ensayo clínico aleatorizado llamado proyecto EPRO-Schools es codiseñar y probar la efectividad de una plataforma eHealth para promover hábitos saludables entre adolescentes de entornos socialmente desfavorecidos. Las principales preguntas que pretenden responder es:
- ¿Cómo influye el uso de una plataforma digital eHealth con adolescentes de entornos socialmente desfavorecidos y hábitos dietéticos en el contexto de los entornos de las escuelas secundarias?
Los investigadores compararán una página web con todos los contenidos del programa ePro-Schools a través de la plataforma online a la que tendrán acceso los participantes del grupo de intervención, con una página web con información básica sobre hábitos relacionados con la salud (alimentación saludable y actividad física) que Los participantes del grupo de control tendrán acceso para ver si el programa ePro-School mejora los niveles de actividad física y los hábitos dietéticos en adolescentes de entornos socialmente desfavorecidos.
Los participantes:
- Co-crea una plataforma digital EHealth (página web EPRO-Shcools), participando en una encuesta que preguntará sobre el contenido de actividad nutricional y física que las partes interesadas desean tener disponibles en la plataforma.
- Participar en la Asesencia de seguimiento para las pruebas alfa y beta de la plataforma con un pensamiento cualitativo en voz alta y una encuesta basada en en línea para reducir las disparidades de programas e integración de las demandas específicas de la subpoblación y también participar en una prueba piloto Vea si la plataforma funciona bien.
- Utilizar la página web básica (3 escuelas secundarias - grupo de control) o la página web ePro-Shcools (3 escuelas secundarias - grupo de intervención).
- Informar sobre patrones dietéticos y hábitos de actividad física [como ingesta de frutas, ingesta de vegetales, fibra, consumo de azúcar agregada y bebidas azucaradas, lácteos, granos integrales y rojo (carne procesada); Tipos de actividad física, así como preguntas cualitativas sobre el rendimiento de esta práctica], que serán evaluados por cuestionarios de actividad dietética y física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe información limitada de alta calidad sobre la actividad física, el comportamiento sedentario y los hábitos dietéticos que se centran en adolescentes de entornos socialmente desfavorecidos. Por lo tanto, hay un número limitado de políticas educativas y de salud pública diseñadas específicamente para este grupo de población. El proyecto EPRO-Schools abordará ambas brechas de conocimiento en el estado de los artes mediante el diseño y la prueba de la efectividad de una intervención, que incluye una plataforma eHealth (sitio web), para promover hábitos saludables entre adolescentes de entornos socialmente desfavorecidos en entornos en desventajas socialmente en desventaja El área de la Cataluña Central. Por esta razón, el objetivo principal del proyecto EPRO-Schools es codiseñar y probar la efectividad de una plataforma eHealth para promover hábitos saludables entre los adolescentes de entornos socialmente desfavorecidos. Los objetivos específicos del proyecto son:
- Codiseñar con adolescentes y profesores de escuelas secundarias y responsables de políticas en entornos socialmente desfavorecidos una plataforma de eSalud modular y digital para promover hábitos saludables entre los adolescentes.
- Evalúe los datos del estudio del escritorio sobre los comportamientos de estilo de vida de la población adolescente en la Cataluña Central para contextualizar la situación y las necesidades de esta población e incorporarlos en la plataforma eHealth.
- Realice una prueba piloto de la plataforma EPRO-Schools EHealth.
- Realice un ensayo controlado aleatorio (ECA) para probar la efectividad, la rentabilidad y los parámetros de implementación de la plataforma eHealth con respecto a la actividad física, el comportamiento sedentario y los hábitos dietéticos de los adolescentes en entornos socialmente desfavorecidos.
- Evaluar a qué extender los cambios en los comportamientos de estilo de vida (actividad física, comportamiento sedentario y hábitos dietéticos) se asocian con la salud física y mental en adolescentes de entornos socialmente desfavorecidos.
- Codiseñar con adolescentes, docentes y formuladores de políticas prácticas, metodologías y orientaciones transferibles basadas en evidencia para ampliar la plataforma ePro-Schools como una política pública de salud mental para jóvenes, y presentarlas a los formuladores de políticas nacionales, regionales y de la UE.
El estudio se llevará a cabo en la zona de Cataluña Central, particularmente en seis escuelas secundarias de entornos socialmente desfavorecidos (relación de tamaño del grupo de intervención versus grupo de control 1:1). Nos centraremos en alumnos de 1º y 2º de Secundaria y en total participarán alrededor de 1000 adolescentes. Además, en el estudio también participarán profesores de actividad física de los centros de secundaria seleccionados (proceso de cocreación y respuesta a algunos cuestionarios).
Para lograr todos los objetivos, el proyecto tiene varias fases:
- Codiseño (Objetivo 1): La plataforma se creará conjuntamente con aportes de varias partes interesadas: adolescentes, maestros, administradores escolares y formuladores de políticas. Las sesiones de grupos focales con docentes y directores de escuelas darán forma al contenido y las características de la plataforma, mientras que los formuladores de políticas brindarán comentarios sobre posibles barreras y estrategias para una implementación a gran escala.
- Encuesta del proyecto (Objetivo 2): Se realizará una encuesta con profesores y estudiantes para recopilar comentarios sobre el contenido de la plataforma, particularmente en relación con la actividad física y la nutrición.
- Pruebas piloto (Objetivo 3): después de la fase de co-creación, se producirán pruebas alfa y beta de la plataforma, incluidos los comentarios de las partes interesadas y los expertos. Una prueba piloto evaluará la usabilidad, la funcionalidad y la integración de la retroalimentación para refinar la plataforma antes de la prueba principal.
- Ensayo controlado aleatorio y evaluación (objetivos 4 y 5): en un ensayo controlado aleatorio, el grupo de control recibirá información básica relacionada con la salud, mientras que el grupo de intervención utilizará la plataforma EPRO-Schools. Los participantes serán evaluados en múltiples puntos de tiempo para evaluar el impacto en los comportamientos de estilo de vida, la salud física y el bienestar mental.
- Codiseño de prácticas transferibles (Objetivo 6): Un taller final con las partes interesadas consolidará los hallazgos y generará recomendaciones prácticas para ampliar la plataforma, lo que dará como resultado un informe de traducción de políticas para guiar una implementación más amplia.
En la misma línea, proponemos DE después del análisis. Primero, se llevará a cabo un análisis de implementación. Estos se centran en evaluar la adopción, aceptabilidad, idoneidad y viabilidad del programa. La adopción se evaluará a través de múltiples indicadores, como la finalización del cuestionario y la interacción de contenido, en lugar de solo inicios de sesión o tiempo dedicado a la plataforma. La aceptabilidad y la viabilidad se evaluarán utilizando cuestionarios, entrevistas y grupos focales durante la fase de co-creación. También se explorarán las barreras y los facilitadores para la implementación, y todos los datos cualitativos se registrarán, transcribirán y analizarán.
Además, se llevará a cabo un análisis de efectividad y rentabilidad. Primero, un análisis estadísticos evaluará el impacto del programa utilizando métodos mixtos con mediciones repetidas (MMRM) para datos continuos y ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) para datos categóricos. Los análisis medirán los resultados tanto en la intervención como en el seguimiento, ajustando el sexo, el estado sociodemográfico y los resultados de referencia. El tamaño del efecto se calculará utilizando el coeficiente de Cohen y el índice de cambio confiable (RCI) medirá resultados confiables. En segundo lugar, se realizará una comparación de los costos entre la nueva intervención y la atención regular, calculando la relación de costo-efectividad incremental (ICER). La rentabilidad se expresará como un costo por año de vida ajustado por calidad (QALY) ganado. Los datos se utilizarán en una Evaluación de Tecnología de la Salud (HTA) para evaluar aspectos económicos, organizativos y éticos de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rodrigo Antunes Lima, PhD
- Número de teléfono: Ext. 12719 +34 93 640 63 50
- Correo electrónico: rodrigoantunes.lima@sjd.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mariona Perez Anton, MSc
- Correo electrónico: mariona.pereza@sjd.es
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sant Boi de Llobregat, Barcelona, España, 08242
- Reclutamiento
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
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Contacto:
- Mariona Perez Anton, MSc
- Correo electrónico: mariona.pereza@sjd.es
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Contacto:
- Rodrigo Antunes Lima, PhD
- Número de teléfono: Ext. 127 +34 93 640 63 50
- Correo electrónico: rodrigoantunes.lima@sjd.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes:
- Cualquier adolescente que estudie 1er, 2 y tercero de ESO (12-15 años) en escuelas secundarias de entornos socialmente desfavorecidos y pertenecientes al área de estudio, Catalonia central.
- Contar con el consentimiento para participar de los padres/tutores legales y del adolescente.
Profesores de actividad física:
- Cualquier maestro de educación física de las escuelas secundarias seleccionadas.
- Tener el consentimiento para participar.
Criterios de exclusión:
Adolescentes:
- Desinterés de los colegios invitados y profesores de actividad física no comprometidos.
- Si no se obtiene el consentimiento para participar de los padres/tutores legales o del adolescente.
Profesores de actividad física:
- Maestros de actividad física desinteresada o no comprometida.
- Si no se obtiene el consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes (estudiantes, padres, maestros y otro personal escolar) tendrán acceso a una serie de recursos y capacitación con el objetivo final de promover estilos de vida saludables entre los adolescentes.
Este material se entregará a través de la plataforma EPRO-Schools durante un año escolar (2025/26).
Esta plataforma estará disponible en formato basado en la web y se proporcionará contenido a través de dos formatos: la plataforma de intervención (con contenido para maestros y estudiantes) y la plataforma de información (con contenido para maestros, estudiantes y familias).
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La intervención EPRO-Schools incluye dos plataformas digitales diseñadas para promover la actividad física y la nutrición saludable entre los adolescentes:
El contenido de intervención se refina en la actualidad a través de una característica del proceso de creación de co-creación, los módulos atractivos centrados en la actividad física y la alimentación saludable. Los adolescentes tendrán acceso a más de 15 módulos interactivos, mientras que los maestros de PE se beneficiarán de 8 módulos pedagógicos específicos destinados a mejorar sus lecciones y alentar una mayor participación de los estudiantes en la actividad física. El grupo de control tendrá acceso a la plataforma de información |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control tendrán acceso a la plataforma de información, que contendrá información básica sobre hábitos relacionados con la salud (alimentación saludable y actividad física) durante el año escolar 2025/26.
Los participantes en el grupo de control tendrán acceso a la plataforma de intervención después de la finalización de la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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El nivel de actividad física se medirá con el cuestionario PAQ-A.
Consiste en 10 preguntas que evalúan diferentes aspectos de los niveles de actividad física, utilizando una escala Likert de 5 puntos, aunque solo se utilizan 9 preguntas para calcular la puntuación final.
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Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Intensidades de actividad física
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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La intensidad de la actividad física se medirá con el cuestionario IPAQ.
Consiste en una serie de preguntas que evalúan tres intensidades diferentes de actividad física: luz, moderada y vigorosa.
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Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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El comportamiento sedentario se medirá con el cuestionario IPAQ utilizando la pregunta sobre el comportamiento sedentario (tiempo dedicado a los comportamientos sedentarios)
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Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Los hábitos dietéticos y el consumo de alimentos que se evaluarán mediante la prueba previa.
Esta prueba se basa en artículos de dieta mediterránea con respecto a los hábitos alimenticios saludables.
Está compuesto por 13 preguntas.
El puntaje prediminado se calculará de la siguiente manera: <9 puntos (clasificado como bajo cumplimiento) y> 9 (clasificado como alta adherencia).
Cuanto mayor sea el puntaje, más saludables son los hábitos de alimentos adolescentes.
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Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad de salud infantil
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Calidad de vida que será evaluada por el índice 9D de la utilidad de salud infantil. Es una medida pediátrica basada en preferencias genéricas de calidad de vida relacionada con la salud. El cuestionario tiene 9 preguntas con 5 niveles de respuesta por pregunta. Puntuación: las respuestas de cada participante definen un estado de salud único, que se convierte en un solo puntaje de utilidad que varía de 0 (equivalente a estar muerto) a 1 (salud completa) considerando su país y grupo de edad. |
Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Aptitud física
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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La aptitud física evaluada por la prueba de aptitud física europea: eurofit.
Es un conjunto estandarizado de pruebas físicas y funcionales diseñadas para evaluar la aptitud física.
Los maestros informarán los resultados de los estudiantes ya que esta es una prueba ya implementada en la escuela.
Las pruebas realizadas son: resistencia cardiorrespiratoria (carrera de transporte de resistencia de 20 metros), fuerza muscular (salto amplio de pie), velocidad (sprint de 30 m) y agilidad (ejecución del lanzadera: 10 x 5m).
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Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Consumo de agua
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Se les preguntará a los participantes cuántos vasos de agua beben por día.
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Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Bienestar
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Bienestar evaluado por la prueba Kidscreen-10. El cuestionario usa escalas de tipo Likert de 5 puntos para evaluar la frecuencia (nunca la luz-silune a menudo a menudo) de ciertos comportamientos/sentimientos o, en un número menor de casos, la intensidad de una actitud (no muy moderadamente moderada de manera muy moderada). La prueba de los niños-10 mide la calidad de vida en 10 dimensiones: bienestar físico, bienestar psicológico, estados de ánimo y emociones, autopercepción, autonomía, relaciones con los padres y la vida hogareña, apoyo social y compañeros, entorno escolar, aceptación social (intimidación) y recursos financieros. Puntuación: los puntajes para los 10 ítems se suman para producir una puntuación total entre 10 y 50 puntos, donde cuanto mayor sea el puntaje, mayor es el bienestar. |
Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Sintomatología depresiva evaluada por el Centro de Estudios Epidemiológicos Depresión. Es una breve escala de autoinforme diseñada para medir el nivel actual de sintomatología depresiva, con énfasis en el componente afectivo, el estado de ánimo deprimido. Puntuación: tiene 20 elementos calificados de 0 (raramente o en cualquier momento, menos de un día) a 3 (la mayoría de las veces, 5-7 días). |
Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Aislamiento social
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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El cuestionario de aislamiento social está compuesto por 17 elementos que se pueden clasificar en tres dominios: sentimientos de soledad, amistades y apoyo familiar. Puntuación: el puntaje puede asumir valores de 0 a 117, con puntajes más bajos que indican niveles más bajos de aislamiento social. |
Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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La calidad del sueño se evaluará a través del cuestionario del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI). Es un cuestionario autoinformado con 19 preguntas agrupadas en 10 ítems. Puntuación: al anotar el PSQI, se derivan siete puntajes de los componentes, cada uno obtuvo 0 (sin dificultad) a 3 (dificultad severa). Los puntajes de los componentes se suman para producir una puntuación global (rango 0 a 21). |
Los participantes serán evaluados al inicio (preintervención), al final del año escolar (después de la intervención) y en el seguimiento (nueve meses después de la intervención posterior)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo Antunes Lima, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Goodman R, Meltzer H, Bailey V. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a pilot study on the validity of the self-report version. Eur Child Adolesc Psychiatry. 1998 Sep;7(3):125-30. doi: 10.1007/s007870050057.
- Reis RS, Salvo D, Ogilvie D, Lambert EV, Goenka S, Brownson RC; Lancet Physical Activity Series 2 Executive Committee. Scaling up physical activity interventions worldwide: stepping up to larger and smarter approaches to get people moving. Lancet. 2016 Sep 24;388(10051):1337-48. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30728-0. Epub 2016 Jul 28.
- Lopez MA, Gabilondo A, Codony M, Garcia-Forero C, Vilagut G, Castellvi P, Ferrer M, Alonso J. Adaptation into Spanish of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) and preliminary validation in a student sample. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1099-104. doi: 10.1007/s11136-012-0238-z. Epub 2012 Jul 27.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Rajmil L, Erhart M, Bruil J, Duer W, Auquier P, Power M, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J, Kidscreen Group E. KIDSCREEN-52 quality-of-life measure for children and adolescents. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2005 Jun;5(3):353-64. doi: 10.1586/14737167.5.3.353.
- Stevens K. Valuation of the Child Health Utility 9D Index. Pharmacoeconomics. 2012 Aug 1;30(8):729-47. doi: 10.2165/11599120-000000000-00000.
- van Sluijs EMF, Ekelund U, Crochemore-Silva I, Guthold R, Ha A, Lubans D, Oyeyemi AL, Ding D, Katzmarzyk PT. Physical activity behaviours in adolescence: current evidence and opportunities for intervention. Lancet. 2021 Jul 31;398(10298):429-442. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01259-9. Epub 2021 Jul 21.
- Johnson F, Wardle J, Griffith J. The Adolescent Food Habits Checklist: reliability and validity of a measure of healthy eating behaviour in adolescents. Eur J Clin Nutr. 2002 Jul;56(7):644-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601371.
- Bae S, Chung T, Ferreira D, Dey AK, Suffoletto B. Mobile phone sensors and supervised machine learning to identify alcohol use events in young adults: Implications for just-in-time adaptive interventions. Addict Behav. 2018 Aug;83:42-47. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.039. Epub 2017 Nov 27.
- Moshe I, Terhorst Y, Opoku Asare K, Sander LB, Ferreira D, Baumeister H, Mohr DC, Pulkki-Raback L. Predicting Symptoms of Depression and Anxiety Using Smartphone and Wearable Data. Front Psychiatry. 2021 Jan 28;12:625247. doi: 10.3389/fpsyt.2021.625247. eCollection 2021.
- Baumeister H, Bauereiss N, Zarski AC, Braun L, Buntrock C, Hoherz C, Idrees AR, Kraft R, Meyer P, Nguyen TBD, Pryss R, Reichert M, Sextl T, Steinhoff M, Stenzel L, Steubl L, Terhorst Y, Titzler I, Ebert DD. Clinical and Cost-Effectiveness of PSYCHOnlineTHERAPY: Study Protocol of a Multicenter Blended Outpatient Psychotherapy Cluster Randomized Controlled Trial for Patients With Depressive and Anxiety Disorders. Front Psychiatry. 2021 May 14;12:660534. doi: 10.3389/fpsyt.2021.660534. eCollection 2021.
- Schobel J, Pryss R, Probst T, Schlee W, Schickler M, Reichert M. Learnability of a Configurator Empowering End Users to Create Mobile Data Collection Instruments: Usability Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 29;6(6):e148. doi: 10.2196/mhealth.9826.
- Lubans DR, Morgan PJ, Callister R, Collins CE. Effects of integrating pedometers, parental materials, and E-mail support within an extracurricular school sport intervention. J Adolesc Health. 2009 Feb;44(2):176-183. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.06.020. Epub 2008 Oct 29.
- Lonsdale C, Sanders T, Parker P, Noetel M, Hartwig T, Vasconcellos D, Lee J, Antczak D, Kirwan M, Morgan P, Salmon J, Moodie M, McKay H, Bennie A, Plotnikoff RC, Cinelli R, Greene D, Peralta L, Cliff D, Kolt G, Gore J, Gao L, Boyer J, Morrison R, Hillman C, Shigeta TT, Tan E, Lubans DR. Effect of a Scalable School-Based Intervention on Cardiorespiratory Fitness in Children: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 Jul 1;175(7):680-688. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0417.
- Hartwig TB, Del Pozo-Cruz B, White RL, Sanders T, Kirwan M, Parker PD, Vasconcellos D, Lee J, Owen KB, Antczak D, Lubans DR, Lonsdale C. A monitoring system to provide feedback on student physical activity during physical education lessons. Scand J Med Sci Sports. 2019 Sep;29(9):1305-1312. doi: 10.1111/sms.13438. Epub 2019 May 23.
- Smith JJ, Morgan PJ, Plotnikoff RC, Dally KA, Salmon J, Okely AD, Finn TL, Lubans DR. Smart-phone obesity prevention trial for adolescent boys in low-income communities: the ATLAS RCT. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e723-31. doi: 10.1542/peds.2014-1012.
- Lubans DR, Smith JJ, Eather N, Leahy AA, Morgan PJ, Lonsdale C, Plotnikoff RC, Nilsson M, Kennedy SG, Holliday EG, Weaver N, Noetel M, Shigeta TT, Mavilidi MF, Valkenborghs SR, Gyawali P, Walker FR, Costigan SA, Hillman CH. Time-efficient intervention to improve older adolescents' cardiorespiratory fitness: findings from the 'Burn 2 Learn' cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Dec 21;55(13):751-8. doi: 10.1136/bjsports-2020-103277. Online ahead of print.
- Norris SA, Frongillo EA, Black MM, Dong Y, Fall C, Lampl M, Liese AD, Naguib M, Prentice A, Rochat T, Stephensen CB, Tinago CB, Ward KA, Wrottesley SV, Patton GC. Nutrition in adolescent growth and development. Lancet. 2022 Jan 8;399(10320):172-184. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01590-7. Epub 2021 Nov 29.
- Kraft R, Hofmann F, Reichert M, Pryss R. Dealing With Inaccurate Sensor Data in the Context of Mobile Crowdsensing and mHealth. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 Nov;26(11):5439-5449. doi: 10.1109/JBHI.2022.3198254. Epub 2022 Nov 10.
- Lee WJ, Peng LN, Lin CH, Chen RC, Lin SZ, Loh CH, Kao SL, Hung TS, Chang CY, Huang CF, Tang TC, Huang ST, Wen YW, Hsiao FY, Chen LK; Taiwan Integrated Geriatric Care Study Group. Effects of incorporating multidomain interventions into integrated primary care on quality of life: a randomised controlled trial. Lancet Healthy Longev. 2021 Nov;2(11):e712-e723. doi: 10.1016/S2666-7568(21)00248-8. Epub 2021 Oct 22.
- Ringdal R, Bradley Eilertsen ME, Bjornsen HN, Espnes GA, Moksnes UK. Validation of two versions of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale among Norwegian adolescents. Scand J Public Health. 2018 Nov;46(7):718-725. doi: 10.1177/1403494817735391. Epub 2017 Oct 10.
- Dominguez-Berjon MF, Borrell C, Cano-Serral G, Esnaola S, Nolasco A, Pasarin MI, Ramis R, Saurina C, Escolar-Pujolar A. [Constructing a deprivation index based on census data in large Spanish cities(the MEDEA project)]. Gac Sanit. 2008 May-Jun;22(3):179-87. doi: 10.1157/13123961. Spanish.
- Geissler J, Buchholz H, Meerson R, Kammerer K, Goster M, Schobel J, Ratz C, Taurines R, Pryss R, Romanos M. Smartphone-based behaviour analysis for challenging behaviour in intellectual and developmental disabilities and autism spectrum disorder - Study protocol for the ProVIA trial. Front Neurosci. 2022 Oct 13;16:984618. doi: 10.3389/fnins.2022.984618. eCollection 2022.
- Vogel C, Schobel J, Schlee W, Engelke M, Pryss R. UNITI Mobile-EMI-Apps for a Large-Scale European Study on Tinnitus. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2021 Nov;2021:2358-2362. doi: 10.1109/EMBC46164.2021.9630482.
- Carducci B, Oh C, Keats EC, Roth DE, Bhutta ZA. Effect of Food Environment Interventions on Anthropometric Outcomes in School-Aged Children and Adolescents in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Dev Nutr. 2020 May 26;4(7):nzaa098. doi: 10.1093/cdn/nzaa098. eCollection 2020 Jul.
- Jacob CM, Hardy-Johnson PL, Inskip HM, Morris T, Parsons CM, Barrett M, Hanson M, Woods-Townsend K, Baird J. A systematic review and meta-analysis of school-based interventions with health education to reduce body mass index in adolescents aged 10 to 19 years. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jan 4;18(1):1. doi: 10.1186/s12966-020-01065-9.
- Liu L, Villavicencio F, Yeung D, Perin J, Lopez G, Strong KL, Black RE. National, regional, and global causes of mortality in 5-19-year-olds from 2000 to 2019: a systematic analysis. Lancet Glob Health. 2022 Mar;10(3):e337-e347. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00566-0.
- Rageliene T, Aschemann-Witzel J, Gronhoj A. Efficacy of a smartphone application-based intervention for encouraging children's healthy eating in Denmark. Health Promot Int. 2022 Feb 17;37(1):daab081. doi: 10.1093/heapro/daab081.
- Sutherland R, Reeves P, Campbell E, Lubans DR, Morgan PJ, Nathan N, Wolfenden L, Okely AD, Gillham K, Davies L, Wiggers J. Cost effectiveness of a multi-component school-based physical activity intervention targeting adolescents: the 'Physical Activity 4 Everyone' cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 22;13(1):94. doi: 10.1186/s12966-016-0418-2.
- Hollis JL, Sutherland R, Campbell L, Morgan PJ, Lubans DR, Nathan N, Wolfenden L, Okely AD, Davies L, Williams A, Cohen KE, Oldmeadow C, Gillham K, Wiggers J. Effects of a 'school-based' physical activity intervention on adiposity in adolescents from economically disadvantaged communities: secondary outcomes of the 'Physical Activity 4 Everyone' RCT. Int J Obes (Lond). 2016 Oct;40(10):1486-1493. doi: 10.1038/ijo.2016.107. Epub 2016 Jun 10.
- Sutherland RL, Campbell EM, Lubans DR, Morgan PJ, Nathan NK, Wolfenden L, Okely AD, Gillham KE, Hollis JL, Oldmeadow CJ, Williams AJ, Davies LJ, Wiese JS, Bisquera A, Wiggers JH. The Physical Activity 4 Everyone Cluster Randomized Trial: 2-Year Outcomes of a School Physical Activity Intervention Among Adolescents. Am J Prev Med. 2016 Aug;51(2):195-205. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.020. Epub 2016 Apr 18.
- Sutherland R, Campbell E, McLaughlin M, Nathan N, Wolfenden L, Lubans DR, Morgan PJ, Gillham K, Oldmeadow C, Searles A, Reeves P, Williams M, Kajons N, Bailey A, Boyer J, Lecathelinais C, Davies L, McKenzie T, Hollis J, Wiggers J. Scale-up of the Physical Activity 4 Everyone (PA4E1) intervention in secondary schools: 12-month implementation outcomes from a cluster randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Aug 8;17(1):100. doi: 10.1186/s12966-020-01000-y.
- Charles MA, Thierry X, Lanoe JL, Bois C, Dufourg MN, Popa R, Cheminat M, Zaros C, Geay B. Cohort Profile: The French national cohort of children (ELFE): birth to 5 years. Int J Epidemiol. 2020 Apr 1;49(2):368-369j. doi: 10.1093/ije/dyz227. No abstract available.
- Bryan CJ, Tipton E, Yeager DS. Behavioural science is unlikely to change the world without a heterogeneity revolution. Nat Hum Behav. 2021 Aug;5(8):980-989. doi: 10.1038/s41562-021-01143-3. Epub 2021 Jul 22.
- Folch C, Gonzalez-Casals H, Colom J, Bosque-Prous M, Baron-Garcia T, Alvarez-Vargas A, Casabona J, Espelt A. Mental Well-Being during the COVID-19 Confinement among Adolescents in Catalonia: The Role of Demographic and Other COVID-Related Variables. Children (Basel). 2022 May 26;9(6):783. doi: 10.3390/children9060783.
- Roges J, Bosque-Prous M, Colom J, Folch C, Baron-Garcia T, Gonzalez-Casals H, Fernandez E, Espelt A. Consumption of Alcohol, Cannabis, and Tobacco in a Cohort of Adolescents before and during COVID-19 Confinement. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 24;18(15):7849. doi: 10.3390/ijerph18157849.
- Codinach-Danes E, Obradors-Rial N, Gonzalez-Casals H, Bosque-Prous M, Folch C, Colom J, Espelt Hernandez A. Polydrug use of tobacco and cannabis: Relationship with self-perceived health and mood state in adolescents in Central Catalonia- DESKcohort Project. Adicciones. 2024 Mar 29;36(1):81-92. doi: 10.20882/adicciones.1716. English, Spanish.
- Esquius L, Aguilar-Martinez A, Bosque-Prous M, Gonzalez-Casals H, Bach-Faig A, Colillas-Malet E, Salvador G, Espelt A. Social Inequalities in Breakfast Consumption among Adolescents in Spain: The DESKcohort Project. Nutrients. 2021 Jul 22;13(8):2500. doi: 10.3390/nu13082500.
- Aguilar-Martinez A, Bosque-Prous M, Gonzalez-Casals H, Colillas-Malet E, Puigcorbe S, Esquius L, Espelt A. Social Inequalities in Changes in Diet in Adolescents during Confinement Due to COVID-19 in Spain: The DESKcohort Project. Nutrients. 2021 May 8;13(5):1577. doi: 10.3390/nu13051577.
- Lima RA, de Barros MVG, Bezerra J, Dos Santos SJ, Monducci E, Rodriguez-Ayllon M, Soares FC. Universal school-based intervention targeting depressive symptoms in adolescents: A cluster randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2022 Mar;32(3):622-631. doi: 10.1111/sms.14115. Epub 2021 Dec 23.
- Allgaier J, Schlee W, Probst T, Pryss R. Prediction of Tinnitus Perception Based on Daily Life MHealth Data Using Country Origin and Season. J Clin Med. 2022 Jul 22;11(15):4270. doi: 10.3390/jcm11154270.
- Engelke M, Simoes J, Vogel C, Schoisswohl S, Schecklmann M, Wolflick S, Pryss R, Probst T, Langguth B, Schlee W. Pilot study of a smartphone-based tinnitus therapy using structured counseling and sound therapy: A multiple-baseline design with ecological momentary assessment. PLOS Digit Health. 2023 Jan 18;2(1):e0000183. doi: 10.1371/journal.pdig.0000183. eCollection 2023 Jan.
- Patton GC, Olsson CA, Skirbekk V, Saffery R, Wlodek ME, Azzopardi PS, Stonawski M, Rasmussen B, Spry E, Francis K, Bhutta ZA, Kassebaum NJ, Mokdad AH, Murray CJL, Prentice AM, Reavley N, Sheehan P, Sweeny K, Viner RM, Sawyer SM. Adolescence and the next generation. Nature. 2018 Feb 21;554(7693):458-466. doi: 10.1038/nature25759.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Cumplimiento del paciente
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Intervenciones de adherencia
- Adherencia a la medicación
- Actividad del motor
- Educación para la salud
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
- 24/099-P
- 101095426 (Otro número de subvención/financiamiento: European Union under the Horizon Europe Fostering a European Research Area for Health Research (ERA4Health))
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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