Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het gezamenlijke ontwerp en de implementatie te testen van een eHealth-platform voor het bevorderen van gezonde gewoonten onder adolescenten uit sociaal achtergestelde omgevingen (ePro-Schools)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het gezamenlijke ontwerp en de implementatie te testen van een eHealth-platform voor het bevorderen van gezonde gewoonten onder adolescenten uit sociaal achtergestelde omgevingen: het ePro-Schools-project
Het hoofddoel van dit gerandomiseerde klinische proef genaamd Epro-Schools-project is het co-ontwerpen en testen van de effectiviteit van een eHealth-platform voor het bevorderen van gezonde gewoonten bij adolescenten uit sociaal achtergestelde instellingen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden is:
- Hoe beïnvloedt het gebruik van een digitaal eHealth -platform met adolescenten uit sociaal achtergestelde instellingen hun fysieke activiteitsniveaus en voedingsgewoonten in de context van de instellingen voor de middelbare school?
Onderzoekers zullen een webpagina vergelijken met alle inhoud van het ePro-Schools-programma via het online platform waartoe deelnemers aan de interventiegroep toegang hebben, tot een webpagina met basisinformatie over gezondheidsgerelateerde gewoonten (gezond eten en fysieke activiteit) wie deelnemers in de controlegroep zullen toegang krijgen om te zien of het ePro-School-programma de fysieke activiteitsniveaus en voedingsgewoonten bij adolescenten uit sociaal achtergestelde milieus verbetert.
Deelnemers zullen:
- Creëer samen een digitaal eHealth-platform (ePro-Shcools-webpagina) en neem deel aan een enquête waarin wordt gevraagd naar de inhoud op het gebied van voeding en fysieke activiteit die belanghebbenden graag beschikbaar zouden willen hebben op het platform.
- Om deel te nemen aan de vervolgbeoordeling voor de alfa- en bètatests van het platform met een kwalitatieve, hardop denkbare gebruikersfeedback en een online enquête om programmaverschillen en integratie van subpopulatiespecifieke eisen te verminderen, en om ook deel te nemen aan een pilottest kijk of het platform goed functioneert.
- Om de basiswebpagina (3 middelbare scholen - controlegroep) of de ePro-Shcools-webpagina (3 middelbare scholen - interventiegroep) te gebruiken.
- Informeren over voedingspatronen en fysieke activiteitsgewoonten [zoals fruitinname, groente-inname, vezels, consumptie van toegevoegde suiker en met suiker gezoete dranken, zuivel, volle granen en rood (bewerkt vlees); soorten fysieke activiteit, evenals kwalitatieve vragen over de prestaties van deze praktijk], die zullen worden beoordeeld aan de hand van vragenlijsten over voeding en fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is beperkte informatie van hoge kwaliteit over fysieke activiteit, sedentair gedrag en voedingsgewoonten, gericht op adolescenten uit sociaal achtergestelde omgevingen. Daarom is er een beperkt aantal volksgezondheids- en onderwijsbeleidsmaatregelen die specifiek voor deze bevolkingsgroep zijn ontworpen. Het ePro-Schools-project zal beide kennislacunes in de stand van de techniek aanpakken door het mede ontwerpen en testen van de effectiviteit van een interventie, waaronder een eHealth-platform (website), voor het bevorderen van gezonde gewoonten onder adolescenten uit sociaal achtergestelde omgevingen in het gebied van Centraal Catalonië. Om deze reden is het hoofddoel van het ePro-Schools-project het mede ontwerpen en testen van de effectiviteit van een eHealth-platform voor het bevorderen van gezonde gewoonten onder adolescenten uit sociaal achtergestelde omgevingen. De specifieke doelstellingen van het project zijn:
- Mede ontwerpen met adolescenten en leraren van middelbare scholen en beleidsmakers in sociaal achtergestelde omgevingen een modulair en digitaal eHealth-platform voor het bevorderen van gezonde gewoonten bij adolescenten.
- Evalueer de gegevens uit het DESKCohort-onderzoek over levensstijlgedrag van de adolescente bevolking in Centraal Catalonië om de situatie en behoeften van deze bevolking te contextualiseren en deze op te nemen in het eHealth-platform.
- Voer een piloottests uit van het eHealth-platform van de Epro-Schools.
- Voer een gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) uit om de effectiviteit, kosteneffectiviteit en implementatieparameters van het eHealth-platform te testen met betrekking tot de fysieke activiteit, zittend gedrag en voedingsgewoonten van de adolescenten in sociaal achtergestelde instellingen.
- Evalueren waaruit veranderingen in levensstijlgedrag (lichamelijke activiteit, sedentair gedrag en voedingsgewoonten) uitbreiden, worden geassocieerd met lichamelijke en geestelijke gezondheid bij adolescenten uit sociaal achtergestelde omgevingen.
- Ontwerp samen met adolescenten, leraren en beleidsmakers overdraagbare, op bewijs gebaseerde praktijken, methodologieën en richtlijnen voor het opschalen van het ePro-Schools-platform als een openbaar geestelijke gezondheidszorgbeleid voor jongeren, en presenteer dit aan de Europese, nationale en regionale beleidsmakers.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het gebied van Centraal Catalonië, met name op zes middelbare scholen uit sociaal achtergestelde milieus (verhouding tussen de interventiegroep en de controlegroep is 1:1). We zullen ons richten op leerlingen van het 1e en 2e middelbaar onderwijs en in totaal zullen er ongeveer 1000 jongeren bij betrokken zijn. Bovendien zullen ook leraren lichamelijke activiteit van de geselecteerde middelbare scholen aan het onderzoek deelnemen (co-creatieproces en door het beantwoorden van enkele vragenlijsten).
Om alle doelstellingen te bereiken, bestaat het project uit verschillende fasen:
- Co-design (Doelstelling 1): het platform zal worden gecreëerd met input van verschillende belanghebbenden-adolescenten, leraren, schoolbeheerders en beleidsmakers. Focusgroepsessies met leraren en schooldirecteuren zullen de inhoud en functies van het platform vormen, terwijl beleidsmakers feedback geven over mogelijke barrières en strategieën voor grootschalige implementatie.
- Projectonderzoek (doelstelling 2): een enquête zal worden uitgevoerd met leraren en studenten om feedback te verzamelen over de inhoud van het platform, met name met betrekking tot fysieke activiteit en voeding.
- Piloottests (Doelstelling 3): Na de co-creatie-fase zullen alfa- en bètatests van het platform plaatsvinden, inclusief feedback van belanghebbenden en experts. Een piloottest zal de bruikbaarheid, functionaliteit en integratie van feedback beoordelen om het platform te verfijnen vóór de hoofdproef.
- Gerandomiseerde gecontroleerde proef en evaluatie (doelstellingen 4 en 5): in een gerandomiseerde gecontroleerde studie ontvangt de controlegroep basisgezondheidsgerelateerde informatie, terwijl de interventiegroep het EPRO-scholen-platform zal gebruiken. Deelnemers worden op meerdere tijdstippen geëvalueerd om de impact op levensstijlgedrag, lichamelijke gezondheid en geestelijk welzijn te beoordelen.
- Co-ontwerp van overdraagbare praktijken (doelstelling 6): Een afsluitende workshop met belanghebbenden zal de bevindingen consolideren en uitvoerbare aanbevelingen genereren voor het opschalen van het platform, resulterend in een beleidsvertaalrapport om een bredere implementatie te begeleiden.
In dezelfde lijn stellen wij de volgende analyse voor. Eerst zal een implementatieanalyse worden uitgevoerd. Deze zijn gericht op het evalueren van de adoptie, aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van het programma. De adoptie zal worden beoordeeld aan de hand van meerdere indicatoren, zoals het invullen van vragenlijsten en interactie met de inhoud, in plaats van alleen logins of tijd die op het platform wordt doorgebracht. Aanvaardbaarheid en haalbaarheid worden tijdens de co-creatiefase beoordeeld aan de hand van vragenlijsten, interviews en focusgroepen. Barrières en facilitators voor de implementatie zullen ook worden onderzocht, en alle kwalitatieve gegevens zullen worden vastgelegd, getranscribeerd en geanalyseerd.
Bovendien zal een effectiviteits- en kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd. Ten eerste zal een statistische analyse de impact van het programma beoordelen met behulp van gemengde methoden met herhaalde metingen (MMRM) voor continue gegevens en gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) voor categorische gegevens. De analyses zullen de resultaten meten zowel na de interventie als tijdens de follow-up, waarbij wordt gecorrigeerd voor geslacht, sociodemografische status en uitgangsresultaten. De effectgrootte zal worden berekend met behulp van de Cohen-coëfficiënt en de Reliable Change Index (RCI) zal betrouwbare resultaten meten. Ten tweede zal een vergelijking van de kosten tussen de nieuwe interventie en de reguliere zorg worden gemaakt, waarbij de incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER) wordt berekend. De kosteneffectiviteit wordt uitgedrukt als kosten per gewonnen Quality-Adjusted Life Year (QALY). Gegevens zullen worden gebruikt in een Health Technology Assessment (HTA) om de economische, organisatorische en ethische aspecten van de interventie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rodrigo Antunes Lima, PhD
- Telefoonnummer: Ext. 12719 +34 93 640 63 50
- E-mail: rodrigoantunes.lima@sjd.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Mariona Perez Anton, MSc
- E-mail: mariona.pereza@sjd.es
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08242
- Werving
- Parc Sanitari Sant Joan de Deu
-
Contact:
- Mariona Perez Anton, MSc
- E-mail: mariona.pereza@sjd.es
-
Contact:
- Rodrigo Antunes Lima, PhD
- Telefoonnummer: Ext. 127 +34 93 640 63 50
- E-mail: rodrigoantunes.lima@sjd.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Adolescenten:
- Elke adolescent die 1e, 2e en 3e ESO (12-15 jaar oud) studeert op middelbare scholen uit sociaal achtergestelde omgevingen en behorend tot het gebied van studie, Centraal Catalonië.
- De toestemming hebben om deel te nemen van de ouders/wettelijke voogden en de adolescent.
Leraren lichamelijke activiteit:
- Elke leraar lichamelijke opvoeding van de geselecteerde middelbare scholen.
- De toestemming hebben om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
Adolescenten:
- Desinteresse van de uitgenodigde scholen en niet -gepaste leraren in lichamelijke activiteiten.
- Als toestemming om deel te nemen aan de ouders/wettelijke voogden of de adolescent niet wordt verkregen.
Leraren lichamelijke activiteit:
- Belangeloze of niet -gecommitteerde leraren in fysieke activiteit.
- Als er geen toestemming wordt verkregen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers (studenten, ouders, leraren en andere schoolpersoneel) hebben toegang tot een reeks middelen en training met het uiteindelijke doel om een gezonde levensstijl bij adolescenten te bevorderen.
Dit materiaal zal worden geleverd via het EPRO-Schools-platform gedurende één schooljaar (2025/26).
Dit platform zal beschikbaar zijn in webgebaseerd formaat en inhoud wordt verstrekt via twee formaten: het interventieplatform (met inhoud voor leraren en studenten) en het informatieplatform (met inhoud voor leraren, studenten en gezinnen).
|
De interventie van de EPRO-scholen omvat twee digitale platforms die zijn ontworpen om fysieke activiteit en gezonde voeding bij adolescenten te bevorderen:
De interventie-inhoud die-reeks wordt verfijnd door een co-creatieproces zal worden aangebracht met boeiende modules gericht op fysieke activiteit en gezond eten. Adolescenten hebben toegang tot meer dan 15 interactieve modules, terwijl PE -leraren zullen profiteren van 8 gerichte pedagogische modules die gericht zijn op het verbeteren van hun lessen en het aanmoedigen van een grotere studentenparticipatie in fysieke activiteit. Controlegroep heeft toegang tot het informatieplatform |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep hebben toegang tot het informatieplatform, dat basisinformatie zal bevatten over gezondheidsgerelateerde gewoonten (gezond eten en lichamelijke activiteit) tijdens het schooljaar 2025/26.
Deelnemers aan de controlegroep hebben na de voltooiing van de proef toegang tot het interventieplatform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteitsniveau
Tijdsspanne: Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
Het niveau van fysieke activiteit zal worden gemeten met de PAQ-A-vragenlijst.
Het bestaat uit 10 vragen die verschillende aspecten van fysieke activiteitsniveaus beoordelen, met behulp van een 5-punts Likert-schaal, hoewel slechts 9 vragen worden gebruikt om de eindscore te berekenen.
|
Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
|
Intensiteiten lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
De intensiteit van fysieke activiteit zal worden gemeten met de IPAQ -vragenlijst.
Het bestaat uit een reeks vragen die drie verschillende intensiteiten van fysieke activiteit beoordelen: licht, matig en krachtig.
|
Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
Sedentair gedrag zal worden gemeten met de IPAQ -vragenlijst met behulp van de vraag over sedentair gedrag (tijd besteed aan sedentair gedrag)
|
Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
|
Voedingsgewoonten
Tijdsspanne: Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
Dieetgewoonten en voedselconsumptie die zullen worden beoordeeld door de voorafgaande test.
Deze test is gebaseerd op mediterrane dieetartikelen met betrekking tot gezonde eetgewoonten.
Het is gecomponeerd door 13 vragen.
De predimeerde score zal worden berekend als volgt: <9 punten (geclassificeerd als lage therapietrouw) en> 9 (geclassificeerd als hoge therapietrouw).
Hoe hoger de score, hoe gezonder de voedselgewoonten van adolescenten zijn.
|
Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hulpprogramma voor kinderen
Tijdsspanne: Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
Kwaliteit van leven die zal worden beoordeeld door het hulpprogramma van de kindergezondheid 9D Index. Het is een op pediatrische generieke voorkeur gebaseerde maatregel voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De vragenlijst heeft 9 vragen met 5 antwoordniveaus per vraag. Scoren: de antwoorden van elke deelnemer definiëren een unieke gezondheidstoestand, die wordt omgezet in een enkele utility -score variërend van 0 (equivalent aan dood) tot 1 (volledige gezondheid) gezien hun land en leeftijdsgroep. |
Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
|
Fysieke fitheid
Tijdsspanne: Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
De fysieke fitheid beoordeeld door de Europese fysieke fitheidstest: Eurofit.
Het is een gestandaardiseerde set fysieke en functionele tests die zijn ontworpen om fysieke fitheid te beoordelen.
Leraren zullen de resultaten van de studenten melden, omdat dit een test is die al in de school is geïmplementeerd.
De uitgevoerde tests zijn: Cardiorespiratory Endurance (20-meter uithoudingsvermogenrun), spierkracht (staande brede sprong), snelheid (30m sprint) en behendigheid (shuttle run: 10 x 5 m).
|
Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
|
Waterverbruik
Tijdsspanne: Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
Deelnemers worden gevraagd hoeveel glazen water ze per dag drinken.
|
Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
Welzijn beoordeeld door de KidScreen-10-test. De vragenlijst gebruikt 5-punts Likert-type schalen om de frequentie (nooit-selomy-sometimes-al-al-always) van bepaald gedrag/gevoelens te beoordelen of, in een kleiner aantal gevallen, de intensiteit van een houding (niet op alle afletterigen gematiglijk zeer extremie). De KidScreen-10-testmaatregelen Kwaliteit van leven in 10 dimensies: fysiek welzijn, psychologisch welzijn, stemmingen en emoties, zelfperceptie, autonomie, relaties met ouders en thuisleven, sociale ondersteuning en collega's, schoolomgeving, sociale acceptatie (pesten) en financiële middelen. Scoren: de scores voor de 10 items worden opgeteld om een totale score te produceren tussen 10 en 50 punten, waar hoe hoger de score, hoe hoger het welzijn. |
Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
|
Depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
Depressieve symptomatologie beoordeeld door het Centre for Epidemiological Studies Depressie. Het is een korte zelfrapportale schaal die is ontworpen om het huidige niveau van depressieve symptomatologie te meten, met nadruk op de affectieve component, depressieve stemming. Scoren: het heeft 20 items elk gescoord van 0 (zelden of op elk moment, minder dan een dag) tot 3 (meestal, 5-7 dagen). |
Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
|
Sociale onthouding
Tijdsspanne: Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
De vragenlijst voor sociale isolatie bestaat uit 17 items die kunnen worden onderverdeeld in drie domein: gevoelens van eenzaamheid, vriendschappen en gezinsondersteuning. Scoren: de score kan waarden aannemen van 0 tot 117, met lagere scores die wijzen op lagere niveaus van sociaal isolatie. |
Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
Slaapkwaliteit wordt geëvalueerd door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst. Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 19 vragen gegroepeerd in 10 items. Scoren: Bij het scoren van de PSQI worden zeven componentenscores afgeleid, elk scoorde 0 (geen moeilijkheid) tot 3 (ernstige moeilijkheid). De componentscores worden opgeteld om een globale score te produceren (bereik 0 tot 21). |
Deelnemers worden geëvalueerd bij aanvang (pre-interventie), aan het einde van het schooljaar (post-interventie) en bij follow-up (negen maanden na post-interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo Antunes Lima, PhD, Fundació Sant Joan de Déu
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Goodman R, Meltzer H, Bailey V. The Strengths and Difficulties Questionnaire: a pilot study on the validity of the self-report version. Eur Child Adolesc Psychiatry. 1998 Sep;7(3):125-30. doi: 10.1007/s007870050057.
- Reis RS, Salvo D, Ogilvie D, Lambert EV, Goenka S, Brownson RC; Lancet Physical Activity Series 2 Executive Committee. Scaling up physical activity interventions worldwide: stepping up to larger and smarter approaches to get people moving. Lancet. 2016 Sep 24;388(10051):1337-48. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30728-0. Epub 2016 Jul 28.
- Lopez MA, Gabilondo A, Codony M, Garcia-Forero C, Vilagut G, Castellvi P, Ferrer M, Alonso J. Adaptation into Spanish of the Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS) and preliminary validation in a student sample. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1099-104. doi: 10.1007/s11136-012-0238-z. Epub 2012 Jul 27.
- Ravens-Sieberer U, Gosch A, Rajmil L, Erhart M, Bruil J, Duer W, Auquier P, Power M, Abel T, Czemy L, Mazur J, Czimbalmos A, Tountas Y, Hagquist C, Kilroe J, Kidscreen Group E. KIDSCREEN-52 quality-of-life measure for children and adolescents. Expert Rev Pharmacoecon Outcomes Res. 2005 Jun;5(3):353-64. doi: 10.1586/14737167.5.3.353.
- Stevens K. Valuation of the Child Health Utility 9D Index. Pharmacoeconomics. 2012 Aug 1;30(8):729-47. doi: 10.2165/11599120-000000000-00000.
- van Sluijs EMF, Ekelund U, Crochemore-Silva I, Guthold R, Ha A, Lubans D, Oyeyemi AL, Ding D, Katzmarzyk PT. Physical activity behaviours in adolescence: current evidence and opportunities for intervention. Lancet. 2021 Jul 31;398(10298):429-442. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01259-9. Epub 2021 Jul 21.
- Johnson F, Wardle J, Griffith J. The Adolescent Food Habits Checklist: reliability and validity of a measure of healthy eating behaviour in adolescents. Eur J Clin Nutr. 2002 Jul;56(7):644-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601371.
- Bae S, Chung T, Ferreira D, Dey AK, Suffoletto B. Mobile phone sensors and supervised machine learning to identify alcohol use events in young adults: Implications for just-in-time adaptive interventions. Addict Behav. 2018 Aug;83:42-47. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.039. Epub 2017 Nov 27.
- Moshe I, Terhorst Y, Opoku Asare K, Sander LB, Ferreira D, Baumeister H, Mohr DC, Pulkki-Raback L. Predicting Symptoms of Depression and Anxiety Using Smartphone and Wearable Data. Front Psychiatry. 2021 Jan 28;12:625247. doi: 10.3389/fpsyt.2021.625247. eCollection 2021.
- Baumeister H, Bauereiss N, Zarski AC, Braun L, Buntrock C, Hoherz C, Idrees AR, Kraft R, Meyer P, Nguyen TBD, Pryss R, Reichert M, Sextl T, Steinhoff M, Stenzel L, Steubl L, Terhorst Y, Titzler I, Ebert DD. Clinical and Cost-Effectiveness of PSYCHOnlineTHERAPY: Study Protocol of a Multicenter Blended Outpatient Psychotherapy Cluster Randomized Controlled Trial for Patients With Depressive and Anxiety Disorders. Front Psychiatry. 2021 May 14;12:660534. doi: 10.3389/fpsyt.2021.660534. eCollection 2021.
- Schobel J, Pryss R, Probst T, Schlee W, Schickler M, Reichert M. Learnability of a Configurator Empowering End Users to Create Mobile Data Collection Instruments: Usability Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Jun 29;6(6):e148. doi: 10.2196/mhealth.9826.
- Lubans DR, Morgan PJ, Callister R, Collins CE. Effects of integrating pedometers, parental materials, and E-mail support within an extracurricular school sport intervention. J Adolesc Health. 2009 Feb;44(2):176-183. doi: 10.1016/j.jadohealth.2008.06.020. Epub 2008 Oct 29.
- Lonsdale C, Sanders T, Parker P, Noetel M, Hartwig T, Vasconcellos D, Lee J, Antczak D, Kirwan M, Morgan P, Salmon J, Moodie M, McKay H, Bennie A, Plotnikoff RC, Cinelli R, Greene D, Peralta L, Cliff D, Kolt G, Gore J, Gao L, Boyer J, Morrison R, Hillman C, Shigeta TT, Tan E, Lubans DR. Effect of a Scalable School-Based Intervention on Cardiorespiratory Fitness in Children: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Pediatr. 2021 Jul 1;175(7):680-688. doi: 10.1001/jamapediatrics.2021.0417.
- Hartwig TB, Del Pozo-Cruz B, White RL, Sanders T, Kirwan M, Parker PD, Vasconcellos D, Lee J, Owen KB, Antczak D, Lubans DR, Lonsdale C. A monitoring system to provide feedback on student physical activity during physical education lessons. Scand J Med Sci Sports. 2019 Sep;29(9):1305-1312. doi: 10.1111/sms.13438. Epub 2019 May 23.
- Smith JJ, Morgan PJ, Plotnikoff RC, Dally KA, Salmon J, Okely AD, Finn TL, Lubans DR. Smart-phone obesity prevention trial for adolescent boys in low-income communities: the ATLAS RCT. Pediatrics. 2014 Sep;134(3):e723-31. doi: 10.1542/peds.2014-1012.
- Lubans DR, Smith JJ, Eather N, Leahy AA, Morgan PJ, Lonsdale C, Plotnikoff RC, Nilsson M, Kennedy SG, Holliday EG, Weaver N, Noetel M, Shigeta TT, Mavilidi MF, Valkenborghs SR, Gyawali P, Walker FR, Costigan SA, Hillman CH. Time-efficient intervention to improve older adolescents' cardiorespiratory fitness: findings from the 'Burn 2 Learn' cluster randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2020 Dec 21;55(13):751-8. doi: 10.1136/bjsports-2020-103277. Online ahead of print.
- Norris SA, Frongillo EA, Black MM, Dong Y, Fall C, Lampl M, Liese AD, Naguib M, Prentice A, Rochat T, Stephensen CB, Tinago CB, Ward KA, Wrottesley SV, Patton GC. Nutrition in adolescent growth and development. Lancet. 2022 Jan 8;399(10320):172-184. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01590-7. Epub 2021 Nov 29.
- Kraft R, Hofmann F, Reichert M, Pryss R. Dealing With Inaccurate Sensor Data in the Context of Mobile Crowdsensing and mHealth. IEEE J Biomed Health Inform. 2022 Nov;26(11):5439-5449. doi: 10.1109/JBHI.2022.3198254. Epub 2022 Nov 10.
- Lee WJ, Peng LN, Lin CH, Chen RC, Lin SZ, Loh CH, Kao SL, Hung TS, Chang CY, Huang CF, Tang TC, Huang ST, Wen YW, Hsiao FY, Chen LK; Taiwan Integrated Geriatric Care Study Group. Effects of incorporating multidomain interventions into integrated primary care on quality of life: a randomised controlled trial. Lancet Healthy Longev. 2021 Nov;2(11):e712-e723. doi: 10.1016/S2666-7568(21)00248-8. Epub 2021 Oct 22.
- Ringdal R, Bradley Eilertsen ME, Bjornsen HN, Espnes GA, Moksnes UK. Validation of two versions of the Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale among Norwegian adolescents. Scand J Public Health. 2018 Nov;46(7):718-725. doi: 10.1177/1403494817735391. Epub 2017 Oct 10.
- Dominguez-Berjon MF, Borrell C, Cano-Serral G, Esnaola S, Nolasco A, Pasarin MI, Ramis R, Saurina C, Escolar-Pujolar A. [Constructing a deprivation index based on census data in large Spanish cities(the MEDEA project)]. Gac Sanit. 2008 May-Jun;22(3):179-87. doi: 10.1157/13123961. Spanish.
- Geissler J, Buchholz H, Meerson R, Kammerer K, Goster M, Schobel J, Ratz C, Taurines R, Pryss R, Romanos M. Smartphone-based behaviour analysis for challenging behaviour in intellectual and developmental disabilities and autism spectrum disorder - Study protocol for the ProVIA trial. Front Neurosci. 2022 Oct 13;16:984618. doi: 10.3389/fnins.2022.984618. eCollection 2022.
- Vogel C, Schobel J, Schlee W, Engelke M, Pryss R. UNITI Mobile-EMI-Apps for a Large-Scale European Study on Tinnitus. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2021 Nov;2021:2358-2362. doi: 10.1109/EMBC46164.2021.9630482.
- Carducci B, Oh C, Keats EC, Roth DE, Bhutta ZA. Effect of Food Environment Interventions on Anthropometric Outcomes in School-Aged Children and Adolescents in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Dev Nutr. 2020 May 26;4(7):nzaa098. doi: 10.1093/cdn/nzaa098. eCollection 2020 Jul.
- Jacob CM, Hardy-Johnson PL, Inskip HM, Morris T, Parsons CM, Barrett M, Hanson M, Woods-Townsend K, Baird J. A systematic review and meta-analysis of school-based interventions with health education to reduce body mass index in adolescents aged 10 to 19 years. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Jan 4;18(1):1. doi: 10.1186/s12966-020-01065-9.
- Liu L, Villavicencio F, Yeung D, Perin J, Lopez G, Strong KL, Black RE. National, regional, and global causes of mortality in 5-19-year-olds from 2000 to 2019: a systematic analysis. Lancet Glob Health. 2022 Mar;10(3):e337-e347. doi: 10.1016/S2214-109X(21)00566-0.
- Rageliene T, Aschemann-Witzel J, Gronhoj A. Efficacy of a smartphone application-based intervention for encouraging children's healthy eating in Denmark. Health Promot Int. 2022 Feb 17;37(1):daab081. doi: 10.1093/heapro/daab081.
- Sutherland R, Reeves P, Campbell E, Lubans DR, Morgan PJ, Nathan N, Wolfenden L, Okely AD, Gillham K, Davies L, Wiggers J. Cost effectiveness of a multi-component school-based physical activity intervention targeting adolescents: the 'Physical Activity 4 Everyone' cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Aug 22;13(1):94. doi: 10.1186/s12966-016-0418-2.
- Hollis JL, Sutherland R, Campbell L, Morgan PJ, Lubans DR, Nathan N, Wolfenden L, Okely AD, Davies L, Williams A, Cohen KE, Oldmeadow C, Gillham K, Wiggers J. Effects of a 'school-based' physical activity intervention on adiposity in adolescents from economically disadvantaged communities: secondary outcomes of the 'Physical Activity 4 Everyone' RCT. Int J Obes (Lond). 2016 Oct;40(10):1486-1493. doi: 10.1038/ijo.2016.107. Epub 2016 Jun 10.
- Sutherland RL, Campbell EM, Lubans DR, Morgan PJ, Nathan NK, Wolfenden L, Okely AD, Gillham KE, Hollis JL, Oldmeadow CJ, Williams AJ, Davies LJ, Wiese JS, Bisquera A, Wiggers JH. The Physical Activity 4 Everyone Cluster Randomized Trial: 2-Year Outcomes of a School Physical Activity Intervention Among Adolescents. Am J Prev Med. 2016 Aug;51(2):195-205. doi: 10.1016/j.amepre.2016.02.020. Epub 2016 Apr 18.
- Sutherland R, Campbell E, McLaughlin M, Nathan N, Wolfenden L, Lubans DR, Morgan PJ, Gillham K, Oldmeadow C, Searles A, Reeves P, Williams M, Kajons N, Bailey A, Boyer J, Lecathelinais C, Davies L, McKenzie T, Hollis J, Wiggers J. Scale-up of the Physical Activity 4 Everyone (PA4E1) intervention in secondary schools: 12-month implementation outcomes from a cluster randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Aug 8;17(1):100. doi: 10.1186/s12966-020-01000-y.
- Charles MA, Thierry X, Lanoe JL, Bois C, Dufourg MN, Popa R, Cheminat M, Zaros C, Geay B. Cohort Profile: The French national cohort of children (ELFE): birth to 5 years. Int J Epidemiol. 2020 Apr 1;49(2):368-369j. doi: 10.1093/ije/dyz227. No abstract available.
- Bryan CJ, Tipton E, Yeager DS. Behavioural science is unlikely to change the world without a heterogeneity revolution. Nat Hum Behav. 2021 Aug;5(8):980-989. doi: 10.1038/s41562-021-01143-3. Epub 2021 Jul 22.
- Folch C, Gonzalez-Casals H, Colom J, Bosque-Prous M, Baron-Garcia T, Alvarez-Vargas A, Casabona J, Espelt A. Mental Well-Being during the COVID-19 Confinement among Adolescents in Catalonia: The Role of Demographic and Other COVID-Related Variables. Children (Basel). 2022 May 26;9(6):783. doi: 10.3390/children9060783.
- Roges J, Bosque-Prous M, Colom J, Folch C, Baron-Garcia T, Gonzalez-Casals H, Fernandez E, Espelt A. Consumption of Alcohol, Cannabis, and Tobacco in a Cohort of Adolescents before and during COVID-19 Confinement. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 24;18(15):7849. doi: 10.3390/ijerph18157849.
- Codinach-Danes E, Obradors-Rial N, Gonzalez-Casals H, Bosque-Prous M, Folch C, Colom J, Espelt Hernandez A. Polydrug use of tobacco and cannabis: Relationship with self-perceived health and mood state in adolescents in Central Catalonia- DESKcohort Project. Adicciones. 2024 Mar 29;36(1):81-92. doi: 10.20882/adicciones.1716. English, Spanish.
- Esquius L, Aguilar-Martinez A, Bosque-Prous M, Gonzalez-Casals H, Bach-Faig A, Colillas-Malet E, Salvador G, Espelt A. Social Inequalities in Breakfast Consumption among Adolescents in Spain: The DESKcohort Project. Nutrients. 2021 Jul 22;13(8):2500. doi: 10.3390/nu13082500.
- Aguilar-Martinez A, Bosque-Prous M, Gonzalez-Casals H, Colillas-Malet E, Puigcorbe S, Esquius L, Espelt A. Social Inequalities in Changes in Diet in Adolescents during Confinement Due to COVID-19 in Spain: The DESKcohort Project. Nutrients. 2021 May 8;13(5):1577. doi: 10.3390/nu13051577.
- Lima RA, de Barros MVG, Bezerra J, Dos Santos SJ, Monducci E, Rodriguez-Ayllon M, Soares FC. Universal school-based intervention targeting depressive symptoms in adolescents: A cluster randomized trial. Scand J Med Sci Sports. 2022 Mar;32(3):622-631. doi: 10.1111/sms.14115. Epub 2021 Dec 23.
- Allgaier J, Schlee W, Probst T, Pryss R. Prediction of Tinnitus Perception Based on Daily Life MHealth Data Using Country Origin and Season. J Clin Med. 2022 Jul 22;11(15):4270. doi: 10.3390/jcm11154270.
- Engelke M, Simoes J, Vogel C, Schoisswohl S, Schecklmann M, Wolflick S, Pryss R, Probst T, Langguth B, Schlee W. Pilot study of a smartphone-based tinnitus therapy using structured counseling and sound therapy: A multiple-baseline design with ecological momentary assessment. PLOS Digit Health. 2023 Jan 18;2(1):e0000183. doi: 10.1371/journal.pdig.0000183. eCollection 2023 Jan.
- Patton GC, Olsson CA, Skirbekk V, Saffery R, Wlodek ME, Azzopardi PS, Stonawski M, Rasmussen B, Spry E, Francis K, Bhutta ZA, Kassebaum NJ, Mokdad AH, Murray CJL, Prentice AM, Reavley N, Sheehan P, Sweeny K, Viner RM, Sawyer SM. Adolescence and the next generation. Nature. 2018 Feb 21;554(7693):458-466. doi: 10.1038/nature25759.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Naleving van de patiënt
- Patiëntacceptatie van gezondheidszorg
- Naleving van interventies
- Medicatie therapietrouw
- Motorische activiteit
- Gezondheidsopleiding
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Oefening
Andere studie-ID-nummers
- 24/099-P
- 101095426 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Union under the Horizon Europe Fostering a European Research Area for Health Research (ERA4Health))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie zal worden gebruikt door de Onderzoeksgroep die verantwoordelijk is voor het onderzoek (in het bijzonder de onderzoeker en zijn medewerkers, de gezondheidsautoriteiten, de toezichthouders en auditors van de promotor), die onderworpen zullen zijn aan de geheimhoudingsplicht die inherent is aan zijn beroep. om de gegevens en procedures van het onderzoek te verifiëren, maar altijd met behoud van de vertrouwelijkheid in overeenstemming met de huidige wetgeving.
Voor transfers naar derde landen worden alleen gecodeerde gegevens overgedragen, die in geen geval informatie bevatten die u rechtstreeks kan identificeren. Als deze overdracht plaatsvindt, zou deze voor dezelfde doeleinden zijn die in dit document worden beschreven en de vertrouwelijkheid garanderen. Als een overdracht van gecodeerde gegevens buiten de Europese economische ruimte wordt gemaakt, hetzij aan entiteiten die verband houden met het centrum waar u deelneemt, aan dienstverleners aan onderzoekers die met ons samenwerken, worden uw gegevens beschermd door waarborgen zoals contracten of andere mechanismen die zijn vastgesteld door Gegevensbeschermingsautoriteiten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .