사전 자주의 섭식 장애의 일차 예방을위한 디지털 학교 기반 중재 평가 (Preta Program) (PRETA)
사기꾼의 섭식 장애의 일차 예방을위한 디지털 학교 기반 프로그램의 효과 및 비용 효율성-프레타
배경:
섭식 장애 (ed)는 정신 건강 상태이며, 음식 섭취에 대한 병리학 적 행동 또는 체중 조절에 대한 지속적인 강박 관념이 특징입니다. EDS는 선진국의 전 사업자들 사이에 유병률이 높으며 상당한 경제적 부담이 있습니다. ED의 위험에 처한 인구를 대상으로 한 예방 중재가 효과적입니다. ICTS (Information and Communication Technologies)의 사용은 더 큰 인구 그룹에 대한 접근성을 촉진하면서 비용을 줄입니다.
목표 :
- PREDOS (Schools) 프로그램에서의 문화적 적응 및 사전 소지자에게 POTSDAM 예방의 조정을 통해 섭식 장애 (PREA)의 주요 예방 (PRETA)을 위해 ICTS에 의해 중재 된 보편적으로 적용된 개입을 개발하고 검증하십시오.
- 무작위 대조 시험 (RCT)을 통해 Preta 프로그램의 효능을 평가하십시오.
- 사회적 관점에서 Preta 프로그램의 효율성을 평가하십시오. 방법론 Preta Program은 선임자를위한 대화식 활동과 함께 9 개의 온라인 세션과 가족 및 교사를위한 교육을 사용합니다.
그 내용은 식습관, 미용 표준 및 미디어 문해력과 같은 ED 발달의 주요 요인뿐만 아니라 심리적 차원 (자존감, 정서적 규제, 문제 해결, 심리적 유연성 및 복원력 강화를 목표로하는 활동을 포함합니다. )) 및 의사 소통 스타일과 농담과 괴롭힘을 구별하는 사회적 기술.
이 연구는 학교가 Preta 프로그램 또는 정기 건강 활동에 무작위로 배정되는 것을 포함합니다. 중재의 효과는 시작 후 3 개월 후 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences
- 전화번호: +34922478266
- 이메일: yolanda.ramallofarina@sescs.es
연구 장소
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, 스페인, 38109
- 모병
- Servicio de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de Salud
-
연락하다:
- Yolanda Ramallo-Fariña, PhD
- 전화번호: +34 922 478266
- 이메일: yramfar@sescs.es
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 초등 교육의 5-6 년차에 등록.
- 학생의 법적 보호자와 책임 교사가 참여한 사전 동의.
제외 기준 :
- 프로그램 및 설문지에 대한 적절한 참여를 제한하는 상당한 이해력 어려움.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
중재 그룹의 참가자는 기준 평가를 완료하고 프로젝트 정보를받습니다. 그런 다음 중재 그룹에 무작위로 할당 된 학교 학생들은 학교 환경에서 섭식 장애 (ED)의 주요 예방을 위해 특별히 설계된 Preta 프로그램에 참여할 것입니다. 이 세션에는 신체 이미지 및 식사와의 건강한 관계를 키우기 위해 교육 활동과 참여 역학이 포함됩니다. 프로그램이 끝나면 참가자는 결과를 평가하기 위해 설문지를 작성합니다. 또한 중재 그룹의 학부모와 교사는 대상 교육 및 자원을 받게됩니다. |
이 중재는 섭식 장애 예방 및 관리에서 부모, 교사 및 학생의 세 가지 요원을 다루는 다 성분 접근법을 채택합니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
조건을 통제하기 위해 무작위로 할당 된 학생들은 어떠한 유형의 개입도받지 않습니다.
그들은 정기적 인 학교 활동을 계속할 것이지만 개입의 영향을 대조하기 위해 설문지와 설문 조사를 완료 할 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
어린이의 식사 태도 테스트 (Cheat-26) 설문지 점수
기간: 개입 후 전후에
|
치트는 어린이를위한 Eat-26의 적응은 6 옵션 리 커트 척도로 26 개 항목입니다.
8 학년의 독서 수준을 가진 8 세 이상의 어린이를 위해 스페인어로 검증 된 자체 관리 설문지입니다.
이 설문지는 음식, 식습관 패턴 및이 연령 그룹의 비정상적인 태도와 관련된 문제와 관련된 문제를 식별하는 데 중점을 둡니다.
총 점수는 모든 항목을 합산하여 얻어지고 0 ~ 78 포인트 범위를 초래합니다.
20 포인트 이상의 총 점수는 ED의 존재를 나타낼 수 있습니다.
|
개입 후 전후에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외모 설문지에 대한 사회 문화적 태도의 스페인어 버전을 사용하여 현재 미적 모델의 내재화 및 미디어 압력 -4
기간: 개입 후 전후에
|
원래 악기에는 5 개의 하위 척도가 포함됩니다. 그러나이 연구에서는 신체 이미지 내재화와 관련된 하위 척도 만 적용됩니다 : 운동 빌드 (10 항목)를 기반으로 한 얇음과 현재 미적 모델을 기반으로하는 현재의 미학적 모델, 미디어가 촉진하는 아름다움 이상을 충족시키는 압력 (4 개 항목).
항목은 5 점 리 커트 척도로 1 "완전히 동의하지 않음"에서 5 "전적으로 동의합니다."
점수는 모든 항목을 합산하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 미학적 신체 모델의 내재화와 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
개입 후 전후에
|
|
적응 된 윤곽 도면 등급 척도 (A-CDR)로 측정 된 신체 이미지의 평가 시각적 아날로그 척도.
기간: 개입 후 전후에
|
점수가 증가함에 따라 크기가 증가하는 9 명의 남성 및 9 명의 여성 수치 개요로 구성됩니다.
이 척도는 자신의 신체 이미지에 대한 만족도를 측정합니다.
만족도 또는 불일치 지수는 원하는 이미지와 인식 된 이미지의 차이를 계산하여 얻습니다.
2 점의 차이는 신체 이미지 교란과 관련이 있습니다.
10 세에서 13 세 사이의 어린이에게 적합한 연령에 맞는 이미지가 사용됩니다.
|
개입 후 전후에
|
|
신체 불만, 폭식증 및 섭식 장애 재고 -2 (EDI-2)의 스페인어 버전으로 측정 된 얇음을위한 구동.
기간: 개입 후 전후에
|
섭식 장애 인벤토리 -2는 11 개의 서로 다른 하위 척도에 걸쳐 섭식 장애, 주로 식욕 부진 및 폭식증과 관련된 심리적 및 행동 특성을 평가하는 91 개의 항목으로 구성된 자체보고 도구입니다.
응답 척도는 0 (never)에서 5 (항상) 범위의 6 점 리 커트 스케일입니다.
총 점수는 모든 응답을 합산하여 얻습니다. 점수가 높을수록 특성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
개입 후 전후에
|
|
Rosenberg 자부심 척도로 측정 된 글로벌 자부심 평가
기간: 치료 후 전후에
|
자존심과 자기 수용의 느낌에 중점을 둔 요소를 포함하여 청소년의 전 세계 자존감을 평가하는 10 가지 항목으로 구성됩니다.
처음 5 개 항목은 긍정적으로 표현되며 4 (강하게 동의)에서 1 (강하게 동의하지 않음)으로 점수를 매 깁니다. 마지막 5 개 항목은 부정적인 말을하고 1 (강하게 동의)에서 4 (강하게 동의하지 않음)로 점수를 매 깁니다.
총 점수는 모든 항목 응답을 합산하여 얻습니다.
30 이상의 점수는 높은 자존감, 26에서 29 사이의 점수는 중간 자존감으로 간주되며 25 미만의 점수는 낮은 자존감을 반영합니다.
|
치료 후 전후에
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIFIISC21/06
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .