Ocena cyfrowej szkolnej interwencji na podstawową zapobieganie zaburzeniu odżywiania u wstępnych adolerówek (Program Preta) (PRETA)
Skuteczność i opłacalność cyfrowego programu szkolnego na podstawowe zapobieganie zaburzeniom odżywiania u przedadolesantów-Preta
Tło:
Zaburzenia odżywiania (ED) to warunki zdrowia psychicznego, charakteryzujące się patologicznymi zachowaniami w kierunku spożycia pokarmu lub trwałą obsesję na punkcie kontroli masy ciała. EDS mają wysoką częstość występowania wśród dorosłych w krajach rozwiniętych i stanowią znaczne obciążenie gospodarcze. Interwencje zapobiegawcze ukierunkowane na zagrożone populacje dla ED okazały się skuteczne. Korzystanie z technologii informacyjnych i komunikacyjnych (ICTS) ułatwia dostęp do większych grup ludności, jednocześnie obniżając koszty.
Cele:
- Opracuj i potwierdzaj powszechnie stosowaną interwencję, za pośrednictwem ICTS, w celu zapobiegania zaburzeniu odżywiania (Preta), poprzez dostosowanie kulturowe i dostosowanie programu zapobiegania Poczdamowi w szkołach (POPS) dla przedadolesców.
- Oceń skuteczność programu Preta poprzez randomizowane badanie kontrolowane (RCT).
- Oceń wydajność programu Preta z perspektywy społecznej. Metodologia Program Preta korzysta z 9 sesji online z interaktywnymi czynnościami dla uprzedniejszych, a także edukacji dla ich rodzin i nauczycieli.
Jego treść obejmuje zajęcie się kluczowymi czynnikami w rozwoju ED, takie jak nawyki żywieniowe, standardy urody i umiejętność umiejętności medialnych, a także działania mające na celu wzmocnienie wymiarów psychologicznych (samoocena, regulacja emocjonalna, rozwiązywanie problemów, elastyczność psychologiczna i odporność ) oraz umiejętności społeczne, w tym style komunikacji i rozróżnianie żartów i zastraszania.
Badanie obejmuje losowo przydzielane szkoły do programu Preta lub regularnych działań zdrowotnych. Wpływ interwencji zostanie oceniony 3 miesiące po jego rozpoczęciu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences
- Numer telefonu: +34922478266
- E-mail: yolanda.ramallofarina@sescs.es
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38109
- Rekrutacyjny
- Servicio de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de Salud
-
Kontakt:
- Yolanda Ramallo-Fariña, PhD
- Numer telefonu: +34 922 478266
- E-mail: yramfar@sescs.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zapisał się na piąty lub szósty rok edukacji podstawowej.
- Świadoma zgoda świadczona przez opiekunów prawnych ucznia i odpowiedzialny nauczyciel na udział.
Kryteria wykluczenia:
- Znaczne trudności ze zrozumieniem, które ograniczają odpowiedni udział w programie i kwestionariuszach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej zakończą podstawową ocenę i otrzymają informacje o projekcie. Następnie uczniowie ze szkół losowo przydzielone do grupy interwencyjnej wezmą udział w programie Preta, zaprojektowanym specjalnie do zapobiegania pierwotnym zapobieganiu zaburzeniu odżywiania (ED) w szkolnym otoczeniu. Sesje te będą obejmować działania edukacyjne i dynamikę partycypacyjną, aby wspierać zdrowe relacje z wizerunkiem ciała i jedzeniem. Pod koniec programu uczestnicy wypełnią kwestionariusze w celu oceny wyników. Ponadto rodzice i nauczyciele w grupie interwencyjnej otrzymają ukierunkowane szkolenia i zasoby. |
Interwencja przyjmuje podejście wieloskładnikowe, zwracając się do trzech agentów w zapobieganiu i zarządzaniu zaburzeniami odżywiania: rodziców, nauczycieli i uczniów.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczniowie losowo przydzielani do stanu kontroli nie otrzymają żadnej interwencji.
Będą kontynuować swoje regularne zajęcia szkolne, ale wypełnią kwestionariusze i ankiety, aby porównać skutki interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza Test Attitudes Attedess Test (Cheat-26)
Ramy czasowe: Przed i natychmiast po interwencji
|
Cheat to adaptacja EAT-26 dla dzieci to 26 przedmiotów ocenianych w 6-optowej skali Likerta.
Jest to zatwierdzony, samodzielny kwestionariusz w języku hiszpańskim dla dzieci w wieku 8 lat i starszych, z poziomem czytania 5 klasy.
Kwestionariusz koncentruje się na identyfikowaniu problemów związanych z trwałą troską o jedzenie, wzorce jedzenia i nienormalne postawy dla tej grupy wiekowej.
Całkowity wynik jest uzyskiwany przez zsumowanie wszystkich pozycji, co daje zakres od 0 do 78 punktów.
Całkowity wynik powyżej 20 punktów może wskazywać na możliwą obecność ED
|
Przed i natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Internalizacja obecnego modelu estetycznego i presji medialnej przy użyciu hiszpańskiej wersji społeczno-kulturowej kwestionariusza-4
Ramy czasowe: Przed i natychmiast po interwencji
|
Oryginalny instrument zawiera 5 podskal; Jednak w tym badaniu zastosowano tylko podskale związane z internalizacją obrazu ciała: obecny model estetyczny oparty na cienkości i obecny model estetyczny oparty na budynku sportowym (10 pozycji) oraz presję na spełnienie ideałów kosmetycznych promowanych przez media medialne (4 pozycje).
Odpowiedzi na 5-punktową skalę Likerta, od 1 „Całkowicie się nie zgadzam” do 5 „Całkowicie się zgadzam”.
Wynik jest obliczany przez zsumowanie wszystkich pozycji; Wyższy wynik wskazuje na większą internalizację i wpływ modelu ciała estetycznego.
|
Przed i natychmiast po interwencji
|
|
Ocena obrazu ciała mierzona za pomocą dostosowanej skali oceny rysowania konturu (A-CDRS) wizualną skalę analogową.
Ramy czasowe: Przed i natychmiast po interwencji
|
Składa się z 9 męskich i 9 kobiecych konturów, które rosną wraz ze wzrostem wyniku.
Ta skala mierzy poziom zadowolenia z własnego obrazu ciała.
Stopień wskaźnika satysfakcji lub rozbieżności uzyskuje się poprzez obliczenie różnicy między żądanymi i postrzeganymi obrazami.
Różnica 2 punktów wiąże się z zaburzeniami obrazu ciała.
Zostaną użyte obrazy odpowiednie dla wieku dostosowane do dzieci w wieku od 10 do 13 lat.
|
Przed i natychmiast po interwencji
|
|
Niezadowolenie z ciała, bulimia i dążenie do szczupłości mierzone za pomocą hiszpańskiej wersji Inwentaryzacji Zaburzeń Odżywiania-2 (EDI-2).
Ramy czasowe: Przed i natychmiast po interwencji
|
Inwentaryzacja zaburzeń odżywiania jest instrumentem samoopisowym składającym się z 91 pozycji oceniających cechy psychologiczne i behawioralne związane z zaburzeniami odżywiania, przede wszystkim anoreksja i bulimia nervosa, na 11 różnych podskalach.
Skala odpowiedzi to sześciopunktowa skala Likerta od 0 (nigdy) do 5 (zawsze).
Całkowity wynik jest uzyskiwany przez zsumowanie wszystkich odpowiedzi; Wyższy wynik wskazuje na większą obecność cechy.
|
Przed i natychmiast po interwencji
|
|
Ocena globalnej samooceny mierzonej w skali samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Przed i natychmiast po leczeniu
|
Składa się z 10 pozycji, które oceniają globalną samoocenę u nastolatków, w tym elementy koncentrujące się na uczuciach szacunku i samoakceptacji.
Pierwsze 5 pozycji jest pozytywnie sformułowane i oceniane od 4 (zdecydowanie się zgadzają) do 1 (zdecydowanie się nie zgadzam); Ostatnie 5 pozycji jest negatywnie sformułowanych i oceniane od 1 (zdecydowanie się zgadzają) do 4 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Całkowity wynik jest uzyskiwany przez zsumowanie wszystkich odpowiedzi na przedmiot.
Wynik powyżej 30 oznacza wysoką samoocenę, wynik między 26 a 29 jest uważany za średnią samoocenę, a wynik poniżej 25 odzwierciedla niską samoocenę.
|
Przed i natychmiast po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PIFIISC21/06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .