Digitaalikoulupohjaisen intervention arviointi syömishäiriöiden ensisijaiseen ehkäisyyn edeltäneillä (Preta-ohjelma) (PRETA)
Digitaalisen koulupohjaisen ohjelman tehokkuus ja kustannustehokkuus syömishäiriöiden ensisijaiseksi ehkäisemiseksi-Preta-Preta
Tausta:
Syömishäiriöt (ED) ovat mielenterveysolosuhteita, joille on ominaista patologinen käyttäytyminen kohti ruoan saantia tai jatkuva pakkomielle painonhallinnasta. EDS: llä on korkea esiintyvyys kehittyneiden maiden edeltäneiden keskuudessa ja aiheuttavat merkittävän taloudellisen taakan. Ennaltaehkäisevät interventiot, jotka kohdistuvat riskipopulaatioihin ED: lle, ovat osoittautuneet tehokkaiksi. Tieto- ja viestintätekniikan (ICT) käyttö helpottaa pääsyä suurempiin väestöryhmiin ja vähentää samalla kustannuksia.
Tavoitteet:
- Kehitetään ja validoivat yleisesti sovellettua interventiota, jota välittää ICT: t, syömishäiriöiden ensisijaiseen ehkäisyyn (PRETA), kulttuurisen mukauttamisen ja POTSDAM: n ehkäisyn mukauttamisen ja sopeutumisen avulla koulujen (POPS) ohjelmassa Preadolescersille.
- Arvioi PreA -ohjelman tehokkuus satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) avulla.
- Arvioi PreA -ohjelman tehokkuus sosiaalisesta näkökulmasta. Menetelmät Preta-ohjelma käyttää 9 online-istuntoa, joissa on interaktiivisia aktiviteetteja edeltävälle nuorille, sekä koulutusta perheilleen ja opettajille.
Sen sisältöön sisältyy avaintekijöiden käsitteleminen ED: n, kuten ruokailutottumuksien, kauneusstandardien ja median lukutaidon, sekä psykologisten ulottuvuuksien vahvistamiseen (itsetunto, emotionaalinen sääntely, ongelmanratkaisu, psykologinen joustavuus ja kestävyys ) ja sosiaaliset taidot, mukaan lukien viestintätyylit ja erottuvat vitsien ja kiusaamisen välillä.
Tutkimukseen osallistuvat koulut, jotka on satunnaisesti osoitettu joko PreA -ohjelmaan tai säännölliseen terveystoimintaan. Intervention vaikutusta arvioidaan 3 kuukautta sen alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences
- Puhelinnumero: +34922478266
- Sähköposti: yolanda.ramallofarina@sescs.es
Opiskelupaikat
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Espanja, 38109
- Rekrytointi
- Servicio de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de Salud
-
Ottaa yhteyttä:
- Yolanda Ramallo-Fariña, PhD
- Puhelinnumero: +34 922 478266
- Sähköposti: yramfar@sescs.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautui peruskoulutuksen viidenteen tai kuudenteen vuoteen.
- Opiskelijan laillisten huoltajien ja vastuullisen opettajan antama tietoinen suostumus osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät ymmärrysvaikeudet, jotka rajoittavat riittävää osallistumista ohjelmaan ja kyselylomakkeisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat suorittavat lähtötilanteen arvioinnin ja saavat projektitietoja. Sitten interventioryhmään satunnaisesti jaettujen koulujen oppilaat osallistuvat Preta -ohjelmaan, joka on erityisesti suunniteltu syömishäiriöiden (ED) ensisijaiseen ehkäisyyn kouluympäristössä. Näihin istuntoihin sisältyy koulutustoiminta ja osallistava dynamiikka terveellisen suhteen edistämiseksi kehon kuvaan ja syömiseen. Ohjelman lopussa osallistujat täyttävät kyselylomakkeet tulosten arvioimiseksi. Lisäksi interventioryhmän vanhemmat ja opettajat saavat kohdennettua koulutusta ja resursseja. |
Interventiossa on monikomponenttinen lähestymistapa, jossa käsitellään kolme edustajaa syömishäiriöiden ehkäisyssä ja hallinnassa: vanhemmat, opettajat ja opiskelijat.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ohjausolosuhteisiin satunnaisesti jaettu opiskelijat eivät saa minkäänlaista interventiota.
He jatkavat säännöllistä koulutoimintaa, mutta täyttävät kyselylomakkeet ja tutkimukset vastaamaan intervention vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten syömisasenteen testi (Cheat-26) kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
Huijaus on Lapsiin EAT-26 -sovelluksen mukautus 26 tuotetta, jotka on pistetty 6-vaihtoehtoisella Likert-asteikolla.
Se on validoitu, itsehallinnollinen kyselylomake espanjaksi 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille, 5. luokan lukutaso.
Kyselylomake keskittyy tämän ikäryhmän jatkuvan huolenaiheisiin liittyvät kysymykset, jotka liittyvät jatkuvasti ruokaan, syömismalleihin ja epänormaaliin asenteisiin.
Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kaikki kohteet, jolloin alue on välillä 0 - 78 pistettä.
Yli 20 pistettä yli 20 pistettä voi viitata ED: n mahdolliseen läsnäoloon
|
Ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyisen esteettisen mallin ja mediapaineen internalisointi käyttämällä espanjalaista versiota sosiokulttuurisista asenteista ulkonäkökyselyyn-4
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
Alkuperäinen instrumentti sisältää 5 ala -asteikkoa; Tässä tutkimuksessa sovelletaan kuitenkin vain kehon kuvan internalisaatioon liittyviä ala -asteikkoja: nykyinen esteettinen malli, joka perustuu ohuus- ja nykyiseen esteettiseen malliin, joka perustuu urheilullisiin rakennuksiin (10 tuotetta), ja painetta tavata media mainostaa kauneusideaaleja (4 tuotetta).
Kohteisiin vastataan 5-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä "täysin eri mieltä" 5 "täysin samaa mieltä".
Pistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohteet; Suurempi pistemäärä osoittaa esteettisen kehon mallin suuremman internalisaation ja vaikutuksen.
|
Ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
|
Kehon kuvan arviointi mitattuna mukautetulla muodon piirto-asteikolla (A-CDRS) visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
Se koostuu 9 uros- ja 9 naispuolisesta hahmosta, jotka nousevat koon noustessa.
Tämä asteikko mittaa tyytyväisyyden tason omaan kehon kuvaan.
Tyytyväisyys- tai erotusindeksi saadaan laskemalla ero haluttujen ja havaittujen kuvien välillä.
Kahden pisteen ero liittyy kehon kuvan häiriöihin.
Käytetään ikäryhmiä, jotka on mukautettu 10–13-vuotiaille lapsille.
|
Ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
|
Kehon tyytymättömyys, bulimia ja ajatus ohuudelle mitattuna syömishäiriöiden inventaario-2: n espanjalaisella versiolla (EDI-2).
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
Syömishäiriöt Inventory-2 on itseraportoint instrumentti, joka koostuu 91 esineestä, jotka arvioivat syömishäiriöihin liittyviä psykologisia ja käyttäytymisominaisuuksia, pääasiassa anoreksiaa ja bulimia nervosaa, 11 eri aliasteikossa.
Vastausasteikko on kuuden pisteen Likert-asteikko, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskaan)-5 (aina).
Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kaikki vastaukset; Suurempi pistemäärä osoittaa ominaisuuden suuremman läsnäolon.
|
Ennen ja jälkeen intervention jälkeen
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikolla mitatun globaalin itsetunton arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoidon jälkeen
|
Koostuu 10 kohteesta, jotka arvioivat murrosikäisten globaalia itsetuntoa, mukaan lukien elementit, jotka keskittyvät itsetunnon ja itsensä hyväksymisen tunteisiin.
Ensimmäiset 5 kohdetta on muotoiltu positiivisesti ja pisteytetään 4: stä (täysin samaa mieltä) 1: ksi (voimakkaasti eri mieltä); Viimeiset viisi kohdetta on negatiivisesti muotoiltu ja pisteytetään yhdestä (täysin samaa mieltä) 4: een (voimakkaasti eri mieltä).
Kokonaispistemäärä saadaan summaamalla kaikki tuotevastaukset.
Yli 30-vuotiaiden pisteet osoittavat korkeaa itsetuntoa, pisteet 26–29 pidetään keskipitkällä itsetuntolla, ja alle 25-vuotiaat pisteet heijastaavat alhaisen itsetuntoa.
|
Ennen ja jälkeen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIFIISC21/06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .