Оценка вмешательства на основе цифровой школы для первичной профилактики расстройств пищевого поведения у до-подростков (Preta Program) (PRETA)
Эффективность и экономическая эффективность программы цифровой школы для первичной профилактики расстройств пищевого поведения в преодолевах-Preta
Фон:
Расстройства пищевого поведения (ЭД) - это психические заболевания, характеризующиеся патологическим поведением в отношении потребления пищи или постоянной одержимости контролем веса. EDS обладает высокой распространенностью среди преодолетий в развитых странах и создает значительное экономическое бремя. Профилактические вмешательства, ориентированные на популяции из группы риска для ED, доказали, что эффективно. Использование информационных и коммуникационных технологий (ИКТ) облегчает доступ к более крупным группам населения при одновременном снижении затрат.
Цели:
- Разработать и проверять универсально применяемое вмешательство, опосредованное ИКТ, для первичной профилактики расстройств пищевого поведения (PREA) посредством культурной адаптации и корректировки программы Потсдама в школах (POPS) для преодолевания.
- Оцените эффективность программы Preta через рандомизированное контролируемое исследование (RCT).
- Оценить эффективность программы Preta с социальной точки зрения. Методология Программа Preta использует 9 онлайн-сессии с интерактивными мероприятиями для подростков, а также образование для их семей и учителей.
Его содержание включает в себя устранение ключевых факторов в развитии ЭД, таких как привычки в еде, стандарты красоты и грамотность в СМИ, а также действия, направленные на укрепление психологических аспектов (самооценка, эмоциональная регуляция, решение проблем, психологическая гибкость и устойчивость ) и социальные навыки, включая стили общения и различение шуток и издевательств.
В исследовании участвуют школы, которые случайным образом назначаются либо для программы Preta, либо в регулярной медицинской деятельности. Эффект вмешательства будет оценен через 3 месяца после его начала.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences
- Номер телефона: +34922478266
- Электронная почта: yolanda.ramallofarina@sescs.es
Места учебы
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Испания, 38109
- Рекрутинг
- Servicio de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de Salud
-
Контакт:
- Yolanda Ramallo-Fariña, PhD
- Номер телефона: +34 922 478266
- Электронная почта: yramfar@sescs.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зачислен на пятый или шестой год начального образования.
- Информированное согласие, предоставленное юридическими опекунами студента и ответственным учителем для участия.
Критерии исключения:
- Значительные трудности с пониманием, которые ограничивают адекватное участие в программе и вопросниках.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники в группе вмешательства пройдут базовую оценку и получат информацию о проекте. Затем учащиеся школ, случайным образом распределенные на группу вмешательства, будут участвовать в программе Preta, специально предназначенной для основной профилактики расстройств пищевого поведения (ED) в школьной обстановке. Эти сессии будут включать в себя образовательную деятельность и динамику участия, чтобы способствовать здоровым отношениям с изображением тела и едой. В конце программы участники заполнят вопросники для оценки результатов. Кроме того, родители и учителя в группе вмешательства получат целевое обучение и ресурсы. |
Вмешательство принимает многокомпонентный подход, обращаясь к трем агентам в профилактике и управлении расстройствами пищевого поведения: родители, учителя и учащиеся.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Студенты случайным образом выделялись для контроля, не получат никакого типа вмешательства.
Они будут продолжать свою обычную школьную деятельность, но заполнят вопросники и опросы, чтобы противопоставить последствия вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка анкеты для детского питания (чит-26)
Временное ограничение: До и впоследствии после вмешательства
|
Чит-это адаптация EAT-26 для детей-это 26 предметов, забитых по шкале Likert 6 Option.
Это проверенная, самостоятельная анкету на испанском языке для детей в возрасте 8 лет и старше, с уровнем чтения 5-го класса.
Анкета фокусируется на выявлении проблем, связанных с постоянной проблемой, связанной с едой, схемами питания и ненормальным взглядом для этой возрастной группы.
Общий балл получен путем суммирования всех предметов, что приводит к диапазону от 0 до 78 баллов.
Общий балл выше 20 баллов может указывать на возможное присутствие ЭД
|
До и впоследствии после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интернализация текущей эстетической модели и давления в СМИ с использованием испанской версии социокультурного отношения к анкеты внешнего вида-4
Временное ограничение: До и впоследствии после вмешательства
|
Оригинальный прибор включает 5 подшкал; Однако в этом исследовании будут применены только подшкалы, связанные с интернализацией изображения тела: текущая эстетическая модель, основанная на тонкости и текущей эстетической модели, основанной на спортивной сборке (10 пунктов), и давление для удовлетворения идеалов красоты, продвигаемых средствами массовой информации (4 пункта).
Элементы отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 «Полностью не согласен» до 5 «Полностью согласен».
Оценка рассчитывается путем суммирования всех предметов; Более высокий балл указывает на большую интернализацию и влияние модели эстетического тела.
|
До и впоследствии после вмешательства
|
|
Оценка изображения тела, измеренная с помощью адаптированной аналоговой шкалы контурного рисунка (A-CDRS).
Временное ограничение: До и впоследствии после вмешательства
|
Он состоит из 9 и 9 женских фигур, которые увеличиваются в размере по мере увеличения оценки.
Эта шкала измеряет уровень удовлетворения собственным изображением тела.
Степень удовлетворенности или индекса расхождений получается путем расчета разницы между желаемыми и воспринимаемыми изображениями.
Разница в 2 точках связана с нарушением изображения тела.
Будут использоваться изображения, соответствующие возрасту, адаптированные для детей в возрасте от 10 до 13 лет.
|
До и впоследствии после вмешательства
|
|
Недовольство тела, булимия и стремление к худности, измеренная с помощью испанской версии инвентаризации 2-го расстройства (EDI-2).
Временное ограничение: До и впоследствии после вмешательства
|
Инвентарь-2 инвентаризации пищевого поведения-это инструмент самоотчета, состоящий из 91 пункта, оценивающих психологические и поведенческие признаки, связанные с расстройствами пищевого поведения, в первую очередь анорексии и нервной булимии, в 11 различных подшкалах.
Шкала ответа представляет собой шкалу Лайкерта с шестью баллов в диапазоне от 0 (никогда) до 5 (всегда).
Общий балл получает путем суммирования всех ответов; Более высокий балл указывает на большее присутствие черты.
|
До и впоследствии после вмешательства
|
|
Оценка глобальной самооценки, измеренная по шкале самооценки Розенберга
Временное ограничение: До и впоследствии после лечения
|
Состоит из 10 пунктов, которые оценивают глобальную самооценку у подростков, в том числе элементы, ориентированные на чувства собственного достоинства и самооценки.
Первые 5 пунктов положительно сформулированы и забиты с 4 (полностью согласны) до 1 (категорически не согласны); Последние 5 пунктов негативно сформулированы и забиты с 1 (полностью согласны) до 4 (категорически не согласны).
Общая оценка получена путем суммирования всех ответов.
Оценка выше 30 указывает на высокую самооценку, оценка между 26 и 29 считается средней самооценкой, а оценка ниже 25 отражает низкую самооценку.
|
До и впоследствии после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PIFIISC21/06
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .