Evaluación de una intervención digital basada en la escuela para la prevención primaria de los trastornos alimentarios en los preadolescentes (programa Preta) (PRETA)
Efectividad y rentabilidad de un programa digital basado en la escuela para la prevención primaria de los trastornos alimentarios en preadolescentes-Preta
Fondo:
Los trastornos alimentarios (DE) son condiciones de salud mental, caracterizadas por comportamientos patológicos hacia la ingesta de alimentos o una obsesión persistente con el control de peso. Los EDS tienen una alta prevalencia entre los preadolescentes en los países desarrollados y representan una carga económica significativa. Las intervenciones preventivas dirigidas a las poblaciones en riesgo para ED han demostrado ser efectivas. El uso de tecnologías de información y comunicación (TIC) facilita el acceso a grupos de población más grandes al tiempo que reduce los costos.
Objetivos:
- Desarrolle y valida una intervención universalmente aplicada, mediada por las TIC, para la prevención primaria de los trastornos alimentarios (preta), a través de la adaptación cultural y el ajuste del programa Potsdam Prevention at Schools (POPS) a preadolescentes.
- Evaluar la eficacia del programa PRETA a través de un ensayo controlado aleatorio (ECA).
- Evaluar la eficiencia del programa Preta desde una perspectiva social. Metodología El programa PRETA utiliza 9 sesiones en línea con actividades interactivas para pre-adolescentes, más educación para sus familias y maestros.
Su contenido incluye abordar los factores clave en el desarrollo de la DE, como los hábitos alimenticios, los estándares de belleza y la alfabetización mediática, así como las actividades destinadas a fortalecer las dimensiones psicológicas (autoestima, regulación emocional, resolución de problemas, flexibilidad psicológica y resiliencia ) y habilidades sociales, incluidos estilos de comunicación y distinguir entre bromas y acoso escolar.
El estudio involucra a las escuelas asignadas al azar al programa Preta o actividades de salud regulares. El efecto de la intervención se evaluará 3 meses después de su inicio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences
- Número de teléfono: +34922478266
- Correo electrónico: yolanda.ramallofarina@sescs.es
Ubicaciones de estudio
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Santa Cruz de Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, España, 38109
- Reclutamiento
- Servicio de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de Salud
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Contacto:
- Yolanda Ramallo-Fariña, PhD
- Número de teléfono: +34 922 478266
- Correo electrónico: yramfar@sescs.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el quinto o sexto año de educación primaria.
- Consentimiento informado proporcionado por los tutores legales del alumno y el maestro responsable para participar.
Criterios de exclusión:
- Dificultades de comprensión significativas que limitan la participación adecuada en el programa y los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención completarán una evaluación de referencia y recibirán información del proyecto. Luego, los estudiantes de las escuelas asignados al azar al grupo de intervención participarán en el programa Preta, diseñado específicamente para la prevención primaria de los trastornos alimentarios (ED) en un entorno escolar. Estas sesiones involucrarán actividades educativas y dinámicas participativas para fomentar una relación saludable con la imagen y la alimentación corporal. Al final del programa, los participantes completarán cuestionarios para evaluar los resultados. Además, los padres y maestros en el grupo de intervención recibirán capacitación y recursos específicos. |
La intervención adopta un enfoque multicomponente, que aborda tres agentes en la prevención y la gestión de los trastornos alimentarios: padres, maestros y estudiantes.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Los estudiantes asignados al azar a la condición de control no recibirán ningún tipo de intervención.
Continuarán con sus actividades escolares regulares, pero completarán los cuestionarios y las encuestas para contrastar los efectos de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PRUEBA DE ACTIPUDADES DE AUTIDOR NIÑOS (Cheat-26) Cuestionario de cuestionario
Periodo de tiempo: Antes y de inmediato después de la intervención
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El truco es una adaptación de The Eat-26 for Children es un 26 elementos obtenidos en una escala Likert de 6 opciones.
Es un cuestionario validado y autoadministrado en español para niños de 8 años o más, con un nivel de lectura de quinto grado.
El cuestionario se centra en identificar problemas relacionados con una preocupación persistente con los alimentos, los patrones de alimentación y las actitudes anormales para este grupo de edad.
El puntaje total se obtiene sumando todos los elementos, lo que resulta en un rango de 0 a 78 puntos.
Una puntuación total por encima de 20 puntos puede indicar una posible presencia de ED
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Antes y de inmediato después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Internalización del modelo estético actual y la presión de los medios utilizando la versión española de las actitudes socioculturales hacia el cuestionario de apariencia-4
Periodo de tiempo: Antes y de inmediato después de la intervención
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El instrumento original incluye 5 subescalas; Sin embargo, en este estudio, solo se aplicarán las subescalas relacionadas con la internalización de la imagen corporal: el modelo estético actual basado en la delgadez y el modelo estético actual basado en la construcción atlética (10 elementos) y la presión para cumplir con los ideales de belleza promovidos por los medios de comunicación (4 elementos).
Los elementos se responden en una escala Likert de 5 puntos, que van desde 1 "completamente en desacuerdo" a 5 "completamente de acuerdo".
El puntaje se calcula sumando todos los elementos; Una puntuación más alta indica una mayor internalización e influencia del modelo de cuerpo estético.
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Antes y de inmediato después de la intervención
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Evaluación de la imagen corporal medida con la escala analógica visual de la Escala de clasificación de dibujo de contorno adaptada (A-CDRS).
Periodo de tiempo: Antes y de inmediato después de la intervención
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Consiste en 9 contornos masculinos y 9 femeninos que aumentan de tamaño a medida que aumenta la puntuación.
Esta escala mide el nivel de satisfacción con la propia imagen corporal.
El grado de satisfacción o índice de discrepancia se obtiene calculando la diferencia entre las imágenes deseadas y percibidas.
Una diferencia de 2 puntos está asociada con la perturbación de la imagen corporal.
Se utilizarán imágenes apropiadas para la edad adaptadas para niños de 10 a 13 años.
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Antes y de inmediato después de la intervención
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Insatisfacción corporal, bulimia y impulso para la delgadez medida con la versión española del inventario del trastorno alimentario-2 (EDI-2).
Periodo de tiempo: Antes y de inmediato después de la intervención
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El inventario de trastornos alimentarios-2 es un instrumento de autoinforme que consiste en 91 ítems que evalúan los rasgos psicológicos y de comportamiento asociados con los trastornos alimentarios, principalmente la anorexia y la bulimia nerviosa, en 11 subescalas diferentes.
La escala de respuesta es una escala Likert de seis puntos que varía de 0 (nunca) a 5 (siempre).
El puntaje total se obtiene sumando todas las respuestas; Una puntuación más alta indica una mayor presencia del rasgo.
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Antes y de inmediato después de la intervención
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Evaluación de la autoestima global medida con la escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Antes y de inmediato después del tratamiento
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Consiste en 10 ítems que evalúan la autoestima global en los adolescentes, incluidos los elementos centrados en los sentimientos de autoestima y la autoaceptación.
Los primeros 5 ítems están redactados y puntuados positivamente de 4 (totalmente de acuerdo) a 1 (totalmente en desacuerdo); Los últimos 5 ítems están redactados y puntuados negativamente de 1 (totalmente de acuerdo) a 4 (totalmente en desacuerdo).
El puntaje total se obtiene sumando todas las respuestas de ítems.
Una puntuación por encima de 30 indica una alta autoestima, una puntuación entre 26 y 29 se considera autoestima media, y una puntuación por debajo de 25 refleja una baja autoestima.
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Antes y de inmediato después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PIFIISC21/06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .