Evaluering af en digital skolebaseret indgriben til den primære forebyggelse af spiseforstyrrelser i pre-colescents (PRETA-program) (PRETA)
Effektivitet og omkostningseffektivitet af et digitalt skolebaseret program til primær forebyggelse af spiseforstyrrelser i preadolescents-Preta
Baggrund:
Spiseforstyrrelser (ED) er mentale sundhedsmæssige forhold, kendetegnet ved patologisk opførsel over for fødeindtag eller en vedvarende besættelse af vægtkontrol. EDS har en høj forekomst blandt præ-ungdommenter i udviklede lande og udgør en betydelig økonomisk byrde. Forebyggende interventioner, der er målrettet mod i fare for ED, har vist sig at være effektive. Brug af informations- og kommunikationsteknologier (ICT) letter adgangen til større befolkningsgrupper, samtidig med at de reducerer omkostningerne.
Mål:
- Udvikle og validere en universelt anvendt intervention, formidlet af ikt, til den primære forebyggelse af spiseforstyrrelser (PRETA), gennem kulturel tilpasning og justering af POTSDAM -forebyggelse på skoler (POPS) -programmet til preadolescents.
- Evaluer effektiviteten af Preta -programmet gennem et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT).
- Evaluer effektiviteten af Preta -programmet fra et socialt perspektiv. Metodologi Preta-programmet bruger 9 online-sessioner med interaktive aktiviteter til forelæggere plus uddannelse for deres familier og lærere.
Dets indhold inkluderer adressering af nøglefaktorer i udviklingen af ED, såsom spisevaner, skønhedsstandarder og mediekompetence samt aktiviteter, der sigter mod at styrke psykologiske dimensioner (selvværd, følelsesmæssig regulering, problemløsning, psykologisk fleksibilitet og modstandsdygtighed ) og sociale færdigheder, herunder kommunikationsstile og skelne mellem vittigheder og mobning.
Undersøgelsen involverer skoler, der tilfældigt tildeles enten PRETA -programmet eller regelmæssige sundhedsaktiviteter. Effekten af interventionen evalueres 3 måneder efter dens start.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences
- Telefonnummer: +34922478266
- E-mail: yolanda.ramallofarina@sescs.es
Studiesteder
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38109
- Rekruttering
- Servicio de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de Salud
-
Kontakt:
- Yolanda Ramallo-Fariña, PhD
- Telefonnummer: +34 922 478266
- E-mail: yramfar@sescs.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tilmeldt det femte eller sjette år med grundskoleuddannelse.
- Informeret samtykke fra den studerendes juridiske værger og ansvarlig lærer om at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlige forståelsesproblemer, der begrænser tilstrækkelig deltagelse i programmet og spørgeskemaerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagere i interventionsgruppen afslutter en baseline -vurdering og modtager projektoplysninger. Derefter deltager studerende fra skolerne tilfældigt til interventionsgruppen i PRETA -programmet, specielt designet til den primære forebyggelse af spiseforstyrrelser (ED) i en skoleindstilling. Disse sessioner vil involvere uddannelsesaktiviteter og deltagende dynamik for at fremme et sundt forhold til kropsbillede og spisning. I slutningen af programmet vil deltagerne udfylde spørgeskemaer for at vurdere resultaterne. Derudover vil forældre og lærere i interventionsgruppen modtage målrettet træning og ressourcer. |
Interventionen vedtager en multikomponent tilgang, der adresserer tre agenter i forebyggelse og håndtering af spiseforstyrrelser: forældre, lærere og studerende.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De studerende, der tilfældigt er tildelt til kontrol af tilstand, modtager ikke nogen form for intervention.
De vil fortsætte med deres almindelige skoleaktiviteter, men vil gennemføre spørgeskemaerne og undersøgelserne for at kontrastere virkningerne af interventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns spisestillingstest (Cheat-26) spørgeskema score
Tidsramme: Før og med vilje efter interventionen
|
Snyderen er en tilpasning af EAT-26 til børn er en 26 genstande, der er scoret på en 6-option Likert-skala.
Det er et valideret, selvadministreret spørgeskema på spansk for børn på 8 år og ældre med et læsningsniveau på 5. klasse.
Spørgeskemaet fokuserer på at identificere spørgsmål, der er relateret til en vedvarende bekymring med mad, spisemønstre og unormale holdninger til denne aldersgruppe.
Den samlede score opnås ved at opsummere alle genstande, hvilket resulterer i et område fra 0 til 78 point.
En samlet score over 20 point kan indikere en mulig tilstedeværelse af ED
|
Før og med vilje efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internalisering af den aktuelle æstetiske model og medietryk ved hjælp af den spanske version af de sociokulturelle holdninger til udseende spørgeskema-4
Tidsramme: Før og med vilje efter interventionen
|
Det originale instrument inkluderer 5 underskalaer; I denne undersøgelse vil der imidlertid kun blive anvendt underskalaer relateret til kropsinternalisering af kropsbillede: den aktuelle æstetiske model baseret på tyndhed og den aktuelle æstetiske model baseret på atletisk opbygning (10 genstande) og presset for at imødekomme skønhedsidealer, der fremmes af medierne (4 varer).
Elementer besvares på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 "helt uenig" til 5 "helt enige."
Resultatet beregnes ved at opsummere alle genstande; En højere score indikerer større internalisering og indflydelse af den æstetiske kropsmodel.
|
Før og med vilje efter interventionen
|
|
Evaluering af kropsbillede målt med den tilpassede konturtegningskala (A-CDRS) visuel analog skala.
Tidsramme: Før og med vilje efter interventionen
|
Det består af 9 mandlige og 9 kvindelige figurskitser, der stiger i størrelse, når scoringen stiger.
Denne skala måler niveauet for tilfredshed med ens eget kropsbillede.
Graden af tilfredshed eller uoverensstemmelsesindeks opnås ved at beregne forskellen mellem de ønskede og opfattede billeder.
En forskel på 2 point er forbundet med kroppens billedforstyrrelse.
Alder-passende billeder tilpasset børn i alderen 10 til 13 år vil blive brugt.
|
Før og med vilje efter interventionen
|
|
Krops utilfredshed, bulimi og drivkraft for tyndhed målt med den spanske version af spiseforstyrrelsen Inventory-2 (EDI-2).
Tidsramme: Før og med vilje efter interventionen
|
Spiseforstyrrelser Inventory-2 er et selvrapporteringsinstrument bestående af 91 genstande, der vurderer psykologiske og adfærdsmæssige træk forbundet med spiseforstyrrelser, primært anoreksi og bulimia nervosa, på tværs af 11 forskellige underskalaer.
Responskalaen er en seks-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (aldrig) til 5 (altid).
Den samlede score opnås ved at opsummere alle svar; En højere score indikerer en større tilstedeværelse af egenskaben.
|
Før og med vilje efter interventionen
|
|
Evaluering af global selvtillid målt med Rosenberg selvværdskala
Tidsramme: Før og med en formular efter behandling
|
Består af 10 genstande, der vurderer global selvtillid hos unge, herunder elementer, der fokuserer på følelser af selvrespekt og selvaccept.
De første 5 genstande er positivt formuleret og scoret fra 4 (er meget enig) til 1 (uenig); De sidste 5 genstande er negativt formuleret og scoret fra 1 (er meget enig) til 4 (uenig).
Den samlede score opnås ved at opsummere alle varesvar.
En score over 30 indikerer høj selvtillid, en score mellem 26 og 29 betragtes som medium selvtillid, og en score under 25 afspejler lav selvtillid.
|
Før og med en formular efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PIFIISC21/06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .