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Évaluation d'une intervention scolaire numérique pour la prévention primaire des troubles de l'alimentation chez les pré-adolescents (programme Preta) (PRETA)

15 septembre 2025 mis à jour par: Yolanda Ramallo Fariña, Servicio Canario de Salud

Efficacité et rentabilité d'un programme scolaire numérique pour la prévention primaire des troubles de l'alimentation dans les préadolescents - Preta

Arrière-plan:

Les troubles de l'alimentation (ED) sont des problèmes de santé mentale, caractérisés par des comportements pathologiques vers l'apport alimentaire ou une obsession persistante du contrôle du poids. Les EDS ont une prévalence élevée chez les pré-adolescents dans les pays développés et représentent un fardeau économique important. Les interventions préventives ciblant les populations à risque pour ED se sont révélées efficaces. L'utilisation des technologies de l'information et de la communication (TIC) facilite l'accès à des groupes de population plus importants tout en réduisant les coûts.

Objectifs:

  • Développer et valider une intervention universellement appliquée, médiée par les TIC, pour la prévention primaire des troubles de l'alimentation (Preta), par l'adaptation culturelle et l'ajustement du programme de prévention de Potsdam dans les écoles (POP) aux préadolescents.
  • Évaluez l'efficacité du programme Preta grâce à un essai contrôlé randomisé (ECR).
  • Évaluez l'efficacité du programme Preta du point de vue social. Méthodologie Le programme Preta utilise 9 sessions en ligne avec des activités interactives pour les pré-adolescents, ainsi que l'éducation pour leurs familles et leurs enseignants.

Son contenu comprend la lutte contre les facteurs clés dans le développement de l'urgence, tels que les habitudes alimentaires, les normes de beauté et l'alphabétisation des médias, ainsi que les activités visant à renforcer les dimensions psychologiques (estime de soi, régulation émotionnelle, résolution de problèmes, flexibilité psychologique et résilience ) et les compétences sociales, y compris les styles de communication et la distinction entre les blagues et l'intimidation.

L'étude implique que les écoles sont assignées au hasard au programme Preta ou à des activités de santé régulières. L'effet de l'intervention sera évalué 3 mois après son départ.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une allocation aléatoire de cluster à paires appariées sera utilisée, les écoles étant aspirées comme clusters. Cinq écoles seront affectées à chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1068

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38109
        • Recrutement
        • Servicio de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de Salud
        • Contact:
          • Yolanda Ramallo-Fariña, PhD
          • Numéro de téléphone: +34 922 478266
          • E-mail: yramfar@sescs.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Inscrit à la cinquième ou sixième année de l'enseignement primaire.
  • Le consentement éclairé donné par les tuteurs légaux de l'élève et l'enseignant responsable de participer.

Critères d'exclusion:

  • Des difficultés de compréhension importantes qui limitent une participation adéquate au programme et aux questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Les participants au groupe d'intervention termineront une évaluation de référence et recevront des informations sur le projet. Ensuite, les élèves des écoles alloués au hasard au groupe d'intervention participeront au programme Preta, spécialement conçu pour la prévention primaire des troubles de l'alimentation (ED) dans un milieu scolaire. Ces séances impliqueront des activités éducatives et des dynamiques participatives pour favoriser une relation saine avec l'image corporelle et l'alimentation. À la fin du programme, les participants rempliront des questionnaires pour évaluer les résultats.

De plus, les parents et les enseignants du groupe d'intervention recevront une formation et des ressources ciblées.

L'intervention adopte une approche multicomposant, abordant trois agents dans la prévention et la gestion des troubles de l'alimentation: les parents, les enseignants et les élèves.

  1. Intervention avec les parents:

    Les parents recevront des documents spécifiques, y compris un guide informatif sur l'identification précoce des panneaux d'avertissement, la promotion des habitudes de vie saines et la promotion de communication efficace avec leurs enfants.

  2. Intervention avec les enseignants:

    Une session en personne de deux heures formera les enseignants sur l'utilisation des plateformes et fournira des outils pour la prévention des troubles de l'alimentation grâce à des techniques de jeu de rôle. Les ressources en ligne compléteront la formation, tandis que les chercheurs garantissent le respect via des suivis hebdomadaires et des rappels de parents.

  3. Programme E-Preta: L'intervention pour les mineurs est livrée via une plate-forme en ligne, structurée en 9 séances de 45 minutes chacune, sur 3 mois. Des activités hebdomadaires et guidées par la plate-forme sont proposées pour une utilisation en classe avec une interaction minimale des enseignants, ainsi que des activités volontaires à domicile.
Autres noms:
  • Programme Preta
Aucune intervention: Groupe témoin
Les étudiants alloués au hasard à la condition de contrôle ne recevront aucun type d'intervention. Ils continueront avec leurs activités scolaires régulières mais rempliront les questionnaires et les enquêtes pour contraster les effets de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du questionnaire sur les attitudes de l'alimentation des enfants (Cheat-26)
Délai: Avant et inétiment après l'intervention
La triche est une adaptation du EAT-26 pour les enfants est un 26 articles marqués sur une échelle de Likert à 6 options. Il s'agit d'un questionnaire validé et auto-administré en espagnol pour les enfants de 8 ans et plus, avec un niveau de lecture de 5e année. Le questionnaire se concentre sur l'identification des questions liées à une préoccupation persistante de la nourriture, des habitudes alimentaires et des attitudes anormales pour ce groupe d'âge. Le score total est obtenu en additionnant tous les éléments, résultant en une plage de 0 à 78 points. Un score total supérieur à 20 points peut indiquer une présence possible d'ED
Avant et inétiment après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Internalisation du modèle esthétique actuel et de la pression des médias à l'aide de la version espagnole des attitudes socioculturelles envers le questionnaire d'apparence-4
Délai: Avant et inétiment après l'intervention
L'instrument d'origine comprend 5 sous-échelles; Cependant, dans cette étude, seules les sous-échelles liées à l'internalisation de l'image corporelle seront appliquées: le modèle esthétique actuel basé sur la minceur et le modèle esthétique actuel basé sur la construction athlétique (10 éléments), et la pression pour répondre aux idéaux de beauté promus par les médias (4 articles). Les éléments sont répondus sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 "complètement en désaccord" à 5 "complètement d'accord". Le score est calculé en additionnant tous les éléments; Un score plus élevé indique l'internalisation et l'influence plus importantes du modèle du corps esthétique.
Avant et inétiment après l'intervention
Évaluation de l'image corporelle mesurée avec l'échelle analogique visuelle de l'échelle de dessin du contour adapté (A-CDRS).
Délai: Avant et inétiment après l'intervention
Il se compose de 9 découvertes masculines et 9 femelles qui augmentent en taille à mesure que le score augmente. Cette échelle mesure le niveau de satisfaction à l'égard de sa propre image corporelle. Le degré de satisfaction ou l'indice de divergence est obtenu en calculant la différence entre les images souhaitées et perçues. Une différence de 2 points est associée à une perturbation de l'image corporelle. Des images adaptées à l'âge adaptées aux enfants de 10 à 13 ans seront utilisées.
Avant et inétiment après l'intervention
L'insatisfaction corporelle, la boulimie et la conduite pour la finesse mesurées avec la version espagnole de l'inventaire 2 du trouble de l'alimentation-2 (EDI-2).
Délai: Avant et inétiment après l'intervention
L'inventaire des troubles de l'alimentation 2 est un instrument d'auto-évaluation composé de 91 éléments évaluant les traits psychologiques et comportementaux associés aux troubles de l'alimentation, principalement l'anorexie et la boulimie nerveuse, à travers 11 sous-échelles différentes. L'échelle de réponse est une échelle de Likert à six points allant de 0 (jamais) à 5 (toujours). Le score total est obtenu en additionnant toutes les réponses; Un score plus élevé indique une plus grande présence du trait.
Avant et inétiment après l'intervention
Évaluation de l'estime de soi mondiale mesurée avec l'échelle de l'estime de soi Rosenberg
Délai: Avant et inédigé après le traitement
se compose de 10 éléments qui évaluent l'estime de soi mondiale chez les adolescents, y compris des éléments axés sur les sentiments de respect de soi et d'acceptation de soi. Les 5 premiers éléments sont formulés positivement et notés de 4 (fortement d'accord) à 1 (fortement en désaccord); Les 5 derniers éléments sont formulés négativement et notés de 1 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord). Le score total est obtenu en additionnant toutes les réponses des éléments. Un score supérieur à 30 indique une estime de soi élevée, un score entre 26 et 29 est considéré comme une estime de soi moyenne, et un score inférieur à 25 reflète une faible estime de soi.
Avant et inédigé après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Première publication (Réel)

27 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

En fonction de la volonté du parent de partager les données

Délai de partage IPD

Tous les IPD, à l'exception des données liées aux mesures de résultats obtenues au stade de la post-intervention, seront disponibles pour le partage avant l'achèvement de l'étude. L'IPD complet sera disponible pour partager six mois après la conclusion de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

En tant que critère d'accès pour les données individuelles des participants (IPD), il est nécessaire qu'aucune information ne soit demandée qui pourrait compromettre l'anonymat des participants. Cela garantit l'adhésion aux normes de recherche éthique et à la protection des données personnelles, à la sauvegarde de la confidentialité et de la confidentialité de toutes les personnes impliquées.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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