- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06792981
Évaluation d'une intervention scolaire numérique pour la prévention primaire des troubles de l'alimentation chez les pré-adolescents (programme Preta) (PRETA)
Efficacité et rentabilité d'un programme scolaire numérique pour la prévention primaire des troubles de l'alimentation dans les préadolescents - Preta
Arrière-plan:
Les troubles de l'alimentation (ED) sont des problèmes de santé mentale, caractérisés par des comportements pathologiques vers l'apport alimentaire ou une obsession persistante du contrôle du poids. Les EDS ont une prévalence élevée chez les pré-adolescents dans les pays développés et représentent un fardeau économique important. Les interventions préventives ciblant les populations à risque pour ED se sont révélées efficaces. L'utilisation des technologies de l'information et de la communication (TIC) facilite l'accès à des groupes de population plus importants tout en réduisant les coûts.
Objectifs:
- Développer et valider une intervention universellement appliquée, médiée par les TIC, pour la prévention primaire des troubles de l'alimentation (Preta), par l'adaptation culturelle et l'ajustement du programme de prévention de Potsdam dans les écoles (POP) aux préadolescents.
- Évaluez l'efficacité du programme Preta grâce à un essai contrôlé randomisé (ECR).
- Évaluez l'efficacité du programme Preta du point de vue social. Méthodologie Le programme Preta utilise 9 sessions en ligne avec des activités interactives pour les pré-adolescents, ainsi que l'éducation pour leurs familles et leurs enseignants.
Son contenu comprend la lutte contre les facteurs clés dans le développement de l'urgence, tels que les habitudes alimentaires, les normes de beauté et l'alphabétisation des médias, ainsi que les activités visant à renforcer les dimensions psychologiques (estime de soi, régulation émotionnelle, résolution de problèmes, flexibilité psychologique et résilience ) et les compétences sociales, y compris les styles de communication et la distinction entre les blagues et l'intimidation.
L'étude implique que les écoles sont assignées au hasard au programme Preta ou à des activités de santé régulières. L'effet de l'intervention sera évalué 3 mois après son départ.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences
- Numéro de téléphone: +34922478266
- E-mail: yolanda.ramallofarina@sescs.es
Lieux d'étude
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Santa Cruz de Tenerife
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Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Espagne, 38109
- Recrutement
- Servicio de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de Salud
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Contact:
- Yolanda Ramallo-Fariña, PhD
- Numéro de téléphone: +34 922 478266
- E-mail: yramfar@sescs.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Inscrit à la cinquième ou sixième année de l'enseignement primaire.
- Le consentement éclairé donné par les tuteurs légaux de l'élève et l'enseignant responsable de participer.
Critères d'exclusion:
- Des difficultés de compréhension importantes qui limitent une participation adéquate au programme et aux questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention termineront une évaluation de référence et recevront des informations sur le projet. Ensuite, les élèves des écoles alloués au hasard au groupe d'intervention participeront au programme Preta, spécialement conçu pour la prévention primaire des troubles de l'alimentation (ED) dans un milieu scolaire. Ces séances impliqueront des activités éducatives et des dynamiques participatives pour favoriser une relation saine avec l'image corporelle et l'alimentation. À la fin du programme, les participants rempliront des questionnaires pour évaluer les résultats. De plus, les parents et les enseignants du groupe d'intervention recevront une formation et des ressources ciblées. |
L'intervention adopte une approche multicomposant, abordant trois agents dans la prévention et la gestion des troubles de l'alimentation: les parents, les enseignants et les élèves.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les étudiants alloués au hasard à la condition de contrôle ne recevront aucun type d'intervention.
Ils continueront avec leurs activités scolaires régulières mais rempliront les questionnaires et les enquêtes pour contraster les effets de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du questionnaire sur les attitudes de l'alimentation des enfants (Cheat-26)
Délai: Avant et inétiment après l'intervention
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La triche est une adaptation du EAT-26 pour les enfants est un 26 articles marqués sur une échelle de Likert à 6 options.
Il s'agit d'un questionnaire validé et auto-administré en espagnol pour les enfants de 8 ans et plus, avec un niveau de lecture de 5e année.
Le questionnaire se concentre sur l'identification des questions liées à une préoccupation persistante de la nourriture, des habitudes alimentaires et des attitudes anormales pour ce groupe d'âge.
Le score total est obtenu en additionnant tous les éléments, résultant en une plage de 0 à 78 points.
Un score total supérieur à 20 points peut indiquer une présence possible d'ED
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Avant et inétiment après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Internalisation du modèle esthétique actuel et de la pression des médias à l'aide de la version espagnole des attitudes socioculturelles envers le questionnaire d'apparence-4
Délai: Avant et inétiment après l'intervention
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L'instrument d'origine comprend 5 sous-échelles; Cependant, dans cette étude, seules les sous-échelles liées à l'internalisation de l'image corporelle seront appliquées: le modèle esthétique actuel basé sur la minceur et le modèle esthétique actuel basé sur la construction athlétique (10 éléments), et la pression pour répondre aux idéaux de beauté promus par les médias (4 articles).
Les éléments sont répondus sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 "complètement en désaccord" à 5 "complètement d'accord".
Le score est calculé en additionnant tous les éléments; Un score plus élevé indique l'internalisation et l'influence plus importantes du modèle du corps esthétique.
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Avant et inétiment après l'intervention
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Évaluation de l'image corporelle mesurée avec l'échelle analogique visuelle de l'échelle de dessin du contour adapté (A-CDRS).
Délai: Avant et inétiment après l'intervention
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Il se compose de 9 découvertes masculines et 9 femelles qui augmentent en taille à mesure que le score augmente.
Cette échelle mesure le niveau de satisfaction à l'égard de sa propre image corporelle.
Le degré de satisfaction ou l'indice de divergence est obtenu en calculant la différence entre les images souhaitées et perçues.
Une différence de 2 points est associée à une perturbation de l'image corporelle.
Des images adaptées à l'âge adaptées aux enfants de 10 à 13 ans seront utilisées.
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Avant et inétiment après l'intervention
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L'insatisfaction corporelle, la boulimie et la conduite pour la finesse mesurées avec la version espagnole de l'inventaire 2 du trouble de l'alimentation-2 (EDI-2).
Délai: Avant et inétiment après l'intervention
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L'inventaire des troubles de l'alimentation 2 est un instrument d'auto-évaluation composé de 91 éléments évaluant les traits psychologiques et comportementaux associés aux troubles de l'alimentation, principalement l'anorexie et la boulimie nerveuse, à travers 11 sous-échelles différentes.
L'échelle de réponse est une échelle de Likert à six points allant de 0 (jamais) à 5 (toujours).
Le score total est obtenu en additionnant toutes les réponses; Un score plus élevé indique une plus grande présence du trait.
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Avant et inétiment après l'intervention
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Évaluation de l'estime de soi mondiale mesurée avec l'échelle de l'estime de soi Rosenberg
Délai: Avant et inédigé après le traitement
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se compose de 10 éléments qui évaluent l'estime de soi mondiale chez les adolescents, y compris des éléments axés sur les sentiments de respect de soi et d'acceptation de soi.
Les 5 premiers éléments sont formulés positivement et notés de 4 (fortement d'accord) à 1 (fortement en désaccord); Les 5 derniers éléments sont formulés négativement et notés de 1 (fortement d'accord) à 4 (fortement en désaccord).
Le score total est obtenu en additionnant toutes les réponses des éléments.
Un score supérieur à 30 indique une estime de soi élevée, un score entre 26 et 29 est considéré comme une estime de soi moyenne, et un score inférieur à 25 reflète une faible estime de soi.
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Avant et inédigé après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PIFIISC21/06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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