Hodnocení intervence založené na digitální škole pro primární prevenci poruch příjmu potravy u pre-adolescentů (Preta Program) (PRETA)
Účinnost a efektivita nákladové efektivity digitálního programu pro primární prevenci poruch příjmu potravy u preadolescentů-Preta
Pozadí:
Poruchy příjmu potravy (ED) jsou podmínky duševního zdraví, charakterizované patologickým chováním vůči příjmu potravy nebo přetrvávající posedlostí kontrolou hmotnosti. ED mají vysokou prevalenci mezi pre-adolescenty ve vyspělých zemích a představují významnou ekonomickou zátěž. Preventivní intervence zaměřené na ohrožené populace pro ED se ukázaly jako účinné. Použití informačních a komunikačních technologií (IKT) usnadňuje přístup k větší populační skupině a zároveň snižuje náklady.
Cíle:
- Rozvíjet a ověřit všeobecně aplikovaný zásah, zprostředkovaný IKT, pro primární prevenci poruch příjmu potravy (PRETA), prostřednictvím programu kulturní adaptace a úpravy Potsdamské prevence na školách (Pops) na preadolescenty.
- Posoudit účinnost programu Preta pomocí randomizované kontrolované studie (RCT).
- Vyhodnoťte účinnost programu Preta ze sociálního hlediska. Metodika Program Preta používá 9 online sezení s interaktivními aktivitami pro pre-adolescenty a vzdělávání pro jejich rodiny a učitele.
Jeho obsah zahrnuje řešení klíčových faktorů ve vývoji ED, jako jsou stravovací návyky, kosmetické standardy a mediální gramotnost, jakož i aktivity zaměřené na posílení psychologických dimenzí (sebeúcta, emoční regulace, řešení problémů, psychologická flexibilita a odolnost a odolnost ) a sociální dovednosti, včetně komunikačních stylů a rozlišování mezi vtipy a šikanováním.
Studie zahrnuje, že školy jsou náhodně přiřazeny k programu Preta nebo pravidelným zdravotním činnostem. Účinek intervence bude vyhodnocen 3 měsíce po jeho zahájení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences
- Telefonní číslo: +34922478266
- E-mail: yolanda.ramallofarina@sescs.es
Studijní místa
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38109
- Nábor
- Servicio de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de Salud
-
Kontakt:
- Yolanda Ramallo-Fariña, PhD
- Telefonní číslo: +34 922 478266
- E-mail: yramfar@sescs.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsáno do pátého nebo šestého ročníku základního vzdělávání.
- Informovaný souhlas poskytnutý zákonným zástupci studenta a odpovědným učitelem k účasti.
Kritéria pro vyloučení:
- Významné potíže s porozuměním, které omezují přiměřenou účast v programu a dotaznících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci intervenční skupiny dokončí základní hodnocení a přijímají informace o projektu. Poté se studenti ze škol náhodně přiděleni do intervenční skupiny zúčastní programu Preta, speciálně navrženou pro primární prevenci poruch příjmu potravy (ED) ve školním prostředí. Tato relace budou zahrnovat vzdělávací aktivity a participativní dynamiku, aby podpořily zdravý vztah s obrazem těla a stravováním. Na konci programu účastníci vyplní dotazníky, aby posoudili výsledky. Rodiče a učitelé v intervenční skupině budou navíc získat cílené školení a zdroje. |
Intervence přijímá vícesložkový přístup a oslovuje tři agenty v prevenci a řízení poruch příjmu potravy: rodiče, učitelé a studenti.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti náhodně přidělení na kontrolní podmínku neobdrží žádný typ intervence.
Budou pokračovat ve svých pravidelných školních činnostech, ale vyplní dotazníky a průzkumy, aby porovnali účinky intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test dětských stravovacích postojů (Cheat-26) dotazníkové skóre
Časové okno: Před a neinmetivně po zásahu
|
Cheat je adaptace Eat-26 pro děti je 26 položek skórovaných na 6option Likertově stupnici.
Jedná se o validovaný, samostatný dotazník ve španělštině pro děti ve věku 8 a starších, s úrovní čtení 5. třídy.
Dotazník se zaměřuje na identifikaci otázek souvisejících s přetrvávajícím znepokojeníím s potravinami, vzory stravování a neobvyklých postojů pro tuto věkovou skupinu.
Celkové skóre se získá sčítáním všech položek, což má za následek rozsah od 0 do 78 bodů.
Celkové skóre nad 20 bodů může znamenat možnou přítomnost ED
|
Před a neinmetivně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Internalizace současného estetického modelu a mediálního tlaku pomocí španělské verze sociokulturních postojů k dotazníku vzhledu-4
Časové okno: Před a neinmetivně po zásahu
|
Původní nástroj zahrnuje 5 dílčích stupnic; V této studii však budou použity pouze dílčí škály související s internalizací obrazu těla: současný estetický model založený na hubnosti a současném estetickém modelu založeným na atletickém sestavení (10 položek) a tlak na splnění ideálů krásy podporovaných médii podporovanými médii (4 položky).
Položky jsou zodpovězeny v 5-bodové Likertově stupnici, v rozmezí 1 „zcela nesouhlasím“ do 5 „zcela souhlasí“.
Skóre se počítá sčítáním všech položek; Vyšší skóre naznačuje větší internalizaci a vliv modelu estetického těla.
|
Před a neinmetivně po zásahu
|
|
Vyhodnocení obrazu těla měřeno vizuální analogovou stupnicí a-CDRS) adaptovanou měřítkem výkresu kontury (A-CDRS).
Časové okno: Před a neinmetivně po zásahu
|
Skládá se z 9 obrysů samců a 9 žen, které se zvyšují velikostí se zvyšujícím se skóre.
Tato stupnice měří úroveň spokojenosti s vlastním obrazem těla.
Stupeň uspokojení nebo indexu nesrovnalosti se získá výpočtem rozdílu mezi požadovanými a vnímanými obrazy.
Rozdíl 2 bodů je spojen s narušením obrazu těla.
Budou použity obrázky přizpůsobené věku přizpůsobené dětem ve věku 10 až 13 let.
|
Před a neinmetivně po zásahu
|
|
Nespokojenost těla, bulimie a snaha o tenkost měřená ve španělské verzi poruchy příjmu potravy 2 (EDI-2).
Časové okno: Před a neinmetivně po zásahu
|
Poruchy příjmu potravy Inventory-2 je nástroj pro vlastní hlášení, který se skládá z 91 položek hodnotících psychologických a behaviorálních rysů spojených s poruchami příjmu potravy, především anorexií a bulimií nervosa, napříč 11 různými dílčími stupnicemi.
Měřítko odezvy je šestibodová Likertova stupnice od 0 (nikdy) do 5 (vždy).
Celkové skóre se získá sčítáním všech odpovědí; Vyšší skóre označuje větší přítomnost vlastnosti.
|
Před a neinmetivně po zásahu
|
|
Vyhodnocení globální sebeúcty měřené stupni sebeúcty Rosenberg
Časové okno: Před a nepravidelně po léčbě
|
Skládá se z 10 položek, které hodnotí globální sebeúctu u adolescentů, včetně prvků zaměřených na pocity sebeúcty a sebevědomí.
Prvních 5 položek je pozitivně formulováno a skórováno od 4 (silně souhlasím) do 1 (silně nesouhlasím); Posledních 5 položek je negativně formulováno a skórováno od 1 (silně souhlasí) do 4 (silně nesouhlasí).
Celkové skóre se získá shrnutím všech odpovědí položek.
Skóre nad 30 označuje vysokou sebeúctu, skóre mezi 26 a 29 je považováno za střední sebeúctu a skóre pod 25 odráží nízkou sebeúctu.
|
Před a nepravidelně po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PIFIISC21/06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .