Evaluatie van een digitale schoolgebaseerde interventie voor de primaire preventie van eetstoornissen bij pre-adolescenten (Preta-programma) (PRETA)
Effectiviteit en kosteneffectiviteit van een digitaal schoolgebaseerd programma voor primaire preventie van eetstoornissen bij preadolescenten-Preta
Achtergrond:
Eetstoornissen (ED) zijn psychische aandoeningen, gekenmerkt door pathologisch gedrag naar voedselinname of een aanhoudende obsessie met gewichtsbeheersing. ED's hebben een hoge prevalentie bij pre-adolescenten in ontwikkelde landen en vormen een aanzienlijke economische last. Preventieve interventies gericht op risicopopulaties voor ED zijn effectief gebleken. Het gebruik van informatie- en communicatietechnologieën (ICT's) vergemakkelijkt de toegang tot grotere bevolkingsgroepen en verlaagt ook de kosten.
Doelstellingen:
- Ontwikkel en valideer een universeel toegepaste interventie, gemedieerd door ICT, voor de primaire preventie van eetstoornissen (preta), door culturele aanpassing en aanpassing van het Potsdam -preventie op scholen (POPS) -programma aan preadolescenten.
- Beoordeel de werkzaamheid van het preta -programma via een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT).
- Evalueer de efficiëntie van het preta -programma vanuit een sociaal perspectief. Methodologie Het preta-programma maakt gebruik van 9 online sessies met interactieve activiteiten voor pre-adolescenten, plus onderwijs voor hun families en leraren.
De inhoud ervan omvat het aanpakken van belangrijke factoren bij de ontwikkeling van ED, zoals eetgewoonten, schoonheidsnormen en mediageletterdheid, evenals activiteiten gericht op het versterken van psychologische dimensies (zelfrespect, emotionele regulatie, probleemoplossing, psychologische flexibiliteit en veerkracht ) en sociale vaardigheden, inclusief communicatiestijlen en onderscheid tussen grappen en pesten.
De studie houdt in dat scholen willekeurig worden toegewezen aan het preta -programma of regelmatige gezondheidsactiviteiten. Het effect van de interventie zal 3 maanden na de start worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences
- Telefoonnummer: +34922478266
- E-mail: yolanda.ramallofarina@sescs.es
Studie Locaties
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spanje, 38109
- Werving
- Servicio de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de Salud
-
Contact:
- Yolanda Ramallo-Fariña, PhD
- Telefoonnummer: +34 922 478266
- E-mail: yramfar@sescs.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in het vijfde of zesde jaar van het basisonderwijs.
- Geïnformeerde toestemming gegeven door de wettelijke voogden van de student en verantwoordelijke leraar om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke begripsproblemen die voldoende deelname aan het programma en de vragenlijsten beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers aan de interventiegroep zullen een basisbeoordeling voltooien en projectinformatie ontvangen. Vervolgens zullen studenten van de scholen willekeurig toegewezen aan de interventiegroep deelnemen aan het preta -programma, specifiek ontworpen voor de primaire preventie van eetstoornissen (ED) in een schoolomgeving. Deze sessies zullen educatieve activiteiten en participatieve dynamiek omvatten om een gezonde relatie met lichaamsbeeld en eten te bevorderen. Aan het einde van het programma zullen deelnemers vragenlijsten invullen om de resultaten te beoordelen. Bovendien zullen ouders en leraren in de interventiegroep gerichte training en middelen ontvangen. |
De interventie hanteert een multicomponentbenadering en richt zich aan drie agenten in de preventie en het beheer van eetstoornissen: ouders, leraren en studenten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De studenten die willekeurig worden toegewezen aan de controle -toestand, ontvangen geen enkele interventie.
Ze zullen doorgaan met hun reguliere schoolactiviteiten, maar zullen de vragenlijsten en enquêtes invullen om de effecten van de interventie te contrasteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eet Attitudes Test (Cheat-26) voor kinderen voor kinderen
Tijdsspanne: Voor en indoor initiatief na de interventie
|
De cheat is een aanpassing van de EAT-26 voor kinderen is een 26 items die worden gescoord op een 6-option Likert-schaal.
Het is een gevalideerde, zelfbeheerde vragenlijst in het Spaans voor kinderen van 8 jaar en ouder, met een leesniveau van het 5e leerjaar.
De vragenlijst richt zich op het identificeren van problemen met betrekking tot een aanhoudende bezorgdheid over voedsel, eetpatronen en abnormale attitudes voor deze leeftijdsgroep.
De totale score wordt verkregen door alle items op te tellen, wat resulteert in een bereik van 0 tot 78 punten.
Een totale score boven 20 punten kan wijzen op een mogelijke aanwezigheid van ED
|
Voor en indoor initiatief na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internalisatie van het huidige esthetische model en mediadruk met behulp van de Spaanse versie van de sociaal-culturele attitudes ten opzichte van uiterlijk vragenlijst-4
Tijdsspanne: Voor en indoor initiatief na de interventie
|
Het oorspronkelijke instrument omvat 5 subschalen; In deze studie zullen echter alleen de subschalen met betrekking tot de internalisatie van het lichaamsbeeld worden toegepast: het huidige esthetische model op basis van dunheid en het huidige esthetische model op basis van atletische build (10 items), en de druk om te voldoen aan schoonheidsidealen die door de media worden gepromoot (4 items).
Items worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 "volledig mee oneens" tot 5 "helemaal mee eens".
De score wordt berekend door alle items op te tellen; Een hogere score duidt op een grotere internalisatie en invloed van het esthetische lichaamsmodel.
|
Voor en indoor initiatief na de interventie
|
|
Evaluatie van het lichaamsbeeld gemeten met de ADAPTED Contour Drawing Rating Scale (A-CDRS) visuele analoge schaal.
Tijdsspanne: Voor en indoor initiatief na de interventie
|
Het bestaat uit 9 mannelijke en 9 vrouwenfiguur die in grootte toenemen naarmate de score toeneemt.
Deze schaal meet het niveau van tevredenheid met het eigen lichaamsbeeld.
De mate van tevredenheid of discrepantie -index wordt verkregen door het verschil te berekenen tussen de gewenste en waargenomen beelden.
Een verschil van 2 punten wordt geassocieerd met verstoring van het lichaamsbeeld.
Aangeschikte afbeeldingen aangepast voor kinderen van 10 tot 13 jaar zullen worden gebruikt.
|
Voor en indoor initiatief na de interventie
|
|
Lichaamsontevredenheid, boulimia en drive voor dunheid gemeten met de Spaanse versie van de eetstoornis inventaris-2 (EDI-2).
Tijdsspanne: Voor en indoor initiatief na de interventie
|
De inventaris van de eetstoornissen-2 is een zelfrapportage-instrument dat bestaat uit 91 items die psychologische en gedragskenmerken beoordelen geassocieerd met eetstoornissen, voornamelijk anorexia en boulimia nervosa, over 11 verschillende subschalen.
De responsschaal is een zespunts Likert-schaal variërend van 0 (nooit) tot 5 (altijd).
De totale score wordt verkregen door alle antwoorden op te tellen; Een hogere score duidt op een grotere aanwezigheid van de eigenschap.
|
Voor en indoor initiatief na de interventie
|
|
Evaluatie van het wereldwijde zelfbeeld gemeten met de Rosenberg-schaal van eigenwaarde
Tijdsspanne: Voor en in het begin na de behandeling
|
Bestaat uit 10 items die het wereldwijde zelfvertrouwen bij adolescenten beoordelen, inclusief elementen gericht op gevoelens van zelfrespect en zelfacceptatie.
De eerste 5 items zijn positief geformuleerd en gescoord van 4 (helemaal mee eens) tot 1 (zeer mee oneens); De laatste 5 items zijn negatief geformuleerd en gescoord van 1 (zeer mee eens) tot 4 (zeer mee oneens).
De totale score wordt verkregen door alle itemreacties op te tellen.
Een score boven 30 duidt op een hoog zelfbeeld, een score tussen 26 en 29 wordt beschouwd als gemiddeld zelfrespect en een score onder 25 weerspiegelt een laag zelfbeeld.
|
Voor en in het begin na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PIFIISC21/06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .