Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung einer digitalen schulbasierten Intervention zur primären Prävention von Essstörungen in Prä-Jugendlichen (PRETA-Programm) (PRETA)

15. September 2025 aktualisiert von: Yolanda Ramallo Fariña, Servicio Canario de Salud

Effektivität und Kosteneffizienz eines digitalen schulbasierten Programms zur Vorbeugung von Essstörungen bei Vor-

Hintergrund:

Essstörungen (ED) sind psychische Erkrankungen, die durch pathologische Verhaltensweisen gegenüber der Nahrungsaufnahme oder einer anhaltenden Besessenheit mit Gewichtskontrolle gekennzeichnet sind. EDS haben eine hohe Prävalenz bei den Prä-Jugendlichen in Industrieländern und eine erhebliche wirtschaftliche Belastung. Vorbeugende Eingriffe auf gefährdete Populationen für ED haben sich als wirksam erwiesen. Die Verwendung von Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) erleichtert den Zugang zu größeren Bevölkerungsgruppen und senkt gleichzeitig die Kosten.

Ziele:

  • Entwickeln und validieren Sie eine universell angewandte Intervention, die durch IKT vermittelt wird, für die primäre Prävention von Essstörungen (PRETA) durch kulturelle Anpassung und Anpassung der POPSDAM -Programm für Potsdam -Prävention bei Schools (POPS) an Vor- und Ausmaß.
  • Bewerten Sie die Wirksamkeit des PretA -Programms durch eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT).
  • Bewerten Sie die Effizienz des PretA -Programms aus sozialer Sicht. Methodik Das PrETA-Programm verwendet 9 Online-Sitzungen mit interaktiven Aktivitäten für Vorkörper sowie Bildung für ihre Familien und Lehrer.

Sein Inhalt umfasst die Behandlung von Schlüsselfaktoren in der Entwicklung von ED, wie Essgewohnheiten, Schönheitsstandards und Medienkompetenz sowie Aktivitäten zur Stärkung der psychischen Dimensionen (Selbstwertgefühl, emotionale Regulierung, Problemlösung, psychologische Flexibilität und Widerstandsfähigkeit ) und soziale Fähigkeiten, einschließlich Kommunikationsstile und Unterscheidung zwischen Witzen und Mobbing.

In der Studie werden Schulen entweder dem PrETA -Programm oder regelmäßigen Gesundheitsaktivitäten zufällig zugeordnet. Die Auswirkung der Intervention wird 3 Monate nach ihrem Start bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine zufällige Allokation des übereinstimmenden Clusters verwendet, wobei die Schulen als Cluster orientiert werden. Jede Gruppe werden fünf Schulen zugewiesen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1068

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
    • Santa Cruz de Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38109
        • Rekrutierung
        • Servicio de Evaluación y Planificación del Servicio Canario de Salud
        • Kontakt:
          • Yolanda Ramallo-Fariña, PhD
          • Telefonnummer: +34 922 478266
          • E-Mail: yramfar@sescs.es

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in das fünfte oder sechste Jahr der Grundschulbildung.
  • Einverstanden, die die gesetzlichen Erziehungsberechtigten des Schülers und der verantwortungsvolle Lehrer zur Teilnahme erlassen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante Verständnisschwierigkeiten, die eine angemessene Teilnahme am Programm und am Fragebögen einschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe

Teilnehmer der Interventionsgruppe werden eine Basisbewertung abschließen und Projektinformationen erhalten. Anschließend werden Schüler der Schulen, die zufällig der Interventionsgruppe zugeordnet sind, am PrETA -Programm teilnehmen, das speziell für die primäre Prävention von Essstörungen (ED) in einem Schulumfeld entwickelt wurde. Diese Sitzungen beinhalten Bildungsaktivitäten und partizipative Dynamik, um eine gesunde Beziehung zu Körperbild und Essen zu fördern. Am Ende des Programms werden die Teilnehmer Fragebögen ausfüllen, um die Ergebnisse zu bewerten.

Darüber hinaus erhalten Eltern und Lehrer in der Interventionsgruppe gezielte Schulungen und Ressourcen.
Sonstiges: Universal Primärpräventionsprogramm basierend auf IKT

Die Intervention verfolgt einen Mehrkomponentenansatz, der sich mit drei Agenten in der Prävention und Verwaltung von Essstörungen befasst: Eltern, Lehrer und Schüler.

  1. Intervention mit Eltern:

    Eltern erhalten spezifische Materialien, einschließlich eines informativen Leitfadens zur frühzeitigen Identifizierung von Warnzeichen, der Förderung gesunder Lebensgewohnheiten und der Förderung einer effektiven Kommunikation mit ihren Kindern.

  2. Intervention mit Lehrern:

    Eine zweistündige persönliche Sitzung schult Lehrer auf der Nutzung von Plattform und bietet Werkzeuge zur Prävention von Essstörungen durch Rollenspieltechniken. Online-Ressourcen ergänzen das Training, während die Forscher durch wöchentliche Follow-ups und Eltern-Erinnerungen einhalten.

  3. E-Preta-Programm: Die Intervention für Minderjährige wird über eine Online-Plattform über 3 Monate in 9 Sitzungen von jeweils 45 Minuten geliefert. Wöchentliche, plattformgesteuerte Aktivitäten werden für den Unterricht mit minimaler Lehrerinteraktion sowie freiwillige Aktivitäten zu Hause vorgeschlagen.
Andere Namen:
  • Preta -Programm
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Schüler, die nach dem Zufallsprinzip für die Kontrollbedingung zugewiesen wurden, erhalten keine Interventionsarten. Sie werden ihre regulären Schulaktivitäten fortsetzen, aber die Fragebögen und Umfragen ausfüllen, um die Auswirkungen der Intervention zu kontrastieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen für Kinder essen Test (Cheat-26) Fragebogensache
Zeitfenster: Vor und inmed nach dem Intervention
Der Cheat ist eine Anpassung des EAT-26 für Kinder ist 26 Gegenstände, die auf einer Likert-Skala von 6 Optionen erzielt wurden. Es handelt sich um einen validierten, selbstverwalteten Fragebogen in Spanisch für Kinder ab 8 Jahren mit einem Lesesteg der 5. Klasse. Der Fragebogen konzentriert sich auf die Ermittlung von Themen im Zusammenhang mit einer anhaltenden Besorgnis über Lebensmittel, Essmuster und abnormale Einstellungen für diese Altersgruppe. Die Gesamtpunktzahl wird erhalten, indem alle Elemente summiert werden, was zu einem Bereich von 0 bis 78 Punkten führt. Eine Gesamtpunktzahl über 20 Punkte kann auf ein mögliches Vorhandensein von ED hinweisen
Vor und inmed nach dem Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internalisierung des aktuellen ästhetischen Modells und Mediendrucks unter Verwendung der spanischen Version der soziokulturellen Einstellung zum Aussehensfragebogen-4
Zeitfenster: Vor und inmed nach dem Intervention
Das ursprüngliche Instrument enthält 5 Subskalen; In dieser Studie werden jedoch nur die Subskalen im Zusammenhang mit der Internalisierung des Körpers im Zusammenhang (4 Elemente). Die Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, die von 1 "völlig nicht zustimmen" bis 5 "vollkommen". Die Punktzahl wird berechnet, indem alle Elemente summiert werden. Eine höhere Punktzahl zeigt eine stärkere Internalisierung und einen größeren Einfluss des ästhetischen Körpermodells.
Vor und inmed nach dem Intervention
Bewertung des Körperbildes mit der visuellen Analogskala (Adapted Contour-Zeichnungsbewertungsskala) (A-CDRs).
Zeitfenster: Vor und inmed nach dem Intervention
Es besteht aus 9 männlichen und 9 weiblichen Figuren, die mit zunehmender Größe zunehmen. Diese Skala misst die Zufriedenheit mit dem eigenen Körperbild. Der Grad der Zufriedenheit oder des Diskrepanzindex wird durch Berechnung der Differenz zwischen den gewünschten und wahrgenommenen Bildern erhalten. Eine Differenz von 2 Punkten ist mit einer Störung des Körperbildes verbunden. Altersgerechte Bilder, die für Kinder im Alter von 10 bis 13 Jahren angepasst sind, werden verwendet.
Vor und inmed nach dem Intervention
Körperunzufriedenheit, Bulimie und Antrieb für Dünnheit gemessen mit der spanischen Version des Inventars-2 (EDI-2).
Zeitfenster: Vor und inmed nach dem Intervention
Das Inventar-2 der Essstörungen ist ein Selbstberichtsinstrument, das aus 91 Elementen besteht, die psychologische und verhaltensbezogene Merkmale mit Essstörungen, vor allem Magersucht und Bulimie-Nervosa, in 11 verschiedenen Subskalen bewerten. Die Antwortskala ist eine Sechs-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 5 (immer). Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Antworten erhalten. Eine höhere Punktzahl zeigt ein stärkeres Vorhandensein des Merkmals an.
Vor und inmed nach dem Intervention
Bewertung des globalen Selbstwertgefühl
Zeitfenster: Vor und inmed nach der Behandlung
besteht aus 10 Elementen, die das globale Selbstwertgefühl bei Jugendlichen bewerten, einschließlich Elementen, die sich auf Gefühle der Selbstachtung und Selbstakzeptanz konzentrieren. Die ersten 5 Elemente sind positiv formuliert und von 4 (stark zustimmen) auf 1 (stark nicht zustimmen). Die letzten 5 Elemente werden negativ formuliert und von 1 (stark vereinbart) auf 4 (stark nicht einverstanden). Die Gesamtpunktzahl wird durch Summieren aller Elementantworten erhalten. Eine Punktzahl über 30 zeigt ein hohes Selbstwertgefühl, eine Punktzahl zwischen 26 und 29 wird als mittelgroßes Selbstwertgefühl angesehen, und eine Punktzahl unter 25 spiegelt ein geringes Selbstwertgefühl wider.
Vor und inmed nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Servicio Canario de Salud

Mitarbeiter

University of La Laguna
Fundación Canaria Instituto de Investigación Sanitaria de Canarias

Ermittler

  • Hauptermittler: Yolanda Ramallo-Fariña, PhD in Biomedical Sciences, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PIFIISC21/06

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Abhängig von der Bereitschaft des Elternteils, die Daten zu teilen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle IPDs, mit Ausnahme von Daten, die sich auf die in der Nachinterventionsphase ermittelten Ergebnismaßnahmen beziehen, stehen vor dem Abschluss der Studie zur Freigabe zur Verfügung. Die vollständige IPD wird sechs Monate nach der Schlussfolgerung der Studie zur Verfügung stehen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Als Zugriffskriterium für einzelne Teilnehmerdaten (IPD) muss keine Informationen angefordert werden, die die Anonymität der Teilnehmer beeinträchtigen könnten. Dies gewährleistet die Einhaltung ethischer Forschungsstandards und den Schutz personenbezogener Daten, wodurch die Vertraulichkeit und Privatsphäre aller beteiligten Personen geschützt wird.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren