통합 수학적 모델을 사용한 패혈증 심근 병증의 진단, 치료 및 결과 평가
패혈증 심근 병증의 진단, 치료 및 결과 평가를위한 통합 수학적 모델 사용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 다기관의 전향 적 관찰 연구는 중환자 실 (ICU)에서 패혈증 또는 패 혈성 충격으로 치료받은 성인 환자를 등록 할 것입니다. 적격 환자는 사전 정의 된 포함 및 제외 기준에 따라 확인되고 사전 동의를 얻은 후 연구에 등록됩니다. 일차 흉부 형성 심 초음파 검사는 상세한 심 초음파 데이터를 수집하기 위해 등록 후 48 시간 이내에 수행되는 반면, 주요 혈역학 적 측정은 동시에 기록 될 것입니다.
두 번째 흉부 성 심장 지문은 초기 평가 후 10 일 이내에 수행됩니다. 이 후속 평가는 환자의 임상 진행에 따라 vasopressor 요법 중단 후 또는 일반 와드에서 입원하는 동안 지속적인 ICU 치료 중에 발생합니다. 초기 및 후속 평가 둘 다의 심 초음파 및 혈역학 적 매개 변수는 이러한 데이터를 단일 심혈관 추정치에 통합하도록 설계된 수학적 공식으로 입력됩니다. 그런 다음이 통합 모델은 환자 결과를 예측하는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
병원 퇴원 후 환자는 최대 1 년 동안 추적됩니다. 이 기간 동안 장기적인 후속 평가가 수행되며,이 기간 동안 환자는 SF-36 삶의 질 설문지를 완료합니다. 이 후속 조치는 환자의 전반적인 건강, 기능적 상태, 의료 방문 빈도 및 간호 필요를 평가합니다. 이 데이터는 병의 급성 단계를 넘어 생존자에 대한 패혈증 및 정화조 심근 병증의 장기적인 영향에 대한 통찰력을 제공 할 것입니다.
이 연구는 임상 파라미터와 심 초음파 측정을 결합한 통합 모델의 사용이 패혈증 심근 병증 진단의 정확도를 향상시키고 임상 결과에 대한 귀중한 예측을 제공 할 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 또한,이 연구는 정화조 심근 병증의 과정과 환자의 삶의 질을 포함한 1 년의 후속 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 광범위하게 적용 가능한 진단 접근법은 적시에 치료 조정을 허용하고, 패혈증 관련 합병증의 부담을 줄이며, 전반적인 환자 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아
- 모병
- Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
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연락하다:
- Tomas Jovaisa, Prof
- 전화번호: +37062697567
- 이메일: tomas.jovaisa@santa.lt
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연락하다:
- Tomas Jovaisa, Prof
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연락하다:
- Lina Puodziukaite
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Warsaw, 폴란드
- 모병
- University Clinical Centre of the Medical University of Warsaw
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연락하다:
- Mateusz Zawadka, Dr
- 전화번호: +48505018394
- 이메일: mateusz.zawadka@wum.edu.pl
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연락하다:
- Mateusz Zawadka, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상;
- 패혈증 -3 기준에 따른 패혈증 :
- 의심/확인 감염 및
- 소파 (순차 장기 실패 평가) 점수 ≥ 2 또는 QSOFA 점수 ≥ 2;
- 패혈증 -3 기준에 따른 패 혈성 충격 :
- 패혈증이 진단됩니다
- Vasopressor 주입은 평균 동맥압 (MAP) ≥ 65 mmhg를 유지하는 데 사용됩니다.
- 락 테이트> 2 mmol/L;
- 노르 에피네프린에 대한 심혈관지지 요구 사항> 0.1 mcg/kg/min 주입;
- 서명 된 사전 동의 양식 (ICF);
제외 기준 :
- 18 세 미만의 개인;
- 보상되지 않은 심혈관 질환이 있습니다.
- 심장 생성 충격;
- 선천성 심장병;
- 심부전 NYHA 기능성 클래스 IV;
- 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 임상-신경 문화 모델을 표준 진단 방법 (좌심실 배출 분율)과 비교할 때 패 혈성 심근 병증의 발병.
기간: 등록에서 1 년 후속 조치가 끝날 때까지.
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새로운 임상 에코 쿠페 모음 모델의 진단 정확도를 표준 방법, 좌심실 배출 분획 (LVEF) 측정과 비교하여 평가 된 패혈증 심근 병증의 발생률.
이 연구는 새로운 모델이 패혈증 또는 패 혈성 쇼크 환자에서 패혈증 심근 병증의 진단을 향상시키는 지 여부를 결정합니다.
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등록에서 1 년 후속 조치가 끝날 때까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패 혈성 심근 병증의 심각성을 평가하고 심각도 등급을 결정합니다.
기간: 등록에서 1 년 후속 조치가 끝날 때까지.
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이는 임상 및 심 초음파 데이터를 통합 수학적 모델에 적용하여 수행되며, 이는 조건의 심각도를 사전 정의 된 심각도 등급으로 분류합니다.
이 평가는 심장 기능에 대한 질병 영향에 대한 미묘한 이해를 제공하고 상태의 심각성에 따라 환자를 계층화하는 모델 능력을 검증하는 것을 목표로합니다.
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등록에서 1 년 후속 조치가 끝날 때까지.
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집중 치료실의 길이 및 입원
기간: 집중 치료실 당일 환자 당 소비 : 집중 치료실 입원 후 60 일 이내에. 환자 당 병원 일 : 입원부터 최대 30 일.
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집중 치료실 및 병원에서 보낸 총 누적 일수
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집중 치료실 당일 환자 당 소비 : 집중 치료실 입원 후 60 일 이내에. 환자 당 병원 일 : 입원부터 최대 30 일.
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인류
기간: 포함 1 년 이내에
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집중 치료실 체류, 병원 및 1 년 동안의 사망률
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포함 1 년 이내에
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심장 기능의 회복
기간: 포함시 30 일 이내에
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입원 중 통합 수학적 모델의 변화
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포함시 30 일 이내에
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장기 건강 및 기능적 결과
기간: 포함 1 년 이내에
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의학적 결과 연구에 의해 평가 된 Heath 관련 삶의 질 연구 36- 항목 단편 건강 조사 (SF-36).
기능 능력 변화, 의료 시설 방문 횟수 및 간호의 필요성.
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포함 1 년 이내에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-3-1574-1032
- 2024/3-1574-1032 (기타 식별자: Vilnius Regional Biomedical Research Ethics Comittee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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