Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ahdistus AUD: n pidättämisen aikana

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: A. Benjamin Srivastava, Columbia University

Ahdistuksen hermomekanismit varhaisen ja pitkittyneen pidättämisen aikana alkoholin käyttöhäiriöissä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin ahdistuksen taustalla oleva neurobiologinen perusta, joka syntyy pidättäytymisen aikana alkoholin käyttöhäiriöillä (AUD). Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  1. Itse ahdistuksen ja ahdistukseen liittyvien neurobiologisten piirien karakterisointi varhaisessa pidättäytymisessä AUD: ssa
  2. Tutkia kuinka ahdistuneisuus ja ahdistukseen liittyvä neurobiologiset piirit muuttuvat AUD: n pidättämisen aikana

Tutkijat rekrytoivat molemmat osallistujat AUD: n ja terveellisten vapaaehtoisten kanssa.

AUD: n osallistujille määrätään Disulfiram, lääkitys, joka auttaa AUD -oleskeluajan osallistujia. Terveet vapaaehtoiset eivät saa Antabusea. AUD -potilailla tehdään fMRI -skannaus sekä viikon ja 3 kuukauden disulfiramihoidon jälkeen. Terveet vapaaehtoiset käyvät läpi fMRI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan 40 hoitoa hakevaa osallistujaa AUD: lla ("AUDP") ja 20-vuotiailla vastaavilla terveellisillä kontrollien osallistujilla ("HC"). AUDP aloitetaan Disulfiramissa, alkoholinkäyttöhäiriöön hyväksyttävällä FDA-lääkityksellä, joka on ensimmäinen rivin hoito alkoholin pidättäytymisen ylläpitämiseksi, helpottaakseen ja varmistamaan pidättäytymisen alkoholista ja tehdään toiminnallisen MRI-skannauksen kahdella aikavälillä: 1) 8- 14 päivää viimeisen juoman ("varhainen pidättäytyminen") ja 2) jälkeen kolmen kuukauden pidättämisen jälkeen ("pitkittynyt pidättäytyminen"). HC skannataan kerran. Tutkijat tutkivat stria-terminaalin (BNST) etuosan eristyksen (AI) toimintaa ja dorsolateraalisen eturauhasen aivokuoren (DLPFC) tehtävän aikana, joka herättää ahdistusta ennakoiden epävarmaa uhkaa ("uhka-ahdistuneisuutta"), kuten niin sekä lepotilan funktionaalinen yhteys (RSFC) AI-BNST: n ja AI-DLPFC: n välillä mitatakseen, tapahtuuko näissä pidättäytymisen aikana tapahtuvissa neuroplastisissa muutoksissa. Nämä muutokset liittyvät piirin aktiivisuuteen ja liitettävyyteen virran ahdistusoireiden muutoksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallisuuskriteerit (osallistujat, joilla on alkoholin käyttöhäiriö):

  1. Välillä 21–40 -vuotiaita
  2. Oikeakätinen
  3. Pystyy suorittamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusta
  4. AUD: n hoidon etsiminen
  5. Täyttää mielenterveyshäiriöiden (DSM-5) diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan vähintään kohtalaisen vakavuuden AUD: lle (> 3 oireita)

Osallisuuskriteerit (terveelliset vapaaehtoiset osallistujat):

  1. Välillä 21–40 -vuotiaita
  2. Oikeakätinen
  3. Pystyy suorittamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusta
  4. Ilmoita, että juominen on keskimäärin vähemmän kuin 8/15 tavanomaisia ​​juomia viikossa naisille/miehille ja enintään yksi TDD (raskaat juomapäivät) edellisen 28 päivän aikana.

Poissulkemiskriteerit (osallistujat, joilla on alkoholin käyttöhäiriö):

  1. Neurologiset, lääketieteelliset tai muut sairaudet, jotka häiritsisivät MRI-skannausta (esim. Aivohalvauksen, kouristuksen, aivokasvaimen, aivoinfektion, traumaattisen aivovaurion, multippeliskleroosin, dementian, ei-MRI-yhteensopivan metallilaitteen kehon, raskauden, klaustrofobian, värin, traumaattiset aivovauriot, multippeliskleroosi, dementia, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri Sokeus, vakava kuulovamma, paino> 300 lbs., Pyörätuoliin sidottu, tatuoinnit, kuten Zuckerman-instituutin MRI-yksikön asettamat ohjeet osoittavat: https://mr.research.columbia.edu/
  2. DSM 5 Skitsofrenian, skitsoafektiivisen häiriön tai kaksisuuntaisen häiriön diagnoosit
  3. Kaikki ei-audin psykiatriset häiriöt, jotka voivat tutkijan arvioinnin mukaan vaatia hoitoa tutkimuksen aikana
  4. Merkittävä itsemurha- tai väkivallan riski
  5. Tällä hetkellä psykotrooppinen lääkitys
  6. Nykyinen aineiden käyttöhäiriö kuin AUD, tupakan käyttöhäiriö tai lievä kannabiksen käyttöhäiriö
  7. Tällä hetkellä raskaana yrittäminen tulla raskaaksi tai sairaanhoitajaksi
  8. Riittävän sosiaalisesti epävakaa, jotta osallistuminen estäisi (esim. kodittomat).
  9. Tunnettu allergian, intoleranssin tai yliherkkyys disulfiramille tai sen johdannosta
  10. Disulfiramihoidon vasta -aiheet (esim. Maksasairaus, munuaissairaus, sydänsairaus, kohtaushäiriöt, kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes mellitus, raskaus tai imetys, allergia disulfiramille tai thiuram -johdannaisille)
  11. Tällä hetkellä alkoholia, metronidatsolia, isoniatsidia, paraldehydiä, fenytoiinia, varfariinia tai teofylliiniä sisältävän lääkkeitä.
  12. Hoito samanaikaisilla lääkkeillä, jotka saattavat häiritä disulfiramia
  13. Historia alkoholin vetäytymiskouristuksista, delirium tremensistä tai vastustuskykyisestä alkoholin vetäytymisestä
  14. Virta kohtalainen tai vaikea alkoholin vetäytyminen (CIWA> 9 BAL: lla <0,05)
  15. Aikaisemman disulfiramihoidon epäonnistumisen historia
  16. Seulontahetkellä on pidättyvä yli 7 päivää

Poissulkemiskriteerit (terveelliset vapaaehtoiset osallistujat):

  1. Neurologiset, lääketieteelliset tai muut sairaudet, jotka häiritsisivät MRI-skannausta (esim. Aivohalvauksen, kouristuksen, aivokasvaimen, aivoinfektion, traumaattisen aivovaurion, multippeliskleroosin, dementian, ei-MRI-yhteensopivan metallilaitteen kehon, raskauden, klaustrofobian, värin, traumaattiset aivovauriot, multippeliskleroosi, dementia, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri, väri Sokeus, vakava kuulovamma, paino> 300 lbs., Pyörätuolia sitovat, tatuoinnit, kuten Zi MRI -yksikön asettamat ohjeet osoittavat: https://mr.research.columbia.edu/
  2. DSM 5 Skitsofrenian, skitsoafektiivisen häiriön tai kaksisuuntaisen häiriön diagnoosit
  3. Kaikki psykiatriset häiriöt, jotka voivat tutkijan arvioinnin mukaan vaatia hoitoa tutkimuksen aikana
  4. Merkittävä itsemurha- tai väkivallan riski
  5. Tällä hetkellä psykotrooppinen lääkitys
  6. Nykyinen aineiden käyttöhäiriö kuin tupakan käyttöhäiriö tai lievä kannabiksen käyttöhäiriö
  7. Tällä hetkellä raskaana yrittäminen tulla raskaaksi tai sairaanhoitajaksi
  8. Riittävän sosiaalisesti epävakaa, jotta osallistuminen estäisi (esim. Kodittomat).
  9. Minkä tahansa vakavuuden AUD -diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat alkoholinkäytön häiriöllä
Osallistujat, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUDP), ovat osallistujia (n=40) ikävuosina 21–55, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) ja jotka hakeutuvat AUD:n hoitoon. He käyvät läpi 3 kuukauden hoidon, jossa käytetään 250 mg disulfiramia päivittäin valvotulla annostelulla, ja heille tehdään fMRI-skannaus 1 viikon ja 3 kuukauden disulfiram-hoidon jälkeen.
Lääke: Disulfirami 250 mg
Disulfiramia käytetään osallistujiin, joilla on alkoholin käyttöhäiriö vain pidättäytymisen helpottamiseksi.
Muut nimet:
  • antabus
Diagnostinen testi: funktionaalinen MRI
Osallistujille tehdään fMRI -skannaus. Alkoholinkäyttöhäiriöiden osallistujille tehdään skannaus yhden viikon ja 3 kuukauden disulfiramin ylläpidon jälkeen. Terveet vapaaehtoistyöntekijät suoritetaan kerran.
Muut nimet:
  • fMRI
Muut: Terveet vapaaehtoiset osallistujat
Terveet vapaaehtoisosallistujat (n=20) ovat 21–55-vuotiaita henkilöitä, joilla ei ole alkoholin tai muiden päihteiden käyttöhäiriöitä. Heidät skannataan fMRI:llä kerran.
Diagnostinen testi: funktionaalinen MRI
Osallistujille tehdään fMRI -skannaus. Alkoholinkäyttöhäiriöiden osallistujille tehdään skannaus yhden viikon ja 3 kuukauden disulfiramin ylläpidon jälkeen. Terveet vapaaehtoistyöntekijät suoritetaan kerran.
Muut nimet:
  • fMRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AI-BNST RESTING STATIVE Funktionaalinen yhteyskorrelaatio (R) -arvo
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta
Stria Terminalis -nimen ytimen ja etuosan eristyksen lepotilaa toiminnallisen yhteyden lepotilaa koskevat toimintayhteydet lepäävät toiminnalliset yhteydet. Korrelaatioarvot vaihtelevat -1 -+1, korkeammat arvot osoittavat voimakkaamman yhteyden.
1 viikko ja 3 kuukautta
AI-BNST-TEHTÄKIIVIN AKTIIVISTUS T Tilastotiedot
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta
Stria terminaalin ja etuosan etuosan sängyn ytimen arvaamaton uhkatehtävän aktivointi. T -tilastot vaihtelevat negatiivisesta äärettömyydestä positiiviseen äärettömyyteen. Mitä kauempana T -tilastot ovat poissa nollasta (positiivisesti), tämä osoittaa suuremman suuruuden aivojen aktivoinnissa
1 viikko ja 3 kuukautta
Valtion piirteen ahdistuksen inventaariopiste
Aikaikkuna: 1 viikko ja 3 kuukautta
Valtion-piirroksen ahdistusluettelo (STAI) -pistemäärä vaihtelee välillä 20-80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
1 viikko ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAV4012
  • K23AA030355 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

FMRI -tiedot ja metatiedot arkistoidaan Openneurossa, ja elektrodermaaliset aktiivisuustiedot tallennetaan Dandi -arkistoon ja talletetaan NIAAA -tietoarkistoon (NIAAADA), joka on osa NIMH NDA: ta. Kaikki tiedot tunnistetaan ennen arkiston vastaanottamista, mutta NIAAADA: lle, joka on osa NIMH NDA: ta, globaalin yksilöivän tunnisteen luomiseksi tarvittavat tiedot. Projektin riittävästi tietoa säilytetään, jotta jakaminen mahdollistaisi NIAAADA -tietojen avulla riittävän laadun tietojen validoimiseksi ja toistamiseksi. NIAAA vaatii ihmishenkilöiltä mitatut tiedot, jotka jaetaan NIAAADA: lla. Kaikki fMRI -lepotilat ja tehtävään liittyvät paradigmasuunnitelmat ja kokeilun määritelmät talletetaan NIAAADaan. Luodaan tutkimuksia, jotka sisältävät jokaisessa julkaisussa käytetyt tiedot. Projektin riittävästi tietoja säilytetään, jotta jakaminen mahdollistaisi riittävän laadun NDA -tietojen kautta tutkimustulosten validoimiseksi ja toistamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot despoivat 12 kuukauden kuluttua, ladataan sen jälkeen kuuden kuukauden välein. Tutkimusyhteisöllä on pääsy tietoihin. Niaaada/NDA tekee päätöksiä siitä, kuinka kauan tietojen säilyttäminen, mutta kyseinen tietoarkisto ei ole toistaiseksi poistanut mitään talletettuja tietoja.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen saatavuuden pyytämiseksi tutkijat käyttävät NIAAADA/NDA: n vakioprosesseja, ja NIAAADA/NDA: n tietokomitea päättää, mitkä pyynnöt myöntävät. FMRI -tiedot ovat julkisesti saatavilla Openneurossa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa