중독 치료 (ADAPT) 요인 시험에 대한 적응 결정 지원
이 연구는 오피오이드 사용 장애가있는 적절한 환자에게 부 프레 노르 핀을 투여하기위한 표준 치료 후 ED 의사의 수를 늘리기 위해 임베드* 임상 결정 지원 (CDS; NCT03658642 참조)을 개선하고 최적화하는 더 큰 연구의 1 단계입니다.
조사관은 준비, 최적화 및 확인 단계와 함께 다상 최적화 전략 (대부분) 프레임 워크 연구를 사용합니다. 현재 프로젝트에서 최적화 단계에서 Stage 1 조사관은 지속 가능한 구현 전략을 포함하도록 임베드를 확장하는 2x2x2 요인 시험을 실시 할 것입니다. 치료를 시작하기위한 준비.
이후의 연구 단계는 최적화 단계, 2 단계 : 빠른주기 무작위 테스트 및 평가 단계를 포함합니다. 최적화 된 패키지의 무작위 시험은 원래 임베드와 비교하여 조사자가 최적화 된 다 성분 CD의 효능을 비교할 평가 단계에 비해 최적화 된 패키지의 무작위 시험입니다. 무작위 시험에서 OUD 환자에서 부 프레 노르 핀 속도의 ED- 개입에 대한 원래 임베드 CD에 대한 패키지.
*ENDED는 전자 건강 기록 워크 플로에 통합되어 응급실에서 부 프레 노르 핀을 시작하는 것을 용이하게하기 위해 다음과 같이 전자 건강 결정 지원 시스템에 직면 한 사용자 중심의 임상의입니다. 정신 장애의 통계 매뉴얼, 5 판), COWS (Clinical Opioid 철수 척도)와의 철수의 심각성 평가, 환자에게 스크립트 간단한 협상 인터뷰로 치료를 받도록 동기를 부여하며 임상 및 방문 후 전자 건강 기록 워크 플로우를 자동화하도록 동기를 부여합니다. 지역 사회에서 진행중인 치료를위한 문서, 주문 입력, 처방 및 추천
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Guilford, Connecticut, 미국, 06437
- Yale New Haven Shoreline Medical Center
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 응급실 환자
- 18 세 이상
- 보통 내지 중증 오피오이드 사용 장애
제외 기준 :
- 18 세 미만
- 임신한
- 현재 오피오이드 사용 장애에 대한 약물을 받고 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: CD를 포함합니다
제공자는 임베드 CD를받습니다
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원래 임베드 CD
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실험적: CD와 간호사 프롬프트를 포함시킵니다
CD와 간호사는 젖소를 완성하라는 프롬프트를받습니다
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원래 임베드 CD
젖소를 완성하라는 간호 프롬프트
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실험적: CD 및 제공자 프롬프트를 포함합니다
CD를 포함시키기위한 CD 및 제공자 프롬프트
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원래 임베드 CD
임베드 CD를 사용하라는 공급자 프롬프트
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실험적: CD 및 환자가 직면하는 재료를 포함시킵니다
ED로부터 환자 퇴원시 CD 및 환자 물질을 포함
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원래 임베드 CD
Ed로부터 퇴원시 제공된 환자 물질
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실험적: CD 및 간호사 프롬프트 및 제공자 프롬프트를 포함시킵니다
CDS 및 간호사 프롬프트를 포함하여 COW 및 제공자 프롬프트를 CD에 대한 프롬프트 임베드
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원래 임베드 CD
젖소를 완성하라는 간호 프롬프트
임베드 CD를 사용하라는 공급자 프롬프트
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실험적: CD 및 간호사 프롬프트 및 환자 마료 재료를 포함시킵니다
ED에서 퇴원시 소와 환자 재료를 완성하라는 CD 및 간호사 프롬프트를 포함
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원래 임베드 CD
젖소를 완성하라는 간호 프롬프트
Ed로부터 퇴원시 제공된 환자 물질
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실험적: CD 및 제공자 프롬프트 및 환자 마료 재료를 포함시킵니다
ED로부터 퇴원시 포함 및 환자 재료를위한 CD 및 제공자 프롬프트 임베드
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원래 임베드 CD
임베드 CD를 사용하라는 공급자 프롬프트
Ed로부터 퇴원시 제공된 환자 물질
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실험적: CD 및 간호사 프롬프트 및 제공자 프롬프트 및 환자 마료 재료를 포함
CD 및 간호사 프롬프트를 포함하여 소와 공급자에게 ED에서 퇴원시 CD 및 환자 자료를 완료하도록 프롬프트
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원래 임베드 CD
젖소를 완성하라는 간호 프롬프트
임베드 CD를 사용하라는 공급자 프롬프트
Ed로부터 퇴원시 제공된 환자 물질
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에드에서 부 프레 노르 핀 개시와의 만남의 비율
기간: ED에서 퇴원하면 1 일
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응급실 (ED) 및/또는 처방 된 부 프레 노르 핀에서 ED로부터 배출 된 부 프레 노르 핀과의 적격 만남의 비율.
EHR 데이터에서 얻은 것.
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ED에서 퇴원하면 1 일
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CDS 참여와의 경고 만남의 비율
기간: 시험은 18 개월까지 끝납니다
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응급실에서 자격이있는 비율은 CDS 참여로 경고 (사일런트 또는 활성)가 발생했습니다.
CDS 참여는 다음과 같이 정의됩니다. OUD 진단은 CDS, 철회 평가, 준비 평가, 부 프레 노르 핀 주문/처방전, 추천 또는 완료된 유량 시트 항목을 통해 입력되었습니다.
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시험은 18 개월까지 끝납니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ED 퇴원시 날록손 처방과의 만남 비율
기간: ED에서 퇴원하면 1 일
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응급실 퇴원시 처방 된 날록손과의 적격 만남의 비율.
EHR 데이터에서 얻은 것.
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ED에서 퇴원하면 1 일
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진행중인 Moud 치료에 대한 환자 의뢰와의 만남 비율
기간: ED에서 퇴원하면 1 일
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응급실 (ED)에서 퇴원시받은 진행중인 Moud 치료에 대한 진료 의뢰와의 적격 만남의 비율.
EHR 데이터에서 얻은 것.
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ED에서 퇴원하면 1 일
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적절한 오피오이드 관련 퇴원 지침의 환자 수령과의 만남 비율
기간: ED에서 퇴원하면 1 일
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적절한 오피오이드 관련 퇴원 지침과의 만남 비율.
EHR 데이터에서 얻은 것.
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ED에서 퇴원하면 1 일
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참석자의 비율은 적어도 한 명의 적격 환자에 대해 응급실에서 BUP를 시작하는 비율
기간: 시험은 18 개월까지 끝납니다
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적어도 한 번의 만남을 위해 응급실 (ED)에서 관리 또는 처방 된 부 프레 노르 핀을 투여하거나 처방 한 의사의 비율.
EHR 데이터에서 얻은 것.
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시험은 18 개월까지 끝납니다
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ED 퇴원시 Naloxone을 처방하는 의사의 비율
기간: 시험은 최대 18 개월이되기 시작합니다
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응급실에서 날록손을 처방하는 의사의 비율은 적어도 한 번의 만남을 위해.
EHR 데이터에서 얻은 것.
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시험은 최대 18 개월이되기 시작합니다
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진행중인 Moud 치료에 대한 의사 의뢰에 참석하는 비율
기간: 시험은 18 개월까지 끝납니다
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응급실 퇴원시 환자를 계속해서 한 번의 만남을 위해 응급실 퇴원시 환자를 참조하는 의사의 비율.
EHR 데이터에서 얻은 것.
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시험은 18 개월까지 끝납니다
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적절한 오피오이드 관련 퇴원 지침을 제공하는 의사의 비율
기간: 시험은 18 개월까지 끝납니다
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적어도 하나의 만남에 대한 적절한 오피오이드 관련 퇴원 지침을 제공하는 의사의 비율.
EHR 데이터에서 얻은 것.
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시험은 18 개월까지 끝납니다
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000038624-A
- 5R33DA059884-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
분석에 사용 된 비 식별 데이터 세트는 NIH Heal Initiative를 통해 NAHDAP에 제출되며 NAHDAP 데이터 공유 정책 및 NAHDAP 및 IRB와의 DUA가 설정 한 제한에 따라 공개적으로 사용할 수 있습니다. NAHDAP에 대한 모든 데이터 제출물은 응답자의 데이터가 재 식별되는 것을 방지하기 위해 기밀성 검토를 거칩니다.
Adapt 개입의 일부는 서사시 EHR 플랫폼의 국가 분포를 위해 구축 될 것입니다. EPIC의 독점적 인 코드 배포는 소프트웨어 또는 코드의 특정 부분의 배포를 제한 할 수 있습니다. 이 상황에서, 조사관은 인터페이스 및 워크 플로 개념을 광범위한 과학 커뮤니티에 공개하기 위해 워크 플로우 다이어그램의 대시 보드 및 시각화를 제공 할 것입니다.이 데이터의 이러한 부분은 EPIC을 사용하여 조직 외부에서 제한된 사용에 적용됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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