Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Supporto decisionale adattivo per la prova fattoriale del trattamento della dipendenza (ADAPT)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Yale University

Questo studio è lo stadio 1 di uno studio più ampio che perfeziona e ottimizza il supporto decisionale clinico incorporato (CD; vedere NCT03658642) per aumentare il numero di medici ED a seguito di standard di cura per la somministrazione di buprenorfina ai pazienti appropriati con disturbo da uso di oppioidi.

Gli investigatori utilizzeranno uno studio sul framework di strategia di ottimizzazione multifase (la maggior parte) con preparazione, ottimizzazione e fasi di conferma. Nell'attuale progetto, fase di ottimizzazione, gli investigatori di stage1 conterneranno una sperimentazione fattoriale 2x2x2 in cui si espandono incorporati per includere strategie di implementazione sostenibile: richiesta infermieristica per la valutazione del recesso e la richiesta mirata del medico di utilizzare il CDS insieme alle risorse del paziente per promuovere l'equità e motivare Preparabilità per iniziare il trattamento.

Le fasi di studio successive includeranno la fase di ottimizzazione, lo stadio 2: test randomizzati a ciclo rapido e fase di valutazione: uno studio randomizzato del pacchetto ottimizzato rispetto all'incorporamento originale e alla fase di valutazione in cui gli investigatori confronteranno l'efficacia dei CD multicomponenti ottimizzati Pacchetto ai CD incorporati originali sull'iniziazione ED dei tassi di buprenorfina in pazienti con Oud in uno studio randomizzato.

*Embed è un sistema di supporto alle decisioni clinico incentrato sull'utente, che affronta il flusso di lavoro elettronico per le cartelle cliniche per facilitare l'avvio della buprenorfina nel pronto soccorso: diagnosticando il disturbo da uso di oppiacei con una lista di controllo basata sui criteri diagnostici del DSM-5 (diagnostica e diagnostica Manuale statistico dei disturbi mentali, quinta edizione), valutando la gravità del ritiro con la scala di astinenza da oppiacei clinici (mucche), motivando i pazienti ad accettare il trattamento con una breve intervista di negoziazione e automatizzare il flusso di lavoro della registrazione della salute elettronica, compresa la clinica e dopo la visita Documentazione, iscrizione all'ordine, prescrizione e referral per il trattamento in corso nella comunità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Stati Uniti, 06437
        • Yale New Haven Shoreline Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale New Haven Hospital- St. Raphael

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di pronto soccorso
  • 18 anni o più
  • Disturbo da uso da moderato a grave

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Incinta
  • Attualmente ricevere farmaci per il disturbo da uso degli oppiacei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Incorporare CD
Il fornitore riceve CD incorporati
Altro: Incorporare
CD incorporati originali
Sperimentale: Incorporare CD e infermiere prompt
Incorporare CD e infermiere ricevono prompt per completare le mucche
Altro: Incorporare
CD incorporati originali
Altro: Infermiera prompt
L'infermiera prompt di completare le mucche
Sperimentale: Incorporare CD e prompt del fornitore
Incorpora CDS e provider Prompt per CDS incorporato
Altro: Incorporare
CD incorporati originali
Altro: Prompt del fornitore
Prompt del fornitore di utilizzare i CD incorporati
Sperimentale: Incorporare CD e materiali di fronte al paziente
Incorporare CD e materiali del paziente a scarico del paziente da ED
Altro: Incorporare
CD incorporati originali
Altro: Materiali di fronte al paziente
Materiali del paziente forniti a scarico da ED
Sperimentale: Incorporare CDS e infermiere prompt e fornitore di fornitori
Incorporare CDS e infermiere per completare le mucche e il prompt del fornitore per i CD
Altro: Incorporare
CD incorporati originali
Altro: Infermiera prompt
L'infermiera prompt di completare le mucche
Altro: Prompt del fornitore
Prompt del fornitore di utilizzare i CD incorporati
Sperimentale: Incorporare CD e infermiere prompt e pazienti che affrontano i materiali
Incorporare CDS e infermiere per completare le mucche e i materiali del paziente a scarico da ED
Altro: Incorporare
CD incorporati originali
Altro: Infermiera prompt
L'infermiera prompt di completare le mucche
Altro: Materiali di fronte al paziente
Materiali del paziente forniti a scarico da ED
Sperimentale: Incorporare CD e fornitori Prompt e materiali di fronte al paziente
Incorpora CDS e fornitore per i materiali incorporati e del paziente a scarico da ED
Altro: Incorporare
CD incorporati originali
Altro: Prompt del fornitore
Prompt del fornitore di utilizzare i CD incorporati
Altro: Materiali di fronte al paziente
Materiali del paziente forniti a scarico da ED
Sperimentale: Incorporare CD e infermiere prompt e fornitori Prompt e materiali di fronte al paziente
Incorporare CDS e infermiere prompt di completare le mucche e il fornitore per completare i CD e i materiali del paziente a scarico da ED
Altro: Incorporare
CD incorporati originali
Altro: Infermiera prompt
L'infermiera prompt di completare le mucche
Altro: Prompt del fornitore
Prompt del fornitore di utilizzare i CD incorporati
Altro: Materiali di fronte al paziente
Materiali del paziente forniti a scarico da ED

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di incontri con l'iniziazione di buprenorfina nell'ED
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ED, 1 giorno
Proporzione di incontri idonei con buprenorfina somministrata nel dipartimento di emergenza (DE) e/o prescritta buprenorfina su scarico dall'ED. Ottenuto dai dati EHR.
Al momento della dimissione dall'ED, 1 giorno
Proporzione di incontri avvisati con l'impegno dei CD
Lasso di tempo: La prova inizia a finire fino a 18 mesi
Proporzione di incontri idonei nel dipartimento di emergenza con un avviso sparato (silenzioso o attivo) con coinvolgimento dei CD. L'impegno dei CD è definito come: diagnosi OUD inserita tramite CDS, valutazione del prelievo, valutazione della prontezza, ordine/prescrizione di buprenorfina effettuata, referral posizionato o qualsiasi elemento del flusso completato.
La prova inizia a finire fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di incontri con prescrizione di naloxone su scarico ED
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ED, 1 giorno
Proporzione di incontri idonei con naloxone prescritto su scarico dal dipartimento di emergenza (DE). Ottenuto dai dati EHR.
Al momento della dimissione dall'ED, 1 giorno
Proporzione degli incontri con il referral del paziente al trattamento con moud in corso
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ED, 1 giorno
Proporzione di incontri ammissibili con rinvio per il trattamento in corso Moud ricevuto al momento del dipartimento di emergenza (DE). Ottenuto dai dati EHR.
Al momento della dimissione dall'ED, 1 giorno
Proporzione degli incontri con la ricezione del paziente di istruzioni di scarico correlate agli oppioidi appropriati
Lasso di tempo: Al momento della dimissione dall'ED, 1 giorno
Proporzione degli incontri con istruzioni di scarico correlate agli oppiacei appropriati. Ottenuto dai dati EHR.
Al momento della dimissione dall'ED, 1 giorno
Proporzione di medici partecipanti che iniziano BUP nell'ED per almeno un paziente idoneo
Lasso di tempo: La prova inizia a finire fino a 18 mesi
Proporzione di medici frequenti amministrati o prescritti buprenorfina nel dipartimento di emergenza (DE) per almeno un incontro. Ottenuto dai dati EHR.
La prova inizia a finire fino a 18 mesi
Proporzione del medico curante che prescrive naloxone alla dimissione ED
Lasso di tempo: La prova inizia a finire fino a 18 mesi
Proporzione dei medici partecipanti che prescrivono naloxone nel dipartimento di emergenza (DE) per almeno un incontro. Ottenuto dai dati EHR.
La prova inizia a finire fino a 18 mesi
Proporzione del referral del medico curante al trattamento in corso Moud
Lasso di tempo: La prova inizia a finire fino a 18 mesi
Proporzione dei medici di partecipazione che riferiscono un paziente al trattamento di moud in corso alla dimissione dal dipartimento di emergenza (DE) per almeno un incontro. Ottenuto dai dati EHR.
La prova inizia a finire fino a 18 mesi
Proporzione dei medici di partecipazione che forniscono istruzioni di scarico correlate agli oppiacei appropriati
Lasso di tempo: La prova inizia a finire fino a 18 mesi
Proporzione dei medici di partecipazione che forniscono istruzioni adeguate per la dimissione relative agli oppiacei per almeno un incontro. Ottenuto dai dati EHR.
La prova inizia a finire fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000038624-A
  • 5R33DA059884-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati de-identificati relativi alle misurazioni dell'utilizzo di EHR in vari livelli di aggregazione. ad esempio, il tempo trascorso per i CD o i risultati della soglia come il licenziamento del CDS senza azione in un determinato periodo di tempo o il tempo trascorso su CD che supera ciò che era previsto in base al punteggio di ritiro clinico del paziente (vacche), tempo nel tempo nel tempo ED, o livello di acuità, acuità del paziente, reclami principali o diagnosi, clinico, interruzioni (come gli ordini iniziati ma non finiti), il cambio di attività, la stagionalità e la variazione nei tempi del turno (come notti e fine settimana). I dati condivisi includeranno variabili relative alla demografia dei pazienti, alla storia medica, alle informazioni di prescrizione

Periodo di condivisione IPD

I dati de-identificati saranno condivisi con NAHDAP il più presto possibile al completamento di procedure di controllo di qualità, analisi e al momento della pubblicazione associata o del periodo di fine delle prestazioni. I dati saranno rilasciati da NAHDAP al momento della ricevuta e saranno disponibili indefinitamente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati de-identificati utilizzati per l'analisi saranno presentati a NAHDAP tramite l'iniziativa di guarigione NIH e saranno disponibili per uso pubblico in base alle politiche e alle restrizioni di condivisione dei dati NAHDAP stabilite dal nostro DUA con NAHDAP e il nostro IRB. Tutte le comunicazioni di dati a NAHDAP subiscono una revisione della riservatezza per proteggere i dati degli intervistati dall'essere identificati.

Parti dell'intervento Adapt saranno costruite per la distribuzione nazionale sulla piattaforma EHR epica. La distribuzione del codice proprietario all'EPIC può limitare la distribuzione di alcune porzioni di software o codice. In questa situazione, gli investigatori forniranno dashboard e visualizzazioni dei diagrammi del flusso di lavoro, a seconda dei casi di divulgare i concetti di interfaccia e flusso di lavoro alla più ampia comunità scientifica, queste parti dei dati saranno anche soggette ad un accesso ad uso limitato al di fuori delle organizzazioni usando EPIC.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incorporare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Singapore

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi