Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv beslutningsstøtte til afhængighedsbehandling (Adapt) Factorial Trial

23. januar 2026 opdateret af: Yale University

Denne undersøgelse er fase 1 i en større undersøgelse, der finjusterer og optimerer den integrerede* kliniske beslutningsstøtte (CDS; se NCT03658642) for at øge antallet af ED -læger efter standard for pleje af administration af buprenorfin til passende patienter med opioid brugsforstyrrelse.

Efterforskere vil bruge en multiphase -optimeringsstrategi (mest) rammeundersøgelse med forberedelse, optimering og bekræftende faser. I det aktuelle projekt, optimeringsfase, vil Stage1 -efterforskere gennemføre en 2x2x2 -faktorialforsøg, hvor de udvides til at inkludere til at omfatte bæredygtige implementeringsstrategier: sygeplejerske -prompt om tilbagetrækningsvurdering og målrettet kliniker til at bruge CDS sammen med patientressourcer til at fremme egenkapital og motivere beredskab til at starte behandlingen.

Senere undersøgelsesfaser vil omfatte optimeringsfase, fase 2: Randomiseret test af hurtig cyklus og evalueringsfase: et randomiseret forsøg med den optimerede pakke sammenlignet med den originale indlejring og evalueringsfasen, hvor efterforskere vil sammenligne effektiviteten af ​​de optimerede multikomponent-cd'er Pakke til de originale indlejrede cd'er på ED-initiering af buprenorphinhastigheder hos patienter med OUD i et randomiseret forsøg.

*Embed er en brugercentreret, kliniker, der står over for klinisk beslutningsstøttesystem integreret i den elektroniske sundhedsregistreringsarbejdsflow for at lette initiering af buprenorphin i akuttafdelingen ved: diagnosticering af opioidanvendelsesforstyrrelse med en tjekliste baseret på de diagnostiske kriterier for DSM-5 (diagnostisk og Statistisk manual for psykiske lidelser, femte udgave), vurderer sværhedsgraden af ​​tilbagetrækning med den kliniske opioidudtagningsskala (KO Dokumentation, ordreindgang, ordination og henvisning til løbende behandling i samfundet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Guilford, Connecticut, Forenede Stater, 06437
        • Yale New Haven Shoreline Medical Center
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital- St. Raphael

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient til akut afdeling
  • 18 år eller ældre
  • Moderat til svær opioidforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Gravid
  • Modtager i øjeblikket medicin til opioidanvendelsesforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Indlejrer cd'er
Udbyderen modtager indlejrede cd'er
Andet: Indlejret
Originale indlejrede cd'er
Eksperimentel: Indlejret cd'er og sygeplejerske prompt
Embed cd'er og sygeplejerske modtager hurtig til at gennemføre køer
Andet: Indlejret
Originale indlejrede cd'er
Andet: Sygeplejerske prompt
Sygeplejerske beder om at gennemføre køer
Eksperimentel: Indlejret cd'er og udbyderprompt
Embed cd'er og udbyderprompt til indlejring af cd'er
Andet: Indlejret
Originale indlejrede cd'er
Andet: Udbyderprompt
Udbyderprompt til at bruge indlejrede cd'er
Eksperimentel: Embed cd'er og patientvendte materialer
Indlejret cd'er og patientmaterialer ved patientudladning fra ED
Andet: Indlejret
Originale indlejrede cd'er
Andet: Patientoverførte materialer
Patientmaterialer leveret ved udskrivning fra ED
Eksperimentel: Indlejret cd'er og sygeplejerske prompt og udbyder prompt
Indbyggede cd'er og sygeplejerske til at gennemføre køer og udbyder prompt til cd'er
Andet: Indlejret
Originale indlejrede cd'er
Andet: Sygeplejerske prompt
Sygeplejerske beder om at gennemføre køer
Andet: Udbyderprompt
Udbyderprompt til at bruge indlejrede cd'er
Eksperimentel: Embed cd'er og sygeplejerske prompt og patientvendte materialer
Embed cd'er og sygeplejerske beder om at gennemføre køer og patientmaterialer ved udskrivning fra ED
Andet: Indlejret
Originale indlejrede cd'er
Andet: Sygeplejerske prompt
Sygeplejerske beder om at gennemføre køer
Andet: Patientoverførte materialer
Patientmaterialer leveret ved udskrivning fra ED
Eksperimentel: Embed cd'er og udbyderprompt og patientvendte materialer
Embed cd'er og udbyderprompt til indlejrings- og patientmaterialer ved udskrivning fra ED
Andet: Indlejret
Originale indlejrede cd'er
Andet: Udbyderprompt
Udbyderprompt til at bruge indlejrede cd'er
Andet: Patientoverførte materialer
Patientmaterialer leveret ved udskrivning fra ED
Eksperimentel: Embed cd'er og sygeplejerske prompt og udbyderens prompt og patientvendte materialer
Indbyggede cd'er og sygeplejerske til at gennemføre køer og udbyder for at gennemføre cd'er og patientmaterialer ved udskrivning fra ED
Andet: Indlejret
Originale indlejrede cd'er
Andet: Sygeplejerske prompt
Sygeplejerske beder om at gennemføre køer
Andet: Udbyderprompt
Udbyderprompt til at bruge indlejrede cd'er
Andet: Patientoverførte materialer
Patientmaterialer leveret ved udskrivning fra ED

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af møder med buprenorphin -initiering i ED
Tidsramme: Ved udskrivning fra ED, 1 dag
Andel af støtteberettigede møder med buprenorphin administreret i akuttafdelingen (ED) og/eller ordineret buprenorphin ved udskrivning fra ED. Opnået fra EHR -data.
Ved udskrivning fra ED, 1 dag
Andel af alarmerede møder med CDS -engagement
Tidsramme: Retssagen begynder at ende op til 18 måneder
Andel af støtteberettigede møder i akuttafdelingen med en alarmfyret (tavs eller aktiv) med CDS -engagement. CDS -engagement defineres som: OUD -diagnose indtastet via cd'er, abstinensvurdering, beredskabsvurdering, buprenorphin -orden/recept placeret, henvisning placeret eller ethvert flowarksartikel afsluttet.
Retssagen begynder at ende op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af møder med Naloxone -recept på ED -decharge
Tidsramme: Ved udskrivning fra ED, 1 dag
Andel af støtteberettigede møder med naloxon, der er foreskrevet på udskrivning fra akuttafdelingen (ED). Opnået fra EHR -data.
Ved udskrivning fra ED, 1 dag
Andel af møder med patientens henvisning til løbende Moud -behandling
Tidsramme: Ved udskrivning fra ED, 1 dag
Andel af støtteberettigede møder med henvisning til løbende Moud -behandling modtaget på decharge fra akuttafdelingen (ED). Opnået fra EHR -data.
Ved udskrivning fra ED, 1 dag
Andel af møder med patientmodtagelse af passende opioidrelaterede dechargeinstruktioner
Tidsramme: Ved udskrivning fra ED, 1 dag
Andel af møder med passende opioidrelaterede dechargeinstruktioner. Opnået fra EHR -data.
Ved udskrivning fra ED, 1 dag
Andel af deltagende læger, der initierer BUP i ED for mindst en berettiget patient
Tidsramme: Retssagen begynder at ende op til 18 måneder
Andel af deltagende læger administreret eller ordineret buprenorphin i akuttafdelingen (ED) til mindst et møde. Opnået fra EHR -data.
Retssagen begynder at ende op til 18 måneder
Andel af den deltagende læge, der ordinerer naloxon ved ED -afladning
Tidsramme: Retssagen begynder at ende til 18 måneder
Andel af de deltagende læger, der ordinerer naloxon i akuttafdelingen (ED) til mindst et møde. Opnået fra EHR -data.
Retssagen begynder at ende til 18 måneder
Andel af deltagende lægehenvisning til løbende Moud -behandling
Tidsramme: Retssagen begynder at ende op til 18 måneder
Andelen af ​​deltagende læger, der henviser til en patient til løbende Moud -behandling på udskrivning fra akuttafdelingen (ED) til mindst et møde. Opnået fra EHR -data.
Retssagen begynder at ende op til 18 måneder
Andel af de deltagende læger, der giver passende opioidrelaterede dechargeinstruktioner
Tidsramme: Retssagen begynder at ende op til 18 måneder
Andel af de deltagende læger, der giver passende opioidrelaterede dechargeinstruktioner til mindst et møde. Opnået fra EHR -data.
Retssagen begynder at ende op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

27. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000038624-A
  • 5R33DA059884-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede data relateret til EHR-brugsmålinger i forskellige niveauer af aggregering. for eksempel tid brugt på CDS eller tærskelresultater, såsom afskedigelse af CDS uden handling i løbet af en bestemt tidsperiode eller den tid, der bruges på cd'er, der overstiger det, der var forventet, baseret på patientens kliniske opioidudtrækning (KOWS) score, tid i ED eller niveau af skarphed, patientens skarphed, hovedklager eller diagnoser, kliniker, afbrydelser (såsom ordrer startet, men ikke færdig), opgaveskift, sæsonbestemmelse og variation i skift timing (såsom nætter og weekender). Delt delte data vil omfatte variabler, der vedrører patientens demografi, medicinsk historie, receptpligtig information, kliniker, der står over for klinisk beslutningsstøtte (CDS) affyring og kliniker handlingsoplysninger, og kliniker, der ordinerer beslutninger og historisk ordinering

IPD-delingstidsramme

De-identificerede data vil blive delt med NAHDAP så hurtigt som muligt efter afslutningen af ​​kvalitetskontrolprocedurer, analyse og på tidspunktet for den tilknyttede offentliggørelse eller afslutning af præstationsperioden. Data frigives af NAHDAP på modtagelsestidspunktet og vil være tilgængelige på ubestemt tid

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede datasæt, der bruges til analyse, vil blive indsendt til NAHDAP gennem NIH Heal-initiativet og vil være tilgængeligt til offentlig brug i henhold til NAHDAP-datadelingspolitikker og -begrænsninger, der er indstillet af vores DUA med NAHDAP og vores IRB. Alle dataindgivelser til NAHDAP gennemgår fortrolighedsgennemgang for at beskytte respondenternes data mod at blive genidentificeret.

Dele af adaptinterventionen vil blive bygget til national distribution på den episke EHR -platform. Distribution af kode, der er proprietært til EPIC, kan begrænse distributionen af ​​visse dele af software eller kode. I denne situation vil efterforskere give dashboards og visualiseringer af arbejdsgangsdiagrammer, som det er relevant for at videregive interface og arbejdsgangskoncepter til det bredere videnskabelige samfund Disse dele af dataene vil også være genstand for begrænset brugsadgang uden for organisationer, der bruger EPIC.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner