Adaptiivinen päätöksenteon tuki riippuvuuskäsittelylle (ADAPD) FACTICORTORT -tutkimus
Tämä tutkimus on laajemman tutkimuksen vaihe 1, joka tarkentaa ja optimoi upotus* kliinisen päätöksen tuen (CDS; katso NCT03658642), jotta ED -lääkäreiden lukumäärää lisäävät buprenorfiinin hoidon standardin mukaisesti opioidien käyttöhäiriöiden kanssa sopiville potilaille.
Tutkijat käyttävät monivaiheista optimointistrategiaa (suurin osa) kehystutkimusta valmistelulla, optimoinnilla ja vahvistusvaiheilla. Nykyisessä projektissa, optimointivaiheessa, vaiheen 1 tutkijat suorittavat 2x2x2 -tekijän tutkimuksen, jossa ne laajenevat upottamaan kattamaan kestävät toteutusstrategiat: sairaanhoitajan kehotus vetäytymisen arviointiin ja kohdennettu kliinikko kehotettiin käyttämään CD -levyjä potilasresurssien kanssa tasa -arvon edistämiseksi ja motivointiin ja motivointiin Valmius aloittaa hoito.
Myöhemmät tutkimusvaiheet sisältävät optimointivaihetta, vaihe 2: nopean syklin satunnaistettu testaus ja arviointivaihe: optimoidun paketin satunnaistettu tutkimus alkuperäiseen upotukseen ja arviointivaiheeseen, jossa tutkijat vertailevat optimoidun, monikomponentin CD-levyjen tehokkuutta paketti alkuperäiseen upottamiseen CD-levyihin buprenorfiininopeuksien ED-aloittamisessa potilailla, joilla on OUD satunnaistetussa tutkimuksessa.
*Upotus on käyttäjäkeskeinen, kliinikko, joka kohtaa kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmä Psyykkisten häiriöiden tilastollinen käsikirja, viides painos), arvioimalla peruuttamisen vakavuutta kliinisen opioidien vieroitusasteikolla (lehmät), motivoida potilaita hyväksymään hoidon käsikirjoitetulla lyhyellä neuvotteluhaastattelulla ja automatisoimalla sähköisen terveysrekisterin työnkulun, mukaan lukien kliininen ja vierailun jälkeen Dokumentaatio, järjestyksen antaminen, määrääminen ja lähetys jatkuvaan hoitoon yhteisössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Guilford, Connecticut, Yhdysvallat, 06437
- Yale New Haven Shoreline Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital- St. Raphael
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystysosaston potilas
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Kohtalainen tai vaikea opioidien käyttöhäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Raskaana
- Tällä hetkellä lääkitys opioidien käyttöhäiriöistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Upottaa CD -levyjä
Palveluntarjoaja vastaanottaa upotettuja CD -levyjä
|
Alkuperäinen upotus CD -levy
|
|
Kokeellinen: Upota CD -levyt ja sairaanhoitajakehotteet
Upota CD -levyt ja sairaanhoitaja saavat kehotuksen lehmien loppuun saattamiseksi
|
Alkuperäinen upotus CD -levy
Sairaanhoitajan kehotus loppuun lehmiä
|
|
Kokeellinen: Upota CD -levyt ja palveluntarjoajan kehotuksen
Upota CD -levyt ja palveluntarjoaja kehotetaan upotettuihin CD -levyihin
|
Alkuperäinen upotus CD -levy
Palveluntarjoaja kehottaa käyttämään upotettuja CD -levyjä
|
|
Kokeellinen: Upota CD -levyt ja potilaan edessä olevat materiaalit
Upota CD -levyt ja potilasmateriaalit potilaan purkautuessa ED: ltä
|
Alkuperäinen upotus CD -levy
Potilasmateriaalit, jotka on annettu purkautuessa ED: ltä
|
|
Kokeellinen: Upota CD -levyt ja sairaanhoitajakehotuksen ja palveluntarjoajan kehotteet
Upota CD -levyt ja sairaanhoitajakehotukset lehmien ja tarjoajan kehottamiseksi CD -levyille
|
Alkuperäinen upotus CD -levy
Sairaanhoitajan kehotus loppuun lehmiä
Palveluntarjoaja kehottaa käyttämään upotettuja CD -levyjä
|
|
Kokeellinen: Upota CD -levyt ja sairaanhoitajakehot ja potilas kohtaavat materiaalit
Upota CD -levyt ja sairaanhoitajakehotukset lehmien ja potilasmateriaalien suorittamiseksi ED: stä
|
Alkuperäinen upotus CD -levy
Sairaanhoitajan kehotus loppuun lehmiä
Potilasmateriaalit, jotka on annettu purkautuessa ED: ltä
|
|
Kokeellinen: Upota CD -levyt ja palveluntarjoajan nopeat ja potilaan kohtaavat materiaalit
Upota CD -levyt ja palveluntarjoaja kehotetaan upotuksiin ja potilasmateriaaleihin ED: n purkautuessa
|
Alkuperäinen upotus CD -levy
Palveluntarjoaja kehottaa käyttämään upotettuja CD -levyjä
Potilasmateriaalit, jotka on annettu purkautuessa ED: ltä
|
|
Kokeellinen: Upota CD -levyt ja sairaanhoitajakehotukset ja palveluntarjoajat nopeat ja kärsivälliset materiaalit
Upota CD -levyt ja sairaanhoitajakehotukset loppuun lehmät ja palveluntarjoajan kehote CD -levyjen ja potilasmateriaalien suorittamiseksi ED: n vastuuvapauden aikana
|
Alkuperäinen upotus CD -levy
Sairaanhoitajan kehotus loppuun lehmiä
Palveluntarjoaja kehottaa käyttämään upotettuja CD -levyjä
Potilasmateriaalit, jotka on annettu purkautuessa ED: ltä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Buprenorfiinin aloittamisen kohtaamisten osuus ED: ssä
Aikaikkuna: Purkautuessaan ED: stä, 1 päivä
|
Tukikelpoisten kohtaamisten osuus buprenorfiinista, joka on annettu hätäosastolla (ED) ja/tai määrätty buprenorfiini, purkautuessa ED: stä.
Saatu EHR -tiedoista.
|
Purkautuessaan ED: stä, 1 päivä
|
|
CDS -sitoutumisen varoitettujen kohtaamisten osuus
Aikaikkuna: Kokeilu alkaa loppua 18 kuukauteen
|
Hätäosaston tukikelpoisten kohtaamisten osuus hälytyksessä (hiljainen tai aktiivinen) CDS -sitoutumisella.
CDS -sitoutuminen määritellään seuraavasti: OUD -diagnoosi, joka on syötetty CD -levyillä, vieroitusarvioinnilla, valmiuden arvioinnilla, buprenorfiinin järjestyksellä/reseptillä, sijoitettuna lähetetyllä tai minkä tahansa suoritetun virtausaukkotuotteen.
|
Kokeilu alkaa loppua 18 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naloksonireseptin kohtaamisten osuus ED -purkautuessa
Aikaikkuna: Purkautuessaan ED: stä, 1 päivä
|
Poss -osaston (ED) vastuuvapauden määräävien tukikelpoisten kohtausten osuus.
Saatu EHR -tiedoista.
|
Purkautuessaan ED: stä, 1 päivä
|
|
Osuus tapaamisista potilaan lähettämiseen meneillään olevaan ääneen hoitoon
Aikaikkuna: Purkautuessaan ED: stä, 1 päivä
|
Tukikelpoisten kohtaamisten osuus, joissa on lähetetty jatkuvaa äänestyskäsitystä, joka saatiin vastuuvapaudesta pelastusosastolta (ED).
Saatu EHR -tiedoista.
|
Purkautuessaan ED: stä, 1 päivä
|
|
Opioidiin liittyvien vastuuvapausohjeet, joissa potilas vastaanotetaan potilaan vastaanottamisessa, että potilaan vastaanottaminen
Aikaikkuna: Purkautuessaan ED: stä, 1 päivä
|
Opioidiin liittyvät purkausohjeet, joissa on kohtaamisia.
Saatu EHR -tiedoista.
|
Purkautuessaan ED: stä, 1 päivä
|
|
BUP: n aloittavien lääkäreiden osuus ED: ssä ainakin yhdelle tukikelpoiselle potilaalle
Aikaikkuna: Kokeilu alkaa loppua 18 kuukauteen
|
Ainakin yhdelle kohtaamiselle päivystysosastolla (ED) antaneiden tai määrättyjen buprenorfiinin hallinnoimien tai määrättyjen buprenorfiinin osuus.
Saatu EHR -tiedoista.
|
Kokeilu alkaa loppua 18 kuukauteen
|
|
Naloksonia käsittelevän lääkärin osuus ED -purkautumisesta
Aikaikkuna: Kokeilu alkaa loppua 18 kuukautta
|
Naloksonia määräävien lääkäreiden osuus päivystysosastolla (ED) ainakin yhdelle kohtaamiselle.
Saatu EHR -tiedoista.
|
Kokeilu alkaa loppua 18 kuukautta
|
|
Lääkärin lähettämisen osuus meneillään olevaan äänenhoitoon
Aikaikkuna: Kokeilu alkaa loppua 18 kuukauteen
|
Osallistuvien lääkäreiden osuus, jotka lähettävät potilaan meneillään olevaan ääneen hoitoon pelastusosastolta (ED) vähintään yhden kohtaamisen suhteen.
Saatu EHR -tiedoista.
|
Kokeilu alkaa loppua 18 kuukauteen
|
|
Osallistuvien lääkäreiden osuus, jotka antavat asianmukaiset opioidiin liittyvät vastuuvapausohjeet
Aikaikkuna: Kokeilu alkaa loppua 18 kuukauteen
|
Osallistuvien lääkäreiden osuus, jotka antavat asianmukaiset opioidiin liittyvät vastuuvapausohjeet vähintään yhdelle kohtaamiselle.
Saatu EHR -tiedoista.
|
Kokeilu alkaa loppua 18 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Melnick, MD, MHS, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000038624-A
- 5R33DA059884-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Analyysiin käytetyt tunnistamat tietojoukot toimitetaan NAHDAP: lle NIH Heal -aloitteen kautta, ja ne ovat käytettävissä julkiseen käyttöön NAHDAP: n tietojen jakamiskäytäntöjen ja rajoitusten mukaan, jotka DUA on asettanut Nahdapin ja IRB: n kanssa. Kaikki NAHDAP: n tietojen lähetykset käyvät läpi luottamuksellisuuden tarkistuksen vastaajien tietojen suojaamiseksi uudelleen tunnistamiselta.
Osa mukautuksesta rakennetaan kansallista jakelua varten EPIC EHR -alustalle. Epicille omistusoikeuden jakelu voi rajoittaa tiettyjen ohjelmistojen tai koodien jakautumisen. Tässä tilanteessa tutkijat tarjoavat kojetaulut ja työnkulkukaavioiden visualisoinnit tarpeen mukaan rajapinnan ja työnkulun käsitteiden paljastamiseksi laajemmalle tiedeyhteisölle Nämä tiedon osat ovat myös rajoitettuja käyttöoikeuksia Epicin käyttävien organisaatioiden ulkopuolelle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .