국부적으로 진보 된 치료에서 Tislelizumab + folfox 대 POF : 다기관, 오픈 라벨, 무작위 III 연구 불능 또는 전이성 위/위식 접합 선암종.

포함 기준 :

• 위 또는 위식도 접합부의 진행 불가능하고 조직 학적으로 확인 된 선암종 환자.
• 18-70yeas.
• ECOG PS 0-1.
• 이전의 화학 요법 (수술 전 화학 요법, 플루오로 우라실 단독 후 6 개월 또는 옥살리플라틴 후 1 년 후 또는 탈세 및 플루오로 우라실의 조합이 포함될 수 있음), 방사선 요법 또는 면역 요법은 포함되지 않습니다.
• 정상적인 골수, 간 및 신장 기능 : ≥100g/L의 헤모글로빈 (HGB) (14 일 동안 수혈이 없음); ≥4.0 × 109/L의 백혈구 수; ≥100 × 109/L의 혈소판 수; ≤1.5 상한 정상 제한 (UNL)의 총 빌리루빈 (TBIL); 크레아티닌 (CR)은 ≤ 1.5 UNL; 크레아티닌 클리어런스 속도 ≥ 50ml/min (Cockcroft-Gault); 간 전이의 경우 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제 (ALAT) 및 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (ASAT).
• 수명 ≥3 개월.
• 정상적인 심전도 결과와 울혈 성 심부전의 병력이없는 경우.
• 정상적인 응고 기능 : APTT (Activated Partical Thromboplastin Time), Prothrombin Time (PT) 및 INR, 각각 ≤ 1.5 x Uln.
• 가임 잠재력의 여성 대상은 연구 약물 중단 후 8 주까지 Tislelizumab의 첫 번째 용량을 투여하기 1 주일 전에 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다. 남성 피험자는 연구 중에 및 연구 약물의 마지막 복용량 후 8 주 후 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다.
• 환자 자신이나 의사가 지키는 감독자가 자발적으로 서명 한 서면 동의서.
• 알려진 PD-L1 CPS /MMR (또는 MSI) /HER2 (물고기) 테스트 결과를 보유하거나 관련 테스트를위한 충분한 샘플이 있습니다.

제외 기준 :

• 지난 3 년 동안 다른 신 생물 질환의 병력이있는 환자, 피부의 기저 세포 암종, 자궁 경부 암종 또는 비 회계 전립선 암을 제외하고.
• 렙 토닝 질환을 포함한 뇌 또는 중추 신경계 전이 전이.
• 임신 (양성 임신 검사) 또는 모유 수유.
• 심각하고 치유되지 않은 상처, 궤양 또는 뼈 골절.
• 불안정한 협심증, NYHA (New York Heart Association) (NYHA)는 6 개월 이내에 출혈 투구 또는 응고 병증의 증거 내에 심근 경색 병력으로 정의 된 유의미한 심장 질환.
• 6 개월 이내에 뇌졸중 또는 CVA의 역사.
• 임상 적으로 유의 한 말초 혈관 질환.
• HIV 양성, 활성 간염 B 또는 C (HBV, HCV);
• 학습 및/또는 후속 절차를 준수 할 수 없습니다.
• 다른 의학적 상태 나 이유가있는 환자는 조사자의 의견에 따라 환자가 임상 시험에 참여할 수 없게 만듭니다.
• HER2- 양성 (IHC 3+또는 2+/FISH+) 환자.