Tislelizumab plus Folfox versus POF i behandlingen af ​​lokalt avanceret: et multicenter, åbent mærket, randomiseret fase III-studie, der

Inkluderingskriterier:

• Patienter med avanceret uanvendelig, histologisk bekræftet adenocarcinom i gastrisk eller gastroøsofagealt kryds.
• 18-70 Ja.
• ECOG PS 0-1.
• Ingen tidligere kemoterapi (perioperativ kemoterapi, seks måneder efter fluorouracil alene eller et år efter oxaliplatin eller en kombination af taxoid og fluorouracil kan inkluderes), strålebehandling eller immunterapi.
• Med normal marv, lever og nyrefunktion: en hæmoglobin (HGB) på ≥100 g/l (uden blodtransfusion i løbet af 14 dage); et leucopeni -antal på ≥4,0 × 109/L; et blodpladetælling på ≥100 × 109/L; en total bilirubin (TBIL) på ≤1,5 ​​øvre normal begrænsning (UNL); en kreatinin (CR) på ≤ 1,5 UNL; en kreatinin clearance hastighed ≥ 50 ml/min (Cockcroft-gault); En alaninaminotransferase (ALAT) og aspartataminotransferase (ASAT) på ≤2,5 UNL eller ≤5 UNL i tilfælde af levermetastase.
• Forventet levealder ≥3 måneder.
• Med normale elektrokardiogramresultater og ingen historie med kongestiv hjertesvigt.
• Med normal koagulationsfunktion: aktiveret delvis thromboplastin -tid (APTT), protrombintid (PT) og INR, hver ≤ 1,5 x uln.
• Kvindelige forsøgspersoner med børnebærende potentiale skal være enige om at bruge præventionsforanstaltninger, der starter 1 uge før administrationen af ​​den første dosis af Tislelizumab indtil 8 uger efter ophør af studiemedicin. Mandlige forsøgspersoner skal blive enige om at anvende præventionsforanstaltninger under undersøgelsen og 8 uger efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin.
• Med skriftligt informeret samtykke underskrevet frivilligt af patienterne selv eller deres vejledere, der er vendt af læger.
• Har et kendt PD-L1 CPS /MMR (eller MSI) /HER2 (FISH) testresultat eller har tilstrækkelige prøver til relevant test.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en historie med en anden neoplastisk sygdom inden for de sidste tre år, eksklusive basalcellekarcinom i huden, cervikal karcinom på stedet eller ikke -metastatisk prostatacancer.
• Patienter med hjerne- eller centralnervesystemmetastaser, herunder leptomeningeal sygdom.
• Gravid (positiv graviditetstest) eller amning.
• Alvorligt, ikke-helende sår, mavesår eller knogler.
• Betydelig hjertesygdom som defineret som: ustabil angina, New York Heart Association (NYHA) Grad II eller større, kongestiv hjertesvigt, historie om myokardieinfarkt inden for 6 måneder bevis for blødning af diatese eller koagulopati.
• Historie om et slagtilfælde eller CVA inden for 6 måneder.
• Klinisk signifikant perifer vaskulær sygdom.
• HIV-positiv, aktiv hepatitis B eller C (HBV, HCV);
• Manglende evne til at overholde undersøgelser og/eller opfølgningsprocedurer.
• Patienter med enhver anden medicinsk tilstand eller grund, i denne efterforskeres mening, gør patienten ustabil til at deltage i et klinisk forsøg.
• HER2-positive (IHC 3+ eller 2+/fisk+) patienter.