Zasocitinib (TAK-279)와 건강한 성인의 다른 의약품 상호 작용에 대한 연구

포함 기준 :

1. 체사 방문시 제곱 미터당 (<=) 32.0 킬로그램보다 (> =) 18.0보다 크거나 동일한 체질량 지수 (BMI).

2. 프로토콜에 요약 된 임상 적으로 유의 한 병력, 신체 검사, 실험실 프로파일, 활력 징후 및 심전도 (ECG)가없는 의학적으로 건강합니다.

   1 부만 :

3. 선별 방문시 건강, 성인, 여성, 18 세에서 65 세의 여성.

   파트 2-4 전용 :

4. 18 ~ 55 세의 건강, 성인, 남성 또는 여성, 선별 방문시 포괄적 인.

제외 기준 :

1. 선별 방문 또는 체크인시 양성 소변 약물 또는 알코올 결과.

2. 다음을 삼가거나 예상 할 수 없습니다.

   • 처방약 및 비 처방약, 약초 치료법 또는 비타민 보충제 및 프로토콜에 요약 된 기타 약물을 포함한 모든 약물.
   • 세인트 존스 워트를 포함한 시토크롬 P450 3A4 (CYP3A4) 및/또는 P-GP의 유도제 인 것으로 알려진 임의의 약물은 첫 번째 투약 전 28 일 전입니다.
3. 첫 번째 투약 전 30 일 이내에 및 시험 전반에 걸쳐 조사자 또는 피지명인의 의견으로는 재판식이와 호환되지 않는식이 요법을 받았습니다.
4. 혈액을 기부하거나 첫 번째 투약 전 56 일 이내에 상당한 혈액 손실을 입었습니다.
5. 첫 번째 투약 전 7 일 이내에 혈장 기증을했습니다.
6. 첫 번째 투약 전 30 일 이내에 다른 임상 시험에 참여했습니다. 30 일 창은 이전 시험에서 마지막 투여 날짜부터 현재 시험의 기간 1 일 1 일부터 파생됩니다.
7. 헤르페스 감염이 있습니다.
8. 선별 방문시 비 혈관 바이러스 질환에 대한 긍정적 인 결과.

9. 선별 방문시 결핵 (TB)에 대한 긍정적 인 결과.

   Part 1:

10. 다음을 삼가거나 예상 할 수 없습니다.

    • 첫 번째 투여 12 주 전에 경구, 국소 또는 intravaginal 호르몬 함유 생성물을 포함하여 성 호르몬 결합 글로불린 (SHBG)의 수준을 증가 또는 감소시키는 것으로 알려진 약물.
    • 첫 번째 투약 전 1 년 이내에 주사 가능 또는 이식 가능한 호르몬 함유 생성물.

    2 부만 :

11. 헤모글로빈 A1C (HBA1C)는 (>) ULN (5.7%[%])보다 크고 스크리닝 방문에서 조사자 또는 피지명자에 의해 임상 적으로 유의 한 것으로 간주됩니다.

    파트 3 만 :

12. 주요 심장 사건 또는 기능 장애의 위험이 있습니다.

    파트 4 만 :

13. 체크인 전 48 시간 이내에 설사 또는 구토가있었습니다.