- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06794203
신장 이식의 더 나쁜 결과를 예측하는 잠재적 인 갑상선 기능
키니 이식 직후의 갑상선 기능 항진증 : 신장 이식의 결과에 대한 잠재적 예측
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신장 이식 환자는 EGFR에 관계없이 MRC의 영향을 받는다. 그러나 동시에, 몇 가지 요인으로 인해 비 키드 이식 MRC 환자의 먼 특성을 가진 독특한 범주가됩니다.
면역 억제제 및 코르티코 스테로이드 요법은 뇌하수체 갑상선-키드 니 축을 포함한 다양한 시스템에 영향을 줄 수 있습니다. 예를 들어, mTOR 억제제는 TSH 자극 갑상선에서 요오드 흡수를 증가시킬 것이다.
반면에, 코르티코 스테로이드는 T4 로의 전환을 억제하고 용량 의존적 방식으로 TSH 생성을 억제하며,이 활성은 신장 이식 후 즉시 단계에서 일부 스튜어리 재배치가 낮은 T3 증후군에 기여할 수있다.
또한, 신장 이식 직후에서 갑상선 호르몬의 혈청 농도의 급격한 변화는 수술 자체와 관련된 스트레스 수술과 요오드화 제에 노출되어 영향을받을 수 있습니다 (항생제 및 요오드화 대조 매체).
연구의 목표는 다음과 같습니다.
갑상선 기능의 발생 사이의 연관성을 연구하기 위해, 이식 후 즉시 이식 후 기간의 변화와 이식 자체의 예후 사이에 :
- 이식 3 개월 후 신장 기능.
- 이식 후 기간의 의학적 합병증 (수술에서 환자 퇴원까지)
- 이식 후 3 개월에 환자 생존.
- 이식 직후에 갑상선 장애 발생에 대한 위험 요소를 식별하십시오.
지난 5 년간 신장 OU의 이식 센터에서 투석, 우리 병원의 이식, 579 개의 신장 이식이 연간 평균 약 115 개의 이식으로 수행되었습니다. 따라서 포함 기준을 충족시켜야 할 필요성을 감안할 때 우리의 연구에서 약 100 명의 환자의 표본 크기로 추정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gaetano La Manna, MD
- 전화번호: +39 051 214 4577
- 이메일: gaetano.lamanna@unibo.it
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Gaetano La Manna, MD
- 전화번호: +390512144577
- 이메일: gaetano.lamanna@unibo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 우리 센터에서 이식 한 피험자;
- 3 개월간의 후속 조치가있는 대상;
- 18 세 이상;
- 이식 직후 (이식 후 30 일 이내) 갑상선 기능 추세에 관한 임상 및 실험실 데이터의 가용성;
- 정보에 대한 동의를 제공하는 과목.
제외 기준 :
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신장 이식 환자
U.O.의 모든 신장 이식 환자 신장학, 투석 및 이식의 Gaetano La Manna가 Policlinico Sant'orsola -IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria의 Bologna.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 기능
기간: 기준선에서 신장 이식 후 3 개월 추적 관찰
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이식 후 근무 시간에 갑상선 기능의 변화를 연구하기 위해
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기준선에서 신장 이식 후 3 개월 추적 관찰
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신장 기능
기간: 신장 이식 후 3 개월 추적 관찰
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이식 3 개월 후 신장 기능 조사.
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신장 이식 후 3 개월 추적 관찰
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의학적 합병증
기간: 기준선 (수술), 신장 이식 후 3 개월 추적 관찰, 환자 퇴원시
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이식 후 기간의 의학적 합병증에 대해 조사하십시오
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기준선 (수술), 신장 이식 후 3 개월 추적 관찰, 환자 퇴원시
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활착
기간: 신장 이식 후 3 개월 추적 관찰
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이식 후 3 개월에 환자 생존.
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신장 이식 후 3 개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ITTX-21
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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