Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadczynność tarczycy jako potencjalna predykcja gorszego wyniku przeszczepu nerki

24 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Nadczynność tarczycy w bezpośrednim okresie przeszczepu po kidney: potencjalna predykcja gorszego wyniku przeszczepu nerki

Celem badania są: zbadanie związku, jeśli takie w ogóle, między występowaniem zmian funkcji tarczycy w bezpośrednim okresie po przeszczepie a rokowaniem samego przeszczepu; Zidentyfikuj wszelkie czynniki ryzyka występowania zaburzeń tarczycy w bezpośrednim okresie po przeszczepie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z przeszczepem nerki są z definicji MRC, niezależnie od EGFR. Jednak jednocześnie kilka czynników czyni je unikalną kategorią o odległych cechach od pacjentów z przeszczepem nie-kidney.

Terapia immunosupresyjna i kortykosteroidów może wpływać na różne systemy, w tym osi przysadki-tyroid-kidney. Na przykład inhibitory MTOR spowodowałyby zwiększenie wychwytu jodu w stymulowanych TSH tyrocytach.

Z drugiej strony kortykosteroidy hamują konwersję T4 do T3 i hamują wytwarzanie TSH w sposób zależny od dawki, a ta aktywność może przyczynić się do zespołu niskiego T3, które niektóre repot Sturi w fazie bezpośrednio po przeszczepie nerki.

Ponadto na nagłe zmiany stężenia hormonów tarczycy w surowicy w bezpośrednim przeszczepie po nerkach mogą mieć wpływ operacja stresu związana z samą operacją i ekspozycją na czynniki jodowane (antyseptyki i jodowane pożywkę kontrastową).

Celem badania są:

  1. Aby zbadać powiązanie, jeśli istnieje, między występowaniem zmian funkcji tarczycy w bezpośrednim okresie po przeszczepie a prognozą samego przeszczepu pod względem:

    • Funkcja nerek trzy miesiące po przeszczepie.
    • Powikłania medyczne w okresie po przeszczepie (od operacji do wypisu pacjenta)
    • Przeżycie pacjentów po trzech miesiącach po przeszczepie.
  2. Zidentyfikuj wszelkie czynniki ryzyka występowania zaburzeń tarczycy w bezpośrednim okresie po przeszczepie.

W ciągu ostatnich 5 lat w Centrum Przeszczepu Nefrologii OU, dializa, przeszczep naszego szpitala, przeprowadzono 579 przeszczepów nerek ze średnio około 115 przeszczepów rocznie. Jest zatem szacowane w naszym badaniu wielkość próby około 100 pacjentów, biorąc pod uwagę potrzebę spełnienia kryteriów włączenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • BO
      • Bologna, BO, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z przeszczepem nerki w U.O. Nefrologii, dializy i przeszczepu w kierunku prof. Gaetano La Manna z Policlinico Sant'orsola - Irccs azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby przeszczepione w naszym centrum;
  • Osoby, których 3-miesięczne obserwacje są dostępne;
  • Wiek ≥18 lat;
  • Dostępność danych klinicznych i laboratoryjnych dotyczących trendów czynności tarczycy w bezpośrednim okresie po przeszczepie (w ciągu 30 dni po przeszczepie);
  • Osoby wyrażające świadomą zgodę na uczestnictwo.

Kryteria wykluczenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z przeszczepem nerki
Wszyscy pacjenci z przeszczepem nerki w U.O. Nefrologii, dializ i przeszczepu w kierunku prof. Gaetano la Manna z Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria z Bolonii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja tarczycy
Ramy czasowe: Na początku 3-miesięczne obserwacje po przeszczepie nerki
Aby zbadać, jeśli takie istnieją, zmiana funkcji tarczycy w bezpośrednim okresie po przeszczepieniu
Na początku 3-miesięczne obserwacje po przeszczepie nerki
Funkcja nerek
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznej obserwacji po przeszczepie nerki
Badanie funkcji nerek trzy miesiące po przeszczepie.
Podczas 3-miesięcznej obserwacji po przeszczepie nerki
Komplikacje medyczne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (chirurgia), w 3-miesięcznym okresie obserwacji po przeszczepie nerki, przy wypisie pacjenta
Zbadaj powikłania medyczne w okresie po przeszczepie
Linia wyjściowa (chirurgia), w 3-miesięcznym okresie obserwacji po przeszczepie nerki, przy wypisie pacjenta
Przetrwanie
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznej obserwacji po przeszczepie nerki
Przeżycie pacjentów po trzech miesiącach po przeszczepie.
Podczas 3-miesięcznej obserwacji po przeszczepie nerki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj