- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06794203
Nadczynność tarczycy jako potencjalna predykcja gorszego wyniku przeszczepu nerki
Nadczynność tarczycy w bezpośrednim okresie przeszczepu po kidney: potencjalna predykcja gorszego wyniku przeszczepu nerki
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci z przeszczepem nerki są z definicji MRC, niezależnie od EGFR. Jednak jednocześnie kilka czynników czyni je unikalną kategorią o odległych cechach od pacjentów z przeszczepem nie-kidney.
Terapia immunosupresyjna i kortykosteroidów może wpływać na różne systemy, w tym osi przysadki-tyroid-kidney. Na przykład inhibitory MTOR spowodowałyby zwiększenie wychwytu jodu w stymulowanych TSH tyrocytach.
Z drugiej strony kortykosteroidy hamują konwersję T4 do T3 i hamują wytwarzanie TSH w sposób zależny od dawki, a ta aktywność może przyczynić się do zespołu niskiego T3, które niektóre repot Sturi w fazie bezpośrednio po przeszczepie nerki.
Ponadto na nagłe zmiany stężenia hormonów tarczycy w surowicy w bezpośrednim przeszczepie po nerkach mogą mieć wpływ operacja stresu związana z samą operacją i ekspozycją na czynniki jodowane (antyseptyki i jodowane pożywkę kontrastową).
Celem badania są:
Aby zbadać powiązanie, jeśli istnieje, między występowaniem zmian funkcji tarczycy w bezpośrednim okresie po przeszczepie a prognozą samego przeszczepu pod względem:
- Funkcja nerek trzy miesiące po przeszczepie.
- Powikłania medyczne w okresie po przeszczepie (od operacji do wypisu pacjenta)
- Przeżycie pacjentów po trzech miesiącach po przeszczepie.
- Zidentyfikuj wszelkie czynniki ryzyka występowania zaburzeń tarczycy w bezpośrednim okresie po przeszczepie.
W ciągu ostatnich 5 lat w Centrum Przeszczepu Nefrologii OU, dializa, przeszczep naszego szpitala, przeprowadzono 579 przeszczepów nerek ze średnio około 115 przeszczepów rocznie. Jest zatem szacowane w naszym badaniu wielkość próby około 100 pacjentów, biorąc pod uwagę potrzebę spełnienia kryteriów włączenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gaetano La Manna, MD
- Numer telefonu: +39 051 214 4577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
Lokalizacje studiów
-
-
BO
-
Bologna, BO, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Gaetano La Manna, MD
- Numer telefonu: +390512144577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby przeszczepione w naszym centrum;
- Osoby, których 3-miesięczne obserwacje są dostępne;
- Wiek ≥18 lat;
- Dostępność danych klinicznych i laboratoryjnych dotyczących trendów czynności tarczycy w bezpośrednim okresie po przeszczepie (w ciągu 30 dni po przeszczepie);
- Osoby wyrażające świadomą zgodę na uczestnictwo.
Kryteria wykluczenia:
- Nic.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z przeszczepem nerki
Wszyscy pacjenci z przeszczepem nerki w U.O. Nefrologii, dializ i przeszczepu w kierunku prof. Gaetano la Manna z Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria z Bolonii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja tarczycy
Ramy czasowe: Na początku 3-miesięczne obserwacje po przeszczepie nerki
|
Aby zbadać, jeśli takie istnieją, zmiana funkcji tarczycy w bezpośrednim okresie po przeszczepieniu
|
Na początku 3-miesięczne obserwacje po przeszczepie nerki
|
|
Funkcja nerek
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznej obserwacji po przeszczepie nerki
|
Badanie funkcji nerek trzy miesiące po przeszczepie.
|
Podczas 3-miesięcznej obserwacji po przeszczepie nerki
|
|
Komplikacje medyczne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (chirurgia), w 3-miesięcznym okresie obserwacji po przeszczepie nerki, przy wypisie pacjenta
|
Zbadaj powikłania medyczne w okresie po przeszczepie
|
Linia wyjściowa (chirurgia), w 3-miesięcznym okresie obserwacji po przeszczepie nerki, przy wypisie pacjenta
|
|
Przetrwanie
Ramy czasowe: Podczas 3-miesięcznej obserwacji po przeszczepie nerki
|
Przeżycie pacjentów po trzech miesiącach po przeszczepie.
|
Podczas 3-miesięcznej obserwacji po przeszczepie nerki
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITTX-21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .