Ipertiroidismo come potenziale predittivo di un esito peggiore dell'innesto renale
Ipertiroidismo nell'immediato periodo di trapianto post-kidney: un potenziale predittivo di outcome peggiori dell'innesto renale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con trapianto di rene sono per definizione colpiti da MRC, indipendentemente dall'EGFR. Tuttavia, allo stesso tempo, diversi fattori li rendono una categoria unica con caratteristiche distanti da pazienti MRC a trapianto non kidney.
La terapia immunosoppressore e corticosteroidi potrebbe influenzare una varietà di sistemi, tra cui l'asse ipofisario-tiroide-kidney. Gli inibitori di mTOR, ad esempio, comporterebbero un aumento dell'assorbimento di iodio nei tirociti stimolati dal TSH.
I corticosteroidi, d'altra parte, inibiscono la conversione di T4 in T3 e inibiscono la produzione di TSH in modo dose-dipendente, e questa attività potrebbe contribuire alla sindrome a bassa T3 che alcuni ripositi Sturi nella fase immediatamente successiva al trapianto di rene.
Inoltre, bruschi cambiamenti nella concentrazione sierica di ormoni tiroidei nell'immediato post trapianto di rene potrebbero essere influenzati dalla chirurgia di stress correlata alla chirurgia stessa e dall'esposizione ad agenti ioduti (antisettici e mezzo di contrasto iodinato).
Gli obiettivi dello studio sono:
Per ricercare l'associazione, se presente, tra il verificarsi di cambiamenti della funzione tiroidea nel periodo post-trapianto immediato e la prognosi del trapianto stesso in termini di:
- Funzione renale tre mesi dopo il trapianto.
- Complicanze mediche nel periodo post-trapianto (dall'intervento alla dimissione del paziente)
- Sopravvivenza del paziente a tre mesi dopo il trapianto.
- Identificare eventuali fattori di rischio per il verificarsi di disturbi tiroidei nell'immediato periodo post-trapianto.
Negli ultimi 5 anni presso il centro trapianto della nefrologia OU, dialisi, trapianto del nostro ospedale, sono stati eseguiti 579 trapianti di rene con una media di circa 115 trapianti all'anno. Per quindi è stimato per il nostro studio una dimensione del campione di circa 100 pazienti, data la necessità di soddisfare i criteri di inclusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gaetano La Manna, MD
- Numero di telefono: +39 051 214 4577
- Email: gaetano.lamanna@unibo.it
Luoghi di studio
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contatto:
- Gaetano La Manna, MD
- Numero di telefono: +390512144577
- Email: gaetano.lamanna@unibo.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soggetti trapiantati nel nostro centro;
- Soggetti il cui follow-up di 3 mesi è disponibile;
- Età ≥18 anni;
- Disponibilità di dati clinici e di laboratorio relativi alle tendenze della funzione tiroidea nell'immediato periodo post-trapianto (entro 30 giorni dal trapianto);
- Soggetti che danno il consenso informato alla partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con trapianto di rene
Tutti i pazienti con trapianto di rene negli U.O. di nefrologia, dialisi e trapianto diretto dal Prof. Gaetano La Manna della Policlinico Sant'orsola - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzione tiroide
Lasso di tempo: Al basale, quindi follow-up di 3 mesi dopo il trapianto renale
|
Alla ricerca, se presente, l'alterazione della funzione tiroidea nell'immediato periodo post-trapianto
|
Al basale, quindi follow-up di 3 mesi dopo il trapianto renale
|
|
Funzione renale
Lasso di tempo: Al follow-up di 3 mesi dopo il trapianto renale
|
Studiando la funzione renale tre mesi dopo il trapianto.
|
Al follow-up di 3 mesi dopo il trapianto renale
|
|
Complicanze mediche
Lasso di tempo: Basale (chirurgia), al follow-up di 3 mesi dopo il trapianto renale, a scarico del paziente
|
Indaga sulle complicanze mediche nel periodo post-trapianto
|
Basale (chirurgia), al follow-up di 3 mesi dopo il trapianto renale, a scarico del paziente
|
|
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Al follow-up di 3 mesi dopo il trapianto renale
|
Sopravvivenza del paziente a tre mesi dopo il trapianto.
|
Al follow-up di 3 mesi dopo il trapianto renale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITTX-21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .