- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06794203
L'hyperthyroïdie comme prédictive potentielle de pire résultat de la greffe rénale
Hyperthyroïdie dans la période de transplantation post-kidney immédiate: une prédictive potentielle de pire résultat de la greffe rénale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de transplantation rénale sont par définition affectés par la MRC, quel que soit le DGE. Cependant, en même temps, plusieurs facteurs en font une catégorie unique avec des caractéristiques éloignées des patients MRC non Kidney.
L'immunosuppresseur et la corticothérapie pourraient affecter une variété de systèmes, notamment l'axe hypophysary-thyroïdien. Les inhibiteurs de mTOR, par exemple, entraîneraient une augmentation de l'absorption d'iode dans les thyrocytes stimulés par la TSH.
Les corticostéroïdes, en revanche, inhibent la conversion de T4 en T3 et inhibent la production de TSH d'une manière dose-dépendante, et cette activité pourrait contribuer au syndrome de T3 faible que certains rempoturs de Sturi dans la phase immédiatement suivant la transplantation rénale.
De plus, des changements brusques dans la concentration sérique d'hormones thyroïdiennes dans la transplantation immédiate post-rénale pourraient être influencés par la chirurgie du stress liée à la chirurgie elle-même et par l'exposition aux agents iodés (antiseptiques et milieu de contraste iodé).
Les objectifs de l'étude sont:
Pour rechercher l'association, le cas échéant, entre la survenue de changements de fonction thyroïdienne dans la période post-transplantation immédiate et le pronostic de la transplantation elle-même en termes de:
- Fonction rénale trois mois après la transplantation.
- Complications médicales dans la période post-transplantation (de la chirurgie à la sortie du patient)
- Survie du patient à trois mois après la transplantation.
- Identifiez tous les facteurs de risque pour la survenue de troubles thyroïdiens dans la période post-transplantation immédiate.
Au cours des 5 dernières années au centre de transplantation de la néphrologie, la dialyse, la transplantation de notre hôpital, 579 greffes rénales ont été effectuées avec une moyenne d'environ 115 transplantations par an. Il est donc estimé pour notre étude une taille d'échantillon d'environ 100 patients, étant donné la nécessité de répondre aux critères d'inclusion.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gaetano La Manna, MD
- Numéro de téléphone: +39 051 214 4577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
Lieux d'étude
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BO
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Bologna, BO, Italie, 40138
- Recrutement
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contact:
- Gaetano La Manna, MD
- Numéro de téléphone: +390512144577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Sujets transplantés dans notre centre;
- Sujets dont le suivi de 3 mois est disponible;
- Âge ≥ 18 ans;
- Disponibilité des données cliniques et de laboratoire concernant les tendances de la fonction thyroïdienne au cours de la période post-transplantation immédiate (dans les 30 jours suivant la transplantation);
- Les sujets donnant un consentement éclairé pour participer.
Critères d'exclusion:
- Aucun.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patiens de transplantation rénale
Tous les patients transplantés rénaux à l'U.O. de néphrologie, de dialyse et de transplantation dirigés par le professeur Gaetano la Manna du Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria of Bologne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction thyroïdienne
Délai: Au départ, puis suivi de 3 mois après une transplantation rénale
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Pour rechercher, le cas échéant, l'altération de la fonction thyroïdienne dans la période post-transplantation immédiate
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Au départ, puis suivi de 3 mois après une transplantation rénale
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Fonction rénale
Délai: À 3 mois de suivi après la transplantation rénale
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Enquêter sur la fonction rénale trois mois après la transplantation.
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À 3 mois de suivi après la transplantation rénale
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Complications médicales
Délai: Baseline (chirurgie), à 3 mois de suivi après transplantation rénale, à la sortie du patient
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Enquêter sur les complications médicales dans la période post-transplantation
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Baseline (chirurgie), à 3 mois de suivi après transplantation rénale, à la sortie du patient
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Survie
Délai: À 3 mois de suivi après la transplantation rénale
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Survie du patient à trois mois après la transplantation.
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À 3 mois de suivi après la transplantation rénale
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITTX-21
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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