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L'hyperthyroïdie comme prédictive potentielle de pire résultat de la greffe rénale

Hyperthyroïdie dans la période de transplantation post-kidney immédiate: une prédictive potentielle de pire résultat de la greffe rénale

Les objectifs de l'étude sont les suivants: rechercher l'association, le cas échéant, entre la survenue de changements de fonction thyroïdienne dans la période post-transplantation immédiate et le pronostic de la transplantation elle-même; Identifiez tous les facteurs de risque pour la survenue de troubles thyroïdiens dans la période post-transplantation immédiate.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les patients atteints de transplantation rénale sont par définition affectés par la MRC, quel que soit le DGE. Cependant, en même temps, plusieurs facteurs en font une catégorie unique avec des caractéristiques éloignées des patients MRC non Kidney.

L'immunosuppresseur et la corticothérapie pourraient affecter une variété de systèmes, notamment l'axe hypophysary-thyroïdien. Les inhibiteurs de mTOR, par exemple, entraîneraient une augmentation de l'absorption d'iode dans les thyrocytes stimulés par la TSH.

Les corticostéroïdes, en revanche, inhibent la conversion de T4 en T3 et inhibent la production de TSH d'une manière dose-dépendante, et cette activité pourrait contribuer au syndrome de T3 faible que certains rempoturs de Sturi dans la phase immédiatement suivant la transplantation rénale.

De plus, des changements brusques dans la concentration sérique d'hormones thyroïdiennes dans la transplantation immédiate post-rénale pourraient être influencés par la chirurgie du stress liée à la chirurgie elle-même et par l'exposition aux agents iodés (antiseptiques et milieu de contraste iodé).

Les objectifs de l'étude sont:

  1. Pour rechercher l'association, le cas échéant, entre la survenue de changements de fonction thyroïdienne dans la période post-transplantation immédiate et le pronostic de la transplantation elle-même en termes de:

    • Fonction rénale trois mois après la transplantation.
    • Complications médicales dans la période post-transplantation (de la chirurgie à la sortie du patient)
    • Survie du patient à trois mois après la transplantation.
  2. Identifiez tous les facteurs de risque pour la survenue de troubles thyroïdiens dans la période post-transplantation immédiate.

Au cours des 5 dernières années au centre de transplantation de la néphrologie, la dialyse, la transplantation de notre hôpital, 579 greffes rénales ont été effectuées avec une moyenne d'environ 115 transplantations par an. Il est donc estimé pour notre étude une taille d'échantillon d'environ 100 patients, étant donné la nécessité de répondre aux critères d'inclusion.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • BO
      • Bologna, BO, Italie, 40138
        • Recrutement
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients transplantés rénaux à l'U.O. de néphrologie, de dialyse et de transplantation dirigés par le professeur Gaetano la Manna de Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologne.

La description

Critères d'inclusion:

  • Sujets transplantés dans notre centre;
  • Sujets dont le suivi de 3 mois est disponible;
  • Âge ≥ 18 ans;
  • Disponibilité des données cliniques et de laboratoire concernant les tendances de la fonction thyroïdienne au cours de la période post-transplantation immédiate (dans les 30 jours suivant la transplantation);
  • Les sujets donnant un consentement éclairé pour participer.

Critères d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patiens de transplantation rénale
Tous les patients transplantés rénaux à l'U.O. de néphrologie, de dialyse et de transplantation dirigés par le professeur Gaetano la Manna du Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria of Bologne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction thyroïdienne
Délai: Au départ, puis suivi de 3 mois après une transplantation rénale
Pour rechercher, le cas échéant, l'altération de la fonction thyroïdienne dans la période post-transplantation immédiate
Au départ, puis suivi de 3 mois après une transplantation rénale
Fonction rénale
Délai: À 3 mois de suivi après la transplantation rénale
Enquêter sur la fonction rénale trois mois après la transplantation.
À 3 mois de suivi après la transplantation rénale
Complications médicales
Délai: Baseline (chirurgie), à ​​3 mois de suivi après transplantation rénale, à la sortie du patient
Enquêter sur les complications médicales dans la période post-transplantation
Baseline (chirurgie), à ​​3 mois de suivi après transplantation rénale, à la sortie du patient
Survie
Délai: À 3 mois de suivi après la transplantation rénale
Survie du patient à trois mois après la transplantation.
À 3 mois de suivi après la transplantation rénale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 septembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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