- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06794203
Hypertyreose som et potensielt prediktivt for dårligere utfall av nyretransplantasjon
Hypertyreose i den umiddelbare transplantasjonsperioden etter Kidney: et potensielt prediktiv for dårligere utfall av nyretransplantasjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Nyretransplantasjonspasienter påvirkes per definisjon av MRC, uavhengig av EGFR. Samtidig gjør flere faktorer dem til en unik kategori med fjerne egenskaper fra ikke-Kidney-transplantasjon MRC-pasienter.
Immunsuppressant og kortikosteroidbehandling kan påvirke en rekke systemer, inkludert hypofyse-skjoldbruskkjertelen-Kidney-aksen. MTOR-hemmere, for eksempel, ville resultere i økt jodopptak i TSH-stimulerte tyrocytter.
Kortikosteroider hemmer derimot omdannelsen av T4 til T3 og hemmer TSH-produksjonen på en doseavhengig måte, og denne aktiviteten kan bidra til det lave T3-syndromet som noen Sturi-repot i fasen umiddelbart etter nyretransplantasjon.
I tillegg kan brå endringer i serumkonsentrasjonen av skjoldbruskhormoner i den umiddelbare etter nyretransplantasjon påvirkes av stressoperasjonen relatert til selve operasjonen og av eksponering for joderte midler (antiseptika og jodinert kontrastmedium).
Målene med studien er:
For å forske på assosiasjonen, om noen, mellom forekomsten av skjoldbruskfunksjonsendringer i den umiddelbare post-transplantasjonsperioden og prognosen til selve transplantasjonen i form av:
- Nyrefunksjon tre måneder etter transplantasjon.
- Medisinske komplikasjoner i perioden etter transplantasjon (fra kirurgi til utskrivning av pasient)
- Pasientoverlevelse tre måneder etter transplantasjon.
- Identifiser eventuelle risikofaktorer for forekomst av skjoldbruskkjertelforstyrrelser i den umiddelbare perioden etter transplantasjonen.
I løpet av de siste 5 årene ved transplantasjonssenteret av nefrologien OU, dialyse, transplantasjon av sykehuset vårt, er 579 nyretransplantasjoner blitt utført med et gjennomsnitt på rundt 115 transplantasjoner per år. Det er derfor estimert for vår studie en prøvestørrelse på rundt 100 pasienter, gitt behovet for å oppfylle inkluderingskriteriene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gaetano La Manna, MD
- Telefonnummer: +39 051 214 4577
- E-post: gaetano.lamanna@unibo.it
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ta kontakt med:
- Gaetano La Manna, MD
- Telefonnummer: +390512144577
- E-post: gaetano.lamanna@unibo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Emner transplantert i vårt senter;
- Emner hvis 3-måneders oppfølging er tilgjengelig;
- Alder ≥ 18 år;
- Tilgjengeligheten av kliniske og laboratoriedata angående trender i skjoldbruskkjertelen i den umiddelbare post-transplantasjonsperioden (innen 30 dager etter transplantasjon);
- Emner som gir informert samtykke til å delta.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nyretransplantasjonspasienter
Alle nyretransplanterte pasienter ved U.O. av nefrologi, dialyse og transplantasjon regissert av prof. Gaetano la Manna fra Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria of Bologna.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkjertelfunksjon
Tidsramme: Ved baseline, deretter 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon
|
For å forske, om noen, endres endring av skjoldbruskkjertelen i den umiddelbare post-transplantasjonsperioden
|
Ved baseline, deretter 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon
|
|
Nyrefunksjon
Tidsramme: Ved 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon
|
Undersøkelse av nyrefunksjon tre måneder etter transplantasjon.
|
Ved 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon
|
|
Medisinske komplikasjoner
Tidsramme: Baseline (kirurgi), ved 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon, ved utflod av pasient
|
Undersøk om medisinske komplikasjoner i perioden etter transplantasjonen
|
Baseline (kirurgi), ved 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon, ved utflod av pasient
|
|
Overlevelse
Tidsramme: Ved 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon
|
Pasientoverlevelse tre måneder etter transplantasjon.
|
Ved 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ITTX-21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .