Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypertyreose som et potensielt prediktivt for dårligere utfall av nyretransplantasjon

Hypertyreose i den umiddelbare transplantasjonsperioden etter Kidney: et potensielt prediktiv for dårligere utfall av nyretransplantasjon

Målene med studien er: å forske på assosiasjonen, om noen, mellom forekomsten av skjoldbruskfunksjonsendringer i den umiddelbare post-transplantasjonsperioden og prognosen for selve transplantasjonen; Identifiser eventuelle risikofaktorer for forekomst av skjoldbruskkjertelforstyrrelser i den umiddelbare perioden etter transplantasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Nyretransplantasjonspasienter påvirkes per definisjon av MRC, uavhengig av EGFR. Samtidig gjør flere faktorer dem til en unik kategori med fjerne egenskaper fra ikke-Kidney-transplantasjon MRC-pasienter.

Immunsuppressant og kortikosteroidbehandling kan påvirke en rekke systemer, inkludert hypofyse-skjoldbruskkjertelen-Kidney-aksen. MTOR-hemmere, for eksempel, ville resultere i økt jodopptak i TSH-stimulerte tyrocytter.

Kortikosteroider hemmer derimot omdannelsen av T4 til T3 og hemmer TSH-produksjonen på en doseavhengig måte, og denne aktiviteten kan bidra til det lave T3-syndromet som noen Sturi-repot i fasen umiddelbart etter nyretransplantasjon.

I tillegg kan brå endringer i serumkonsentrasjonen av skjoldbruskhormoner i den umiddelbare etter nyretransplantasjon påvirkes av stressoperasjonen relatert til selve operasjonen og av eksponering for joderte midler (antiseptika og jodinert kontrastmedium).

Målene med studien er:

  1. For å forske på assosiasjonen, om noen, mellom forekomsten av skjoldbruskfunksjonsendringer i den umiddelbare post-transplantasjonsperioden og prognosen til selve transplantasjonen i form av:

    • Nyrefunksjon tre måneder etter transplantasjon.
    • Medisinske komplikasjoner i perioden etter transplantasjon (fra kirurgi til utskrivning av pasient)
    • Pasientoverlevelse tre måneder etter transplantasjon.
  2. Identifiser eventuelle risikofaktorer for forekomst av skjoldbruskkjertelforstyrrelser i den umiddelbare perioden etter transplantasjonen.

I løpet av de siste 5 årene ved transplantasjonssenteret av nefrologien OU, dialyse, transplantasjon av sykehuset vårt, er 579 nyretransplantasjoner blitt utført med et gjennomsnitt på rundt 115 transplantasjoner per år. Det er derfor estimert for vår studie en prøvestørrelse på rundt 100 pasienter, gitt behovet for å oppfylle inkluderingskriteriene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle nyretransplanterte pasienter ved U.O. av nefrologi, dialyse og transplantasjon regissert av prof. Gaetano la Manna fra Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Emner transplantert i vårt senter;
  • Emner hvis 3-måneders oppfølging er tilgjengelig;
  • Alder ≥ 18 år;
  • Tilgjengeligheten av kliniske og laboratoriedata angående trender i skjoldbruskkjertelen i den umiddelbare post-transplantasjonsperioden (innen 30 dager etter transplantasjon);
  • Emner som gir informert samtykke til å delta.

Eksklusjonskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nyretransplantasjonspasienter
Alle nyretransplanterte pasienter ved U.O. av nefrologi, dialyse og transplantasjon regissert av prof. Gaetano la Manna fra Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria of Bologna.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkjertelfunksjon
Tidsramme: Ved baseline, deretter 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon
For å forske, om noen, endres endring av skjoldbruskkjertelen i den umiddelbare post-transplantasjonsperioden
Ved baseline, deretter 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon
Nyrefunksjon
Tidsramme: Ved 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon
Undersøkelse av nyrefunksjon tre måneder etter transplantasjon.
Ved 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon
Medisinske komplikasjoner
Tidsramme: Baseline (kirurgi), ved 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon, ved utflod av pasient
Undersøk om medisinske komplikasjoner i perioden etter transplantasjonen
Baseline (kirurgi), ved 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon, ved utflod av pasient
Overlevelse
Tidsramme: Ved 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon
Pasientoverlevelse tre måneder etter transplantasjon.
Ved 3-måneders oppfølging etter nyretransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere