- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06794203
Hipertireoidismo como um potencial preditivo de pior resultado do enxerto renal
Hipertireoidismo no período imediato de transplante pós-Kidney: um potencial preditivo de pior resultado do enxerto renal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes com transplante de rim são, por definição, afetados pelo MRC, independentemente do EGFR. No entanto, ao mesmo tempo, vários fatores os tornam uma categoria única com características distantes de pacientes com MRC não transplantados por Kidney.
A terapia imunossupressora e corticosteróide pode afetar uma variedade de sistemas, incluindo o eixo hipófise-tireoidiano-kidney. Os inibidores do mTOR, por exemplo, resultariam em aumento da captação de iodo em tirócitos estimulados por TSH.
Os corticosteróides, por outro lado, inibem a conversão de T4 em T3 e inibem a produção de TSH de maneira dependente da dose, e essa atividade pode contribuir para a síndrome de T3 baixa que alguns stori repotam na fase imediatamente após o transplante renal.
Além disso, alterações abruptas na concentração sérica de hormônios da tireóide no transplante pós -rim imediato podem ser influenciados pela cirurgia de estresse relacionada à própria cirurgia e pela exposição a agentes iodinados (anti -sépticos e meio de contraste iodinado).
Os objetivos do estudo são:
Para pesquisar a associação, se houver, entre a ocorrência da função da tireóide, as mudanças no período pós-transplante imediato e o prognóstico do próprio transplante em termos de:
- Função renal três meses após o transplante.
- Complicações médicas no período pós-transplante (da cirurgia à alta do paciente)
- A sobrevida do paciente aos três meses após o transplante.
- Identifique quaisquer fatores de risco para a ocorrência de distúrbios da tireóide no período pós-transplante imediato.
Nos últimos 5 anos, no centro de transplante da nefrologia, diálise, transplante de nosso hospital, 579 transplantes de rim foram realizados com uma média de cerca de 115 transplantes por ano. Portanto, é estimado para o nosso estudo um tamanho de amostra de cerca de 100 pacientes, dada a necessidade de atender aos critérios de inclusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gaetano La Manna, MD
- Número de telefone: +39 051 214 4577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
Locais de estudo
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BO
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Bologna, BO, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Gaetano La Manna, MD
- Número de telefone: +390512144577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Assuntos transplantados em nosso centro;
- Assuntos cujo acompanhamento de três meses está disponível;
- Idade ≥ 18 anos;
- Disponibilidade de dados clínicos e laboratoriais sobre as tendências da função da tireóide no período imediato pós-transplante (dentro de 30 dias após o transplante);
- Indivíduos que dão consentimento informado para participar.
Critérios de exclusão:
- Nenhum.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com transplante de rim
Todos os pacientes com transplante de rim na U.O. de nefrologia, diálise e transplante dirigido pelo Prof. Gaetano La Manna do Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria de Bolonha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função da tireóide
Prazo: Na linha de base, depois de três meses de acompanhamento após transplante de rim
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Para pesquisar, se houver, a alteração da função da tireóide no período pós-transplante imediato
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Na linha de base, depois de três meses de acompanhamento após transplante de rim
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Função renal
Prazo: No seguimento de 3 meses após o transplante de rim
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Investigando a função renal três meses após o transplante.
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No seguimento de 3 meses após o transplante de rim
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Complicações médicas
Prazo: Linha de base (cirurgia), no seguimento de três meses após o transplante de rim, na alta do paciente
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Investigue sobre complicações médicas no período pós-transplante
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Linha de base (cirurgia), no seguimento de três meses após o transplante de rim, na alta do paciente
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Sobrevivência
Prazo: No seguimento de 3 meses após o transplante de rim
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A sobrevida do paciente aos três meses após o transplante.
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No seguimento de 3 meses após o transplante de rim
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITTX-21
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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