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Hipertireoidismo como um potencial preditivo de pior resultado do enxerto renal

24 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Hipertireoidismo no período imediato de transplante pós-Kidney: um potencial preditivo de pior resultado do enxerto renal

Os objetivos do estudo são: pesquisar a associação, se houver, entre a ocorrência da função da tireóide muda no período pós-transplante imediato e o prognóstico do próprio transplante; Identifique quaisquer fatores de risco para a ocorrência de distúrbios da tireóide no período pós-transplante imediato.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os pacientes com transplante de rim são, por definição, afetados pelo MRC, independentemente do EGFR. No entanto, ao mesmo tempo, vários fatores os tornam uma categoria única com características distantes de pacientes com MRC não transplantados por Kidney.

A terapia imunossupressora e corticosteróide pode afetar uma variedade de sistemas, incluindo o eixo hipófise-tireoidiano-kidney. Os inibidores do mTOR, por exemplo, resultariam em aumento da captação de iodo em tirócitos estimulados por TSH.

Os corticosteróides, por outro lado, inibem a conversão de T4 em T3 e inibem a produção de TSH de maneira dependente da dose, e essa atividade pode contribuir para a síndrome de T3 baixa que alguns stori repotam na fase imediatamente após o transplante renal.

Além disso, alterações abruptas na concentração sérica de hormônios da tireóide no transplante pós -rim imediato podem ser influenciados pela cirurgia de estresse relacionada à própria cirurgia e pela exposição a agentes iodinados (anti -sépticos e meio de contraste iodinado).

Os objetivos do estudo são:

  1. Para pesquisar a associação, se houver, entre a ocorrência da função da tireóide, as mudanças no período pós-transplante imediato e o prognóstico do próprio transplante em termos de:

    • Função renal três meses após o transplante.
    • Complicações médicas no período pós-transplante (da cirurgia à alta do paciente)
    • A sobrevida do paciente aos três meses após o transplante.
  2. Identifique quaisquer fatores de risco para a ocorrência de distúrbios da tireóide no período pós-transplante imediato.

Nos últimos 5 anos, no centro de transplante da nefrologia, diálise, transplante de nosso hospital, 579 transplantes de rim foram realizados com uma média de cerca de 115 transplantes por ano. Portanto, é estimado para o nosso estudo um tamanho de amostra de cerca de 100 pacientes, dada a necessidade de atender aos critérios de inclusão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • BO
      • Bologna, BO, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com transplante de rim na U.O. de nefrologia, diálise e transplante dirigido pelo Prof. Gaetano La Manna de Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Assuntos transplantados em nosso centro;
  • Assuntos cujo acompanhamento de três meses está disponível;
  • Idade ≥ 18 anos;
  • Disponibilidade de dados clínicos e laboratoriais sobre as tendências da função da tireóide no período imediato pós-transplante (dentro de 30 dias após o transplante);
  • Indivíduos que dão consentimento informado para participar.

Critérios de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com transplante de rim
Todos os pacientes com transplante de rim na U.O. de nefrologia, diálise e transplante dirigido pelo Prof. Gaetano La Manna do Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria de Bolonha.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função da tireóide
Prazo: Na linha de base, depois de três meses de acompanhamento após transplante de rim
Para pesquisar, se houver, a alteração da função da tireóide no período pós-transplante imediato
Na linha de base, depois de três meses de acompanhamento após transplante de rim
Função renal
Prazo: No seguimento de 3 meses após o transplante de rim
Investigando a função renal três meses após o transplante.
No seguimento de 3 meses após o transplante de rim
Complicações médicas
Prazo: Linha de base (cirurgia), no seguimento de três meses após o transplante de rim, na alta do paciente
Investigue sobre complicações médicas no período pós-transplante
Linha de base (cirurgia), no seguimento de três meses após o transplante de rim, na alta do paciente
Sobrevivência
Prazo: No seguimento de 3 meses após o transplante de rim
A sobrevida do paciente aos três meses após o transplante.
No seguimento de 3 meses após o transplante de rim

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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