- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06794203
Hypertyreoosi mahdollisena ennusteena munuaissiirteen huonommasta tuloksesta
Kilpirauhasen välittömän Kidneyn jälkeisen elinsiirtokauden ajanjakso: potentiaalinen ennustaminen munuaisten siirteen huonompaan tulokseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
MUNNA -TILINTAPOIKKAA MRC vaikuttaa määritelmän mukaan EGFR: stä riippumatta. Samanaikaisesti useat tekijät tekevät niistä kuitenkin ainutlaatuisen luokan, jolla on kaukaiset ominaisuudet ei-Kidney-siirron MRC-potilaista.
Immunosuppressantti- ja kortikosteroiditerapia voi vaikuttaa moniin järjestelmiin, mukaan lukien aivolisäkkeen ja kilpirauhanen-Kidney-akseli. Esimerkiksi mTOR-estäjät johtaisivat jodin imeytymiseen TSH: n stimuloimissa tyrosyyteissä.
Kortikosteroidit puolestaan estävät T4: n muuntamisen T3: ksi ja estävät TSH-tuotantoa annoksesta riippuvalla tavalla, ja tämä aktiivisuus voi vaikuttaa matalalle T3
Lisäksi kilpirauhashormonien seerumikonsentraatiossa äkillisissä muutoksissa välittömässä munuaisen jälkeisessä siirrossa voi vaikuttaa stressileikkaus, joka liittyy itse leikkaukseen ja altistumiseen jodoituille aineille (antiseptiset ja jodoitu kontrastiväliaine).
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
Tutkitaan assosiaatiota, jos sellaista on, kilpirauhasen funktioiden muutosten välillä välittömässä siirron jälkeisessä ajanjaksossa ja itse siirron ennusteen välillä:
- Munuaisten toiminta kolme kuukautta siirron jälkeen.
- Lääketieteelliset komplikaatiot siirron jälkeisellä ajanjaksolla (leikkauksesta potilaiden vastuuvapauteen)
- Potilaan selviytyminen kolmen kuukauden kuluttua siirrosta.
- Tunnista kaikki kilpirauhasen sairauksien esiintymisen riskitekijät välittömässä siirron jälkeisellä ajanjaksolla.
Viimeisen viiden vuoden aikana nefrologian OU: n elinsiirtokeskuksessa, dialyysi, sairaalamme elinsiirto, on suoritettu 579 munuaissiirtoa, joiden keskimäärin noin 115siirtoa on vuodessa. Siksi tutkimuksellemme arvioidaan olevan noin 100 potilaan otoskoko, kun otetaan huomioon tarve täyttää sisällyttämiskriteerit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gaetano La Manna, MD
- Puhelinnumero: +39 051 214 4577
- Sähköposti: gaetano.lamanna@unibo.it
Opiskelupaikat
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Gaetano La Manna, MD
- Puhelinnumero: +390512144577
- Sähköposti: gaetano.lamanna@unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka on siirretty keskustamme;
- Aiheet, joiden 3 kuukauden seuranta on saatavana;
- Ikä ≥18 vuotta;
- Kliinisten ja laboratoriotietojen saatavuus kilpirauhasen toiminnan suuntauksista välittömässä siirron jälkeisissä ajanjaksoissa (30 päivän kuluessa siirron jälkeen);
- Kohteet antavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Munuaisensiirtopotilaat
Kaikki munuaisensiirtopotilaat U.O. Nefrologian, dialyysin ja elinsiirron ohjaaja Policlinico Sant'orsola - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria of Bolognan prof. Gaetano la Manna.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhanen toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa sitten 3 kuukauden seuranta munuaisensiirron jälkeen
|
Tutkimukseen, jos sellaista on, kilpirauhasen toiminnan muuttaminen välittömästi siirron jälkeisellä ajanjaksolla
|
Lähtötilanteessa sitten 3 kuukauden seuranta munuaisensiirron jälkeen
|
|
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa munuaisensiirron jälkeen
|
Munuaisten toiminnan tutkiminen kolme kuukautta siirron jälkeen.
|
3 kuukauden seurannassa munuaisensiirron jälkeen
|
|
Lääketieteelliset komplikaatiot
Aikaikkuna: Perustaso (leikkaus), 3 kuukauden seurannassa munuaisensiirron jälkeen, potilaan purkautuessa
|
Tutki lääketieteellisiä komplikaatioita siirron jälkeisellä ajanjaksolla
|
Perustaso (leikkaus), 3 kuukauden seurannassa munuaisensiirron jälkeen, potilaan purkautuessa
|
|
Selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden seurannassa munuaisensiirron jälkeen
|
Potilaan selviytyminen kolmen kuukauden kuluttua siirrosta.
|
3 kuukauden seurannassa munuaisensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kilpirauhasen sairaudet
- Munuaissairaudet
- Kilpirauhasen liikatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITTX-21
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .