- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06794203
Hyperthyreoïdie als een potentiële voorspellende van een slechtere uitkomst van niertransplantaat
Hyperthyreoïdie in de onmiddellijke post-kidney transplantatieperiode: een potentiële voorspellende van een slechtere uitkomst van niertransplantaat
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Niertransplantatiepatiënten worden per definitie beïnvloed door MRC, ongeacht EGFR. Tegelijkertijd maken verschillende factoren ze echter een unieke categorie met verre kenmerken van niet-Kidney-transplantatie MRC-patiënten.
Immunosuppressiva en corticosteroïde therapie kunnen van invloed zijn op verschillende systemen, waaronder de hypofyse-schildklier-kidney-as. MTOR-remmers zouden bijvoorbeeld resulteren in een verhoogde opname van jodium in TSH-gestimuleerde thyrocyten.
Corticosteroïden remmen daarentegen de omzetting van T4 naar T3 en remmen de TSH-productie op een dosisafhankelijke manier, en deze activiteit zou kunnen bijdragen aan het lage T3-syndroom dat een sturi-repot in de fase onmiddellijk na niertransplantatie.
Bovendien kunnen abrupte veranderingen in de serumconcentratie van schildklierhormonen in de onmiddellijke post -niertransplantatie worden beïnvloed door de stresschirurgie gerelateerd aan de operatie zelf en door blootstelling aan jodineerde middelen (antiseptica en gejodeerd contrastmedium).
De doelstellingen van de studie zijn:
Onderzoek naar de associatie, eventueel, tussen het optreden van de schildklierfunctie verandert in de onmiddellijke post-transplantatieperiode en de prognose van de transplantatie zelf in termen van:
- Nierfunctie drie maanden na transplantatie.
- Medische complicaties in de periode na transplantatie (van chirurgie tot ontslag van de patiënt)
- Overleving van de patiënt na drie maanden na transplantatie.
- Identificeer eventuele risicofactoren voor het optreden van schildklieraandoeningen in de onmiddellijke post-transplantatieperiode.
Gedurende de afgelopen 5 jaar in het transplantatiecentrum van de nefrologie OU, dialysis, transplantatie van ons ziekenhuis, zijn 579 niertransplantaties uitgevoerd met een gemiddelde van ongeveer 115 transplantaties per jaar. Het wordt daarom geschat voor onze studie een steekproefomvang van ongeveer 100 patiënten, gezien de noodzaak om aan de inclusiecriteria te voldoen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gaetano La Manna, MD
- Telefoonnummer: +39 051 214 4577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
Studie Locaties
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italië, 40138
- Werving
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Contact:
- Gaetano La Manna, MD
- Telefoonnummer: +390512144577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen getransplanteerd in ons centrum;
- Onderwerpen wiens follow-up van 3 maanden beschikbaar is;
- Leeftijd ≥18 jaar;
- Beschikbaarheid van klinische en laboratoriumgegevens met betrekking tot trends van schildklierfunctie in de onmiddellijke post-transplantatieperiode (binnen 30 dagen na transplantatie);
- Onderwerpen die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niertransplantatiepatiënten
Alle niertransplantatiepatiënten bij de U.O. van nefrologie, dialyse en transplantatie geregisseerd door Prof. Gaetano La Manna van de Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria van Bologna.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schildklierfunctie
Tijdsspanne: Bij aanvang, dan 3 maanden follow-up na niertransplantatie
|
Om te onderzoeken, indien aanwezig, de wijziging van de schildklierfunctie in de onmiddellijke post-transplantatieperiode
|
Bij aanvang, dan 3 maanden follow-up na niertransplantatie
|
|
Nierfunctie
Tijdsspanne: Bij 3 maanden follow-up na niertransplantatie
|
Onderzoek naar de nierfunctie drie maanden na transplantatie.
|
Bij 3 maanden follow-up na niertransplantatie
|
|
Medische complicaties
Tijdsspanne: Baseline (chirurgie), bij follow-up van 3 maanden na niertransplantatie, bij lozing van de patiënt
|
Onderzoek naar medische complicaties in de periode na transplantatie
|
Baseline (chirurgie), bij follow-up van 3 maanden na niertransplantatie, bij lozing van de patiënt
|
|
Overleving
Tijdsspanne: Bij 3 maanden follow-up na niertransplantatie
|
Overleving van de patiënt na drie maanden na transplantatie.
|
Bij 3 maanden follow-up na niertransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ITTX-21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .