Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hyperthyreoïdie als een potentiële voorspellende van een slechtere uitkomst van niertransplantaat

Hyperthyreoïdie in de onmiddellijke post-kidney transplantatieperiode: een potentiële voorspellende van een slechtere uitkomst van niertransplantaat

De doelstellingen van de studie zijn: onderzoek naar de associatie tussen het optreden van de schildklierfunctiewijzigingen in de onmiddellijke post-transplantatieperiode en de prognose van de transplantatie zelf; Identificeer eventuele risicofactoren voor het optreden van schildklieraandoeningen in de onmiddellijke post-transplantatieperiode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Niertransplantatiepatiënten worden per definitie beïnvloed door MRC, ongeacht EGFR. Tegelijkertijd maken verschillende factoren ze echter een unieke categorie met verre kenmerken van niet-Kidney-transplantatie MRC-patiënten.

Immunosuppressiva en corticosteroïde therapie kunnen van invloed zijn op verschillende systemen, waaronder de hypofyse-schildklier-kidney-as. MTOR-remmers zouden bijvoorbeeld resulteren in een verhoogde opname van jodium in TSH-gestimuleerde thyrocyten.

Corticosteroïden remmen daarentegen de omzetting van T4 naar T3 en remmen de TSH-productie op een dosisafhankelijke manier, en deze activiteit zou kunnen bijdragen aan het lage T3-syndroom dat een sturi-repot in de fase onmiddellijk na niertransplantatie.

Bovendien kunnen abrupte veranderingen in de serumconcentratie van schildklierhormonen in de onmiddellijke post -niertransplantatie worden beïnvloed door de stresschirurgie gerelateerd aan de operatie zelf en door blootstelling aan jodineerde middelen (antiseptica en gejodeerd contrastmedium).

De doelstellingen van de studie zijn:

  1. Onderzoek naar de associatie, eventueel, tussen het optreden van de schildklierfunctie verandert in de onmiddellijke post-transplantatieperiode en de prognose van de transplantatie zelf in termen van:

    • Nierfunctie drie maanden na transplantatie.
    • Medische complicaties in de periode na transplantatie (van chirurgie tot ontslag van de patiënt)
    • Overleving van de patiënt na drie maanden na transplantatie.
  2. Identificeer eventuele risicofactoren voor het optreden van schildklieraandoeningen in de onmiddellijke post-transplantatieperiode.

Gedurende de afgelopen 5 jaar in het transplantatiecentrum van de nefrologie OU, dialysis, transplantatie van ons ziekenhuis, zijn 579 niertransplantaties uitgevoerd met een gemiddelde van ongeveer 115 transplantaties per jaar. Het wordt daarom geschat voor onze studie een steekproefomvang van ongeveer 100 patiënten, gezien de noodzaak om aan de inclusiecriteria te voldoen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40138
        • Werving
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle niertransplantatiepatiënten bij de U.O. van nefrologie, dialyse en transplantatie geregisseerd door Prof. Gaetano La Manna van Policlinico Sant'orsola - irccs azienda ospedaliero universitaria di bologna.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen getransplanteerd in ons centrum;
  • Onderwerpen wiens follow-up van 3 maanden beschikbaar is;
  • Leeftijd ≥18 jaar;
  • Beschikbaarheid van klinische en laboratoriumgegevens met betrekking tot trends van schildklierfunctie in de onmiddellijke post-transplantatieperiode (binnen 30 dagen na transplantatie);
  • Onderwerpen die geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niertransplantatiepatiënten
Alle niertransplantatiepatiënten bij de U.O. van nefrologie, dialyse en transplantatie geregisseerd door Prof. Gaetano La Manna van de Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria van Bologna.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schildklierfunctie
Tijdsspanne: Bij aanvang, dan 3 maanden follow-up na niertransplantatie
Om te onderzoeken, indien aanwezig, de wijziging van de schildklierfunctie in de onmiddellijke post-transplantatieperiode
Bij aanvang, dan 3 maanden follow-up na niertransplantatie
Nierfunctie
Tijdsspanne: Bij 3 maanden follow-up na niertransplantatie
Onderzoek naar de nierfunctie drie maanden na transplantatie.
Bij 3 maanden follow-up na niertransplantatie
Medische complicaties
Tijdsspanne: Baseline (chirurgie), bij follow-up van 3 maanden na niertransplantatie, bij lozing van de patiënt
Onderzoek naar medische complicaties in de periode na transplantatie
Baseline (chirurgie), bij follow-up van 3 maanden na niertransplantatie, bij lozing van de patiënt
Overleving
Tijdsspanne: Bij 3 maanden follow-up na niertransplantatie
Overleving van de patiënt na drie maanden na transplantatie.
Bij 3 maanden follow-up na niertransplantatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren