- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06794203
Hyperthyreoidisme som en potentiel forudsigelse af værre resultat af nyre transplantat
Hyperthyreoidisme i den umiddelbare post-Kidney-transplantationsperiode: En potentiel forudsigelse af værre resultat af nyre transplantat
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nyretransplantationspatienter påvirkes per definition af MRC, uanset EGFR. På samme tid gør flere faktorer dem til en unik kategori med fjerne egenskaber fra ikke-Kidney-transplantation MRC-patienter.
Immunsuppressivt og kortikosteroidbehandling kan påvirke en række forskellige systemer, herunder hypofysen-thyroidea-kidney-aksen. MTOR-hæmmere ville for eksempel resultere i øget jodoptagelse i TSH-stimulerede thyrocytter.
Kortikosteroider hæmmer på den anden side omdannelsen af T4 til T3 og hæmmer TSH-produktionen på en dosisafhængig måde, og denne aktivitet kan bidrage til det lave T3-syndrom, som en vis sturi-repot i fasen umiddelbart efter nyretransplantation.
Derudover kunne pludselige ændringer i serumkoncentrationen af skjoldbruskkirtelhormoner i den umiddelbare nyretransplantation påvirkes af stressoperationen relateret til selve operationen og af eksponering for jodede midler (antiseptika og jodineret kontrastmedium).
Undersøgelsens mål er:
For at undersøge sammenhængen, hvis nogen, mellem forekomsten af thyroideafunktionsændringer i den øjeblikkelige periode efter transplantation og prognosen for selve transplantationen med hensyn til:
- Nyrefunktion tre måneder efter transplantation.
- Medicinske komplikationer i perioden efter transplantation (fra operation til patientudladning)
- Patientens overlevelse tre måneder efter transplantation.
- Identificer eventuelle risikofaktorer for forekomsten af skjoldbruskkirtelforstyrrelser i den øjeblikkelige periode efter transplantation.
I løbet af de sidste 5 år i transplantationscentret i nefrologien OU, dialyse, transplantation af vores hospital, er 579 nyretransplantationer blevet udført med et gennemsnit på ca. 115 transplantationer om året. Det anslås derfor for vores undersøgelse en prøvestørrelse på ca. 100 patienter i betragtning af behovet for at opfylde inkluderingskriterierne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gaetano La Manna, MD
- Telefonnummer: +39 051 214 4577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
Studiesteder
-
-
BO
-
Bologna, BO, Italien, 40138
- Rekruttering
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Gaetano La Manna, MD
- Telefonnummer: +390512144577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer transplanteret i vores centrum;
- Emner, hvis 3-måneders opfølgning er tilgængelig;
- Alder ≥18 år;
- Tilgængelighed af kliniske og laboratoriedata vedrørende thyroideafunktionstendenser i den øjeblikkelige periode efter transplantation (inden for 30 dage efter transplantation);
- Emner, der giver informeret samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nyretransplantationspatienter
Alle nyretransplantationspatienter på U.O. af nefrologi, dialyse og transplantation instrueret af prof. Gaetano la Manna fra Policlinico Sant'orsola - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria of Bologna.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkirtelfunktion
Tidsramme: Ved baseline, derefter 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation
|
For at undersøge, hvis nogen, ændringen af skjoldbruskkirtelfunktion i den øjeblikkelige periode efter transplantation
|
Ved baseline, derefter 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation
|
|
Nyrefunktion
Tidsramme: Ved 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation
|
Undersøgelse af nyrefunktion tre måneder efter transplantation.
|
Ved 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation
|
|
Medicinske komplikationer
Tidsramme: Baseline (kirurgi) ved 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation ved patientudladning
|
Undersøg om medicinske komplikationer i perioden efter transplantation
|
Baseline (kirurgi) ved 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation ved patientudladning
|
|
Overlevelse
Tidsramme: Ved 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation
|
Patientens overlevelse tre måneder efter transplantation.
|
Ved 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ITTX-21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .