Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperthyreoidisme som en potentiel forudsigelse af værre resultat af nyre transplantat

Hyperthyreoidisme i den umiddelbare post-Kidney-transplantationsperiode: En potentiel forudsigelse af værre resultat af nyre transplantat

Undersøgelsens mål er: at undersøge, hvis nogen, mellem forekomsten af ​​thyroideafunktionsændringer i den øjeblikkelige periode efter transplantation og prognosen for selve transplantationen; Identificer eventuelle risikofaktorer for forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelforstyrrelser i den øjeblikkelige periode efter transplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Nyretransplantationspatienter påvirkes per definition af MRC, uanset EGFR. På samme tid gør flere faktorer dem til en unik kategori med fjerne egenskaber fra ikke-Kidney-transplantation MRC-patienter.

Immunsuppressivt og kortikosteroidbehandling kan påvirke en række forskellige systemer, herunder hypofysen-thyroidea-kidney-aksen. MTOR-hæmmere ville for eksempel resultere i øget jodoptagelse i TSH-stimulerede thyrocytter.

Kortikosteroider hæmmer på den anden side omdannelsen af ​​T4 til T3 og hæmmer TSH-produktionen på en dosisafhængig måde, og denne aktivitet kan bidrage til det lave T3-syndrom, som en vis sturi-repot i fasen umiddelbart efter nyretransplantation.

Derudover kunne pludselige ændringer i serumkoncentrationen af ​​skjoldbruskkirtelhormoner i den umiddelbare nyretransplantation påvirkes af stressoperationen relateret til selve operationen og af eksponering for jodede midler (antiseptika og jodineret kontrastmedium).

Undersøgelsens mål er:

  1. For at undersøge sammenhængen, hvis nogen, mellem forekomsten af ​​thyroideafunktionsændringer i den øjeblikkelige periode efter transplantation og prognosen for selve transplantationen med hensyn til:

    • Nyrefunktion tre måneder efter transplantation.
    • Medicinske komplikationer i perioden efter transplantation (fra operation til patientudladning)
    • Patientens overlevelse tre måneder efter transplantation.
  2. Identificer eventuelle risikofaktorer for forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelforstyrrelser i den øjeblikkelige periode efter transplantation.

I løbet af de sidste 5 år i transplantationscentret i nefrologien OU, dialyse, transplantation af vores hospital, er 579 nyretransplantationer blevet udført med et gennemsnit på ca. 115 transplantationer om året. Det anslås derfor for vores undersøgelse en prøvestørrelse på ca. 100 patienter i betragtning af behovet for at opfylde inkluderingskriterierne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Rekruttering
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle nyretransplantationspatienter på U.O. af nefrologi, dialyse og transplantation instrueret af prof. Gaetano la Manna fra Policlinico Sant'orsola - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Personer transplanteret i vores centrum;
  • Emner, hvis 3-måneders opfølgning er tilgængelig;
  • Alder ≥18 år;
  • Tilgængelighed af kliniske og laboratoriedata vedrørende thyroideafunktionstendenser i den øjeblikkelige periode efter transplantation (inden for 30 dage efter transplantation);
  • Emner, der giver informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nyretransplantationspatienter
Alle nyretransplantationspatienter på U.O. af nefrologi, dialyse og transplantation instrueret af prof. Gaetano la Manna fra Policlinico Sant'orsola - IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria of Bologna.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkirtelfunktion
Tidsramme: Ved baseline, derefter 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation
For at undersøge, hvis nogen, ændringen af ​​skjoldbruskkirtelfunktion i den øjeblikkelige periode efter transplantation
Ved baseline, derefter 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation
Nyrefunktion
Tidsramme: Ved 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation
Undersøgelse af nyrefunktion tre måneder efter transplantation.
Ved 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation
Medicinske komplikationer
Tidsramme: Baseline (kirurgi) ved 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation ved patientudladning
Undersøg om medicinske komplikationer i perioden efter transplantation
Baseline (kirurgi) ved 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation ved patientudladning
Overlevelse
Tidsramme: Ved 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation
Patientens overlevelse tre måneder efter transplantation.
Ved 3-måneders opfølgning efter nyretransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner