- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06794203
Гипертиреоз как потенциальный прогноз худшего результата почечного трансплантата
Гипертиреоз в непосредственном периоде трансплантации после Кидни: потенциальный прогноз худшего результата почечного трансплантата
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты с пересадкой почки по определению подвержены воздействию MRC, независимо от EGFR. Тем не менее, в то же время несколько факторов делают их уникальной категорией с отдаленными характеристиками пациентов с трансплантацией, не являющимися кидней.
Терапия иммунодепрессантом и кортикостероидами может повлиять на различные системы, включая ось гипофиза-иреоид-кидней. Например, ингибиторы mTOR приведут к увеличению поглощения йода в тироцитах, стимулированных TSH.
Кортикостероиды, с другой стороны, ингибируют преобразование T4 в T3 и ингибируют выработку TSH дозозависимым образом, и эта активность может способствовать синдрому низкого T3, который некоторый Sturi Repot в фазе сразу после трансплантации почки.
Кроме того, резкие изменения в концентрации в сыворотке гормонов щитовидной железы в непосредственной трансплантации почек могут влиять на стресс -хирургию, связанную с самой хирургией и воздействием йодированных агентов (антисептики и йодированная контрастная среда).
Цели исследования:
Чтобы исследовать ассоциацию, если таковые имеются, между возникновением изменений функции щитовидной железы в непосредственном периоде после трансплантации и прогнозом самого трансплантации с точки зрения:
- Почечная функция через три месяца после трансплантации.
- Медицинские осложнения в период после трансплантации (от операции до выписки пациента)
- Выживаемость пациента через три месяца после трансплантации.
- Определите любые факторы риска возникновения расстройств щитовидной железы в непосредственный период после трансплантации.
В течение последних 5 лет в центре трансплантации нефрологии OU, диализа, трансплантации нашей больницы было выполнено 579 трансплантатов почек со средним уровнем трансплантации около 115 трансплантатов в год. Поэтому для нашего исследования оценивается размер выборки около 100 пациентов, учитывая необходимость соответствовать критериям включения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gaetano La Manna, MD
- Номер телефона: +39 051 214 4577
- Электронная почта: gaetano.lamanna@unibo.it
Места учебы
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40138
- Рекрутинг
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Контакт:
- Gaetano La Manna, MD
- Номер телефона: +390512144577
- Электронная почта: gaetano.lamanna@unibo.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, пересаженные в нашем центре;
- Субъекты, чьи 3-месячные продолжения доступны;
- Возраст ≥18 лет;
- Доступность клинических и лабораторных данных, касающихся тенденций функции щитовидной железы в непосредственный период после трансплантации (в течение 30 дней после трансплантации);
- Субъекты, дающие информированное согласие на участие.
Критерии исключения:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с пересадкой почки
Все пациенты с пересадкой почки в США. нефрологии, диализа и трансплантации, направленного профессором Гаэтано Ла Манна из поликлинико Сант'орсола - IRCCS azienda ospedaliero Universitaria of Bologna.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция щитовидной железы
Временное ограничение: На исходном уровне, затем 3-месячное наблюдение после трансплантации почки
|
Чтобы исследовать, если таковые имеются, изменение функции щитовидной железы в непосредственный период после трансплантации
|
На исходном уровне, затем 3-месячное наблюдение после трансплантации почки
|
|
Почечная функция
Временное ограничение: В течение 3-месячного наблюдения после трансплантации почки
|
Исследование функции почек через три месяца после трансплантации.
|
В течение 3-месячного наблюдения после трансплантации почки
|
|
Медицинские осложнения
Временное ограничение: Базовая линия (хирургия), через 3-месячное наблюдение после трансплантации почки, при выписке пациента
|
Исследовать о медицинских осложнениях в период после трансплантации
|
Базовая линия (хирургия), через 3-месячное наблюдение после трансплантации почки, при выписке пациента
|
|
Выживание
Временное ограничение: В течение 3-месячного наблюдения после трансплантации почки
|
Выживаемость пациента через три месяца после трансплантации.
|
В течение 3-месячного наблюдения после трансплантации почки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ITTX-21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .