- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06794203
Hypertyreóza jako potenciální predikce horšího výsledku ledvinového štěpu
Hypertyreóza v bezprostředním období transplantace post-Kidney: Potenciální predikce horšího výsledku štěpu ledvin
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti s transplantací ledvin jsou z definice ovlivněni MRC bez ohledu na EGFR. Zároveň však několik faktorů z nich činí jedinečnou kategorii se vzdálenými charakteristikami od pacientů s transplantací MRC, který není mezi Kidney.
Imunosupresivní a kortikosteroidní terapie by mohla ovlivnit řadu systémů, včetně ose hypofýzy-třásnání-třásnání-kidney. Například inhibitory mTOR by vedly ke zvýšené absorpci jódu v TSH stimulovaných tyrocytech.
Na druhé straně kortikosteroidy inhibují přeměnu T4 na T3 a inhibují produkci TSH v závislosti na dávce a tato aktivita by mohla přispět k syndromu nízkého T3, že někteří Sturi repot ve fázi bezprostředně po transplantaci ledvin.
Kromě toho by náhlé změny v sérové koncentraci hormonů štítné žlázy v bezprostřední po transplantaci ledvin mohly být ovlivněny chirurgií stresu související se samotnou chirurgií a vystavením jodinovaným činidům (antiseptika a jodované kontrastní médium).
Cíle studie jsou:
Zkoumání asociace, pokud existuje, mezi výskytem funkce štítné žlázy se mění v bezprostředním období po transplantaci a prognózou samotné transplantace z hlediska:
- Funkce ledvin tři měsíce po transplantaci.
- Lékařské komplikace v období po transplantaci (od chirurgického zákroku po propuštění pacienta)
- Přežití pacienta tři měsíce po transplantaci.
- Identifikujte jakékoli rizikové faktory pro výskyt poruch štítné žlázy v bezprostředním období po transplantaci.
Během posledních 5 let v transplantačním centru nefrologické OU, dialýzy, transplantace naší nemocnice, bylo provedeno 579 transplantací ledvin s průměrem asi 115 transplantací ročně. Odhaduje se proto pro naši studii velikost vzorku asi 100 pacientů, vzhledem k potřebě splnit kritéria pro zařazení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gaetano La Manna, MD
- Telefonní číslo: +39 051 214 4577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
Studijní místa
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Gaetano La Manna, MD
- Telefonní číslo: +390512144577
- E-mail: gaetano.lamanna@unibo.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty transplantované v našem centru;
- Subjekty, jejichž 3měsíční sledování je k dispozici;
- Věk ≥ 18 let;
- Dostupnost klinických a laboratorních údajů o trendech funkce štítné žlázy v bezprostředním období po transplantaci (do 30 dnů po transplantaci);
- Subjekty poskytují informovaný souhlas s účastí.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s transplantací ledvin
Všichni pacienti s transplantací ledvin na U.O. nefrologie, dialýzy a transplantace režírované prof. Gaetano La Manna z Policlinico Sant'orsola - IRCCS Azienda Ospedaliero Universityaria z Bologna.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce štítné žlázy
Časové okno: Na začátku, pak 3měsíční sledování po transplantaci ledvin
|
Zkoumání, pokud existuje, změna funkce štítné žlázy v bezprostředním období po transplantaci
|
Na začátku, pak 3měsíční sledování po transplantaci ledvin
|
|
Funkce ledvin
Časové okno: Při 3měsíčním sledování po transplantaci ledvin
|
Zkoumání funkce ledvin tři měsíce po transplantaci.
|
Při 3měsíčním sledování po transplantaci ledvin
|
|
Lékařské komplikace
Časové okno: Základní linie (chirurgický zákrok), při 3měsíčním sledování po transplantaci ledvin při propuštění pacienta
|
Zkoumejte lékařské komplikace v období po transplantaci
|
Základní linie (chirurgický zákrok), při 3měsíčním sledování po transplantaci ledvin při propuštění pacienta
|
|
Přežití
Časové okno: Při 3měsíčním sledování po transplantaci ledvin
|
Přežití pacienta tři měsíce po transplantaci.
|
Při 3měsíčním sledování po transplantaci ledvin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ITTX-21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .