Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypertyreóza jako potenciální predikce horšího výsledku ledvinového štěpu

Hypertyreóza v bezprostředním období transplantace post-Kidney: Potenciální predikce horšího výsledku štěpu ledvin

Cíle studie jsou: zkoumat asociaci, pokud existuje, mezi výskytem funkce štítné žlázy se mění v bezprostředním období po transplantaci a prognózou samotné transplantace; Identifikujte jakékoli rizikové faktory pro výskyt poruch štítné žlázy v bezprostředním období po transplantaci.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s transplantací ledvin jsou z definice ovlivněni MRC bez ohledu na EGFR. Zároveň však několik faktorů z nich činí jedinečnou kategorii se vzdálenými charakteristikami od pacientů s transplantací MRC, který není mezi Kidney.

Imunosupresivní a kortikosteroidní terapie by mohla ovlivnit řadu systémů, včetně ose hypofýzy-třásnání-třásnání-kidney. Například inhibitory mTOR by vedly ke zvýšené absorpci jódu v TSH stimulovaných tyrocytech.

Na druhé straně kortikosteroidy inhibují přeměnu T4 na T3 a inhibují produkci TSH v závislosti na dávce a tato aktivita by mohla přispět k syndromu nízkého T3, že někteří Sturi repot ve fázi bezprostředně po transplantaci ledvin.

Kromě toho by náhlé změny v sérové ​​koncentraci hormonů štítné žlázy v bezprostřední po transplantaci ledvin mohly být ovlivněny chirurgií stresu související se samotnou chirurgií a vystavením jodinovaným činidům (antiseptika a jodované kontrastní médium).

Cíle studie jsou:

  1. Zkoumání asociace, pokud existuje, mezi výskytem funkce štítné žlázy se mění v bezprostředním období po transplantaci a prognózou samotné transplantace z hlediska:

    • Funkce ledvin tři měsíce po transplantaci.
    • Lékařské komplikace v období po transplantaci (od chirurgického zákroku po propuštění pacienta)
    • Přežití pacienta tři měsíce po transplantaci.
  2. Identifikujte jakékoli rizikové faktory pro výskyt poruch štítné žlázy v bezprostředním období po transplantaci.

Během posledních 5 let v transplantačním centru nefrologické OU, dialýzy, transplantace naší nemocnice, bylo provedeno 579 transplantací ledvin s průměrem asi 115 transplantací ročně. Odhaduje se proto pro naši studii velikost vzorku asi 100 pacientů, vzhledem k potřebě splnit kritéria pro zařazení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40138
        • Nábor
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s transplantací ledvin na U.O. nefrologie, dialýzy a transplantace režírované prof. Gaetano La Manna z Policlinico Sant'orsola - IRCCS Azienda Ospedaliero Universityaria di Bologna.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty transplantované v našem centru;
  • Subjekty, jejichž 3měsíční sledování je k dispozici;
  • Věk ≥ 18 let;
  • Dostupnost klinických a laboratorních údajů o trendech funkce štítné žlázy v bezprostředním období po transplantaci (do 30 dnů po transplantaci);
  • Subjekty poskytují informovaný souhlas s účastí.

Kritéria pro vyloučení:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s transplantací ledvin
Všichni pacienti s transplantací ledvin na U.O. nefrologie, dialýzy a transplantace režírované prof. Gaetano La Manna z Policlinico Sant'orsola - IRCCS Azienda Ospedaliero Universityaria z Bologna.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce štítné žlázy
Časové okno: Na začátku, pak 3měsíční sledování po transplantaci ledvin
Zkoumání, pokud existuje, změna funkce štítné žlázy v bezprostředním období po transplantaci
Na začátku, pak 3měsíční sledování po transplantaci ledvin
Funkce ledvin
Časové okno: Při 3měsíčním sledování po transplantaci ledvin
Zkoumání funkce ledvin tři měsíce po transplantaci.
Při 3měsíčním sledování po transplantaci ledvin
Lékařské komplikace
Časové okno: Základní linie (chirurgický zákrok), při 3měsíčním sledování po transplantaci ledvin při propuštění pacienta
Zkoumejte lékařské komplikace v období po transplantaci
Základní linie (chirurgický zákrok), při 3měsíčním sledování po transplantaci ledvin při propuštění pacienta
Přežití
Časové okno: Při 3měsíčním sledování po transplantaci ledvin
Přežití pacienta tři měsíce po transplantaci.
Při 3měsíčním sledování po transplantaci ledvin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit