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Hipertiroidismo como un posible predictivo de peor resultado del injerto renal

24 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Hipertiroidismo en el período inmediato de trasplante posterior a Kidney: un posible predictivo de peor resultado del injerto renal

Los objetivos del estudio son: investigar la asociación, si lo hay, entre la aparición de cambios en la función tiroidea en el período inmediato posterior al trasplante y el pronóstico del trasplante en sí; Identifique cualquier factor de riesgo para la ocurrencia de trastornos tiroideos en el período inmediato posterior a la transplante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con trasplante de riñón se ven afectados por MRC, independientemente de EGFR. Sin embargo, al mismo tiempo, varios factores los convierten en una categoría única con características distantes de pacientes con MRC de trasplante no kidney.

La terapia con inmunosupresores y corticosteroides podría afectar una variedad de sistemas, incluido el eje pituitario-diroide-kidney. Los inhibidores de MTOR, por ejemplo, darían como resultado una mayor absorción de yodo en tirocitos estimulados por TSH.

Los corticosteroides, por otro lado, inhiben la conversión de T4 a T3 e inhiben la producción de TSH de una manera dependiente de la dosis, y esta actividad podría contribuir al síndrome bajo de T3 de que algunos STURI repotan en la fase inmediatamente después del trasplante de riñón.

Además, los cambios bruscos en la concentración sérica de las hormonas tiroideas en el trasplante posterior al riñón podrían verse influenciados por la cirugía de estrés relacionada con la cirugía misma y por la exposición a agentes yodados (antisépticos y medio de contraste yodado).

Los objetivos del estudio son:

  1. Para investigar la asociación, si la hay, entre la aparición de cambios en la función tiroidea en el período inmediato posterior al trasplante y el pronóstico del trasplante en términos de:

    • Función renal tres meses después del trasplante.
    • Complicaciones médicas en el período posterior al trasplante (desde la cirugía hasta el alta del paciente)
    • Supervivencia del paciente a los tres meses después del trasplante.
  2. Identifique cualquier factor de riesgo para la ocurrencia de trastornos tiroideos en el período inmediato posterior a la transplante.

Durante los últimos 5 años en el centro de trasplante de la nefrología, diálisis, trasplante de nuestro hospital, se han realizado 579 trasplantes de riñón con un promedio de aproximadamente 115 trasplantes por año. Por lo tanto, se estima para nuestro estudio un tamaño de muestra de aproximadamente 100 pacientes, dada la necesidad de cumplir con los criterios de inclusión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con trasplante de riñón en la U.O. de nefrología, diálisis y trasplante dirigido por el profesor Gaetano la Manna de Policllinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos trasplantados en nuestro centro;
  • Sujetos cuyo seguimiento de 3 meses está disponible;
  • Edad ≥18 años;
  • Disponibilidad de datos clínicos y de laboratorio sobre tendencias de la función tiroidea en el período inmediato posterior a la trasplante (dentro de los 30 días posteriores al trasplante);
  • Sujetos que dan consentimiento informado para participar.

Criterios de exclusión:

  • Ninguno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes de trasplante de riñón
Todos los pacientes con trasplante de riñón en la U.O. de nefrología, diálisis y trasplante dirigido por el profesor Gaetano la Manna del Políclinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria de Bolonia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función tiroidea
Periodo de tiempo: Al inicio, luego 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón
Para investigar, si corresponde, la alteración de la función tiroidea en el período inmediato posterior a la trasplante
Al inicio, luego 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón
Función renal
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón
Investigar la función renal tres meses después del trasplante.
A los 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón
Complicaciones médicas
Periodo de tiempo: Línea de base (cirugía), a los 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón, al alta del paciente
Investigar sobre complicaciones médicas en el período posterior a la transplante
Línea de base (cirugía), a los 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón, al alta del paciente
Supervivencia
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón
Supervivencia del paciente a los tres meses después del trasplante.
A los 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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