- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06794203
Hipertiroidismo como un posible predictivo de peor resultado del injerto renal
Hipertiroidismo en el período inmediato de trasplante posterior a Kidney: un posible predictivo de peor resultado del injerto renal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con trasplante de riñón se ven afectados por MRC, independientemente de EGFR. Sin embargo, al mismo tiempo, varios factores los convierten en una categoría única con características distantes de pacientes con MRC de trasplante no kidney.
La terapia con inmunosupresores y corticosteroides podría afectar una variedad de sistemas, incluido el eje pituitario-diroide-kidney. Los inhibidores de MTOR, por ejemplo, darían como resultado una mayor absorción de yodo en tirocitos estimulados por TSH.
Los corticosteroides, por otro lado, inhiben la conversión de T4 a T3 e inhiben la producción de TSH de una manera dependiente de la dosis, y esta actividad podría contribuir al síndrome bajo de T3 de que algunos STURI repotan en la fase inmediatamente después del trasplante de riñón.
Además, los cambios bruscos en la concentración sérica de las hormonas tiroideas en el trasplante posterior al riñón podrían verse influenciados por la cirugía de estrés relacionada con la cirugía misma y por la exposición a agentes yodados (antisépticos y medio de contraste yodado).
Los objetivos del estudio son:
Para investigar la asociación, si la hay, entre la aparición de cambios en la función tiroidea en el período inmediato posterior al trasplante y el pronóstico del trasplante en términos de:
- Función renal tres meses después del trasplante.
- Complicaciones médicas en el período posterior al trasplante (desde la cirugía hasta el alta del paciente)
- Supervivencia del paciente a los tres meses después del trasplante.
- Identifique cualquier factor de riesgo para la ocurrencia de trastornos tiroideos en el período inmediato posterior a la transplante.
Durante los últimos 5 años en el centro de trasplante de la nefrología, diálisis, trasplante de nuestro hospital, se han realizado 579 trasplantes de riñón con un promedio de aproximadamente 115 trasplantes por año. Por lo tanto, se estima para nuestro estudio un tamaño de muestra de aproximadamente 100 pacientes, dada la necesidad de cumplir con los criterios de inclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gaetano La Manna, MD
- Número de teléfono: +39 051 214 4577
- Correo electrónico: gaetano.lamanna@unibo.it
Ubicaciones de estudio
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BO
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Bologna, BO, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Gaetano La Manna, MD
- Número de teléfono: +390512144577
- Correo electrónico: gaetano.lamanna@unibo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos trasplantados en nuestro centro;
- Sujetos cuyo seguimiento de 3 meses está disponible;
- Edad ≥18 años;
- Disponibilidad de datos clínicos y de laboratorio sobre tendencias de la función tiroidea en el período inmediato posterior a la trasplante (dentro de los 30 días posteriores al trasplante);
- Sujetos que dan consentimiento informado para participar.
Criterios de exclusión:
- Ninguno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de trasplante de riñón
Todos los pacientes con trasplante de riñón en la U.O. de nefrología, diálisis y trasplante dirigido por el profesor Gaetano la Manna del Políclinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria de Bolonia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función tiroidea
Periodo de tiempo: Al inicio, luego 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón
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Para investigar, si corresponde, la alteración de la función tiroidea en el período inmediato posterior a la trasplante
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Al inicio, luego 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón
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Función renal
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón
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Investigar la función renal tres meses después del trasplante.
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A los 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón
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Complicaciones médicas
Periodo de tiempo: Línea de base (cirugía), a los 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón, al alta del paciente
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Investigar sobre complicaciones médicas en el período posterior a la transplante
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Línea de base (cirugía), a los 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón, al alta del paciente
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Supervivencia
Periodo de tiempo: A los 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón
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Supervivencia del paciente a los tres meses después del trasplante.
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A los 3 meses de seguimiento después del trasplante de riñón
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITTX-21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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