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Hyperthyreose als potenzielles Vorhersage für ein schlechteres Ergebnis des Nierentransplantats

24. Januar 2025 aktualisiert von: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Hyperthyreose in der unmittelbaren Nach-Kidney-Transplantationsperiode: Ein potenzielles Vorhersage für ein schlechteres Ergebnis des Nierentransplantats

Die Ziele der Studie sind: den Zusammenhang zwischen dem Auftreten von Schilddrüsenfunktionsveränderungen in der unmittelbaren Nachverpflanzungszeit und der Prognose der Transplantation selbst zu erforschen; Identifizieren Sie alle Risikofaktoren für das Auftreten von Schilddrüsenerkrankungen in unmittelbarer Zeit nach der Transplantation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Nierentransplantation werden per Definition von MRC betroffen, unabhängig von EGFR. Gleichzeitig machen sie jedoch mehrere Faktoren zu einer einzigartigen Kategorie mit entfernten Merkmalen von Nicht-Kidney-Transplantation-MRC-Patienten.

Immunsuppressive und Kortikosteroid-Therapie können eine Vielzahl von Systemen beeinflussen, einschließlich der Hypophyse-Thyroid-Kidney-Achse. MTOR-Inhibitoren würden beispielsweise zu einer erhöhten Jodaufnahme in TSH-stimulierten Thyrozyten führen.

Kortikosteroide hingegen hemmen die Umwandlung von T4 in T3 und hemmen die TSH-Produktion in dosisabhängiger Weise, und diese Aktivität könnte zu dem niedrigen T3-Syndrom beitragen, das einige Sturi in der Phase unmittelbar nach der Nierentransplantation wieder aufwenden.

Darüber hinaus könnten abrupte Veränderungen der Serumkonzentration von Schilddrüsenhormonen in der unmittelbaren Nach -Nieren -Transplantation durch die Stressoperation im Zusammenhang mit der Operation selbst und durch Exposition gegenüber iodierten Mitteln (Antiseptika und iodiertes Kontrastmittel) beeinflusst werden.

Die Ziele der Studie sind:

  1. Um den Zusammenhang zwischen dem Auftreten von Schilddrüsenfunktionsveränderungen in der unmittelbaren Nachverpflanzungszeit und der Prognose der Transplantation selbst in Bezug auf:

    • Nierenfunktion drei Monate nach der Transplantation.
    • Medizinische Komplikationen in der Zeit nach der Transplantation (von der Operation zur Entlassung von Patienten)
    • Patientenüberleben nach drei Monaten nach der Transplantation.
  2. Identifizieren Sie Risikofaktoren für das Auftreten von Schilddrüsenerkrankungen in unmittelbarer Zeit nach der Transplantation.

In den letzten 5 Jahren im Transplantationszentrum der Nephrologie OU, Dialyse und Transplantation unseres Krankenhauses wurden 579 Nierentransplantationen mit einem Durchschnitt von etwa 115 Transplantationen pro Jahr durchgeführt. Für unsere Studie wird daher eine Stichprobengröße von etwa 100 Patienten geschätzt, da die Einschlusskriterien erfüllt werden müssen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40138
        • Rekrutierung
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Nierentransplantationspatienten der U.O. der Nephrologie, Dialyse und Transplantation unter der Regie von Prof. Gaetano La Manna von Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In unserem Zentrum transplantiert;
  • Themen, deren 3-Monats-Follow-up verfügbar ist;
  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Verfügbarkeit klinischer und Labordaten zu Schilddrüsenfunktionstrends in unmittelbarer Zeit nach der Transplantation (innerhalb von 30 Tagen nach der Transplantation);
  • Probanden geben eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Nierentransplantation
Alle Nierentransplantationspatienten der U.O. der Nephrologie, Dialyse und Transplantation unter der Regie von Prof. Gaetano La Manna vom Policlinico Sant'orsola - Irccs Azienda Ospedaliero Universitaria von Bologna.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schilddrüsenfunktion
Zeitfenster: Zu Studienbeginn dann 3-Monats-Nachuntersuchung nach der Nierentransplantation
Wenn überhaupt, die Veränderung der Schilddrüsenfunktion in unmittelbarer Zeit nach der Transplantation
Zu Studienbeginn dann 3-Monats-Nachuntersuchung nach der Nierentransplantation
Nierenfunktion
Zeitfenster: Bei 3 Monaten nach der Nierentransplantation nach 3 Monaten
Untersuchung der Nierenfunktion drei Monate nach der Transplantation.
Bei 3 Monaten nach der Nierentransplantation nach 3 Monaten
Medizinische Komplikationen
Zeitfenster: Basislinie (Operation) bei 3 Monaten nach der Nierentransplantation bei der Entlassung von Patienten
Untersuchen Sie im Zeitraum nach der Transplantation über medizinische Komplikationen
Basislinie (Operation) bei 3 Monaten nach der Nierentransplantation bei der Entlassung von Patienten
Überleben
Zeitfenster: Bei 3 Monaten nach der Nierentransplantation nach 3 Monaten
Patientenüberleben nach drei Monaten nach der Transplantation.
Bei 3 Monaten nach der Nierentransplantation nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gaetano La Manna, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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