프리 바이오 틱 및 프로 바이오 틱 보충제의 효과를 평가하기위한 임상 연구

포함 기준 :

• 대상은 18-50 세 사이의 건강한 남성 또는 여성이며, 포괄적입니다.
• 대상은 진단 된 만성 소화 또는 면역 조건이없는 가벼운 소화 문제 (팽만감 또는 가벼운 불편 함)가 있음을 나타냅니다.
• 피험자는 서면 사전 동의에 서명했으며 모든 방문에 기꺼이 참석하고 연구 지침을 준수 할 수 있습니다.
• 대상은 규칙적인식이 요법과 운동 습관을 유지하기로 동의합니다.
• 피험자는 알코올 소비를 하루에 1 음료로 제한하거나 주당 7 잔을 넘지 않기로 동의합니다.
• 여성 전용 : 가임 잠재력의 여성 대상은 선별 방문 전 6 개월 이상 피임법에 동의해야합니다. 허용되는 피임 형태는 다음과 같습니다. 금욕 (이성애 섹스가 없음), 동성 파트너, 이중 장벽 (콘돔, 다이어프램 또는 정자 폼, 젤 또는 크림)이있는 자궁 경부 캡, 적어도 6 개월 전에 바이스 콤포화 파트너가있는 자궁 경부 캡 심사 방문. 피임 (알약, 내 intravaginal ring 또는 암 임플란트)은 허용되는 형태의 피임법이 아닙니다.
• 피험자는 임상 연구 전반에 걸쳐식이 보조제 나 약물을 복용하지 않기로 동의합니다.
• 피험자는 테스트 시설에서 4 개의 혈액을 촬영하는 데 동의하며 지시에 따라 대변 샘플 (4 회)을 수집하기로 동의합니다.
• 제목은 활발한 이메일 주소를 가지고 있으며 온라인 설문지를 완성 할 수 있습니다.

제외 기준 :

• 피험자는 심각한 소화 문제가 있습니다 (예 : IBS, Crohn 's Disease, Ulcers, 심한 변비 등);
• 대상은식이 보조제 나 성분에 대한 알레르기가 있습니다.
• 대상은 현재 만성 상태에 대한 약물을 복용하고 있습니다.
• (아동의 여성은 잠재적 인 아동의 여성) 피험자가 임신, 간호 또는 임신 계획입니다.
• 대상체는 과거/현재의 병력이 상당한 경우 (예 : 위장 또는 대사 상태, 암, 간 또는 신장 질환의 이전 진단);
• 피험자는 조사자의 의견에 따라 안전을 손상시킬 수있는 질병 또는 상태 (예 : 간, 다발성 경화증, 고혈압, 신장, 혈전증/계통, 심장, 폐, 소화, 소화, 혈액 학적, 신경 학적, 기관차 또는 정신과 질환이 있습니다. 주제의;
• 대상은 여행 계획이 있으며 모든 연구 방문에 참석할 수 없습니다.
• 대상은 현재식이 보조제, 비타민 및/또는 약물을 복용하고 있습니다.
• 대상은 현재 소화 또는 장 미생물 총에 영향을 줄 수있는 제품과 관련된 프로바이오틱스를 복용하고 있습니다 (예 : 생균제 보충제, 요구르트 및/또는 발효 음료);
• 대상은 지난 3 개월 동안 항생제를 사용했습니다.
• 대상은 지난 5 년 동안 암에 대한 긍정적 인 병력이 있습니다.
• 피험자들은 연구 중에 계획된 수술 및/또는 침습적 의료 절차를 가지고 있습니다.
• 피험자는 신뢰할 수없는 것으로 간주되거나 연구 기간 동안 이용할 수 없을 것으로 간주됩니다.
• 대상은 임상 사이트의 직원 또는 스폰서입니다.