Klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von präbiotischer und probiotischer Ergänzung

Einschlusskriterien:

• Das Thema ist ein gesunder Mann oder ein gesunde Frau im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, einschließlich;
• Das Probanden gibt an, dass sie leichte oder mittelschwere Verdauungsprobleme (Blähungen oder leichte Beschwerden) ohne diagnostizierte chronische Verdauung oder Immunbedingungen haben.
• Das Thema hat eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnet und ist bereit und in der Lage, an allen Besuchen teilzunehmen und die Anweisungen für die Studie einzuhalten.
• Das Thema erklärt sich damit einverstanden, ihre regelmäßigen Ernährungs- und Trainingsgewohnheiten aufrechtzuerhalten.
• Das Thema erklärt sich damit einverstanden, den Alkoholkonsum auf 1 Getränke pro Tag oder nicht mehr als 7 Getränke pro Woche zu beschränken.
• Nur Weibchen: Das weibliche Subjekt des gebärfähigen Potenzials muss sich vor dem Screening -Besuch mindestens 6 Monate lang auf eine Form der Geburtenkontrolle befinden. Akzeptable Formen der Geburtenkontrolle sind: Abstinenz (kein heterosexuelles Geschlecht), gleichgeschlechtlicher Partner, Doppelbarriere (Kondom, Membran oder Gebärmutterhalskappe mit spermischem Schaum, Gel oder Creme), vasektomisierter Partner für mindestens 6 Monate vor dem Screening -Besuch. Geburtenkontrolle (wie die Pillen, intravaginalen Ring oder das Armimplantat) sind keine akzeptablen Formen der Geburtenkontrolle.
• Der Probanden erklärt sich damit einverstanden, keine Nahrungsergänzungsmittel oder Medikamente in der klinischen Studie einzunehmen.
• Der Proviant erklärt sich damit einverstanden, vier Blutstücken in der Testeinrichtung zu nehmen, und stimmt zu, Stuhlproben (viermal) wie angewiesen zu sammeln.
• Der Betreff verfügt über eine aktive E -Mail -Adresse und kann Online -Fragebögen ausfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Die Probanden haben schwerwiegende Verdauungsprobleme (z. B. IBS, Morbus Crohn, Geschwüre, schwere Verstopfung usw.);
• Das Thema hat Allergien gegen Nahrungsergänzungsmittel oder deren Zutaten;
• Das Thema nimmt derzeit Medikamente für einen chronischen Zustand ein.
• (Nur Frauen des Kinderlagerpotentials) Subjekt ist schwanger, stillt oder plant, schwanger zu werden.
• Das Probanden hat eine signifikante Krankengeschichte in der Vergangenheit/aktuelle Anamnese (z. B. frühere Diagnose von gastrointestinalen oder metabolischen Erkrankungen, Krebs, Leber oder Nierenerkrankung);
• Subjekt hat Krankheiten oder Erkrankungen (z. B. Leber, Multiple Sklerose, Bluthochdruck, Nieren, Thrombose/Phlebitis, Herz, Lungen, Verdauung, hämatologische, neurologische, lokomotorische oder psychiatrische Erkrankungen), die nach Meinung des Untersuchers die Sicherheit beeinträchtigen würden des Subjekts;
• Das Thema hat Reisepläne und könnte nicht an allen Studienbesuchen teilnehmen.
• Das Thema nimmt derzeit alle Nahrungsergänzungsmittel, Vitamine und/oder Medikamente ein.
• Das Subjekt nimmt derzeit Probiotika im Zusammenhang mit Verdauung oder Produkte ein, die sich auf die Darmmikrobiota auswirken können (z. probiotische Nahrungsergänzungsmittel, Joghurt und/oder fermentierte Getränke);
• Das Subjekt hat in den letzten 3 Monaten Antibiotika verwendet;
• Das Thema hat in den letzten 5 Jahren eine positive Anamnese für Krebs.
• Die Probanden haben während der Studie alle geplanten Operationen und/oder invasiven medizinischen Verfahren.
• Die Probanden gilt als unzuverlässig oder unwahrscheinlich für die Dauer der Studie zur Verfügung.
• Fach ist Mitarbeiter der klinischen Website oder des Sponsors