Klinisk undersøgelse for at vurdere virkningerne af prebiotisk og probiotisk supplement

Inkluderingskriterier:

• Emne er en sund mand eller kvinde i alderen 18 - 50 år inklusive;
• Emne indikerer, at de har milde eller moderat lejlighedsvise fordøjelsesproblemer (oppustethed eller mildt ubehag) uden diagnosticeret kronisk fordøjelses- eller immunforhold;
• Emne har underskrevet et skriftligt informeret samtykke og er villig og i stand til at deltage i alle besøg og overholde undersøgelsesinstruktioner;
• Emne accepterer at opretholde deres regelmæssige diæt- og træningsvaner;
• Emne accepterer at begrænse alkoholforbruget til 1 drikke om dagen eller ikke mere end 7 drinks om ugen.
• Kun hunner: Kvindelig emne for fødedygtige potentiale skal være enige om at være på en form for fødselskontrol i mindst 6 måneder før screeningsbesøg. Acceptable former for prævention er: afholdenhed (ikke at have heteroseksuel sex), partner af samme køn, dobbeltbarriere (kondom, membran eller cervikal cap med spermicidskum, gel eller fløde), vasektomiseret partner i mindst 6 måneder før Screening Besøg. Fødselsbekæmpelse (såsom piller, intravaginal ring eller armimplantatet) er ikke acceptable former for prævention.
• Emne accepterer ikke at tage kosttilskud eller medicin i hele den kliniske undersøgelse;
• Emne accepterer at have fire blodtræk taget på testfaciliteten og accepterer at indsamle afføringsprøver (fire gange) som instrueret.
• Emne har en aktiv e -mail -adresse og er i stand til at udfylde online spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

• Emnet har alvorlige fordøjelsesproblemer (f.eks. IBS, Crohns sygdom, mavesår, alvorlig forstoppelse osv.);
• Emnet har allergi mod kosttilskud eller deres ingredienser;
• Emnet tager i øjeblikket medicin (er) for en kronisk tilstand;
• (KUN KUNDER AF BØRING Potentiale) Emne er gravid, sygepleje eller planlægger at blive gravid;
• Emnet har betydelig fortid/nuværende medicinsk historie (f.eks. Tidligere diagnose af gastrointestinale eller metaboliske tilstande, kræft, lever eller nyresygdom);
• Emne har enhver sygdom eller tilstand (f.eks. Hepatisk, multipel sklerose, højt blodtryk, nyre, trombose/phlebitis, hjerte, lunge, fordøjelses, hæmatologisk, neurologisk, lokomotorisk eller psykiatrisk sygdom), som efter undersøgelsens mening ville gå på kompromis med sikkerheden af emnet;
• Emnet har rejseplaner og ville ikke være i stand til at deltage i alle undersøgelsesbesøg;
• Emnet tager i øjeblikket kosttilskud, vitaminer og/eller medicin;
• Emnet tager i øjeblikket probiotika relateret til fordøjelse eller produkter, der kan påvirke tarmmikrobiota (f.eks. probiotiske kosttilskud, yoghurt og/eller fermenterede drikkevarer);
• Emnet har brugt antibiotika i de sidste 3 måneder;
• Emnet har en positiv medicinsk historie for kræft inden for de sidste 5 år;
• Personer har planlagte operationer og/eller invasive medicinske procedurer under undersøgelsen;
• Personer betragtes som upålidelige eller usandsynlige at være tilgængelige under undersøgelsens varighed;
• Emne er medarbejder på det kliniske sted eller sponsoren