실제 ANCA 관련 혈관염에서 조기 액세스 아바 코판 (AVAC-EUR)
유럽 국가에서 ANCA 관련 혈관염에 대한 조기 접근 avacopan 치료의 임상 실습 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적 : ANCA 관련 혈관염이있는 실제 치료 환자에서 아바 코판의 조기 접근 사용의 임상 실습 변화를 분석하십시오.
연구 설계 : 관찰 코호트 연구 연구 집단 : Avacopan으로 치료받은 AAV 환자.
주요 연구 매개 변수/엔드 포인트 :
- 아바 코판 시작에 대한 의사의 치료 표시를 설명하십시오
- AAV 환자 임상 특성을 설명하십시오
- 아바 코판에 사용 된 수반되는 치료 전략을 설명하십시오
- 아바 코판 치료의 임상 결과를 설명하십시오
- 연구 코호트 내에서 비 응답 및/또는 재발뿐만 아니라 임상 적 이점의 결정 요인을 조사
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Y.K.O. Teng, MD, PhD
- 전화번호: +31715262148
- 이메일: y.k.o.teng@Lumc.nl
연구 장소
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Leiden, 네덜란드
- 모병
- Leiden University Medical Center
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연락하다:
- YKO Teng, MD, PhD
- 이메일: y.k.o.teng@Lumc.nl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- GPA 또는 MPA의 확립 된 진단
- 아바 코판으로 치료 (시작)
- 의료 데이터 사용에 대한 사전 동의
제외 기준 :
- AAV 질병 활동이없는 경우 객관적인 임상 측정 또는 평가에 의해 뒷받침 될 수있는 경우
- 주제가 16 세 미만인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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데이터베이스 설문지에보고 된대로 아바 코판 시작에 대한 의사의 치료 표시를 평가
기간: 1 년
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데이터베이스 설문지에보고 된대로 아바 코판을 시작하기위한 의사의 치료 표시를 평가하십시오. 선택할 수있는 옵션 : 불응 성 질환, 재발 성 질환, 스테로이드 의존성, 스테로이드 독성 또는 기타 |
1 년
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데이터베이스 설문지에보고 된 바와 같이 기준선에서 AAV 환자의 임상 특성 평가
기간: 1 년
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다음을 포함한 데이터베이스 설문지에보고 된 바와 같이 기준선에서 AAV 환자의 임상 특성을 평가하십시오. AAV 진단 유형 AAV (GPA 또는 MPA)자가 항체 (PR3 또는 MPO) 기관의 성별 (남성/여성) 연령 날짜 |
1 년
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데이터베이스 설문지에 등록 된대로 Avacopan에 사용 된 수반되는 면역 억제 치료 전략 평가
기간: 1 년
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기준선, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월, 18 개월 및 24 개의 MONHT에서 아바 코판에 사용되는 수반되는 치료 전략을 평가하십시오. 가능한 옵션에는 스테로이드, 시클로 포스 파 미드, 리툭시 맙, 아자 티오 프린 또는 기타가 포함됩니다 |
1 년
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BVAS 점수를 기준으로 개별 환자 수준에서 아바 코판 치료의 관련 임상 적 이점을 평가하십시오 [0-63]
기간: 2 년
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기준선, 1 개월, 3 개월, 6 개월, 9 개월, 12 개월, 18 개월 및 24 개의 MONHT에보고 된 바와 같이 BVAS 점수 [0-63]에 기초하여 개별 환자 수준에서 아바 코판 치료의 관련 임상 적 이점을 평가하십시오.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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데이터베이스 설문지에 등록 된 기준 특성에 기초하여 아바 코판 치료에 대한 비 응답 및/또는 재발 결정 요인을 조사하십시오.
기간: 2 년
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다음을 포함한 데이터베이스 설문지에 등록 된 기준 특성에 기초하여 Avacopan 처리에 대한 비 응답 및/또는 재발의 결정 요인을 조사하십시오. AAV 진단 유형 AAV (GPA 또는 MPA)자가 항체 (PR3 또는 MPO) 기관의 성별 (남성/여성) 연령 날짜 |
2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Y.K. Onno Teng, Leiden University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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