작은 너바나 조종사
2026년 8월 10일 업데이트: Jonathan Chang, Nationwide Children's Hospital
재난 중 소아 불안 및 통증 관리를위한 증강 현실 - 무작위 파일럿 타당성 조사
이 연구의 목적은 병원 응급 IV 삽입 중 2-8 세 어린이의 불안과 통증을 관리하기 위해 Little Nirvana (증강 현실)를 사용하는 타당성을 테스트하는 것입니다.
우리는 작은 너바나 + 마비 크림이 크림과 비교할 때 응급실 (ED)에 IV 배치를받는 환자의 통증과 불안을 줄일 것이라고 가정합니다.
우리는 Little Nirvana를 사용하면 ED 체류 기간, 실패 IV 배치 시도 또는 추가 개입의 필요성을 증가시키지 않을 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 65 명의 Dyads의 피험자와 부모 및 65 개의 절차 주의자에 대한 2 그룹 무작위 임상 시험입니다.
어린이는 Little Nirvana 중재 그룹 또는 표준 치료 관리 그룹에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹의 아동의 법적 보호자는 자녀의 바늘 절차, 현재 통증/불안, ED 도착 전의 약물 및 비디오 게임 경험에 대한 질문에 답변합니다.
중재에 배정 된 어린이는 IV 배치 중에 게임을하는 반면, 통제 그룹의 어린이는 치료 표준을 받게됩니다.
IV 배치를 수행하는 절차 주의자와 부모는 자녀의 고통과 불안에 대한 인식과 중재 그룹에 있던 어린이들을위한 작은 너바나 경험에 대한 질문에 대한 IV 배치 후 질문에 답할 것입니다.
이 연구에는 ED 체류 기간 동안 한 번의 방문이 완료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- PIV 라인 배치를받는 모든 환자 (환자가 ED에있는 동안 주변 IV 주문);
- 2-8 세 환자 (포함)
제외 기준 :
- 영어가 아닌 말하기 (Little Nirvana는 현재 영어와 네덜란드어로만 제공됩니다);
- AR을 사용하는 사람들은 참석자에게 실현 불가능한 것으로 간주됩니다 (예 : 중요한 질병)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
평소와 같이 치료 - 참가자는 국소 마취 크림을받을 수 있지만 작은 너바나를 사용하지 않습니다 (ED에서 사용할 수있는 다른 산만 방법이 허용됨)
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실험적: 중재 그룹
참가자는 국소 마취 크림을 받고 PIV 라인 배치 중에 작은 Nirvana AR 디지털 솔루션을 사용합니다.
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어린이가 마법 지팡이를 사용하여 게임과 상호 작용하는 증강 현실 (AR) 디지털 솔루션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대리는 통증을보고했다
기간: PIV 라인 배치 직후
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0-10 숫자 등급 척도 (NRS) (부모 및 절차 주의자가보고 한 프록시), 0 (최소) -10 (최대), 점수가 높을수록 통증이 나쁘다.
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PIV 라인 배치 직후
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대리는 불안을보고했다
기간: PIV 라인 배치 직후
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0-10 숫자 등급 척도 (NRS) (부모 및 절차 주의자가보고 한 프록시), 0 (최소) -10 (최대), 점수가 높을수록 불안이 더 나쁘다.
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PIV 라인 배치 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프록시는 AR 경험을보고했다
기간: PIV 라인 배치 직후
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0-10 숫자 등급 척도 (NRS) (프록시보고-중재 암 만), 0 (최소) -10 (최대), 점수가 높을수록 결과가 향상됩니다.
AR에 대한 재미, 참여 및 만족을 요청했습니다.
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PIV 라인 배치 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004268
- U1IMC43532 (기타 보조금/기금 번호: Health Resources and Services Administration (HRSA))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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