Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kleiner Nirvana-Pilot

10. August 2026 aktualisiert von: Jonathan Chang, Nationwide Children's Hospital

Augmented Reality für die Behandlung von pädiatrischen Angst und Schmerzen während Katastrophen - eine randomisierte Machbarkeitsstudie von Pilot

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung kleiner Nirvana (Augmented Reality) zu testen, um Angst und Schmerzen für Kinder 2-8 Jahre während des Krankenhauses Notfall-IV-Insertionen zu bewältigen. Wir nehmen an, dass wenig Nirvana und eine betäubende Creme die Schmerzen und Angstzustände für Patienten reduzieren, die sich in der Notaufnahme in der Notaufnahme (ED) im Vergleich zur Creme allein einer IV -Platzierung unterziehen. Wir gehen davon aus, dass die Verwendung des kleinen Nirvana die ED -Aufenthaltsdauer, fehlgeschlagene IV -Platzierungsversuche oder die Notwendigkeit einer zusätzlichen Intervention nicht erhöhen wird.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit zwei Gruppen mit 65 Dyaden von Probanden und deren Elternteil und 65 Verfahren. Kinder werden zufällig entweder der Little Nirvana -Interventionsgruppe oder einer Standard der Care Control Group zugeordnet. Die Erziehungsberechtigten von Kindern in beiden Gruppen beantworten Fragen zur Vorgeschichte ihres Kindes in Bezug auf Nadelverfahren, aktuelle Schmerzen/Angst, Medikamente, die vor der Ankunft der ED eingenommen wurden, und Videospielerfahrung. Kinder, die der Intervention zugewiesen sind, spielen das Spiel während der IV -Platzierung, während Kinder in der Kontrollgruppe den Standard der Versorgung erhalten. Der prozeduralistische, der die IV -Platzierung durchführt, und der Elternteil wird Fragen nach der IV -Platzierung über ihre Wahrnehmung des Schmerzes und der Angst des Kindes sowie die Fragen zur kleinen Nirvana -Erfahrung für Kinder, die in der Interventionsgruppe waren, beantworten. Diese Studie hat einen Besuch, der während ihres ED -Aufenthalts abgeschlossen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer PIV -Leitungsplatzierung unterziehen (periphere IV -Reihenfolge, die während des Patienten in der ED angegeben ist);
  • Patienten 2-8 Jahre (inklusive)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-englischspraches Sprechen (Little Nirvana ist derzeit nur auf Englisch und Niederländisch erhältlich);
  • Diejenigen, für die die Verwendung von AR nicht möglich ist, wird vom besuchten ED -Arzt nicht machbar (z. B. kritische Krankheit)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Behandlung wie gewohnt - Die Teilnehmer erhalten eine topische Anästhesiecreme, verwenden jedoch die Little Nirvana nicht (andere in der ED verfügbare Ablenkungsmethoden sind erlaubt)
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine topische Anästhesiecreme und verwenden während der PIV -Linienplatzierung eine digitale Nirvana -Lösung
Sonstiges: Little Nirvana
Digitale Lösung für Augmented Reality (AR), bei der Kinder mit einem Zauberstab mit dem Spiel interagieren
Andere Namen:
  • Augmented Reality

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proxy berichtete über Schmerzen
Zeitfenster: Unmittelbar nach der PIV -Linienplatzierung
0-10 Numerische Bewertungsskala (NRS) (Proxy von übergeordnetem und prozeduralistisch gemeldet), 0 (minimal) -10 (maximal), wobei ein höherer Punktzahl schlechtere Schmerzen anzeigt.
Unmittelbar nach der PIV -Linienplatzierung
Proxy berichtete über Angst
Zeitfenster: Unmittelbar nach der PIV -Linienplatzierung
0-10 Numerische Bewertungsskala (NRS) (Proxy von übergeordnetem und prozeduralistisch gemeldet), 0 (minimal) -10 (maximal), wobei eine höhere Punktzahl schlechter ist.
Unmittelbar nach der PIV -Linienplatzierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proxy berichtete von AR -Erfahrung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der PIV -Linienplatzierung
0-10 Numerische Bewertungsskala (NRS) (nur mit Proxy gemeldete-nur Interventionsarm), 0 (minimal) -10 (maximal), mit höherem Wert, der ein besseres Ergebnis bedeutet. Gefragt um Spaß, Engagement und Zufriedenheit mit dem AR.
Unmittelbar nach der PIV -Linienplatzierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Mitarbeiter

KU Leuven
Health Resources and Services Administration (HRSA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00004268
  • U1IMC43532 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health Resources and Services Administration (HRSA))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren